Аргирол: История и применение антисептика на основе белка серебра

Введение

Антисептик, содержащий комплексные растворы мягкого белка серебра.
Аргирол – это торговое название антисептика для слизистых оболочек, состоящего из комплексных растворов мягкого белка серебра. Аргирол является синонимом химического вещества Mild Silver Protein (MSP), фармацевтического качества для использования в медицине и стерильных процессах. MSP – это молекула, производимая в химической промышленности в Европе, состоящая из элементарного серебра, соединенного с денатурированной молекулой белка, полученной из казеината строго контролируемого сертифицированного скота. Аргирол 10% содержит 20 000 ppm с размером частиц в молекулярном диапазоне от <8 нм до среднего значения <14,3 нм. Аргирол – это местный противоинфекционный препарат, наиболее известный для дезинфекции глаз и верхних дыхательных путей. Широко известен благодаря своей эффективности в лечении инфекций, вызванных гонореей, он предотвращал гонорейную слепоту и другие патогенные бактериальные и вирусные инфекции глаз новорожденных. Альберт К. Барнс разработал и внедрил Аргирол в качестве технологии лечения и профилактики.

История

Аргирол впервые поступил в коммерческую продажу в 1901 году компанией Barnes and Hille Chemists Company. Название остается зарегистрированным товарным знаком с тех пор, как первая регистрация Барнса в USPTO была выдана в 1902 году. В 1903 году Medical News сообщила, что Барнс представил доклад в Три-штатном медицинском обществе, в котором заявил, что Аргирол можно использовать для лечения конъюнктивита, неонатального офтальмита, гонорейного офтальмита, отита среднего уха, инфекций мочеполовой системы и воспалений, а также уретрита. В апреле 1907 года Барнс выкупил долю Хилла и организовал компанию A. C. Barnes Company для продолжения производства и глобальной продажи Аргирола с трех штаб-квартир, расположенных в Соединенных Штатах, Великобритании и Австралии. Аргирол никогда не патентовался, поскольку Барнс разработал стратегию определения марки как молекулы для антисептического применения и продвижения ее исключительно посредством защиты своего товарного знака Argyrol. Польза дезинфекции Аргиролом слизистых оболочек стала политикой общественного здравоохранения в отношении глаз новорожденных и требовалась указывать в свидетельствах о рождении. Генеральный хирург Соединенных Штатов обязал проводить дезинфекцию Аргиролом против пандемии испанского гриппа 1918 года, как отмечено в отчете DTRA за декабрь 2006 года, согласно которому американские войска, дислоцированные в Президио в Сан-Франциско, остались неинфицированными благодаря применению Аргирола. Газеты во время пандемии информировали общественность о рекомендациях врачей по применению Аргирола для носа и горла, и на улицах Нью-Йорка были созданы "станции распыления". Проводилась небулизация Аргиролом, однако примечательно, что в современных статьях о пандемии очень мало упоминаний об Аргироле. Дезинфекция Аргиролом сыграла важную роль в контроле над пандемией 1918 года, в дополнение к тем же мерам безопасности, которые были реализованы для снижения заболеваемости пандемией в 2020 году. Дезинфекция Аргиролом также была обязательной во время карантина против других заболеваний, таких как дифтерия, а различные способы применения Аргирола давали преимущество американским и союзническим войскам во Второй мировой войне. Аргирол был включен в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения с момента его создания и в течение первого десятилетия 21-го века. Аргирол входил в состав почти каждой аптечки первой помощи на рабочих местах, в школьных медпунктах и клиниках общественного здравоохранения до тех пор, пока производство не было прервано, как отметила доктор Лейла Денмарк, соавтор вакцины против коклюша и убежденный сторонник использования Аргирола в своей книге "Каждый ребенок заслуживает шанс", указав на прерывание доступности Аргирола в 1970-х годах. Во время Второй мировой войны вооруженные силы США и союзников обязали использовать Аргирол для гигиены после полового контакта с целью профилактики венерических заболеваний, передающихся половым путем. С появлением антибиотиков профилактика была заменена обещанием излечения с помощью инъекций. Препарат "Argyrol Anti Infective" назначался реже, поскольку 10% стабилизированный раствор Аргирола был доступен без рецепта. В аптеках также изготавливали растворы мягкого белка серебра различной концентрации по рецепту. Аргирол был важным средством лечения глазных инфекций и, по крайней мере, до 1943 года, был предпочтительнее нитрата серебра. Аргирол производился компанией A. C. Barnes Company до тех пор, пока в 1929 году компания Zonite Products Corporation не приобрела ее. Продукты Аргирол также отпускались в аптеках в бутылках с этикетками. За десятилетия только пять организаций приобрели регистрацию товарного знака Argyrol, сохраняя право на использование знака Argyrol, как это отражено в публичных записях USPTO, основы ВОИС. Барнс охранял товарный знак Argyrol, чтобы обеспечить качество и защитить репутацию препарата, что привело к особой правовой защите Аргирола в судебной практике. Zonite Products Corporation справедливо предупреждала своих покупателей Аргирола о необходимости остерегаться подделок, содержащих другие серебряные соединения, похожие на Аргирол. Молекула белка серебра используется в клинической практике более 120 лет, и имеется достаточно клинических данных, подтверждающих ее эффективность и универсальность. Запрос FOIA в FDA не выявил сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с Аргиролом, за все это время. Хотя Аргирол используется как синоним химических описаний "серебряный вителлин" и "мягкий белок серебра", Барнс настаивал на том, что Аргирол отличается. Это коллоидный желатиновый серебряный раствор, полученный в результате реакции нитрата серебра, гидроксида натрия и желатина, в результате которой образуется сложный коллоидный агрегат. Барнс мог обоснованно утверждать, что Аргирол отличается по своему химическому анализу, например, утверждалось, что он содержит более 30% серебра. Однако, независимо от концентрации, Аргирол является белком серебра, идентифицированным по своей молекуле, указанной в описании товарного знака, и Барнс был вынужден принять это обозначение. Аргирол - это общепризнанный противоинфекционный препарат без рецепта, соответствующий требованиям регулирующих органов, готовый к производству и распространению на всех рынках. Административное регулирование лекарственных средств Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, требующее подачи заявок на новые лекарственные средства для всех лекарственных средств, содержащих серебро [Окончательное правило 1999 года], фактически дало Аргиролу монополию, поскольку Аргирол - единственный безрецептурный препарат, содержащий серебро, который непрерывно находится в обращении в медицине с 1901 года, когда его запустили Барнс и Хилл. Аргирол, названный самым полезным лекарством всех времен, в настоящее время не используется в общественном здравоохранении, поскольку, по мнению NIH/NIAID/DAIDS, "люди этого не сделают", - заявил тогдашний директор DAIDS в ответ на прямой запрос в октябре 2019 года.

