Введение

Способность проследить что-либо. Прослеживаемость – это способность проследить что-либо. В некоторых случаях она интерпретируется как возможность верифицировать историю, местоположение или применение объекта посредством документированной и зафиксированной идентификации. Другие распространенные определения включают в себя способность (и реализацию) отслеживать заданный набор или тип информации до определенной степени, или возможность хронологически соотносить уникально идентифицируемые сущности таким образом, чтобы это было подтверждаемо. Прослеживаемость применима к метрологии, цепочке поставок, разработке программного обеспечения, здравоохранению и безопасности.

Измерение

Термин "отслеживаемость измерений" или "метрологическая прослеживаемость" используется для обозначения непрерывной цепочки сравнений, связывающих измерения прибора с известным эталоном. Калибровка по прослеживаемому эталону может быть использована для определения систематической погрешности, прецизионности и точности прибора. Она также может использоваться для демонстрации цепочки сохранности – от текущей интерпретации доказательств до самих доказательств в юридическом контексте, или истории обработки любой информации. Во многих странах национальные эталоны весов и мер поддерживаются Национальным метрологическим институтом (NMI), который обеспечивает наивысший уровень эталонных стандартов для инфраструктуры калибровки и отслеживаемости измерений в этой стране. Примеры государственных учреждений включают Национальную физическую лабораторию Великобритании (NPL), Национальный институт стандартов и технологий (NIST) в США, Physikalisch Technische Bundesanstalt (PTB) в Германии, Instituto Nazionale di Ricerca Metrologica (INRiM) в Италии и Национальный исследовательский совет Канады (NRC). Согласно определению NIST, "отслеживаемость измерений требует установления непрерывной цепочки сравнений с заявленными эталонами, каждый из которых имеет заявленную неопределенность". Часы, показывающие прослеживаемое время, привязаны к стандарту времени, такому как Всемирное координированное время или Международное атомное время. Глобальная система позиционирования является источником прослеживаемого времени.

Цепочка поставок

В цепочке поставок продукта прослеживаемость может быть как требованием регулирующих органов, так и вопросом этики или экологии. Прослеживаемость все чаще становится ключевым критерием для инициатив в области устойчивого развития цепочек поставок, где знание о производителе, работниках и других участниках является необходимым условием для подтверждения достоверности заявлений о социальных, экономических или экологических результатах. Экологически ответственные розничные продавцы могут предоставлять клиентам свободный доступ к информации о своей цепочке поставок, демонстрируя, что их продукция производится на предприятиях с безопасными условиями труда, работниками, получающими достойную оплату, и с использованием методов, не наносящих вреда окружающей среде.

Материалы

Что касается материалов, прослеживаемость означает возможность связать готовую деталь с результатами разрушающих испытаний, проведенных на материале из того же слитка, подвергнутого той же термической обработке, или связать готовую деталь с результатами испытаний, проведенных на образце из той же плавки, идентифицированной уникальным номером партии материала. Разрушающие испытания обычно включают определение химического состава и испытания на механическую прочность. На детали или исходном материале обычно указывается номер плавки, идентифицирующий слиток, из которого он получен, а номер партии может идентифицировать группу деталей, подвергшихся одной и той же термической обработке (то есть находившихся в одной печи одновременно). Прослеживаемость материалов особенно важна для аэрокосмической, ядерной и перерабатывающей промышленности, поскольку они часто используют высокопрочные материалы, которые визуально неотличимы от коммерческих материалов с низкой прочностью. В этих отраслях деталь, изготовленная из несоответствующего материала, называется "контрафактной", даже если замена произошла по ошибке. Эта практика распространяется и на отрасли, использующие военную технику, включая производство крепежных элементов.

Логистика

В логистике прослеживаемость означает возможность отслеживания перемещения товаров по цепи поставок на основе номера партии или серийного номера. Прослеживаемость является важным аспектом, например, в автомобильной промышленности, где она обеспечивает возможность отзыва продукции, или в пищевой промышленности, где она способствует обеспечению безопасности пищевых продуктов. Международная организация по стандартизации EPCglobal, действующая под эгидой GS1, утвердила стандарты сети EPCglobal (в частности, стандарт EPC Information Services EPCIS), которые формализуют синтаксис и семантику событий цепи поставок, а также безопасный механизм выборочного обмена этими событиями с торговыми партнерами. Эти стандарты прослеживаемости успешно внедрены в различных отраслях, и в настоящее время существует широкий ассортимент продукции, сертифицированной на предмет совместимости с ними.

