Введение
Нюрнбергский кодекс (Nürnberger Kodex) – это свод этических принципов для проведения исследований на людях, разработанный судом в деле США против Брандта, одном из последовавших за Второй мировой войной Нюрнбергских процессов. Хотя он был сформулирован как часть приговора суда, Кодекс впоследствии приобрел значимость, выходящую за рамки первоначального контекста; в обзоре, написанном к 50-летию приговора Брандта, Джей Катц отмечает, что «внимательное изучение решения позволяет предположить, что [авторы] создали Кодекс для практики экспериментов на людях, независимо от того, когда и где они проводятся». В ответ на критику неэтичных экспериментов на людях, Веймарская республика (правительство Германии с 1919 по 1933 год) издала «Руководство по новым методам терапии и экспериментам на людях». Руководство основывалось на принципах благодеяния и непричинения вреда, но также подчеркивало правовую доктрину информированного согласия. В руководстве четко разграничивались терапевтические и нетерапевтические исследования. Для терапевтических целей применение без согласия допускалось лишь в критических ситуациях, однако для нетерапевтических целей любое применение без согласия было строго запрещено. Тем не менее, эти руководящие принципы Веймарской республики были отменены Адольфом Гитлером. К 1942 году нацистская партия насчитывала более 38 000 немецких врачей, которые участвовали в реализации медицинских программ, таких как Закон о стерилизации. После Второй мировой войны была проведена серия процессов, на которых члены нацистской партии были привлечены к ответственности за многочисленные военные преступления. Эти процессы были одобрены президентом Гарри Трумэном 2 мая 1945 года и проводились под руководством Соединенных Штатов, Великобритании и Советского Союза. Они начались 20 ноября 1945 года в Нюрнберге, Германия, и вошли в историю как Нюрнбергские процессы. В процессе США против Брандта, известном как «Процесс врачей», на скамье подсудимых оказались немецкие врачи, ответственные за проведение неэтичных медицинских процедур на людях во время войны. Основное внимание уделялось врачам, проводившим бесчеловечные и неэтичные эксперименты на людях в концентрационных лагерях, а также тем, кто был причастен к стерилизации более 3,5 миллионов граждан Германии. Некоторые из обвиняемых утверждали, что их эксперименты мало отличались от тех, что проводились до войны, и что не существовало закона, разграничивающего законные и незаконные эксперименты. Это вызвало обеспокоенность у Эндрю Айви и Лео Александра, работавших с обвинением в ходе процесса. В апреле 1947 года Александр представил в Совет Соединенных Штатов по военным преступлениям меморандум, в котором изложил шесть принципов для проведения законных медицинских исследований. Ранняя версия Кодекса, известная как Меморандум, требовавшая получения явного добровольного согласия пациентов для проведения экспериментов на людях, была разработана 9 августа 1947 года. 20 августа 1947 года судьи вынесли приговор Карлу Брандту и 22 другим подсудимым. Приговор подтвердил положения Меморандума и, учитывая консультации с экспертами-медиками со стороны обвинения, пересмотрел первоначальные шесть пунктов Меморандума, расширив их до десяти. Эти десять пунктов стали известны как Кодекс, включающий такие принципы, как информированное согласие и отсутствие принуждения, надлежащая методология научных экспериментов и благодеяние по отношению к участникам экспериментов. Считается, что он был в значительной степени основан на Клятве Гиппократа, которая была истолкована как поддержка экспериментального подхода в медицине при одновременной защите интересов пациента.
