Введение
Вакцина против менингококков в Новой Зеландии
MeNZB – это вакцина против специфического штамма менингококка группы B, которая использовалась для контроля эпидемии менингококковой инфекции в Новой Зеландии. Большинство людей способны безопасно носить бактерии менингококка, не испытывая никаких негативных последствий. Однако менингококковая инфекция может вызывать менингит и сепсис, приводящие к повреждению мозга, отказу различных органов, тяжелым поражениям кожи и мягких тканей, а также к смерти. Для иммунизации с помощью MeNZB требуются три дозы, вводимые с интервалом примерно в шесть недель (за исключением новорожденных, которым вакцина вводится одновременно с прививками в 6 недель, 3 месяца и 5 месяцев). Даже полностью иммунизированные люди могут оставаться носителями бактерий менингококка и все еще подвергаться риску развития менингококковой инфекции.
Компоненты
Каждая доза составляет 0,5 мл и содержит: 25 мкг внешних мембранных везикул из штамма NZ98/254 группы B Neisseria meningitidis. Вакцина не содержит целых бактерий (живых или мертвых). «Внешние мембранные везикулы», содержащиеся в ней, – это небольшая часть «оболочки» бактерий, позволяющая иммунной системе распознавать и готовиться к заражению настоящими бактериями. Вакцина MeNZB не содержит продуктов человеческого происхождения, крови или продуктов животного происхождения (коровьего молока), яичных продуктов, неомицина или консерванта тиомерсала (ртути). В вакцине отсутствуют живые менингококковые бактерии, и невозможно заразиться этим заболеванием или стать носителем после вакцинации. 1,65 мг гидроксида алюминия (адъювант). Иммунная система обычно не вырабатывает иммунный ответ на внешние мембранные везикулы, если они представлены отдельно. Присутствие адъюванта стимулирует иммунную систему реагировать на мембранные везикулы, предотвращая их разрушение и выведение, одновременно вызывая локальное повреждение тканей для провоцирования желаемой иммунной реакции. Гистидин (для стабилизации pH). Гистидиновый буфер поддерживает pH, максимально приближенный к pH жидкостей организма человека. Это необходимо для того, чтобы иммунная система не тратила время на нейтрализацию вакцины, а реагировала на внешние мембранные везикулы. Физиологический раствор. Физиологический раствор (стерильный солевой раствор) также выполняет роль упаковки. Он необходим для растворения всех вышеперечисленных компонентов в растворе, пригодном для инъекций. Его соленость соответствует солености жидкостей организма человека. Антиген в MeNZB получают из штамма B:4:P1.7b,4 (NZ 98/254) N. meningitidis, выращенного в ферментере. Бактерии выращиваются в синтетической питательной среде, содержащей сахар, незаменимые аминокислоты и необходимые элементы, такие как железо и калий. В процессе ферментации не используются продукты животного происхождения (коровы или свиньи). Внешние клеточные мембраны извлекаются с помощью дезоксихолата, который уничтожает бактерии. Внешние мембранные везикулы очищаются из культуральной среды путем ультрацентрифугирования, стабилизируются гистидином, а затем адсорбируются на гидроксид алюминия Al(OH)3 в качестве адъюванта. Очистка достигается с помощью ультрафильтрации/диафильтрации.
25 mcg of outer membrane vesicles from the Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254. The vaccine does not contain any whole bacteria (alive or dead). The "outer membrane vesicles" it contains are a small part of the "skin" of the bacteria that let the immune system recognise and prepare for being infected with the real thing. MeNZB vaccine does not contain any human, blood, or bovine (cow) products, egg products, neomycin or the preservative thiomersal (mercury). There are no live meningococcal bacteria in the vaccine and it is not possible to catch the disease or become a carrier of the disease from the vaccine. 1.65 mg of aluminium hydroxide (an adjuvant). The immune system will normally not mount an immune response to the outer membrane vesicles if they are presented alone. The presence of the adjuvant forces the immune system to respond to the membrane vesicles by acting to prevent their breakdown and elimination, while causing local tissue damage to provoke the desired immune reaction. histidine (to stabilise the pH). The histidine pH buffer is to ensure the vaccine stays as close as possible to the pH of human body fluids. This is to ensure the immune system does not waste time trying to neutralise the vaccine instead of responding to the outer membrane vesicles. normal saline. The saline (sterile salt and water) is also like packaging. It is required so that all of the above can be dissolved into a solution that can be injected. It is the same salinity (saltiness) as normal human body fluid. The antigen in MeNZB is prepared from B:4:P1.7b,4 (NZ 98/254 ) N. meningitidis strain, grown in a fermentor. The bacteria are grown in a synthetic culture medium containing sugar, essential amino acids and essential elements such as iron and potassium. The fermentation does not use bovine or porcine products. The cellular outer membranes are extracted with the detergent deoxycholate, which kills the bacteria. Outer membrane vesicles are purified out of the culture medium by ultracentrifugation, stabilised by histidine and then adsorbed to aluminium hydroxide Al(OH)3 as an adjuvant. Purification is achieved by ultrafiltration/diafiltration.
Влияние
С момента введения в 2004 году вакцина оказала существенное влияние на эпидемию менингита, начавшуюся в 1991 году. В период с 2004 по 2006 год Новая Зеландия предлагала бесплатную вакцинацию против MeNZB всем лицам в возрасте до 20 лет. Рутинная иммунизация младенцев и дошкольников продолжалась до июня 2008 года. Последняя фаза этой программы, иммунизация людей с высоким медицинским риском, завершилась в марте 2011 года. Причины прекращения программы включают то, что эпидемия приходила к концу, и тот факт, что иммунная защита, обеспечиваемая вакциной, носит краткосрочный характер. Первичный анализ показал эффективность MeNZB на уровне 77% после 3 доз при среднем периоде наблюдения в 3,2 года. Поскольку N. gonorrhoeae и N. meningitidis – близкородственные бактерии с 80–90% гомологией в их генетических последовательностях, некоторая перекрестная защита менингококковыми вакцинами против инфекций, вызываемых N. gonorrhoeae, представляется вероятной. Исследование, опубликованное в 2017 году, продемонстрировало, что вакцина MeNZB обеспечивает частичную защиту от гонореи. Эффективность вакцины составила 31%.