Введение

Многоцентровое исследование – это клиническое исследование, в котором для набора и наблюдения за участниками привлекается более одного независимого медицинского учреждения. В многоцентровых исследованиях участвующие учреждения придерживаются единого протокола лечения и общих рекомендаций по сбору данных, а также существует единый координирующий центр, который получает, обрабатывает и анализирует данные исследования.

Преимущества

Важным преимуществом многоцентровых исследований является то, что они позволяют набрать большее количество участников быстрее, чем в одноцентровом исследовании, используя ресурсы нескольких учреждений. Это особенно важно, когда ожидаемый эффект от лечения относительно невелик или ожидаемый результат маловероятен, что требует большего размера выборки. Поэтому исследования профилактических мер и методов лечения обычно планируются как многоцентровые. При изучении новых фармацевтических препаратов, исследования фазы III, сравнивающие новый метод лечения с уже существующим, как правило, проводятся в нескольких центрах. В отличие от них, исследования фазы I, оценивающие потенциальную токсичность лечения, и исследования фазы II, устанавливающие предварительную эффективность исследуемого лечения, обычно являются одноцентровыми, поскольку требуют меньшего числа участников. К преимуществам многоцентровых исследований также относится возможность набора более разнообразной выборки участников из разных географических регионов и более широкого спектра групп населения, получающих лечение от врачей с различным опытом, а также возможность сравнения результатов между центрами, что повышает обобщаемость исследования. Во многих случаях эффективность значительно различается между группами населения с разным генетическим, экологическим, этническим или культурным фоном ("демографические" факторы); многоцентровые исследования лучше подходят для оценки этих факторов, предоставляя возможность проведения большего количества подгрупповых анализов. Гетерогенность выборки означает, что полученные результаты будут более применимы к широкой популяции. С другой стороны, для более гетерогенной популяции исследования обычно требуется больший размер выборки для выявления определенной разницы.