Введение

Опиоид

Дигидрокодеин – это полусинтетический опиоидный анальгетик, назначаемый для облегчения боли или тяжелой одышки, или в качестве противокашлевого средства, как самостоятельно, так и в сочетании с парацетамолом (ацетаминофеном) (как в кодидрамоле) или аспирином. Он был разработан в Германии в 1908 году и впервые поступил в продажу в 1911 году. Обычно доступен в виде таблеток, растворов, эликсиров и других пероральных форм, а в некоторых странах также выпускается в виде инъекционного раствора для глубокого подкожного и внутримышечного введения. Как и в случае с кодеином, следует избегать внутривенного введения, поскольку оно может привести к анафилаксии и опасному для жизни отеку легких. В прошлом применялись суппозитории с дигидрокодеином. Дигидрокодеин доступен в форме суппозиториев по рецепту. Дигидрокодеин используется как альтернатива кодеину. Он был впервые описан в 1911 году и одобрен для медицинского применения в 1948 году. Дигидрокодеин был разработан в процессе поиска более эффективных средств от кашля, особенно для снижения распространения туберкулеза, коклюша и пневмонии в период примерно с 1895 по 1915 год. Он имеет сходную химическую структуру с кодеином. Дигидрокодеин в два раза сильнее кодеина. Хотя дигидрокодеин и имеет чрезвычайно активные метаболиты, такие как дигидроморфин и дигидроморфин-6-глюкуронид (в сто раз более мощные), эти метаболиты образуются в таких малых количествах, что не оказывают клинически значимого эффекта. Дигидрокодеин также является исходным компонентом и химической основой для ряда подобных полусинтетических опиоидов, таких как ацетилдигидрокодеин, дигидрокодеиноновый энолацетат, дигидроизокодеин, никокодеин и никодикодеин.

Медицинское применение

Одобренным показанием для дигидрокодеина является лечение умеренной или умеренно выраженной боли, а также кашля и одышки. Как и в случае с другими препаратами этой группы, противокашляная доза обычно ниже, чем обезболивающая, и дигидрокодеин является эффективным средством для подавления кашля, как и все другие препараты, непосредственно полученные из кодеина (см. ниже), а также его аналоги – гидрокодон, оксикодон и этилморфин, препараты опия и сильный опиоид гидроморфон. Для облегчения боли дигидрокодеин обычно выпускается в форме таблеток или капсул, содержащих 15–16 мг или 30–32 мг, в сочетании с другими активными ингредиентами, такими как аспирин, парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен или другие. Дигидрокодеин с контролируемым высвобождением доступен для лечения как боли, так и кашля, согласно нижеприведенной информации, в виде восковых таблеток, содержащих 60–120 мг действующего вещества. Некоторые препараты, предназначенные для лечения кашля и подобных состояний, содержат другие активные ингредиенты, такие как антигистаминные средства, деконгестанты и другие. Также доступны и другие пероральные формы, такие как пакетики с шипучим порошком, сублингвальные капли, эликсиры и т.п., в различных странах. Инъекционный дигидрокодеин чаще всего вводят в виде глубокой подкожной инъекции.

