Введение
Портативное электронное медицинское устройство
Автоматический внешний дефибриллятор или автоматический электронный дефибриллятор (AED) – это портативное электронное устройство, которое автоматически диагностирует опасные для жизни сердечные аритмии, такие как желудочковая фибрилляция (ЖФ) и беспульсная желудочковая тахикардия, и способно лечить их посредством дефибрилляции – применения электрического разряда, который останавливает аритмию, позволяя сердцу восстановить эффективный ритм. Благодаря простым звуковым и визуальным инструкциям, AED разработаны для простого использования людьми без медицинского образования, и обучение использованию AED включено во многие курсы первой помощи, курсы для сертифицированных спасателей и курсы базовой сердечно-легочной реанимации (СЛР). Портативная версия дефибриллятора была изобретена в середине 1960-х годов Фрэнком Пэнтриджем в Белфасте, Северная Ирландия, а первый автоматический дефибриллятор для общественного использования был произведен компанией Cardiac Resuscitation Company в конце 1970-х годов. Устройство было выпущено под названием Heart Aid.
Условия, которые лечит устройство
Автоматический внешний дефибриллятор используется при угрожающих жизни сердечных аритмиях, приводящих к внезапной остановке сердца, что отличается от инфаркта. Ритмы, которые лечит данное устройство, обычно включают:
Беспальцевая желудочковая тахикардия (сокращенно VT или V Tach) – при этом может начаться необратимое повреждение мозга и тканей. С каждой минутой, в течение которой человеку в состоянии остановки сердца не оказана успешная помощь (дефибрилляция), вероятность выживания снижается на 7% в первые три минуты, а затем – на 10% за каждую последующую минуту.
Требования к использованию
АЭД разработаны для использования людьми без медицинского образования, которые в идеале должны пройти обучение работе с АЭД. Однако, сообщается, что ученики шестого класса могут начать дефибрилляцию в течение 90 секунд, в то время как обученный специалист – в течение 67 секунд. Это отличается от более сложных ручных и полуавтоматических дефибрилляторов, используемых медицинскими работниками, которые могут функционировать как кардиостимулятор при слишком медленном сердечном ритме (брадикардии) и выполнять другие функции, требующие квалифицированного оператора, умеющего интерпретировать электрокардиограммы. Перед использованием АЭД необходимо снять бюстгальтер с металлическими косточками и удалить пирсинг с туловища, чтобы избежать помех. В ходе исследования, проведенного американским телешоу "Разрушители мифов", было установлено, что использование дефибриллятора на женщине в бюстгальтере с металлическими косточками может привести к искрению или возгоранию, но только в редких и маловероятных ситуациях. В исследовании, анализировавшем эффект от немедленного наличия АЭД в рамках программы Heart Start в Чикаго в течение двух лет, из 22 человек у 18 была диагностирована сердечная аритмия, которую можно лечить с помощью АЭД. Из этих 18 человек 11 выжили. Из этих 11 пациентов 6 были спасены случайными прохожими, не имевшими никакого предварительного опыта использования АЭД.
Размещение и доступность
Автоматические внешние дефибрилляторы обычно хранятся там, где могут их использовать медицинские работники и специалисты служб экстренного реагирования (медицинские учреждения и машины скорой помощи), а также устанавливаются в местах общественного доступа, включая корпоративные и государственные офисы, торговые центры, рестораны, общественный транспорт и любые другие места скопления людей. Для повышения их заметности дефибрилляторы для общественного доступа часто имеют яркую окраску и устанавливаются в защитных корпусах рядом со входом в здание. При открытии этих корпусов или извлечении дефибриллятора некоторые модели могут издавать звуковой сигнал, чтобы предупредить находящийся рядом персонал об этом, однако это не обязательно автоматически вызывает экстренные службы; обученные операторы АЭД должны знать о необходимости вызова скорой помощи при использовании или запросе АЭД. В сентябре 2008 года Международный координационный комитет по реанимации разработал «универсальный знак АЭД», предназначенный для использования во всем мире для обозначения наличия АЭД, который представлен справа. Наблюдается тенденция к приобретению АЭД для домашнего использования, особенно людьми с известными сердечными заболеваниями. Количество устройств в обращении увеличилось по мере снижения цен до доступного уровня. У медицинских работников вызывает опасения, что пользователи АЭД в домашних условиях не всегда проходят необходимое обучение, и многие выступают за более широкое привлечение обученных специалистов служб экстренного реагирования в сообществах, которые могут быть надлежащим образом обучены и организованы. Обычно комплект АЭД включает в себя лицевой щиток для создания барьера между пациентом и оказывающим первую помощь во время искусственного дыхания; пару нитриловых перчаток; пару травматических ножниц для разрезания одежды пациента с целью обнажения грудной клетки; небольшое полотенце для удаления влаги с груди и бритву для бритья пациентов с обильной растительностью на груди.
