Арғирол: Күміс протеинінің ерте дәуірдегі антисептикалық қолданысы

Кіріспе

Қара күміс ақуызының қоспалы ерітінділерін қамтитын антисептик. Аргирол – бұл қара күміс ақуызының қоспалы ерітінділерінен тұратын, шырышты қабықтарға арналған антисептик саудалық атауы. Аргирол – дәрілік мақсатта және стерильді процестерде қолданылатын фармацевтикалық сападағы Жеңіл Күміс Ақуызының (MSP) синонимі болып табылады. MSP – Еуропадағы химиялық өнеркәсіпте өндірілетін, қатаң реттелген сертификатталған малдың казеинатынан алынған денатурацияланған ақуыз молекуласының спиралімен байланысқан таза күмістен тұратын молекула. Аргирол 10% – 20 000 ppm, бөлшектерінің мөлшері <8 нм-ден орташа <14,3 нм-ге дейін. Аргирол – көздік және жоғарғы тыныс жолдарының дезинфекциясына ең көп қолданылатын жергілікті инфекцияға қарсы препарат. Гонорея инфекциясын емдеудегі тиімділігі үшін кеңінен танымал болған бұл препарат, жаңа туған нәрестелердің көздерінде гонореялық соқырлық және басқа да патогенді бактериялық және вирустық инфекциялардың алдын алуға көмектеседі. Альберт К. Барнс Аргиролды емдеу және алдын алу технологиясы ретінде әзірледі және коммерцияландырды.