The Nuremberg Code (Nürnberger Kodex) is a set of ethical research principles for human experimentation created by the court in U. S. v Brandt, one of the Subsequent Nuremberg trials that were held after the Second World War. Though it was articulated as part of the court's verdict in the trial, the Code would later become significant beyond its original context; in a review written on the 50th anniversary of the Brandt verdict, Jay Katz writes that "a careful reading of the judgment suggests that [the authors] wrote the Code for the practice of human experimentation whenever it is being conducted." In response to the criticism of unethical human experimentation, the Weimar Republic (Germany's government from 1919 to 1933) issued "Guidelines for New Therapy and Human Experimentation". The guidelines were based on beneficence and non maleficence, but also stressed the legal doctrine of informed consent. The guidelines clearly distinguished the difference between therapeutic and non therapeutic research. For therapeutic purposes, the guidelines allowed administration without consent only in dire situations, but for non therapeutic purposes any administration without consent was strictly forbidden. However, the guidelines from Weimar were negated by Adolf Hitler. By 1942, the Nazi party included more than 38,000 German physicians, who helped carry out medical programs such as the Sterilization Law. After World War II, a series of trials were held to hold members of the Nazi party responsible for a multitude of war crimes. The trials were approved by President Harry Truman on 2 May 1945, and were led by the United States, Great Britain, and the Soviet Union. They began on 20 November 1945, in Nuremberg, Germany, in what became known as the Nuremberg trials. In the trial of USA v. Brandt, which became known as the "Doctors' Trial", German physicians responsible for conducting unethical medical procedures on humans during the war were tried. They focused on physicians who conducted inhumane and unethical human experiments in concentration camps, in addition to those who were involved in over 3.5 million sterilizations of German citizens. Several of the accused argued that their experiments differed little from those used before the war, and that there was no law that differentiated between legal and illegal experiments. This worried Andrew Ivy and Leo Alexander, who worked with the prosecution during the trial. In April 1947, Alexander submitted a memorandum to the United States Counsel for War Crimes outlining six points for legitimate medical research. An early version of the Code known as the Memorandum, which stated explicit voluntary consent from patients is required for human experimentation, was drafted on 9 August 1947. On 20 August 1947, the judges delivered their verdict against Karl Brandt and 22 others. The verdict reiterated the Memorandum's points and, in response to expert medical advisers for the prosecution, revised the original six points of the Memorandum to ten points. The ten points became known as the Code, which includes such principles as informed consent and absence of coercion; properly formulated scientific experimentation; and beneficence towards experiment participants. It is thought to have been mainly based on the Hippocratic Oath, which was interpreted as endorsing the experimental approach to medicine while protecting the patient.
Спор об авторстве
Кодекс был первоначально проигнорирован, но приобрел гораздо большее значение примерно через 20 лет после его написания. В результате возникли серьезные споры о авторстве Кодекса. Некоторые утверждали, что его автором был Гарольд Себринг, один из трех американских судей, председательствовавших на процессе над врачами. Лео Александр, доктор медицинских наук, и Эндрю Айви, доктор медицинских наук, главные медицинские эксперты со стороны обвинения, также были названы авторами. В письме к английскому врачу Морису Генри Папворту, автору книги 1967 года «Человеческие подопытные», Эндрю Айви заявил, что он является единственным автором Кодекса. Лео Александр, примерно через 30 лет после процесса, также заявил о единоличном авторстве. Однако, после тщательного изучения стенограммы процесса над врачами, сопроводительных документов и окончательных приговоров, более распространенной стала точка зрения, что авторство было коллективным, и Кодекс сформировался непосредственно в ходе процесса.
Важность
Ни одна страна официально не приняла Кодекс в качестве закона или в качестве официальных этических руководств какой-либо ассоциацией. Фактически, ссылка Кодекса на гиппократовский долг перед отдельным пациентом и необходимость предоставления информации первоначально не была одобрена Американской медицинской ассоциацией. Как отмечает Кац, на Западе Нюрнбергский кодекс изначально отвергли как "кодекс для варваров, но ненужный (или избыточный) для обычных врачей". Кроме того, в окончательном приговоре не было уточнено, применим ли Кодекс к случаям, таким как политические заключенные, осужденные преступники и здоровые добровольцы. Неопределенность, жестокость неэтичных медицинских экспериментов и бескомпромиссный язык Кодекса создали впечатление, что он предназначен для особо вопиющих нарушений. Тем не менее, некоторые считают Кодекс важнейшим документом в истории этики клинических исследований из-за его огромного влияния на глобальные права человека. В Соединенных Штатах Кодекс и связанная с ним Хельсинкская декларация повлияли на разработку нормативных актов, изданных Министерством здравоохранения и социальных служб США для обеспечения этического обращения с участниками исследований, известных как Общее правило, которое теперь кодифицировано в части 46 раздела 45 Кодекса федеральных нормативных актов. Соблюдение этих правил обеспечивается институциональными наблюдательными советами (IRB). В 1966 году Международный пакт о гражданских и политических правах был принят Организацией Объединенных Наций, и после ратификации Пакт достаточным количеством государств он вступил в силу 23 марта 1976 года. Статья 7 запрещает проведение экспериментов без "свободного согласия на медицинские или научные эксперименты" испытуемого. В 1995 году судья Сандра Беквит вынесла решение по делу In Re Cincinnati Radiation Litigation (874 F. Supp 1995), в котором постановила, что Нюрнбергский кодекс может применяться в уголовных и гражданских судебных разбирательствах в федеральных судах Соединенных Штатов.