Введение

Аптека, которая работает через Интернет Онлайн-аптека, интернет-аптека или аптека по почте - это аптека, которая работает через Интернет и отправляет заказы клиентам по почте, судоходным компаниям или веб-порталу онлайн-аптеки. Онлайн-аптеки включают: Менеджеры аптек, управляющие льготами Субъекты, которые управляют корпоративными планами по выписыванию лекарств по рецепту. Легальные интернет-аптеки в той же стране, что и лицо, заказывающее лекарства. Легальные интернет-аптеки в другой стране, чем страна, в которой заказал товар. Этот тип аптек обычно лицензируется страной происхождения и следует этим правилам, а не международным. Незаконные или неэтичные интернет-аптеки. На веб-странице нелегальной аптеки могут быть ложные сведения о стране, в которой она работает, о процедурах или сертификациях. "Аптека" может отправлять устаревшие (срок годности истек) или поддельные лекарства и может не соблюдать стандартные процедурные гарантии.

Доставка на дом

Обычные аптеки обычно имеют контролируемые системы распределения лекарств от производителя, достаточную валидацию и следуют хорошей практике распределения. Доставка лекарств на дом может быть желательным удобством, но иногда это может привести к проблемам с неконтролируемым распределением. Отправка лекарств по почте и посылкам иногда вызывает беспокойство по поводу чувствительных к температуре лекарственных препаратов. Неконтролируемые условия транспортировки могут включать высокие и низкие температуры, не соответствующие перечисленным условиям хранения лекарственного средства. Например, FDA США обнаружили, что температура в почтовом ящике на солнце может достигать, в то время как температура окружающего воздуха была доставка по экспресс-почте и курьеров сокращает время транзита и часто включает доставку до двери, а не почтовый ящик. Использование изолированных контейнеров для транспортировки также помогает контролировать температуру лекарственных средств, снижая риски для безопасности и эффективности лекарственных средств.

Риски и проблемы

Нелегальные или неэтичные аптеки иногда отправляют устаревшим, замененным или поддельным лекарствам человека, который заказал лекарство вместо настоящего лекарства. Иногда интернет-аптека может быть не в той стране, которую вы называете. Например, в одном исследовании, проведенном в отношении поставок лекарств, которые якобы были из Канады, было обнаружено, что многие из этих лекарств на самом деле были из нескольких других стран и часто были поддельными лекарствами. Несовершеннолетние могут заказывать запрещенные вещества без надзора взрослых. Другие проблемы включают в себя потенциальный недостаток конфиденциальности, неправильную упаковку, невозможность проверить взаимодействие лекарств и несколько других вопросов. Британская группа по безопасности пациентов в аптеках обеспокоена тем, что онлайн-аптеки должны внедрять "соответствующие меры предосторожности", "особенно при назначении и выдаче лекарств, которые подвержены злоупотреблению, неправильному использованию и чрезмерному использованию". Коронер в Лестере, расследующий смерть, обнаружил, что пациент, запрашивающий лекарства, "имеет потенциальный доступ к нескольким онлайн-аптекам", каждая из которых "не знает, что выписывают друг другу".

Обсуждение

Легальные аптеки по почте несколько похожи на общественные аптеки; одно из основных отличий заключается в способе заказа и получения лекарств. Некоторые клиенты считают, что это удобнее, чем посетить местный аптечный магазин, так же как и заказать товар онлайн, а не в магазине. В то время как многие интернет-аптеки продают лекарства только по рецепту врача, в некоторых из них рецепт не требуется, поскольку в некоторых странах рецепт может быть не нужен. Некоторые клиенты заказывают лекарства в таких аптеках, чтобы избежать затрат и неудобств, связанных с посещением врача, или чтобы получить лекарства, которые врачи не хотят выписывать. Люди, живущие в Соединенных Штатах и других странах, где лекарства по рецепту стоят дорого, могут обратиться к интернет-аптекам, чтобы сэкономить деньги. Онлайн-аптеки в Соединенных Штатах должны быть одобрены Национальной ассоциацией аптечных советов (NABP). Многие авторитетные сайты нанимают своих врачей, чтобы они проверяли запрос на лекарство и выписывали рецепт. Некоторые сайты предлагают лекарства без рецепта или рекомендации врача. Эта практика подвергается критике как потенциально опасная, особенно теми, кто считает, что только врачи могут достоверно оценить противопоказания, риск/выгоду и пригодность лекарства для конкретного человека. Аптеки, предлагающие лекарства без рецепта, без медицинского осмотра и без наблюдения, порой являются мошенническими и могут предлагать поддельные, неэффективные и, возможно, опасные лекарства.