Подготовка к эксплуатации
Большинство производителей рекомендуют проверять АЭД перед каждым периодом работы или на регулярной основе для стационарных устройств. Некоторые устройства необходимо включать для проведения самодиагностики, в то время как другие модели оснащены встроенной системой самодиагностики с видимым индикатором. Все производители указывают срок годности на электродах, и важно убедиться, что срок их годности не истек. Типичный срок службы электродов АЭД составляет от 18 до 30 месяцев, что обычно указывается на внешней стороне электродов. В некоторых моделях эта дата видна через специальное "окно", в то время как для других потребуется открыть упаковку, чтобы найти отметку о дате изготовления. Также важно убедиться, что батареи АЭД не просрочены. Производитель АЭД указывает, как часто необходимо заменять батареи. Для каждого АЭД предусмотрен свой рекомендуемый график технического обслуживания, который описан в руководстве пользователя. Однако в любой проверочной карте обычно также включены ежемесячная проверка заряда батареи по зеленому индикатору при включении, проверка состояния и чистоты всех кабелей и самого устройства, а также проверка наличия достаточного количества расходных материалов.
Механизм действия
АЭД является "автоматическим" благодаря способности устройства автономно анализировать состояние пациента. Для этого подавляющее большинство устройств оснащены голосовыми подсказками, а некоторые также имеют визуальные дисплеи для инструктажа пользователя. Термин "внешний" указывает на то, что оператор накладывает электроды на обнаженную грудную клетку пострадавшего (в отличие от имплантируемых дефибрилляторов, электроды которых хирургически имплантируются внутрь тела пациента). При включении или открытии АЭД инструктирует пользователя подключить электроды (накладки) к пациенту. После прикрепления электродов всем необходимо избегать касания пациента, чтобы не допустить ложных показаний устройства. Электроды позволяют АЭД анализировать электрическую активность сердца и определять, находится ли пациент в состоянии, требующем дефибрилляции (фибрилляция желудочков или желудочковая тахикардия). Если устройство определяет необходимость проведения разряда, оно использует аккумулятор для зарядки своего внутреннего конденсатора, готовясь к подаче импульса. Такая система не только безопаснее, поскольку зарядка происходит только при необходимости, но и обеспечивает более быструю доставку электрического тока. После зарядки устройство инструктирует пользователя убедиться, что никто не касается пациента, и нажать кнопку для подачи разряда; вмешательство человека обычно требуется для проведения дефибрилляции, чтобы избежать случайного травмирования других лиц (например, если спасатель или посторонний человек касается пациента в момент разряда). В зависимости от производителя и модели, после разряда большинство устройств анализируют состояние пациента и либо дают указание начать сердечно-легочную реанимацию, либо готовятся к следующему разряду. Многие АЭД оснащены "памятью событий", которая сохраняет ЭКГ пациента, время активации устройства, количество и силу проведенных разрядов. Некоторые устройства также имеют функцию голосовой записи для мониторинга действий персонала и оценки их влияния на исход лечения. Все эти данные можно загрузить на компьютер или распечатать, чтобы организация, предоставляющая помощь, или ответственный орган могли оценить эффективность сердечно-легочной реанимации и дефибрилляции. Некоторые АЭД даже предоставляют обратную связь о качестве компрессий грудной клетки, выполняемых спасателем. Первые коммерчески доступные АЭД были монофазными, обеспечивающими высокоэнергетический разряд до 360–400 джоулей в зависимости от модели. Это могло приводить к увеличению повреждения сердечной мышцы и, в некоторых случаях, к ожогам второй и третьей степени в области наложения электродов. Более современные АЭД (произведенные после конца 2003 года) чаще используют бифазные алгоритмы, которые обеспечивают два последовательных разряда с более низкой энергией (120–200 джоулей), при этом каждый разряд имеет противоположную полярность между электродами. Другие устройства используют ступенчатый подход к подаче энергии, например, 200 Дж, затем 200 Дж, 300 Дж и, наконец, 360 Дж, при этом последующие разряды также могут быть 360 Дж. Эта низкоэнергетическая форма импульса оказалась более эффективной в клинических испытаниях, а также снижает частоту осложнений и сокращает время восстановления.
Простота использования
В отличие от обычных дефибрилляторов, автоматический наружный дефибриллятор (AED) требует минимальной подготовки для использования (или даже не требует подготовки вовсе). Это возможно, потому что все АЭД, одобренные для использования в Соединенных Штатах и многих других странах, используют голосовые подсказки для пошагового руководства пользователя. Многие АЭД теперь также оснащены визуальными подсказками для людей с нарушениями слуха. Большинство устройств разработаны для использования не медицинскими работниками. Простота использования этих устройств привела к появлению концепции общедоступной дефибрилляции (PAD). АЭД автоматически анализирует сердечный ритм и определяет, необходима ли дефибрилляция. Автоматические модели проводят разряд без команды пользователя. Полуавтоматические модели сообщают пользователю о необходимости разряда, но пользователь должен дать команду устройству на его проведение, обычно нажав кнопку. В большинстве случаев пользователь не может отменить рекомендацию АЭД о том, что разряд не требуется. Некоторые АЭД могут использоваться у детей весом менее 25 кг или младше 8 лет. Если конкретная модель АЭД одобрена для педиатрического применения, .
