Белмонтский доклад: этические принципы исследований с участием людей.

Введение

Доклад Белмонта — отчёт 1978 года, подготовленный Национальной комиссией по защите прав участников биомедицинских и поведенческих исследований. Полное название отчёта — «Доклад Белмонта: этические принципы и рекомендации по защите прав участников исследований», отчёт Национальной комиссии по защите прав участников биомедицинских и поведенческих исследований.

История

В 1974 году, отчасти спровоцированный этическими проблемами, возникшими в ходе исследования сифилиса в Таскиги (1932–1972), был принят Национальный закон об исследованиях. Это привело к созданию Национальной комиссии по защите прав человека при биомедицинских и поведенческих исследованиях (1974–1978). В состав комиссии вошли 11 врачей, юристов и ученых, 8 мужчин и 3 женщины, а именно: Кеннет Джон Райан, Джозеф В. Брэди, Роберт Э. Кук, Дороти И. Хайт (единственная афроамериканка), Альберт Р. Йонсен, Патрисия Кинг, Карен Лебакц, Дэвид В. Луиселл, Дональд В. Сельдин, Элиот Стеллар и Роберт Х. Тартл. Комиссия была разделена на ряд рабочих групп. Одни занимались вопросами автономии, другие – вопросами благодеяния, невредительства или справедливости. В течение четырех лет, с 1974 по 1978 год, комиссия разработала доклад Белмонта, включая четырехдневный период интенсивных обсуждений в феврале 1976 года в конференц-центре Белмонта. 30 сентября 1978 года был опубликован доклад комиссии «Этические принципы и рекомендации по защите прав человека при проведении исследований». Он был опубликован в Федеральном реестре 18 апреля 1979 года. Министерство здравоохранения, образования и социального обеспечения (HEW) пересмотрело и расширило свои правила защиты прав человека, 45 CFR часть 46, в конце 1970-х – начале 1980-х годов.

Психология

В области психологии Доклад Белмонта дополнен Этическими принципами психологов и Кодексом поведения Американской психологической ассоциации (APA). По состоянию на 2018 год, рекомендации APA включают в себя основы, представленные в первоначально опубликованном Докладе Белмонта, но также расширяют и укрепляют эти установленные принципы. Подобно тому, как Доклад Белмонта подробно описывает принципы благодеяния, уважения к личности и справедливости, APA детализирует их и расширяет три первоначальных принципа до пяти: (1) благодеяния, (2) уважения к личности, (3) справедливости, с добавлением (4) верности и ответственности, а также (5) целостности. Принцип верности и ответственности обеспечивает установление исследователями доверия и чувства ответственности за свое исследование и его возможные последствия. Принцип целостности развивает эту концепцию, подчеркивая честность и точность во всех профессиональных психологических начинаниях. Еще одна область, в которой рекомендации APA выходят за рамки Доклада Белмонта, – это установление стандартов. APA устанавливает стандарты для всех авторитетных членов психологического сообщества (особенно членов Американской психологической ассоциации). Ассоциация устанавливает кодекс поведения для всех членов APA, нарушение которого может привести к лишению профессиональной лицензии или членства. Одним из наиболее важных стандартов, изложенных в руководстве APA, является требование создания институционального наблюдательного совета (IRB), выполняющего ту же функцию, что и в Докладе Белмонта. IRB отвечает за интерпретацию установленных принципов и обеспечение этичности исследований, проводимых на людях. Другие стандарты полностью выходят за рамки Доклада Белмонта, но впоследствии были добавлены в руководство APA. Одним из таких стандартов является этическое обращение с животными (полное название доклада – «Этические принципы и рекомендации по защите прав людей, участвующих в исследованиях»), что вновь стало актуальной темой в последние годы. Рекомендации APA эволюционировали в более современный подход к этике в исследованиях и часто обновляются (с почти девятью редакциями с момента первоначальной публикации), опираясь на основу Доклада Белмонта по мере поступления новой информации и изменения общественного мнения и признания.

In the field of psychology, the Belmont Report has been supplemented by the American Psychological Association's (APA) Ethical Principles of Psychologists and Code of Conduct. As of 2018, the APA's guidelines include the basics provided in the originally published Belmont Report, but also enhance and reinforce those established principles. Just as the Belmont Report details the principles of beneficence, respect for persons, and justice, the APA details them further and expands the three initial guidelines into five: (1) beneficence, (2) respect for persons, (3) justice, with the addition of (4) fidelity and responsibility, as well as (5) integrity. The principle of fidelity and responsibility ensures that researchers establish trust and a sense of responsibility for their study and its possible repercussions. The principle of integrity furthers this concept into honesty and accuracy throughout all professional psychological endeavors. Another area where APA guidelines move beyond the Belmont report is in the setting of standards. The APA establishes standards for all reputable members of the psychology community (particularly those members of the American Psychological Association). The association sets a code of conduct for all APA individuals, which, when violated, can result in termination of professional licensure or membership. One of the most important standards detailed in the APA manual is the one that requires the induction of an institutional review board (IRB), which serves the same purpose as outlined in the Belmont Report. An IRB is responsible for interpreting the established principles and ensuring the ethicality of research done on humans. Other standards are completely beyond the scope of the Belmont Report but have since been added to the APA manual. One such standard is the ethical treatment of animals (the report's full title being 'Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research'), something that has become a resurgent topic in recent years. The APA Guidelines have evolved into a more modern approach to ethics in research, and are frequently updated (with nearly nine revisions since its original publication), building on the Belmont Report's foundation as new information becomes available and changes occur in opinion and societal acceptance.

Критика

В исследовании Нэнси Шор, проведенном в 2006 году, с исследователями, работающими в рамках подхода, основанного на участии сообщества, были проведены интервью для выяснения их интерпретации и критики Доклада Белмонта. Респонденты выразили обеспокоенность по поводу универсальности этических принципов и их интерпретаций, представленных в Докладе Белмонта, и призвали исследователей противостоять тенденции систематически полагаться на эти принципы. В исследовании утверждается, что этический анализ должен быть расширен с учетом более релевантных факторов, таких как культурные, гендерные, этнические и географические особенности, а также вопрос о том, следует ли рассматривать уважение автономии личности как безусловный приоритет по сравнению с общим благом общества.