Тарих

Аргирол алғаш рет 1901 жылы Barnes and Hille Chemists компаниясымен коммерциялық түрде қолжетімді болды. Барнстың USPTO тіркеуі 1902 жылы алғаш ресми тіркелгеннен бері атауы тіркелген сауда белгісі болып қалып келді. 1903 жылы Medical News басылымы Барнстың Три-штат медициналық қоғамында оқыған хабарламасы туралы жариялады, онда Аргирол конъюнктивит, нәрестелердің офтальмиясы, гонореялық офтальмия, ортаңғы құлақтың қабынуы, несеп-жыныс жүйесінің инфекциялары мен қабынулары және уретритті емдеу үшін қолданылуы мүмкін екенін айтқан. 1907 жылдың сәуір айында Барнс Хиллді сатып алып, Аргирол өндірісін және әлемдік сатуын жалғастыру үшін A. C. Barnes компаниясын құрды. Бұл компанияның үш кеңсесі АҚШ, Ұлыбритания және Австралияда орналасқан. Аргирол ешқашан патенттелмеген, себебі Барнс оның белгісін антисептикалық қолдану үшін оның молекуласы ретінде анықтауды және Аргирол сауда белгісін қорғау арқылы ғана оны насихаттауды жөн көрді. Аргиролдың шырышты қабықтарды дезинфекциялау қасиеті нәрестелердің көздеріне қатысты қоғамдық денсаулық саясатының бір бөлігіне айналып, туылғандығы туралы куәліктерге енгізілді. АҚШ-тың бас дәрігері 1918 жылғы испан тұмауы пандемиясына қарсы Аргирол дезинфекциясын міндеттеме ретінде белгіледі, бұл туралы DTRA-ның 2006 жылғы желтоқсан айындағы есебінде Сан-Францискодағы Президиода орналасқан АҚШ әскерлерінің Аргирол қолдану арқасында жұқпағанын көрсеткен. Пандемия кезінде газеттер халыққа дәрігерлердің мұрын мен тамаққа Аргирол қолдануы туралы ұсыныстарын жеткізді және Нью-Йорк көшелерінде 'спрейлеу станциялары' құрылды. Аргиролдың ингаляциясы қолданылды, бірақ пандемия туралы заманауи мақалаларда Аргирол туралы ақпараттың өте аз болуы таң қалдырады. Аргирол дезинфекциясы 1918 жылғы пандемияны бақылауға алуда маңызды рөл атқарды, сондай-ақ 2020 жылғы пандемияда инфекция деңгейін төмендету үшін қолданылған қауіпсіздік шараларымен де үйлесім тапты. Аргирол дезинфекциясы дифтерия сияқты басқа ауруларға қарсы карантин кезінде де міндетті болды, ал Аргиролдың кең ауқымды қолданылуы АҚШ және одақтас күштердің Екінші дүниежүзілік соғыстағы артықшылығына айналды. Аргирол Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының алғашқы жылдарынан бастап және 21-ші ғасырдың бірінші онжылдығына дейін қажетті дәрілер тізіміне енген. Аргирол жұмыс орындарындағы, мектеп медбикелерінің кабинеттеріндегі және қоғамдық денсаулық сақтау клиникаларындағы барлық алғашқы жәрдем жиынтықтарында кездесетін, өндіріс тоқтатылғанға дейін. Коклюш (сасық жөтел) вакцинасын жасаған доктор Лейла Данияр, Аргирол қолдануын жақтаған және 1970 жылдардағы Аргирол қолжетімділігінің тоқтатылуын "Әр балаға мүмкіндік беріледі" атты кітабында атап өткен. Екінші дүниежүзілік соғыста АҚШ және одақтас қарулы күштері жыныстық жолмен берілетін аурулардың алдын алу үшін Аргиролмен ұшырағаннан кейінгі ерлердің гигиенасын міндеттеме ретінде белгіледі. Антибиотиктердің пайда болуымен алдын алудың орнына инъекция арқылы емдеуге мүмкіндік болды. Аргирол Anti Infective жиі тағайындалмады, себебі Аргиролдың 10% тұрақтандырылған ерітіндісі рецептсіз қолжетімді болды. Дәріханалар әртүрлі концентрациядағы күміс ақуыз ерітіндісін рецепт бойынша дайындады. Аргирол офтальмологиялық инфекцияларды емдеуде маңызды роль атқарды және кем дегенде 1943 жылға дейін күміс нитратына қарағанда артықшылықты болды. Аргирол 1929 жылы Zonite Products Corporation компаниясы A. C. Barnes компаниясын сатып алғанға дейін өндірілді. Аргирол өнімдері тәуелсіз дәріханаларда жеке таңбаланған бөтелкелерде де сатылды. Аргирол сауда белгісінің тіркеуіне соңғы онжылдықтарда тек бес компания ие болды, бұл USPTO-ның ашық тізілімінде көрсетілгендей, Аргирол сауда белгісін пайдалану құқығын сақтап қалды, бұл WIPO-ның негізін құрайды. Барнс Аргирол сауда белгісін дәрінің сапасын қамтамасыз ету және оның беделін қорғау үшін қорғады, бұл Аргиролға заңмен ерекше қорғауды қамтамасыз етті. Zonite Products Corporation компаниясы Аргирол сатып алушыларын Аргиролға ұқсас басқа күміс қосылыстарын қамтитын Аргирол имитациясын сатып алудан сақ болуға ескертті. Күміс протеин молекуласы 120 жылдан астам уақыт бойы клиникалық қолданыста, оның тиімділігі мен әмбебаптығын растайтын көптеген клиникалық деректер бар. FDA-ның FOIA сұранысы бойынша осы уақыт ішінде Аргиролға байланысты жағымсыз әсерлер туралы ешқандай хабарлама түспеген. Аргирол химиялық сипаттамалар үшін күміс вителлин және жұмсақ күміс ақуыз синонимі ретінде қолданылса да, Барнс Аргиролдың ерекше екенін мәлімдеді. Күміс нитраты, натрий гидроксиді және желатин арасындағы реакция нәтижесінде пайда болатын күміс желатин коллоиді, онда күрделі коллоидты агрегат пайда болады, Барнс Аргиролдың химиялық талдауында айырмашылықтары бар екенін дұрыс айта алады, мысалы, оның құрамында 30% астам күміс бар деп мәлімделген. Әртүрлі концентрацияда дайындалғанда, Аргирол оның таңбасының сипаттамасында көрсетілгендей күміс протеині ретінде танылған молекуласы бар. Барнс осы белгіні қабылдауға мәжбүр болды. Аргирол – барлық юрисдикцияларда өндірілуі мен сатуына кедерісіз рұқсат етілген, дәрілік саясатқа сәйкес келетін, рецептсіз қолжетімді халықаралық деңгейде танылған антиинфекциялық препарат. АҚШ-тың Дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) барлық күміс препараттарына жаңа дәрілік өтінімдерді міндеттеме ретінде белгілеуі [1999 жылғы соңғы ереже] Аргиролға тиімді монополияны сыйлады, себебі Аргирол 1901 жылы Барнс пен Хиллдің бастауымен медицинадағы жалғыз рецептсіз күміс препараты болып табылады. Барлық уақыттың ең пайдалы дәрісі деп аталған Аргирол қазіргі қоғамдық денсаулық саясатында қолданылмайды, себебі NIH/NIAID/DAIDS пікірі бойынша "адамдар оны қолданбайды", деп 2019 жылғы қазан айындағы тікелей сұрауға DAIDS директоры жауап берген.