Международные потребители

Международные потребители иногда покупают лекарства в Интернете в интернет-аптеках в своих странах или в других странах. После начала пандемии COVID-19 наблюдается заметный рост частоты покупки лекарств и медицинских изделий в Интернете. Некоторые из этих аптек требуют рецепта, а другие - нет. Некоторые из них просят клиента заполнить анкету о состоянии здоровья вместе с заказом. Многие лекарства, доступные в законных интернет-аптеках, производятся известными производителями, такими как Pfizer, Wyeth, Roche, а также производителями генерических лекарств Cipla и Ranbaxy из Индии и Teva Pharmaceutical Industries из Израиля. Однако пациенту все еще трудно определить, является ли онлайн-аптека законной. Лекарства, приобретенные в мошеннических интернет-аптеках, не имеют никаких гарантий относительно их личности, истории и источника. Исследование, проведенное в трех городах Нидерландов, показало, что более 60% потребляемого силденафила было получено из незаконных источников. Роджер Бейт из Американского института предпринимательства проверил сотни заказов на лекарства, купленные через Интернет, и обнаружил, что в интернет-аптеках, которые продают как внутри страны, так и за рубежом, продаются только легально произведенные лекарства.

Потребители США

Стоимость лекарств является большой привлекательной точкой для интернет-аптек. Покупатели иногда могут получить от 50 до 80 процентов или больше экономии по американским ценам в зарубежных аптеках. В "Вашингтон Пост" сообщалось, что "миллионы американцев обращаются в Мексику и другие страны в поисках дешевых наркотиков" и что "по оценкам таможенных органов США, ежегодно 10 миллионов граждан США привозят лекарства через сухопутные границы. Ежегодно международными почтовыми отправлениями из Таиланда, Индии, Южной Африки и других стран прибывает еще 2 миллиона упаковок лекарственных препаратов. Тем не менее, больше пакетов поступает из интернет-аптек в Канаде". Согласно опросу, проведенному в 2006 году Wall Street Journal/Harris Online, 80 процентов американцев предпочитают ввозить наркотики из Канады и других стран. Факторами, независимо связанными с импортом жителями США, являются возраст старше 45 лет, южный или западный регион проживания, латиноамериканская этническая принадлежность, высшее образование, бедный или почти бедный статус, отсутствие гражданства США, поездки в развивающиеся страны, отсутствие медицинской страховки, высокие семейные из кармана медицинские расходы, проблемы с поиском поставщика медицинских услуг, справедливый или плохой самоотчетный статус здоровья, заполнение рецепта в Интернете и использование онлайн-чат-групп для получения информации о здоровье. Бывший президент США Барак Обама в своем бюджете поддержал план, позволяющий людям покупать более дешевые лекарства из других стран. Исследование 2016 года показало, что предоставление медицинского страхования может значительно снизить импорт личных лекарств по рецепту и последующий риск воздействия поддельных, фальсифицированных и некачественных лекарств. В 2015 году Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) оценила, что в 2013 году продажи контрафактных товаров составили около 200 миллиардов долларов США. Независимое исследование, опубликованное Национальным бюро экономических исследований, показывает, что онлайн-аптеки, как в США, так и за рубежом, проверенные определенными авторизационными организациями, продают подлинные лекарства и требуют рецепта. В этом исследовании было установлено, что все проверенные заказы на лекарства по рецепту являются подлинными, если они заказаны в интернет-аптеках, одобренных Pharmacychecker. com (как международные, так и только в США); американские интернет-аптеки, одобренные NABP, Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) или LegitScript; и канадские интернет-аптеки, одобренные Канадской международной фармацевтической ассоциацией. Девять процентов проверенных продуктов, заказанных в неаккредитованных интернет-аптеках, были поддельными. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) направляет пользователей Интернета, заинтересованных в использовании онлайн-аптеки, в программу VIPPS. Другой - LegitScript, который по состоянию на сентябрь 2010 года одобрил более 340 интернет-аптек как законные и определил более 47 000 "неправильных" интернет-аптек. Канадские и все не американские интернет-аптеки, продающие лекарства по рецепту американцам, независимо от их квалификации, не имеют права на одобрение в программах VIPPS и LegitScript.