Продукты питания

В пищевой промышленности (переработка мяса, переработка свежей продукции) термин «отслеживаемость» относится к регистрации всех перемещений продукта и этапов производственного процесса посредством штрих-кодов или RFID-меток и других средств отслеживания. Одна из ключевых причин важности этого аспекта заключается в ситуациях, когда возникает проблема загрязнения и требуется отзыв продукции. Если система отслеживаемости внедрена и строго соблюдается, можно точно определить по дате, времени и месту, какие товары подлежат отзыву, а какие безопасны, что потенциально позволяет сэкономить миллионы долларов в процессе отзыва. Отслеживаемость в пищевой промышленности также используется для выявления ключевых высокопроизводительных и качественных областей бизнеса, а также областей с низкой рентабельностью, и для определения этапов производственного процесса, которые можно улучшить. Системы отслеживаемости в программном обеспечении для пищевой промышленности подразумевают использование уникального элемента данных (например, даты и времени заказа или серийного номера последовательности, как правило, с использованием штрих-кода/RFID), который можно отследить на протяжении всего производственного потока, связывая все подразделения бизнеса, включая поставщиков и будущие продажи через цепочку поставок. Сообщения и файлы в любой точке системы могут быть проверены на корректность и полноту с использованием программного обеспечения для отслеживания, чтобы найти конкретную транзакцию и/или продукт в цепочке поставок. В области пищевых систем стандарт ISO 22005, являющийся частью семейства стандартов ISO 22000, разработан для определения принципов отслеживаемости пищевых продуктов и устанавливает основные требования к проектированию и внедрению системы отслеживаемости кормов и пищевых продуктов. Он может применяться любой организацией, работающей на любом этапе цепочки поставок кормов и пищевых продуктов. В 2002 году вступило в силу Общее продовольственное законодательство Европейского Союза, которое делает отслеживаемость обязательной для операторов пищевой и кормовой промышленности и требует от них внедрения систем отслеживаемости. В апреле 2004 года ЕС ввел свою систему контроля торговли и экспертизы (TRACES). Эта система предоставляет централизованную базу данных для отслеживания перемещения животных внутри ЕС и из стран, не входящих в ЕС. Австралия имеет Национальную систему идентификации скота для отслеживания поголовья скота от рождения до убоя. Индия начала предпринимать инициативы по созданию систем отслеживаемости на государственном и корпоративном уровнях. Grapenet, инициатива Управления по развитию экспорта сельскохозяйственной и переработанной пищевой продукции (APEDA), Министерства торговли, правительства Индии, является примером такого подхода. GrapeNet – это интернет-система отслеживания, предназначенная для мониторинга свежего винограда, экспортируемого из Индии в Европейский Союз. GrapeNet – первая в своем роде инициатива в Индии, которая внедрила систему контроля остатков пестицидов, достигла стандартизации продукции и облегчила отслеживание от паллет до фермы индийского производителя на различных этапах отбора проб, тестирования, сертификации и упаковки. Grapenet получила Национальную премию (Золотую) в номинации «Лучшие инициативы в области электронного управления, реализованные в Индии в 2007 году». Директорат по внешней торговле (DGFT) правительства Индии в своем уведомлении от 04.02.2009 года, касающемся изменений во Внешнеторговой политике (RE2008), постановил, что экспорт в Европейский Союз разрешен при условии регистрации в APEDA, что делает Grapenet обязательной для всего экспорта свежего винограда из Индии в Европу. Уругвай также разработал систему под названием «Система отслеживаемости и электронного информирования говяжьей промышленности».

