Кіріспе
Жаңа Зеландиядағы менингококк вакцинасы
MeNZB – Жаңа Зеландияда менингококк ауруының эпидемиясын бақылау үшін қолданылған, В тобына жататын менингококк бактериясының нақты бір түріне қарсы вакцина. Көптеген адамдар менингококк бактериясын ешқандай зиянсыз әсерлерсіз қауіпсіз түрде тасымалдай алады. Дегенмен, менингококк ауруы ми қабынуы (менингит) мен қан инфекциясын (сепсис) тудыруы мүмкін, бұл мидың зақымдануына, әртүрлі органдардың жұмысының тоқтауына, тері мен жұмсақ тіндердің ауыр зақымдануына және өлімге алып келуі мүмкін. MeNZB вакцинасымен иммундау үшін шамамен алты апта аралықпен үш доза қабылдау қажет (жаңа туған нәрестелерге бұл вакцина 6 апталық, 3 айлық және 5 айлық екпелермен бірге жасалады). Толық иммундалған адамдарда да менингококк бактериясы тағы да болуы мүмкін және олар менингококк ауруына шалдығуы да мүмкін.
Құралымдары
Әрбір доза 0,5 мл және құрамында: Neisseria meningitidis тобының B штаммы NZ98/254-тен алынған сыртқы мембраналық көпіршіктер 25 мкг. Вакцинада тұтас бактериялар (тірі немесе өлген) жоқ. Оның «сыртқы мембраналық көпіршіктері» – бактериялардың «терісінің» кішкентай бөлігі, ол иммундық жүйеге оларды тануға және нағыз инфекцияға дайындалуға көмектеседі. MeNZB вакцинасы адам, қан немесе сиыр (қой) өнімдерін, жұмыртқа өнімдерін, неомицин немесе тиомерсал (көмірсутек) консервантын қамтымайды. Вакцинада тірі менингококк бактериялары жоқ, сондықтан вакцинадан ауру жұқтыру немесе ауру тасымалдаушысы болу мүмкін емес. 1,65 мг алюминий гидроксиді (адъювант). Сыртқы мембраналық көпіршіктер өздерінен жеке ұсынылғанда иммундық жүйе әдетте иммундық жауап бермейді. Адъюванттың болуы иммундық жүйені мембраналық көпіршіктерге жауап беруге мәжбүрлейді, олардың ыдырауы мен жойылуына жол бермейді, сонымен қатар жергілікті тіндердің зақымдануын тудырып, қажетті иммундық реакцияны қоздырады. Гистидин (pH деңгейін тұрақтандыру үшін). Гистидиннің pH буфері вакцинаның адам дене сұйықтықтарының pH деңгейіне мүмкіндігінше жақын болуын қамтамасыз етеді. Бұл иммундық жүйенің сыртқы мембраналық көпіршіктерге жауап берудің орнына вакцинаны бейтараптандыруға тырысып, уақытын ысырап етпеуін қамтамасыз етеді. Қалыпты физиологиялық тұзды ерітінді. Тұзды ерітінді (стерильді тұз және су) – бұл қаптама сияқты. Ол жоғарыда аталған барлық компоненттерді инъекцияға қолдануға болатын ерітіндіге еріту үшін қажет. Оның тұздылығы (айырбас) адам дене сұйықтығымен бірдей. MeNZB вакцинасының антигені ферментерде өсірілген B:4:P1.7b,4 (NZ 98/254) N. meningitidis штаммынан дайындалады. Бактериялар қант, маңызды аминқышқылы және темір мен калий сияқты маңызды элементтер бар синтетикалық ортада өсіріледі. Ферментацияда ірі қара мал және шошқа өнімдері қолданылмайды. Жасушаның сыртқы мембранасы бактерияларды өлтіретін дезоксихолатпен бөліп алынады. Сыртқы мембраналық көпіршіктер ультрацентрифугация арқылы өсіру ортасынан тазартылады, гистидинмен тұрақтандырылады, содан кейін адъювант ретінде алюминий гидроксиді Al(OH)3-қа адсорбцияланады. Тазарту ультрафильтрация/диафильтрация арқылы жүзеге асырылады.
25 mcg of outer membrane vesicles from the Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254. The vaccine does not contain any whole bacteria (alive or dead). The "outer membrane vesicles" it contains are a small part of the "skin" of the bacteria that let the immune system recognise and prepare for being infected with the real thing. MeNZB vaccine does not contain any human, blood, or bovine (cow) products, egg products, neomycin or the preservative thiomersal (mercury). There are no live meningococcal bacteria in the vaccine and it is not possible to catch the disease or become a carrier of the disease from the vaccine. 1.65 mg of aluminium hydroxide (an adjuvant). The immune system will normally not mount an immune response to the outer membrane vesicles if they are presented alone. The presence of the adjuvant forces the immune system to respond to the membrane vesicles by acting to prevent their breakdown and elimination, while causing local tissue damage to provoke the desired immune reaction. histidine (to stabilise the pH). The histidine pH buffer is to ensure the vaccine stays as close as possible to the pH of human body fluids. This is to ensure the immune system does not waste time trying to neutralise the vaccine instead of responding to the outer membrane vesicles. normal saline. The saline (sterile salt and water) is also like packaging. It is required so that all of the above can be dissolved into a solution that can be injected. It is the same salinity (saltiness) as normal human body fluid. The antigen in MeNZB is prepared from B:4:P1.7b,4 (NZ 98/254 ) N. meningitidis strain, grown in a fermentor. The bacteria are grown in a synthetic culture medium containing sugar, essential amino acids and essential elements such as iron and potassium. The fermentation does not use bovine or porcine products. The cellular outer membranes are extracted with the detergent deoxycholate, which kills the bacteria. Outer membrane vesicles are purified out of the culture medium by ultracentrifugation, stabilised by histidine and then adsorbed to aluminium hydroxide Al(OH)3 as an adjuvant. Purification is achieved by ultrafiltration/diafiltration.
Әсері
2004 жылы енгізілгеннен бері вакцина 1991 жылы басталған менингит эпидемиясына күрт әсер етті. 2004 және 2006 жылдар аралығында Жаңа Зеландия 20 жасқа дейінгі кез келген адамға тегін MeNZB вакцинасын ұсынды. Сәбилер мен мектепке дейінгі жастағы балаларды қалыпты түрде иммундау 2008 жылдың маусымына дейін жалғасты. Бұл бағдарламаның соңғы кезеңі, жоғары медициналық тәуекелге ұшыраған адамдарды иммундау, 2011 жылдың наурыз айында аяқталды. Бағдарламаны тоқтатудың себептері эпидемияның аяқталуы және вакцинаның қамтамасыз ететін иммундық қорғанысының уақытша болуы болды. Алғашқы талдау бойынша MeNZB 3 дозадан кейін 77% тиімділік көрсетті, орташа бақылау мерзімі 3,2 жылды құрады. N. gonorrhoeae және N. meningitidis бактериялары тығыз байланысты болғандықтан және олардың генетикалық тізбектерінде 80–90% гомология болғандықтан, менингококк вакциналарының N. gonorrhoeae инфекциясына қарсы қысқаша қорғанысқа ие болуы мүмкін. 2017 жылы жарияланған зерттеуде MeNZB вакцинасы гонореяға қарсы жартылай қорғаныс беретіні анықталды. Вакцинаның тиімділігі 31% деп есептелді.