Зарубежные интернет-аптеки и законодательство США

Законность и риски покупки наркотиков в Интернете зависят от конкретного вида и количества приобретаемого наркотика. Управление по контролю за продуктами и лекарствами считает, что организованные преступные сети контролируют многие интернет-аптеки, которые продают незаконные фармацевтические продукты без рецепта. В 2014 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в партнерстве с другими федеральными и международными агентствами и технологическими компаниями, такими как Google, приняло меры против веб-сайтов, которые продавали лекарства потребителям США. Аптеки по почте регулируются федеральными законами США, и сотни из них работают легально в США. FDA США считает, что ICANN должна сделать больше, чтобы блокировать и захватывать то, что агентство считает незаконными сайтами онлайн-аптек. ICANN высказала позицию, что у нее нет организационного мандата на ликвидацию интернет-аптек, заявив в одном сообщении на своем веб-сайте, что "ICANN не является судом и не уполномочен разрешать споры, когда стороны не согласны с тем, что является незаконной деятельностью в нескольких странах по всему миру". Electronic Frontier Foundation, некоммерческая организация, защищающая гражданские права в Интернете, рассматривает влияние фармацевтической промышленности в Интернете как форму цензуры, которая угрожает возможности американских потребителей получать доступ к лекарствам в других странах, приобретенным в интернет-аптеках, которые продают законные лекарства. Предложение под названием "План действий по безопасному импорту" позволит штатам, оптовым торговцам и аптекам, но не пациентам, покупать лекарства из Канады.

Применение в США

Запрещено покупать контролируемые вещества в зарубежных аптеках. Если человек покупает запрещенные препараты в такой аптеке, он может нарушить несколько федеральных законов, которые предусматривают суровые наказания. Любая упаковка с лекарствами может быть конфискована таможней и пограничной охраной США. Посылка может быть удержана и в конечном итоге возвращена отправителю, если получатель не ответит и не предоставит доказательства того, что он имеет право получать эти лекарства (например, действительный рецепт). На практике количество упаковок с лекарствами, отправляемых в США ежедневно, намного превышает возможности CBP для их проверки. В прошлом посылки часто проходили через таможню, даже если они не были отправлены из Канады или не соответствовали требованиям раздела 844 21 USC. В 2006 году в некоторых канадских аптеках было конфисковано "до 5 процентов" заказов американских потребителей. DEA и FDA обычно не нацелены на потребителей, если только наркотики не импортируются в больших количествах (что предполагает намерение распространять) или представляют собой опасную для общественного здоровья опасность (опиаты, амфетамины). В редких случаях законы об импорте наркотиков применяются на местном уровне. Например, в июне 2005 года в Батон-Руж, штат Луизиана, несколько клиентов интернет-аптек были арестованы местными сотрудниками правоохранительных органов и обвинены в хранении запрещенного вещества без рецепта. Акт импорта контролируемого вещества из-за рубежа нарушает 21 USC, раздел 952 (до 5 лет тюрьмы и 250 000 долларов штрафа за импорт ненаркотических наркотиков Списка III, IV или V; возможно, больше для наркотиков и списка I и II наркотиков). Акт простого владения контролируемым веществом без действительного рецепта нарушает 21 USC, раздел 844 (до 1 года тюрьмы и $1,000 штрафа). FDA не признает рецепты онлайн: для того, чтобы рецепт был действительным, должны быть личные отношения между пациентом и медицинским работником, назначающим препарат. Многие интернет-аптеки считают, что именно "лицом к лицу" отношения являются субъективным определением, которое позволит им действовать в качестве помощника врача пациента, если пациент предоставляет медицинские записи, документирующие состояние, для которого запрашиваемый препарат считается подходящим для лечения. Разделы 956 и 1301 предусматривают исключения для путешественников, которые ввозят небольшое количество контролируемых веществ в страну или из нее лично, но не по почте. Импорт несанкционированного лекарственного средства (не обязательно контролируемого вещества) нарушает 21 USC, раздел 301 ((aa), даже для личного использования. Также незаконно ввозить не одобренные лекарства (21 USC разделы 331 (d) и 355 (a)); однако, политика FDA предполагает, что при определенных обстоятельствах пациентам может быть разрешено хранить эти лекарства. Отдельные штаты США могут вводить законы, регулирующие ввоз, хранение и торговлю лекарствами по рецепту и контролируемыми веществами. В течение нескольких лет штаты Невада, Миннесота, Иллинойс и Висконсин проводили официальные государственные программы, чтобы помочь своим жителям заказывать лекарства по более низкой цене из-за рубежа, чтобы сэкономить деньги.