Лесные продукты

В контексте поддержки законных и устойчивых цепочек поставок древесины, прослеживаемость за последнее десятилетие стала новым инструментом для подтверждения заявлений и гарантии покупателям информации об источнике их материалов. Инициированная преимущественно в Европе и ориентированная на страны, где незаконная вырубка леса является серьезной проблемой (страны FLEGT), отслеживание древесины теперь является частью повседневной практики для многих предприятий и юрисдикций. Полная прослеживаемость предоставляет преимущества различным участникам цепочки поставок, помимо систем сертификации, включая:

– Механизм соблюдения местных и международных политик и нормативных актов.
– Снижение риска попадания в цепочки поставок незаконных или несоответствующих материалов.
– Обеспечение координации между органами власти и соответствующими организациями.
– Автоматическое сопоставление партий и доступных объемов.
– Метод контроля и мониторинга запасов.
– Оперативное оповещение о случаях несоблюдения требований.
– Снижение вероятности ошибок при учете.
– Повышение эффективности и результативности.
– Увеличение прозрачности.
– Поддержание добросовестности компании.

Для удовлетворения глобального спроса действует ряд компаний, специализирующихся на отслеживании древесины. Улучшенная прослеживаемость обеспечивает 100%-ную точность данных о цепочке поставок от леса до пункта экспорта. В настоящее время существуют методы прогнозирования географического происхождения древесины, способствующие борьбе с незаконной вырубкой.

Разработка систем и программного обеспечения

В разработке систем и программного обеспечения термин "отслеживаемость" (или "отслеживаемость требований") означает возможность установить связь между требованиями к продукту, обоснованиями заинтересованных сторон, а также соответствующими элементами проектирования, кодом и тестовыми случаями. Отслеживаемость поддерживает множество задач в области разработки программного обеспечения, таких как анализ влияния изменений, проверка соответствия требованиям, отладка кода, выбор тестов для регрессионного тестирования и валидация требований. Обычно это реализуется в виде матрицы, создаваемой для верификации и валидации проекта. К сожалению, создание и поддержание матрицы отслеживания требований (RTM) может быть весьма трудоемким процессом, и без указания даты и времени отслеживаемые связи со временем могут становиться неточными. Разработаны альтернативные автоматизированные методы генерации отслеживаемых связей с использованием методов информационного поиска. В программном обеспечении для обработки транзакций отслеживаемость подразумевает использование уникального элемента данных (например, даты и времени заказа или серийного номера), который можно проследить на протяжении всего программного потока всех соответствующих прикладных программ. Сообщения и файлы в любой точке системы могут быть затем проверены на корректность и полноту, используя ключ отслеживаемости для поиска конкретной транзакции. Это также иногда называют "следом транзакции".

Здравоохранение

Безопасность пациентов при оказании медицинских услуг играет важную роль в предотвращении замедления выздоровления или даже летального исхода, повышая и улучшая качество жизни граждан, и рассматривается как показатель качества медицинских услуг. Обеспечение безопасности пациентов – сложная задача, включающая факторы, связанные с окружающей средой и действиями персонала. Новые технологии облегчают отслеживание пациентов и лекарственных препаратов. Это особенно важно для препаратов, которые считаются высокорискованными и дорогостоящими. Недавние исследования в сфере здравоохранения подчеркивают значительное влияние технологии блокчейн (BCT) на повышение эффективности управления цепочками поставок в здравоохранении. В них подчеркивается роль BCT в обеспечении прозрачности, неизменности данных и эффективного управления, что способствует улучшению взаимодействия между заинтересованными сторонами и эффективному снижению рисков в сфере медицинских услуг. Всемирная организация здравоохранения признала важность прослеживаемости медицинских продуктов человеческого происхождения (MPHO) и призвала государства-члены "способствовать внедрению глобально согласованных систем кодирования для облегчения национальной и международной прослеживаемости".

Безопасность и борьба с преступностью

Для предотвращения кражи и содействия в обнаружении украденных предметов, товары могут быть маркированы как видимым, так и невидимым способом, чтобы их можно было установить как украденные, а в некоторых случаях – идентифицировать. Например, иногда украденные банкноты помечают несмываемой краской, чтобы указать на факт кражи; их можно идентифицировать по уникальным серийным номерам. В ходе пилотного проекта 2016 года было установлено, что объявление об оснащении банкоматов распылителями SmartWater – невидимого геля, обнаруживаемого в течение многих лет – для маркировки воров и их одежды при взломе или попытке вмешательства в работу банкомата, позволило снизить количество краж на 90%.