Побочные эффекты

Как и при применении других опиоидов, при повторном приеме дигидрокодеина развивается толерантность и физическая и психологическая зависимость. Все опиоиды могут ухудшать умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или управление механизмами, при применении в больших дозах. Частыми побочными эффектами являются зуд, покраснение и другие эффекты расширения кровеносных сосудов, вызванные высвобождением гистамина в ответ на лекарственный препарат, действующий через один или несколько типов рецепторов в ЦНС или другие реакции в организме. Антигистамины первого поколения, такие как трипеленнамин (Пирабензамин), клемастин (Тавист), гидроксизин (Атаракс), дифенгидрамин (Бенадрил), ципрогептадин (Периактин), бромфенирамин (Диметап), хлорфенирамин (Хлор Триметон), доксиламин (Найквил) и феноилтолоксамин (Пергогезическая оригинальная формула), не только купируют побочные эффекты, вызванные гистамином, но и в различной степени обладают анальгетикосберегающим (потенцирующим) действием. Антигистаминный препарат прометазин (Фенерган) также может положительно влиять на печеночный метаболизм дигидрокодеина, как и кодеин. Более высокие дозы прометазина могут взаимодействовать с большинством других опиоидов, за исключением семейства петидинов (Демерол и аналогичных), посредством этого или других неизвестных механизмов. Как и в случае с любыми лекарствами, побочные эффекты зависят от принимающего препарат человека и могут варьироваться по степени тяжести от легких до крайне выраженных, от головных болей до затрудненного дыхания. Запор – это почти универсальный побочный эффект дигидрокодеина и большинства опиоидов, возникающий из-за замедления перистальтики кишечника. Именно поэтому дигидрокодеин, этилморфин, кодеин, опиумные препараты и морфин используются для прекращения диареи и лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК) в его диарейных и циклических формах, а также других состояний, вызывающих гипермоторику или кишечные спазмы. Опиумные/опиоидные препараты часто используются в качестве крайней меры при сильной боли и органической слабости кишечника. Обычно лучше лечить СРК непсихотропными опиоидами, такими как лоперамида гидрохлорид, который остается в кишечнике, не вызывая сонливости и позволяя многим людям работать с механизмами и т.д. При СРК гиосцинбутилбромид (Buscopan в Великобритании) и мебеверина гидрохлорид (Colofac) могут быть эффективны как в сочетании с опиумными соединениями, так и без них. Препараты из Списка 3, остающиеся безрецептурными, могут быть выданы только после консультации с фармацевтом. Это лекарственное средство Списка 4 (только по рецепту) при смешивании с одним или несколькими другими терапевтически активными веществами и при содержании не более 100 мг дигидрокодеина в дозе.

Гонконг: В Гонконге дигидрокодеин регулируется в соответствии с Приложением 1 к главе 134 Указа о наркотических средствах Гонконга. Его могут использовать только медицинские работники и в целях университетских исследований. Фармацевт может выдать дигидрокодеин при наличии рецепта врача. Любое лицо, поставляющее вещество без рецепта, может быть оштрафовано на 10 000 гонконгских долларов (HKD). За незаконный оборот или производство наркотиков предусмотрен штраф в размере 5 000 000 гонконгских долларов (HKD) и пожизненное заключение. Владение веществом для потребления без лицензии Министерства здравоохранения является незаконным и влечет за собой штраф в размере 1 000 000 гонконгских долларов (HKD) или 7 лет лишения свободы.

Япония: В Японии дигидрокодеин доступен без рецепта и используется в лекарствах от кашля, таких как New Bron Solution ACE. Дигидрокодеин используется в качестве противокашляного средства во многих препаратах в качестве альтернативы декстрометорфану. Лекарства, содержащие дигидрокодеин в Японии, сочетаются с кофеином для смягчения седативного эффекта и предотвращения рекреационного использования. Лекарства от кашля, содержащие дигидрокодеин, контролируются аналогично декстрометорфану в Соединенных Штатах, поскольку их продажа строго ограничена количеством покупки и разрешена только лицам старше 20 лет.

Соединенное Королевство: В Соединенном Королевстве дигидрокодеин является препаратом класса B, но доступен без рецепта в небольших количествах (менее 8 мг) в сочетании с парацетамолом (см. co-dydramol). Дигидрокодеин внесен в Список 5 Положения о контроле за наркотическими средствами 2001 года, в соответствии с которым он освобожден от запрета на владение, если он представлен в виде одной лекарственной формы, не предназначенной для инъекций и содержащей не более 100 мг (в пересчете на свободное основание) или имеющей общую концентрацию менее 2,5% (в пересчете на свободное основание). Незаконное владение дигидрокодеином может повлечь за собой лишение свободы на срок до 5 лет или неограниченный штраф.