Мошенничество с почтой

Все интернет-аптеки продают через Интернет, но должны отправлять продукт обычно по почте. Продажа многих лекарств класса (схемы) без действительного рецепта (также называемых только лекарствами Rx или легендарными лекарствами) является незаконной, и компании, отправляющие их по почте, могут быть привлечены к ответственности за мошенничество с почтой (Почтовая инспекция), а также расследуются и обвиняются в федеральном порядке DEA, IRS, Службой внутренней безопасности, Управлением по уголовным расследованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами, Министерством юстиции, Интерполом и Иммиграционной и таможенной службой США (ICE), и во многих агентствах принято совместно расследовать предполагаемые преступления.

Болгарские потребители

Все болгарские интернет-аптеки должны быть зарегистрированы в Болгарском агентстве по лекарственным средствам (BDA), которое контролирует торговлю лекарствами и проверяет, когда есть сомнения в качестве и безопасности лекарств. Специальный логотип BDA и сертификат регистрации аптеки подтверждают аккредитацию и легитимность магазина. Нажав на логотип, потребитель переходит на официальную страницу болгарского агентства по лекарственным средствам. На веб-странице должна быть информация о названии аптеки, ее адресе, регистрационном номере и ее руководителе.

Канадские интернет-аптеки, продающие лекарства клиентам из США

Покупка лекарств по рецепту даже в самых уважаемых интернет-аптеках в Канаде часто приводит к рецепту, заполненному лекарствами, полученными не из Канады, а из стран Карибского бассейна или Восточной Европы. Канадская интернет-аптека, которая продает лекарства, предлагает их по канадским ценам, но покупает по еще более низкой цене у третьих лиц за рубежом; это привело к проблемам с рецептами, заполненными поддельными лекарствами. Некоторые фармацевты оставили этот бизнес из-за связанных с этим этических вопросов. В 2014 году Health Canada запретила крупнейшему канадскому онлайн-ритейлеру лекарств продавать лекарства оптом. Из трех главных предпринимателей канадских наркотиков, продаваемых в США через Интернет, один был заключен в тюрьму, один покинул отрасль, а третий находится под следствием за преступные действия. Те же ошибки были допущены в аптеках США, в частности в CVS. Подробнее см. в статье "История и закрытие канадских наркоманов".

Индийские потребители

"Отсутствие регулирующего контроля за рекламой наркотиков на телевидении или в Интернете Индийское правительство планирует потратить 5 миллиардов рупий (70,5 миллиона долларов США) на проекты компьютерной грамотности для 5 миллионов человек в течение 3 лет, чтобы помочь индийским гражданам получить доступ к правительственным услугам в области электронного образования, электронного здравоохранения и электронного управления. Ожидается, что поставщики медицинских услуг в Индии также потратят 78,92 миллиарда рупий (1,1 миллиарда долларов США) на ИТ-продукты и услуги в 2014 году. Эти технологии могут помочь стране в достижении целей в области здравоохранения.

