Введение

Химическое соединение

Метилфенобарбитал (INN), также известный как мефобарбитал (USAN, JAN) и мефобарбитон (BAN), продается под торговыми марками, такими как Mebaral, Mephyltaletten, Phemiton и Prominal, – это лекарственное средство, являющееся производным барбитуратов и используемое главным образом в качестве противосудорожного средства, но также и как седативное и анксиолитическое средство. Это N-метилированный аналог фенобарбитала, обладающий схожими показаниями, терапевтической эффективностью и переносимостью.

История одобрения

1935 – Мебарал был представлен компанией Winthrop Pharmaceuticals. 2001 – В Великобритании производство метилфенобарбитала было прекращено. 2003 – Компания Mebaral была приобретена Ovation Pharmaceuticals (специализированная фармацевтическая компания, приобретающая малоизвестные брендированные фармацевтические продукты). 2009 – Компания Ovation была приобретена Lundbeck, которая в настоящее время занимается маркетингом Мебарала. 2012 – Lundbeck объявила о прекращении продаж продукта в США с 6 января 2012 года. Объявленная причина заключалась в том, что "компания всесторонне изучила все возможности сохранения доступности Мебарала для пациентов, но пришла к выводу, что независимо от предпринятых мер [т.е. Lundbeck] пациенты будут вынуждены перейти на новую терапию". Компания также заявила в письме, опубликованном на своем веб-сайте, что в рамках инициативы FDA по неразрешенным лекарственным средствам, FDA больше не намерена допускать использование препарата на основании устаревших разрешений. Для получения разрешения на маркетинг необходимо было подать новое регистрационное досье, что, по оценкам, заняло бы пять лет, в течение которых пациентам в любом случае пришлось бы менять схему лечения. Срок годности последней доступной партии таблеток истекал 31 марта 2012 года, и препарат больше не будет доступен в США после исчерпания запасов.

Побочные эффекты

Применение противоэпилептических препаратов, включая метилфенобарбитал, во время беременности может быть связано с пороками развития плода.

Передозировка

Симптомы передозировки мефобарбиталом включают спутанность сознания, снижение или потерю рефлексов, сонливость, лихорадку, раздражительность, гипотермию, нарушение суждений, одышку или затрудненное/замедленное дыхание, замедленный сердечный ритм, невнятную речь, шаткость походки, проблемы со сном, необычные движения глаз, слабость.