Соединенные Штаты: В США чистый дигидрокодеин является веществом Списка II DEA, хотя препараты, содержащие небольшие количества дигидрокодеина, также могут быть классифицированы как Списки III или V в зависимости от концентрации дигидрокодеина по отношению к другим активным компонентам, таким как парацетамол (ацетаминофен). Эта классификация аналогична классификации в Великобритании. ACSCN DEA для дигидрокодеина свободного основания и всех солей – 9120. Годовой совокупный квота производства на 2013 год – 250 кг. Международные договоры и законы о контролируемых веществах большинства стран, такие как немецкий Betäubungsmittelgesetz, регулируют дигидрокодеин на том же уровне, что и кодеин. Фармацевтические препараты на основе дигидрокодеина особенно используются в случаях, когда пациенты с хронической болью могут иметь практически безрецептурный доступ к ним при условии регистрации в качестве таких пациентов в провинциальном или национальном правительстве. Дигидрокодеин с контролируемым высвобождением является безрецептурным препаратом в некоторых местах, особенно в дозировке 60 мг. В отчете организации Ivo Šandor от 2004 года указано, что Андорра, Испания, Гибралтар и Австрия имеют различную степень доступа к этим и другим продуктам, содержащим дигидрокодеин, никокодеин и кодеин.

Химия

Он доступен в виде следующих солей, в приблизительном порядке убывания частоты использования: битартрат, фосфат, гидрохлорид, тартрат, гидроиодид, метилиодид, гидробромид, сульфат и тиоцианат. Коэффициенты пересчета солей в свободное основание составляют 0,67 для битартрата, 0,73 для фосфата и 0,89 для гидрохлорида. Дигидрокодеин является исходным веществом для ряда умеренно сильных наркотических средств, включая, в частности, гидрокодон, никокодеин, никодикодеин, тебаин и ацетилдигидрокодеин. В то время как превращение кодеина в морфин – сложная и малоэффективная задача, дигидрокодеин можно превратить в дигидроморфин с очень высоким выходом (более 95%). Дигидроморфин широко используется в Японии. Дигидроморфин можно количественно превратить в гидроморфон с использованием трет-бутоксида калия. Дигидрокодеин можно предварительно обнаружить с помощью реактива Фрёде.

Рекреационное использование

Поскольку дигидрокодеин может вызывать эйфорию при приеме в дозах, превышающих терапевтические, его довольно часто используют в рекреационных целях. Обычно рекреационная доза варьируется от 70 до 500 мг, а у людей с развившейся толерантностью – и больше. При употреблении дигидрокодеина без медицинского контроля часто добавляют потенцирующие вещества и адъюванты, особенно каризопродол, глутетимид, гидроксизин и антигистаминные препараты первого поколения, чтобы усилить эффект и уменьшить побочные эффекты, такие как зуд.

История

Два известных потребителя дигидрокодеина — Уильям С. Берроуз, который описывал его как "вдвое сильнее кодеина и почти такой же хороший, как героин", и Герман Геринг, известный морфинозависимый (Гитлер называл его "морфинистом"), потреблявший до 100 таблеток (3 грамма) дигидрокодеина в день. Он был захвачен союзниками с большим количеством препарата в чемодане, предположительно более 20 000 таблеток. По другим данным, Герман Геринг принимал 20 таблеток утром и 20 вечером, чтобы избежать синдрома отмены морфина. В Германии наблюдался серьезный дефицит морфина, поэтому Геринг использовал огромные количества дигидрокодеина. Он также употреблял морфин и оксикодон, начав с терапевтического применения морфина после ранения в пах во время Ноябрьского пивного путча 1923 года в Мюнхене, а затем использовал дигидрокодеин в начале 1930-х годов от зубной боли.

