Политика обеспечения качества лекарственных средств: опыт Шри-Ланки и Чили.
Essential medicines policies
Обеспечение качества лекарств: доступные цены, рациональное назначение, выбор дженериков вместо дорогих брендов. Политика в здравоохранении – опыт Шри-Ланки и Чили.
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Политика обеспечения качества лекарственных средств
Policies to ensure the quality of medication
Политика в отношении основных лекарственных средств направлена на то, чтобы люди получали лекарства надлежащего качества по самой низкой возможной цене, а врачи назначали минимально необходимое количество препаратов для лечения заболевания пациента. Первыми в этой области стали Шри-Ланка и Чили.
An essential medicines policy is one that aims at ensuring that people get good quality drugs at the lowest possible price, and that doctors prescribe the minimum of required drugs in order to treat the patient's illness. The pioneers in this field were Sri Lanka and Chile.
Предыстория
Рациональная лекарственная политика – это политика, основанная на использовании лекарственных средств, при которой пациенты получают препараты, соответствующие их клиническим потребностям, в дозах, отвечающих их индивидуальным требованиям, на адекватный период времени и по минимальной стоимости для них и общества. Фармацевтические компании получают значительную прибыль от продажи лекарств под торговыми названиями, продвигая оригинальные препараты в противовес генерикам. Врачи часто назначают оригинальные лекарства, которые дороже генерических, при этом обладающие такой же эффективностью. В 1960-х и 1970-х годах Чили предприняла попытку внедрить рациональную политику, основанную на ограниченном перечне основных лекарственных средств. Чилийская фармацевтическая политика не увенчалась успехом из-за давления со стороны фармацевтической индустрии. В 1970-х годах Шри-Ланка продемонстрировала, что государственное закупочное агентство, связанное с национальным перечнем лекарственных средств, является эффективным и действенным инструментом для снижения стоимости лекарств без ущерба для качества, экономии валютных резервов, рационализации использования лекарственных средств и обеспечения населения основными препаратами по доступным ценам. Это стало возможным благодаря разработке и реализации комплексной национальной фармацевтической политики. Опыт Шри-Ланки стал моделью для всего мира благодаря профессору Сенеке Бибиле.
A rational drug policy is one based on drug use in which patients receive medications appropriate to their clinical needs, in doses that meet their own individual requirements, for an adequate period of time, and at the lowest cost to them and their community. Pharmaceutical companies make considerable money by selling drugs under their trade names, promoting the branded drugs as against those named generically. Doctors often prescribe branded drugs which are more expensive than generic drugs which have the same efficacy. In the 1960s and 1970s Chile attempted to introduce a rational policy, based on a limited number of essential drugs. The Chilean pharmaceutical policy failed due to pressure from the pharmaceutical industry. In the 1970s Sri Lanka demonstrated that a state buying agency linked to a national formulary was a viable and powerful instrument for reducing drug costs without compromising quality, for saving foreign exchange, for rationalising drug usage and for supplying essential drugs at reasonable prices to the whole community. This was made possible by the formulation and implementation of an integrated national pharmaceutical policy. The Sri Lanka experience became a model for the rest of the world by Prof. Seneka Bibile.
Централизованное агентство по закупкам
В рамках единой национальной фармацевтической политики центральное закупочное агентство контролирует весь импорт и производство фармацевтических препаратов, объявляя международные оптовые тендеры, ограниченные лекарственными средствами, включенными в национальный формуляр. Государственный и частный секторы здравоохранения обязаны получать все необходимые препараты через центральное закупочное агентство. В 1971 году правительство доктора Сальвадора Альенде в Чили организовало централизованные оптовые закупки и объявило первый международный тендер на сырье. Однако фармацевтическая промышленность отреагировала, и в течение трех месяцев после объявления тендера с рынка исчезли широко используемые лекарства, включая анальгетики и антибиотики – производители сократили их выпуск. Они согласились возобновить поставки в течение недели, но только при условии отмены международных тендеров. В 1972 году правительство было вынуждено уступить и отменить тендеры. В 1972 году на Шри-Ланке была создана Государственная корпорация фармацевтических препаратов Шри-Ланки (SPC) под председательством Бибиле. Таким образом, монополия транснациональных корпораций на торговлю лекарствами была успешно сломлена, они были вынуждены конкурировать друг с другом и с производителями дженериков, что позволило стране закупать лекарства значительно дешевле. Оригинальные препараты были заменены дженериками в рецептах и при продаже лекарств. В 1972 году страна импортировала 52 препарата по цене, составляющей треть от прежней стоимости. В 1973 году SPC самостоятельно закупило сырье для 14 частных перерабатывающих лабораторий, созданных на острове. Цены на некоторые лекарства снизились вдвое или на две трети. SPC приобрело у индийской компании сырье для широко используемого транквилизатора по цене, значительно более низкой, чем предлагала швейцарская транснациональная корпорация.
Under an integrated national pharmaceutical policy, the central buying agency channels all imports and production of pharmaceuticals, calling for worldwide bulk tenders which are limited to the approved drugs listed in the national formulary. The public and private health sectors must obtain all their requirements from the central buying agency. In Chile in 1971, the government of Dr Salvador Allende organised centralised bulk procurement and the first international tender for raw materials was called. However, the pharmaceutical industry struck back and, in the three months following the call for tender, widely used drugs disappeared from the market, including analgesics and antibiotics. The manufacturers had cut their production. They agreed to replenish the market within one week only if the international tenders were called off. In 1972, the government was forced to succumb and called off the tenders. In Sri Lanka the Sri Lanka State Pharmaceuticals Corporation (SPC) was established in 1972 with Bibile as Chairman. Hence the stranglehold of the multinational corporations on the drug trade was successfully broken and they were made to compete with each other and with generic drug producers, enabling the country to obtain drugs much cheaper. Branded drugs were replaced by generic drugs in the prescription and sale of medicines. In 1972 it imported 52 drugs at a third of their previous prices. In 1973, the SPC itself bought the raw material necessary for 14 private processing laboratories established in the island. Some drug prices dropped by half or two thirds. The SPC bought from an Indian company the raw material necessary for a widely used tranquilliser at a much lower price than that charged by a Swiss multinational. jh
Информация о наркотиках
Важно, чтобы весь медицинский персонал получал точную информацию о лекарственных препаратах и методах лечения. Рекламные материалы, предоставляемые производителями лекарств, как правило, предвзяты в пользу их собственной продукции и увеличивают стоимость обеспечения лекарствами. В Шри-Ланке информация о лекарственных средствах предоставлялась из официальных источников. Издание "Prescriber" – ежеквартальный журнал, выпускаемый NFC, издавалось SPC и распространялось среди всего медицинского персонала. Чрезмерно расточительные рекламные практики производителей лекарств были прекращены для устранения рисков и затрат, связанных с этим процессом.
It is essential that correct information drugs and therapeutics be given to all medical personnel. The promotional material provided by the drugs manufacturers tends to be distorted in favour of their own products and adds to the costs of supplying drugs. In Sri Lanka, drug information was provided from official sources. The Prescriber, a quarterly publication edited by the NFC, was published by the SPC and distributed to all medical personnel. The extravagant promotional practices of drugs manufacturers were stopped to remove the dangers and costs inherent in process.