Argyrol was first made commercially available in 1901 by the Barnes and Hille Chemists Company. The name has remained a registered trademark since Barnes' USPTO registration was first issued in 1902. In 1903, Medical News reported that Barnes had read a paper at the Tri State Medical Society, in which he said Argyrol could be used to treat conjunctivitis, ophthalmia neonatorum, gonorrheal ophthalmia, otitis media, genitourinary infections and inflammations and urethritis. In April 1907, Barnes bought out Hille and organized the A. C. Barnes Company to continue the manufacture and global sales of Argyrol from three headquarters located in the United States, Great Britain, and Australia. Argyrol was never patented because Barnes instead strategized to define the mark as its molecule for antiseptic use and promote it exclusively through protection of his Argyrol trademark. Argyrol disinfection of mucous membranes benefit became public health policy to the eyes of newborns, required on birth certificates. The Surgeon General of the United States mandated Argyrol disinfection against the Spanish Influenza pandemic of 1918, as noted in the DTRA December 2006 report regarding US troops stationed at the Presidio in San Francisco all remaining uninfected by the use of Argyrol. Newspapers during the pandemic informed the public of physician recommendation for the use of Argyrol to the nose and throat and 'spray stations' were established on the street in New York. Nebulization of Argyrol was implemented but it is extraordinary that very little mention of Argyrol is found in contemporary articles about the pandemic. Argyrol disinfection was instrumental as to how the 1918 pandemic was brought under control, in addition to the same safety measures implemented to reduce the infection rates of the pandemic in 2020. Argyrol disinfection also was mandated during quarantine against other diseases such as diphtheria and a variety of uses of Argyrol was the WWII advantage of US and Allied forces. Argyrol was World Health Organization Essentials Medicine listed since inception and into the first decade of the 21st century. Argyrol was in almost every First Aid Safety kit for the workplace, school nurses' offices and public health clinics until manufacture was interrupted as observed by Dr. Leila Denmark, co creator of the pertussis (Whooping Cough) vaccine and a staunch advocate for the use of Argyrol in her book "Every Child Deserves A Chance", noted interruption of Argyrol's availability during the 1970s. For World War II, Argyrol post exposure male sexual hygiene was mandated by the U. S. and Allied armed forces for sexually transmitted venereal disease prevention. With the advent of antibiotics, prevention was replaced by the promise of cures by injection. Argyrol Anti Infective was prescribed less often because Argyrol's 10% Stabilized Solution was available without a prescription. Pharmacies also compounded solutions of mild silver protein at varied strength and by prescription. Argyrol was an important treatment for ophthalmic infections and at least until 1943, was preferred over silver nitrate as well. Argyrol was manufactured by A. C. Barnes Company until the Zonite Products Corporation acquired the firm in 1929. Argyrol products also were dispensed in independent pharmacy labelled bottles. A succession of only five entities acquired the Argyrol trademark registration over the decades, keeping alive the right to use the mark Argyrol as reflected in the public record of the USPTO, the foundation of WIPO. The Argyrol trademark was guarded to ensure the quality and protect the reputation of the drug by Barnes, which resulted in a particular protection under law issuing to Argyrol by legal decision in jurisprudence. Zonite Products Corporation rightfully cautioned their Argyrol buyers to beware of purchasing imitations of Argyrol which contained other competitive silver compounds that resembled Argyrol. The silver protein molecule has been in clinical use for over 120 years with ample clinical data supporting its benefit and versatility. FOIA request of FDA noted no Argyrol adverse events reported during all that time. Although Argyrol is used as a synonym for the chemical descriptions silver vitelline and mild silver protein, Barnes insisted Argyrol was different. A silver gelatin colloid, made by the reaction of silver nitrate, sodium hydroxide and gelatin, in which a complex colloidal aggregate is formed, Barnes could rightfully assert Argyrol differed in its chemical assay, for instance, as it was claimed to contain over 30% silver. When compounded in varying strengths, nevertheless Argyrol is silver protein identified as to its molecule stated in its mark description and Barnes was forced to accept the designation. Argyrol is an over the counter internationally recognized anti infective drug that is drug regulatory compliant, immediate to manufacture and market distribution in all jurisdictions. Drug regulatory administrative adjudication by the US Food and Drug Administration to mandate New Drug Applications for all silver drugs in the class [Final Rule in 1999] resulted to effectively give Argyrol a monopoly, as Argyrol is the only OTC silver drug continuously in commerce in medicine since the 1901 date of launch by Barnes and Hille. Argyrol, called the most useful medicine of all time, is not found utilized in contemporary public health because NIH/NIAID/DAIDS opinion holds that "people won't do it", as stated by then DAIDS Director in answer to October 2019 direct query.