Юридический статус в Индии

В то время как в Индии нет законов, специально направленных на онлайн-аптеки, различные законы косвенно регулируют онлайн-аптеки. Закон о лекарствах и косметике (1940) и Правила лекарств и косметики (1945) содержат руководящие принципы, касающиеся продажи лекарств из списка H и списка X, которые можно получить только по рецепту. Существуют также специальные правила для маркировки и штрих-кода. Похоже, что электронные рецепты должны быть действительными, особенно в свете Регламентов по фармацевтической практике 2015 года, объявленных Фармацевтическим советом Индии в январе 2015 года. В этих правилах "рецепт", как определено в правиле 2, (j) [3] означает "письменное или электронное направление от зарегистрированного врача". На основании существующих правил, похоже, что сканированная копия рецепта будет считаться действительным рецептом. Однако есть сомнения в том, можно ли использовать такие электронные рецепты для покупки лекарств в интернет-аптеках. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами в Махараштре (FDA) провела рейды в 27 интернет-аптеках, расположенных в Мумбаи, Тане и Пуне, и изъяла лекарства на сумму 2 млн рупий. Высокий суд Дели запретил онлайн-продажу лекарств в стране 12 декабря 2018 года после слушания судебного разбирательства по спору о общественных интересах, проведенному доктором Ахмедом Захиром. Этот приказ делает незаконной продажу лекарств через Интернет в Индии. Петиционер утверждал, что продажа лекарств может происходить только в лицензированных помещениях, для которых лицензии выдаются в соответствии с Законом о лекарствах и косметике 1940 года. Доставка лекарств онлайн-игроками нарушает закон.

Пакистанские потребители

В 2015 году Закон о регулирующем органе по лекарственным средствам в Пакистане был принят для регистрации гомеопатических, травяных, уни, аллопатических и нутрицевтических продуктов. Это также означает, что только зарегистрированные розничные аптеки могут продавать такие товары, а также лекарства без рецепта и по рецепту, населению. Продажа всех наркотиков в Пакистане регулируется Законом о наркотиках 1976 года.

Потребители Великобритании

В Великобритании интернет-аптеки технически известны как аптеки дистанционной продажи. В Великобритании более 2 миллионов человек регулярно покупают лекарства в интернет-аптеках; некоторые из них законны, но другие имеют "опасные практики", которые могут подвергнуть детей опасности. В 2008 году Королевское фармацевтическое общество Великобритании (RPSGB) ввело логотип зеленого креста, чтобы помочь идентифицировать аккредитованные онлайн-аптеки (с 2010 года схема логотипов интернет-аптеки управляется GPhC). Европейские зарегистрированные фармацевты имеют взаимные соглашения, позволяющие им практиковать в Великобритании, регистрируясь в Генеральном фармацевтическом совете. Первой онлайн-аптекой в Великобритании была Pharmacy2U, которая начала свою деятельность в 1999 году. Великобритания является лидером в области интернет-аптек с момента изменения правил аптек NHS в 2005 году, которое сделало законным для аптек заполнение рецептов NHS через Интернет. Препараты, поставляемые таким образом, как правило, являются лекарствами, которые врачи отказываются назначать пациентам или взимают плату за частный рецепт, поскольку все пациенты, получающие лечение в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS), платят либо фиксированную цену, либо ничего за выписанные лекарства (за исключением лекарств, классифицированных как лекарства для образа жизни, например, противомалярийные препараты для путешествий) и медицинское оборудование. С июля 2015 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий (MHRA) потребовало от продавцов лекарств в Интернете принять логотип ЕС и сохранить запись в реестре продавцов лекарств MHRA. В Великобритании интернет-аптеки часто связывают врачей с онлайн-клиниками. Врачи проводят консультации в Интернете и выписывают рецепты. Компания, на которой работают врачи, должна быть зарегистрирована в Комиссии по качеству медицинской помощи. Онлайн-клиники выписывают только ограниченное количество лекарств и не заменяют обычных врачей, работающих в хирургических кабинетах. Врачи проводят онлайн-консультации различными способами, иногда практически исключительно с помощью анкет. Клиенты обычно платят одну плату, которая включает в себя стоимость консультации, рецепт и стоимость лекарства. По состоянию на апрель 2016 года в Англии было зарегистрировано 46 онлайн-аптек. В апреле 2017 года Комиссия по качеству медицинской помощи приостановила регистрацию компании Doctor Matt Ltd из-за неадекватной медицинской оценки запросов на рецепты. Шесть человек были предупреждены после проверки. К 2019/20 в Великобритании насчитывалось 390 аптек, продающих на расстоянии. Pharmacy2U заявила в июне 2018 года, что онлайн-распределение может сэкономить NHS до 400 миллионов фунтов стерлингов в год, что оспаривается другими аптечными организациями. С 1 января 2021 года в результате Brexit в интернет-аптеках Великобритании (Англии, Уэльса и Шотландии) больше не требуется использовать общий логотип ЕС (в Великобритании известный как логотип дистанционной продажи).