Введение

Национальная политика в области лекарственных препаратов является важной частью политики здравоохранения Шри-Ланки, направленной на рациональное использование фармацевтических препаратов. К началу XXI века в Шри-Ланке было зарегистрировано около 9000 лекарственных препаратов, сотни из которых были не основными, ненужными, чрезмерно дорогими или даже опасными. В 1996 году правительство президента Чандрики Кумаратунги разработало новую политику в области здравоохранения, одной из заявленных целей которой было разработать и внедрить Национальную политику в области лекарственных препаратов для рационального использования и распределения лекарств. Хотя эта политика действует и по сей день, конкретных мер по ее реализации предпринято не было. В 2005 году правительство Объединенного народного альянса свободы пообещало создать Национальную политику лекарственных препаратов (НПЛП), которая позволит шри-ланкийцам значительно сократить расходы на лекарства, получать качественные препараты по доступным ценам и сэкономить миллиарды рупий иностранной валюты для страны. Предполагалось, что внедрение НПЛП позволит сократить количество импортируемых, назначаемых и продаваемых в Шри-Ланке лекарств примерно до 350 наименований. В июне 2005 года были проведены консультации со всеми заинтересованными сторонами под председательством профессора Крисанты Виерасурия, регионального советника Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по основным лекарственным средствам, в течение четырех дней, и был подготовлен проект НПЛП. В октябре министр здравоохранения получил одобрение кабинета министров на проект НПЛП и пообещал, что соответствующий законопроект будет внесен в парламент. В феврале 2006 года Министерство здравоохранения созвало еще одно совещание всех заинтересованных сторон, и министр заверил, что НПЛП будет внедрена в течение нескольких недель. В марте был сформирован Национальный постоянный комитет (НПК) из восемнадцати членов, включая представителя Народного движения за права пациентов, для надзора и ускорения реализации политики в отношении лекарственных препаратов, основанной на принципах рационального использования лекарств, сформулированных Сенекой Бибиле. Юридический консультант рекомендовал НПК разработать новый закон об учреждении Национального управления лекарственных препаратов (НУЛП). В 2007 году общественное давление с целью внедрения НПЛП возросло. В октябре Кабинет министров одобрил меморандум, представленный министром здравоохранения и питания Нималом Сирипала де Силвой, о создании НУЛП и одобрил разработку нового закона при содействии юридического консультанта для ускорения внедрения НПЛП путем отмены или внесения изменений в действующий Закон о косметических средствах, медицинских приборах и лекарственных препаратах, где это необходимо. Несмотря на создание условий для учреждения Управления, из-за гражданской войны на севере страны это не произошло. Сохранялась ситуация, когда регулирование лекарственных препаратов осуществлялось бюрократами Министерства. С 2010 по конец 2014 года господин Майтрипала Сирисена занимал должность министра здравоохранения и решительно поддерживал создание Управления, однако поддержки со стороны президента господина Махинды Раджапаксе не было. В конце 2014 года господин Сирисена бросил вызов господину Раджапаксе на президентских выборах и одержал победу. Внедрение Национальной политики лекарственных средств и создание в ее рамках Национального управления по регулированию лекарственных средств входило в 100-дневный план президента Сирисены. Закон об учреждении Управления был окончательно принят в начале 2015 года. Наконец, в середине 2015 года в Шри-Ланке было создано независимое управление по регулированию лекарственных средств. В июле 2020 года в e drug состоялась интересная дискуссия о регулировании цен на лекарства со стороны НУЛП. Это демонстрирует возможность регулирования цен на лекарства, и отрасль/торговля, несмотря на протесты, останется на рынке, поскольку сможет получать разумную отдачу от инвестиций.