Введение

Синтетический каннабиноид

Набилон, продаваемый под торговой маркой Cesamet среди прочих, является синтетическим каннабиноидом, применяемым в терапевтических целях в качестве противорвотного средства и в качестве дополнительного анальгетика при невропатической боли. Он имитирует тетрагидроканнабинол (ТГК), основное психоактивное соединение, содержащееся в каннабисе. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило набилон для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. В других странах, таких как Канада, он широко используется в качестве дополнительной терапии для лечения хронической боли. Многочисленные клинические испытания и клинические случаи продемонстрировали умеренную эффективность в облегчении симптомов фибромиалгии.

Медицинское применение

Набилон используется для лечения тошноты и рвоты у пациентов, проходящих химиотерапию. Набилон продемонстрировал умеренную эффективность в облегчении симптомов фибромиалгии. Систематический обзор 2011 года, посвященный каннабиноидам при хронической боли, показал наличие данных о безопасности и умеренной эффективности при некоторых состояниях. Основные области, в которых проводились опубликованные клинические испытания набилона, включают двигательные расстройства, такие как паркинсонизм, хроническая боль, дистония и спастичность, неврологические заболевания, рассеянный склероз и тошноту, вызванную химиотерапией при раке. Набилон также эффективен при лечении воспалительных заболеваний кишечника, особенно язвенного колита. В одном исследовании среди людей, регулярно употребляющих каннабис, пероральный набилон в дозах 4, 6 и 8 мг вызывал устойчивое и дозозависимое улучшение настроения и замедление психомоторной активности, сопоставимое с 10 или 20 мг перорального дронабинола (ТГК). У набилона более медленное наступление пикового эффекта и большая зависимость эффектов от дозы, что исследователи связывают с большей биодоступностью. Исследование, сравнивающее набилон с метоклопрамидом, проведенное до появления современных антиэметиков – антагонистов 5-HT3, таких как ондансетрон, показало, что пациенты, получающие цисплатин в рамках химиотерапии, предпочитали метоклопрамид, а пациенты, получающие карбоплатин, – набилон для контроля тошноты и рвоты. Набилон иногда применяют для лечения кошмаров при посттравматическом стрессовом расстройстве, однако исследования длительностью более девяти недель не проводились, поэтому эффекты длительного применения неизвестны. Набилон также используется для лечения головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами.

Побочные эффекты

Набилон может усиливать, а не уменьшать послеоперационную боль. При лечении фибромиалгии побочные эффекты ограничивают эффективную дозу.

Фармакокинетика

Набилон назначают в дозах 1 или 2 мг несколько раз в день, до общей суточной дозы 6 мг. Он полностью всасывается при пероральном приеме и сильно связывается с белками плазмы крови. Множество ферментов цитохрома P450 интенсивно метаболизируют набилон до различных метаболитов, которые изучены не полностью. Вскоре после этого препарат был одобрен в Мексике, Великобритании и Германии. Компания Lilly получила одобрение FDA в 1985 году для его продажи, но отозвала его в 1989 году по коммерческим причинам. В 2004 году права на препарат приобрела компания Valeant Pharmaceuticals, и в 2006 году добилась успеха. Набилон был одобрен в Австрии в 2013 году для лечения тошноты, вызванной химиотерапией; он уже был одобрен в Испании для этого же показания и разрешен к применению в Бельгии для лечения глаукомы, спастичности при рассеянном склерозе, истощения, вызванного СПИДом, и хронической боли.