Argyrol was first made commercially available in 1901 by the Barnes and Hille Chemists Company. The name has remained a registered trademark since Barnes' USPTO registration was first issued in 1902. In 1903, Medical News reported that Barnes had read a paper at the Tri State Medical Society, in which he said Argyrol could be used to treat conjunctivitis, ophthalmia neonatorum, gonorrheal ophthalmia, otitis media, genitourinary infections and inflammations and urethritis. In April 1907, Barnes bought out Hille and organized the A. C. Barnes Company to continue the manufacture and global sales of Argyrol from three headquarters located in the United States, Great Britain, and Australia. Argyrol was never patented because Barnes instead strategized to define the mark as its molecule for antiseptic use and promote it exclusively through protection of his Argyrol trademark. Argyrol disinfection of mucous membranes benefit became public health policy to the eyes of newborns, required on birth certificates. The Surgeon General of the United States mandated Argyrol disinfection against the Spanish Influenza pandemic of 1918, as noted in the DTRA December 2006 report regarding US troops stationed at the Presidio in San Francisco all remaining uninfected by the use of Argyrol. Newspapers during the pandemic informed the public of physician recommendation for the use of Argyrol to the nose and throat and 'spray stations' were established on the street in New York. Nebulization of Argyrol was implemented but it is extraordinary that very little mention of Argyrol is found in contemporary articles about the pandemic. Argyrol disinfection was instrumental as to how the 1918 pandemic was brought under control, in addition to the same safety measures implemented to reduce the infection rates of the pandemic in 2020. Argyrol disinfection also was mandated during quarantine against other diseases such as diphtheria and a variety of uses of Argyrol was the WWII advantage of US and Allied forces. Argyrol was World Health Organization Essentials Medicine listed since inception and into the first decade of the 21st century. Argyrol was in almost every First Aid Safety kit for the workplace, school nurses' offices and public health clinics until manufacture was interrupted as observed by Dr. Leila Denmark, co creator of the pertussis (Whooping Cough) vaccine and a staunch advocate for the use of Argyrol in her book "Every Child Deserves A Chance", noted interruption of Argyrol's availability during the 1970s. For World War II, Argyrol post exposure male sexual hygiene was mandated by the U. S. and Allied armed forces for sexually transmitted venereal disease prevention. With the advent of antibiotics, prevention was replaced by the promise of cures by injection. Argyrol Anti Infective was prescribed less often because Argyrol's 10% Stabilized Solution was available without a prescription. Pharmacies also compounded solutions of mild silver protein at varied strength and by prescription. Argyrol was an important treatment for ophthalmic infections and at least until 1943, was preferred over silver nitrate as well. Argyrol was manufactured by A. C. Barnes Company until the Zonite Products Corporation acquired the firm in 1929. Argyrol products also were dispensed in independent pharmacy labelled bottles. A succession of only five entities acquired the Argyrol trademark registration over the decades, keeping alive the right to use the mark Argyrol as reflected in the public record of the USPTO, the foundation of WIPO. The Argyrol trademark was guarded to ensure the quality and protect the reputation of the drug by Barnes, which resulted in a particular protection under law issuing to Argyrol by legal decision in jurisprudence. Zonite Products Corporation rightfully cautioned their Argyrol buyers to beware of purchasing imitations of Argyrol which contained other competitive silver compounds that resembled Argyrol. The silver protein molecule has been in clinical use for over 120 years with ample clinical data supporting its benefit and versatility. FOIA request of FDA noted no Argyrol adverse events reported during all that time. Although Argyrol is used as a synonym for the chemical descriptions silver vitelline and mild silver protein, Barnes insisted Argyrol was different. A silver gelatin colloid, made by the reaction of silver nitrate, sodium hydroxide and gelatin, in which a complex colloidal aggregate is formed, Barnes could rightfully assert Argyrol differed in its chemical assay, for instance, as it was claimed to contain over 30% silver. When compounded in varying strengths, nevertheless Argyrol is silver protein identified as to its molecule stated in its mark description and Barnes was forced to accept the designation. Argyrol is an over the counter internationally recognized anti infective drug that is drug regulatory compliant, immediate to manufacture and market distribution in all jurisdictions. Drug regulatory administrative adjudication by the US Food and Drug Administration to mandate New Drug Applications for all silver drugs in the class [Final Rule in 1999] resulted to effectively give Argyrol a monopoly, as Argyrol is the only OTC silver drug continuously in commerce in medicine since the 1901 date of launch by Barnes and Hille. Argyrol, called the most useful medicine of all time, is not found utilized in contemporary public health because NIH/NIAID/DAIDS opinion holds that "people won't do it", as stated by then DAIDS Director in answer to October 2019 direct query.