Пособие
Наблюдательные исследования показали, что при внебольничной остановке сердца использование общедоступных дефибрилляторов было связано с медианным уровнем выживаемости в 40%. При использовании их неспециализированными оказателями первой помощи, прибывшими на место происшествия без вызова, вероятность выживания наиболее высока.
Соединенные Штаты
Автоматизированные наружные дефибрилляторы стали настолько простыми в использовании, что большинство штатов в Соединенных Штатах распространяют действие законов о добром самаритянине на "добросовестное" использование АНД любым человеком. "Добросовестная" защита по закону о добром самаритянине означает, что добровольный помощник (действующий не в рамках своей профессиональной деятельности) не может нести гражданско-правовую ответственность за вред или смерть пострадавшего, вызванные оказанием неправильной или недостаточной помощи, при условии, что вред или смерть не были умышленными, а помощник действовал в пределах своей подготовки и из добрых побуждений. В Соединенных Штатах законы о добром самаритянине обеспечивают определенную защиту при использовании АНД как обученными, так и необученными спасателями. АНД создают минимальную ответственность при правильном использовании; программы подготовки техников скорой медицинской помощи (EMT) уровня NREMT B и многих штатов, а также многие курсы сердечно-легочной реанимации включают или предлагают обучение использованию АНД в рамках своей учебной программы.
Канада
В дополнение к законам о добром самаритянине, в Онтарио (Канада) также действует "Закон Чейза МакЭчерна об ответственности за использование наружных автоматических дефибрилляторов", 2007 год (Закон 171, подраздел N), принятый в июне 2007 года. Этот закон защищает людей от гражданской ответственности за ущерб, который может возникнуть в результате использования ими автоматического наружного дефибриллятора для спасения жизни человека непосредственно на месте происшествия, за исключением случаев, когда ущерб вызван грубой небрежностью.
Австралия
Законодательство в Австралии различается в зависимости от штата, с отдельными вопросами ответственности, связанными с предоставлением и использованием оборудования для автоматической наружной дефибрилляции (АНД). Каждый штат и территория принял законы "доброго самаритянина", которые обеспечивают юридическую защиту человеку, оказывающему помощь в экстренной медицинской ситуации – уровень оказываемой помощи должен соответствовать его подготовке (или ее отсутствию). В Новом Южном Уэльсе, согласно Положению об охране труда и технике безопасности (2011), работодатель обязан проводить оценку рисков для обеспечения надлежащего оказания первой помощи; при наличии существенного риска целесообразно предусмотреть наличие дефибриллятора.
Надежность
В 2012 году автоматические внешние дефибрилляторы (АЭД) подверглись пристальному вниманию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое рассматривало возможность переклассификации АЭД в устройства класса III, требующие предварительного одобрения перед выпуском на рынок. Технические неисправности, вероятно, стали причиной более 750 смертей за пятилетний период с 2004 по 2009 год, в большинстве случаев из-за выхода из строя компонентов или ошибок проектирования. За тот же период было отозвано до 70 типов АЭД, включая отзывы от всех производителей АЭД в мире. В январе и феврале 2015 года FDA опубликовало следующее пресс-релиз: «FDA издало окончательный приказ, требующий от производителей АЭД представлять заявки на предварительное одобрение (PMA), которые будут проходить более тщательную проверку, чем та, что требовалась для вывода этих устройств на рынок ранее. Усиленный контроль агентства будет сосредоточен на критически важных требованиях, необходимых для обеспечения безопасности и надежности АЭД и их необходимых аксессуаров, включая батареи, электроды, адаптеры и аппаратные ключи для педиатрического применения». В Соединенном Королевстве выражается обеспокоенность тем, что недостаточное техническое обслуживание может привести к ненадежности общественных дефибрилляторов. The Henley Standard сообщила 21 июля 2017 года, что более половины дефибрилляторов в Хенли-на-Темзе и окрестностях находились под угрозой отказа либо из-за низкого заряда батареи, либо из-за ухудшения адгезивных свойств электродов.
История
Первое применение внешнего дефибриллятора на человеке было осуществлено в 1947 году Клодом Беком. Переносная версия внешнего дефибриллятора была изобретена в 1957 году Фрэнком Пэнтриджем в Белфасте, Северная Ирландия, – пионером в области экстренной медицинской помощи. Для работы с дефибриллятором Пэнтриджа требовался обученный специалист для проведения процедуры дефибрилляции, и это открыло путь для множества новых разработок в области внешней дефибрилляции. В конце 1970-х годов был разработан Heart Aid – первый полностью автоматический внешний дефибриллятор, предназначенный для использования непрофессионалами. Принципы оценки состояния по схеме ABC и голосовые инструкции помогали случайным прохожим реагировать на внезапную остановку сердца до прибытия бригады скорой помощи.