Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Система классификации лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация – это система классификации лекарственных средств, которая классифицирует действующие вещества лекарственных препаратов в соответствии с органом или системой, на которые они воздействуют, а также их терапевтическими, фармакологическими и химическими свойствами. Она предназначена для мониторинга использования лекарственных средств и проведения исследований, направленных на повышение качества лекарственной терапии. Эта классификация не подразумевает рекомендаций по применению лекарственных средств или оценки их эффективности. Контроль за системой осуществляется Всемирным центром сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC), а первое издание было опубликовано в 1976 году.
Drug classification system
The Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System is a drug classification system that classifies the active ingredients of drugs according to the organ or system on which they act and their therapeutic, pharmacological and chemical properties. Its purpose is an aid to monitor drug use and for research to improve quality medication use. It does not imply drug recommendation or efficacy. It is controlled by the World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (WHOCC), and was first published in 1976.
История
Система АТХ основана на более ранней системе анатомической классификации, предназначенной для фармацевтической промышленности в качестве инструмента классификации лекарственных препаратов (в отличие от их действующих веществ). Эта система, что вводит в заблуждение, также называется АТХ, была инициирована в 1971 году Европейской ассоциацией исследований фармацевтического рынка (EphMRA) и поддерживается EphMRA и Intellus. Ее коды организованы в четыре уровня. Система ВОЗ, состоящая из пяти уровней, является расширением и модификацией системы EphMRA. Она была впервые опубликована в 1976 году.
The ATC system is based on the earlier Anatomical Classification System, which is intended as a tool for the pharmaceutical industry to classify pharmaceutical products (as opposed to their active ingredients). This system, confusingly also called ATC, was initiated in 1971 by the European Pharmaceutical Market Research Association (EphMRA) and is being maintained by the EphMRA and Intellus. Its codes are organised into four levels. The WHO's system, having five levels, is an extension and modification of the EphMRA's. It was first published in 1976.
ATCvet
Для классификации ветеринарных лекарственных средств используется Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATCvet). Коды ATCvet могут быть сформированы путем добавления буквы Q к коду АТХ большинства лекарственных средств для человека. Например, фуросемид для ветеринарного применения имеет код QC03CA01. Некоторые коды используются исключительно для ветеринарных препаратов, такие как QI Иммунологические средства, QJ51 Антибактериальные препараты для внутривыменного применения или QN05AX90 амперозид.
The Anatomical Therapeutic Chemical Classification System for veterinary medicinal products (ATCvet) is used to classify veterinary drugs. ATCvet codes can be created by placing the letter Q in front of the ATC code of most human medications. For example, furosemide for veterinary use has the code QC03CA01. Some codes are used exclusively for veterinary drugs, such as QI Immunologicals, QJ51 Antibacterials for intramammary use or QN05AX90 amperozide.
Растительные ATC (HATC)
Система АТХ-классификации травяных веществ (HATC) – это АТХ-классификация растительных веществ, отличающаяся от стандартной системы АТХ использованием 4 цифр вместо 2 на пятом уровне группировки. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не внедрила данную классификацию травяных веществ. Центр мониторинга в Уппсале отвечает за АТХ-классификацию травяных веществ, и она входит в состав портфеля WHODrug Global, доступного по подписке.
The Herbal ATC system (HATC) is an ATC classification of herbal substances; it differs from the regular ATC system by using 4 digits instead of 2 at the 5th level group. The herbal classification is not adopted by WHO. The Uppsala Monitoring Centre is responsible for the Herbal ATC classification, and it is part of the WHODrug Global portfolio available by subscription.
Определенная суточная доза
Система АТХ также включает в себя установленные суточные дозы (DDD) для многих лекарственных препаратов. Это показатель потребления лекарственных препаратов, основанный на обычной суточной дозе для данного препарата. Согласно определению, «DDD – это предполагаемая средняя поддерживающая доза в сутки для препарата, используемого по основному показанию у взрослых».
The ATC system also includes defined daily doses (DDDs) for many drugs. This is a measurement of drug consumption based on the usual daily dose for a given drug. According to the definition, "[t]he DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used for its main indication in adults."
Адаптация и обновление
Национальные версии классификации ATC, такие как немецкая Anatomisch therapeutisch chemische Klassifikation mit Tagesdosen, могут включать дополнительные коды и значения DDD, отсутствующие в версии ВОЗ. ATC придерживается определенных правил при создании новых кодов для недавно одобренных лекарственных средств. Заявка на классификацию ATC и присвоение DDD подается в ВОЗ. Присваивается предварительный или временный код, который публикуется на веб-сайте и в Информационном бюллетене ВОЗ о лекарственных препаратах для получения комментариев или возражений. Новые коды ATC/DDD обсуждаются на полугодовых заседаниях рабочей группы. В случае одобрения решение становится окончательным и публикуется дважды в год на веб-сайте и в Информационном бюллетене ВОЗ о лекарственных препаратах, а также включается в ежегодный печатный и онлайн-индекс ATC/DDD, выходящий 1 января. Изменения в существующие коды ATC/DDD проходят аналогичный процесс, становясь сначала временными кодами, а затем, в случае одобрения, – окончательными изменениями ATC/DDD. Изменения ATC и DDD вступают в силу только со следующими ежегодными обновлениями; исходные коды остаются в силе до конца года. Обновленная версия полного онлайн и печатного индекса ATC с указанием DDD публикуется ежегодно 1 января.
National issues of the ATC classification, such as the German Anatomisch therapeutisch chemische Klassifikation mit Tagesdosen, may include additional codes and DDDs not present in the WHO version. ATC follows guidelines in creating new codes for newly approved drugs. An application is submitted to WHO for ATC classification and DDD assignment. A preliminary or temporary code is assigned and published on the website and in the WHO Drug Information for comment or objection. New ATC/DDD codes are discussed at the semi annual Working Group meeting. If accepted it becomes a final decision and published semi annually on the website and WHO Drug Information and implemented in the annual print/on line ACT/DDD Index on January 1. Changes to existing ATC/DDD follow a similar process to become temporary codes and if accepted become a final decision as ATC/DDD alterations. ATC and DDD alterations are only valid and implemented in the coming annual updates; the original codes must continue until the end of the year. An updated version of the complete on line/print ATC index with DDDs is published annually on January 1.