Имплантация сетчатки: восстановление зрения при дегенерации сетчатки.
Retinal implant
Ретинальные импланты: восстановление зрения при дегенерации сетчатки (РП, AMD). Электрическая стимуляция нейронов для частичного возвращения зрения. Клинические испытания.
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Имплантат сетчатки – это визуальный протез, предназначенный для восстановления зрения у пациентов, ослепших вследствие дегенерации сетчатки. Система призвана частично восстановить полезное зрение тем, кто потерял фоторецепторы из-за заболеваний сетчатки, таких как пигментный ретинит (ПР) или возрастная макулярная дегенерация (АМД). Разработкой имплантатов сетчатки занимаются несколько частных компаний и исследовательских институтов, и три типа проходят клинические испытания: эпиретинальные (на сетчатке), субретинальные (под сетчаткой) и супрахориоидальные (между хориоидеей и склерой). Имплантаты вводят визуальную информацию в сетчатку посредством электрической стимуляции сохранившихся нейронов сетчатки. До настоящего времени вызванные восприятия имели относительно низкое разрешение и могут быть полезны для восприятия света и распознавания простых объектов.
A retinal implant is a visual prosthesis for restoration of sight to patients blinded by retinal degeneration. The system is meant to partially restore useful vision to those who have lost their photoreceptors due to retinal diseases such as retinitis pigmentosa (RP) or age related macular degeneration (AMD). Retinal implants are being developed by a number of private companies and research institutions, and three types are in clinical trials: epiretinal (on the retina), subretinal (behind the retina), and suprachoroidal (between the choroid and the sclera). The implants introduce visual information into the retina by electrically stimulating the surviving retinal neurons. So far, elicited percepts had rather low resolution, and may be suitable for light perception and recognition of simple objects.
История
Фёрстер первым обнаружил, что электрическая стимуляция затылочной коры может использоваться для создания визуальных восприятий – фосфенов. Устройство может помочь взрослым с пигментным ретинитом, потерявшим способность воспринимать формы и движение, стать более самостоятельными и выполнять повседневные действия. Эпиретиновое устройство известно как Retina Implant и было первоначально разработано в Германии компанией Retina Implant AG. Оно успешно прошло многоцентровое клиническое испытание в Европе и получило маркировку CE в 2013 году, став первым беспроводным эпиретиновым электронным устройством, получившим одобрение для применения.
Foerster was the first to discover that electrical stimulation of the occipital cortex could be used to create visual percepts, phosphenes. The device may help adults with RP who have lost the ability to perceive shapes and movement to be more mobile and to perform day to day activities. The epiretinal device is known as the Retina Implant and was originally developed in Germany by Retina Implant AG. It completed a multi centre clinical trial in Europe and was awarded a CE Mark in 2013, making it the first wireless epiretinal electronic device to gain approval.
Кандидаты
Оптимальные кандидаты для имплантатов сетчатки страдают заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит или возрастная макулярная дегенерация. Эти заболевания вызывают слепоту, поражая фоторецепторные клетки наружного слоя сетчатки, при этом внутренние и средние слои сетчатки остаются неповрежденными. Argus II получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 14 апреля 2013 года. Другое эпиретинальное устройство, имплантат обучающейся сетчатки, было разработано компанией IIP technologies GmbH и начало проходить оценку в клинических испытаниях.
Optimal candidates for retinal implants have retinal diseases, such as retinitis pigmentosa or age related macular degeneration. These diseases cause blindness by affecting the photoreceptor cells in the outer layer of the retina, while leaving the inner and middle retinal layers intact. Argus II received approval from the US FDA on April 14, 2013 FDA Approval. Another epiretinal device, the Learning Retinal Implant, has been developed by IIP technologies GmbH, and has begun to be evaluated in clinical trials.
Современное состояние и будущее развитие
Клинические отчеты на сегодняшний день демонстрируют неоднозначные результаты: все пациенты отмечают хотя бы некоторое ощущение света от электродов, а меньшая часть добивается более детальной зрительной функции, например, различения светлых и темных участков. Клинические отчеты указывают на то, что даже при низком разрешении имплантаты сетчатки потенциально могут быть полезны для обеспечения примитивного зрения людям, которые в противном случае лишены каких-либо зрительных ощущений. Эти результаты весьма впечатляющи, поскольку пациенты интегрируют остаточное и искусственное зрение. Это потенциально открывает возможность применения имплантатов сетчатки для миллионов пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (AMD).
Clinical reports to date have demonstrated mixed success, with all patients report at least some sensation of light from the electrodes, and a smaller proportion gaining more detailed visual function, such as identifying patterns of light and dark areas. The clinical reports indicate that, even with low resolution, retinal implants are potentially useful in providing crude vision to individuals who otherwise would not have any visual sensation. These results are very impressive as it appears that the patients integrate the residual vision and the artificial vision. It potentially opens the use of retinal implants to millions of patients with AMD.