Торговые марки

Бренды препаратов, содержащих дигидрокодеин, включают Drocode, Paracodeine, Parzone, Rikodeine, Trezix, Synalgos DC, Panlor DC, Panlor SS, Contugesic, New Bron Solution ACE, Huscode, Drocode, Paracodin, Paramol (Великобритания), Codidol, Dehace, DHC Continus, Didor Continus, Dicogesic, Codhydrine, Dekacodin, DH Codeine, Didrate, Dihydrin, Hydrocodin, Nadeine, Novicodin, Rapacodin, Fortuss, Remedeine, Dico, Synalgos DC (США) и DF 118.

Подготовка и доступность

Дигидрокодеиновые препараты, которые можно приобрести без рецепта во многих странах Европы и тихоокеанского региона, обычно содержат от 2 до 20 мг дигидрокодеина в одной дозе в сочетании с одним или несколькими другими активными ингредиентами, такими как парацетамол (ацетаминофен), аспирин, ибупрофен, антигистаминные препараты, сосудосуживающие средства, витамины, лекарственные травяные препараты и другие подобные ингредиенты. В некоторых из этих стран и заморских территориях таблетки дозировкой 30 мг и 60 мг с контролируемым высвобождением доступны без рецепта, и фармацевты вполне могут отпускать препараты дозировкой 90 и 120 мг по своему усмотрению. В Соединенных Штатах наиболее распространенными обезболивающими брендами, содержащими дигидрокодеин, являются: DHC Plus (16 и 32 мг), Panlor SS (32 мг), ZerLor (32 мг), Panlor DC (16 мг) и Synalgos DC (16 мг). Эти комбинированные препараты также включают парацетамол (ацетаминофен) и кофеин. Аспирин используется в препарате Synalgos DC. Дигидрокодеин иногда выпускается в комбинации с парацетамолом под названием ко-дидрамол (BAN) для обеспечения более выраженного обезболивающего эффекта, чем при использовании каждого из компонентов по отдельности (см. Synergy § Drug synergy). В Великобритании и других странах доступны таблетки 30 мг, содержащие только дигидрокодеин в качестве активного ингредиента, а также таблетки 40 мг дигидрокодеина, доступные в Великобритании под названием DF 118 Forte. Оригинальный продукт, содержащий дигидрокодеин, – Паракодин, – это эликсир дигидрокодеина гидроиодида, также доступный в виде суспензии, подобной Tussionex, во многих европейских странах. Во многих европейских странах и в других регионах мира наиболее распространенными препаратами дигидрокодеина являются таблетки пролонгированного действия, изготовленные из гранул смеси ингредиентов, почти всегда с использованием битартрата дигидрокодеина, четырех разных размеров, в связующем на основе воска. Наиболее распространенные торговые названия таблеток пролонгированного действия: Didor Continus, Codidol, Codi Contin, Dicodin (производится во Франции и является основным продуктом, содержащим тартратную соль), Contugesic, DHC и DHC Continus. В Японии дигидрокодеин доступен в виде таблеток, содержащих 2,5 мг дигидрокодеина фосфата и кофеина, сосудосуживающее средство d,l-метилэфедрина HCl и антигистамин хлорфенирамин, а также в виде пакетов с гранулами, которые шипят, как Alka Seltzer, содержащих 10 мг дигидрокодеина с лизоцимом и хлорфенирамином, и продаются без рецепта под названием New Bron Solution ACE. Эти две формы могут содержать цитрат фенилтолоксамина в качестве антигистаминного компонента. В других странах тихоокеанского региона Дикогезик аналогичен DF 118 от Glaxo/Smith Kline. Производитель New Bron Solution ACE, SS Pharmaceutical Co., Ltd, также выпускает препарат, содержащий ибупрофен и дигидрокодеин, под названием S. Tac EVE, который также включает d,l-метилэфедрина HCl, хлорфенирамин, безводный кофеин и витамины B1 и C. Серия Panlor производится компанией Pan American Laboratories в Ковингтоне, штат Луизиана, и они также выпускают несколько рецептурных сиропов от кашля на основе дигидрокодеина в Соединенных Штатах.