Введение

Устройство, которое помогает доставить определенное количество лекарственного препарата в легкие.

Ингалятор с дозированным распылением (MDI) – это устройство, которое доставляет определенное количество лекарственного препарата в легкие в виде кратковременной струи распыленного лекарства, которое обычно пациент вводит самостоятельно путем ингаляции. Это наиболее распространенная система доставки лекарств для лечения астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и других респираторных заболеваний. Лекарственный препарат в ингаляторе с дозированным распылением чаще всего представляет собой бронходилататор, кортикостероид или их комбинацию для лечения астмы и ХОБЛ. Другие лекарственные препараты, которые используются реже, но также вводятся с помощью MDI, – это стабилизаторы тучных клеток, такие как хромогликат или недокромил.

Описание

Ингалятор с дозированной подачей состоит из трех основных компонентов: баллончика, изготавливаемого из алюминия или нержавеющей стали методом глубокой вытяжки, в котором содержится лекарственный препарат; дозирующего клапана, обеспечивающего выпуск отмеренного количества препарата при каждом нажатии; и мундштука (или активатора), который позволяет пациенту использовать устройство и направляет аэрозоль в легкие.

Применение

Ингаляторы с дозированной подачей – это лишь один из типов ингаляторов, но наиболее распространенный. Замена хлорфторуглеродов на гидрофторуглероды (ГФУ) привела к модернизации ингаляторов с дозированной подачей в 1990-х годах. Для одного из видов ингаляторов с беклометазоном эта модернизация привела к образованию значительно более мелких частиц аэрозоля и увеличению их эффективности в 2,6 раза. Ингаляторы для лечения астмы содержат лекарственный препарат, облегчающий симптомы астмы. Никотиновые ингаляторы позволяют курильщикам получать никотин без употребления табака, подобно никотиновой жевательной резинке или пластырю. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило некоторые никотиновые ингаляторы для помощи в отказе от курения. Никотиновые ингаляторы, продаваемые в качестве никотинозаместительной терапии, не следует путать с электронными сигаретами, которые производят аэрозоль, как правило, из табачного экстракта, с использованием нагревательного элемента, в то время как никотиновые ингаляторы генерируют аэрозоль никотина без горения.

История

До изобретения МДИ лекарства от астмы доставлялись с помощью хрупкого и ненадежного небулайзера с ручным насосом-баллончиком. Относительно примитивная конструкция этих устройств также означала, что генерируемые ими частицы были довольно крупными, что затрудняло эффективную доставку лекарства в легкие. Тем не менее, эти небулайзеры заложили основу для ингаляционной доставки лекарств, вдохновив создание МДИ. Первые МДИ были разработаны в 1955 году лабораториями Riker, которые в настоящее время являются дочерней компанией 3M Healthcare. Изначальная конструкция Riker использовала стеклянный баллончик, покрытый виниловым пластиком для повышения его прочности. Спейсеры могут быть особенно полезны взрослым и детям, которым сложно пользоваться обычным дозированным ингалятором. Людям, использующим ингаляторы с кортикостероидами, следует использовать спейсер, чтобы предотвратить попадание лекарства в рот, где могут развиться кандидоз полости рта и дисфония.

Продолжительность жизни и замена

Осаждение содержимого лекарственного препарата на поверхности баллончика может привести к сокращению срока годности ингалятора MDI. Нанесение подходящего поверхностного покрытия на компоненты помогает продлить срок годности. За прошедшие годы были разработаны различные методы нанесения покрытий, которые можно применять как к баллончику, так и к клапану для защиты содержимого от осаждения и деградации. Газоплазменная обработка – это промышленная технология, выполняемая в вакууме для нанесения покрытия на весь ингалятор MDI. Она включает в себя непрерывное или импульсное возбуждение газа радиочастотным (РЧ) или микроволновым полем для создания энергетической плазмы. Это покрытие обеспечивает предотвращение прилипания лекарственного препарата к внутренней стенке ингалятора, гарантируя, что пациент получает предписанную дозу лекарства и продлевая срок годности продукта. Ингалятор с дозированным лекарством содержит достаточное количество препарата для определенного числа ингаляций (или «вдохов»), указанного на баллончике. Даже если ингалятор продолжает работать после этого количества применений, доза лекарства может быть неточной. Важно отслеживать количество использований ингалятора, чтобы его можно было заменить после достижения рекомендованного количества ингаляций. По этой причине ряд регулирующих органов потребовали от производителей добавления счетчика доз или индикатора доз к мундштуку. В настоящее время некоторые ингаляционные препараты продаются с мундштуком, оснащенным счетчиком доз. В зависимости от производителя и продукта, ингаляторы продаются как в виде полного комплекта, так и отдельные баллончики в качестве рецепта на замену.

Методика и использование ингалятора

Хотя ингаляторы дозированные (МДИ) обычно используются для лечения заболеваний легких, их применение требует определенной ловкости и точного выполнения последовательных шагов. Неправильное выполнение одного или нескольких этапов при использовании МДИ может значительно снизить доставку введенного лекарственного препарата и, как следствие, его эффективность и безопасность. Многочисленные исследования показали, что от 50 до 100% пациентов используют свои ингаляторы неправильно, при этом пациенты часто не осознают, что допускают ошибки при ингаляции. Неправильная техника ингаляции связана с ухудшением результатов лечения. Неправильное обслуживание и очистка МДИ также являются проблемой, о которой сообщают многие пользователи, что подчеркивает необходимость предоставления пациентам, которым назначены МДИ, четких инструкций.

Фтористые углеводороды

Гидрофторуглеродные пропелленты заменили хлорфторуглеродные пропелленты. Однако впоследствии возникли опасения по поводу использования гидрофторуглеродных пропеллентов, поскольку эти соединения являются мощными парниковыми газами; пропелленты, выбрасываемые при использовании одного ингалятора, создают парниковый след, эквивалентный выбросам парниковых газов при автомобильной поездке на 290 километров.

Липиды поверхностно-активных веществ

Фосфолипиды — важные природные липиды, обладающие поверхностно-активными свойствами. Они используются для повышения проницаемости и биодоступности. Фосфолипиды снижают силы поверхностного натяжения на границе раздела воздух-вода внутри альвеол, тем самым уменьшая давление, необходимое для расширения легких. Поэтому коммерчески доступные препараты на основе фосфолипидов разработаны для быстрого растекания по воздушно-водной границе, снижая тем самым очень высокое поверхностное натяжение воды.