Введение

Тип медицинского устройства

Медицинская тема

В медицине стент – это трубка, обычно изготовленная из металлического сплава или полимера. Он вставляется в просвет (полое пространство) анатомического сосуда или протока для поддержания открытости прохода. Стентирование – это процедура установки стента. Слово "стент" также используется как глагол для описания установки такого устройства, особенно при заболеваниях, таких как атеросклероз, патологически сужающих структуру, например, артерию. Стент отличается от шунта. Шунт – это трубка, соединяющая две ранее несвязанные части тела для обеспечения потока жидкости между ними. Стенты и шунты могут быть изготовлены из схожих материалов, но выполняют разные функции. Существуют различные типы стентов, используемых для разных медицинских целей. Коронарные стенты обычно применяются при коронарной ангиопластике, при этом стенты с лекарственным покрытием являются наиболее распространенным типом. Сосудистые стенты используются при заболеваниях периферических и цереброваскулярных сосудов, а уретеральные стенты обеспечивают проходимость мочеточника. Простатические стенты могут быть временными или постоянными и применяются для лечения состояний, таких как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Стенты для толстой и пищеводной кишки являются паллиативным лечением при распространенном раке толстой и пищеводной кишки. Стенты поджелудочной железы и желчных протоков обеспечивают дренаж из желчного пузыря, поджелудочной железы и желчных протоков в двенадцатиперстную кишку при состояниях, таких как обструкция желчными камнями. Также доступны различные типы стентов с металлическим каркасом, стенты с лекарственным покрытием и биорассасывающиеся стенты, различающиеся по своим свойствам. Термин "стент" происходит от имени Чарльза Томаса Стента, английского дантиста, внесшего вклад в развитие технологий изготовления зубных протезов в XIX веке. Использование коронарных стентов началось в 1986 году благодаря Жаку Пюэлю и Ульриху Сигварту для предотвращения закрытия сосудов во время коронарной хирургии.

Коронарный стент

Коронарные стенты устанавливаются во время коронарной ангиопластики. Наиболее распространенным применением коронарных стентов является их использование в коронарных артериях, в которые вводят голый металлический стент, стент с лекарственным покрытием, биорассасываемый стент, стент двойной терапии (комбинация лекарственного и биоинженерного стента) или, реже, покрытый стент. Большинство коронарных стентов, используемых сегодня, – это стенты с лекарственным покрытием, которые высвобождают медикамент для предотвращения таких осложнений, как образование тромбов и рестеноз (повторное сужение). Установка стента выполняется в ходе процедуры, называемой чрескожной коронарной интервенцией (ЧКВ), в ходе которой кардиолог использует ангиографию и внутрисосудистое ультразвуковое исследование для оценки степени закупорки артерии и определения подходящего размера и типа стента. Обычно процедура проводится в катетеризационной лаборатории, и пациентам может потребоваться остаться на ночь под наблюдением. Хотя установка стента позволяет уменьшить боль в груди (стенокардию) и улучшить показатели выживаемости после сердечного приступа, его эффективность у пациентов со стабильной стенокардией остается предметом дискуссий. Исследования показали, что большинство сердечных приступов возникают из-за разрыва бляшки, а не из-за суженной артерии, которая могла бы выиграть от установки стента. Статины, в сочетании с ЧКВ/установкой стента и антикоагулянтной терапией, рассматриваются как часть комплексной стратегии лечения. Некоторые кардиологи считают, что коронарные стенты используются избыточно, но есть данные о недостаточном их использовании у определенных групп пациентов, например, у пожилых людей. Продолжаются исследования новых типов стентов с биосовместимыми покрытиями или рассасывающимися материалами.

Стент сосудистой системы

Сосудистые стенты являются распространенным методом лечения передовых заболеваний периферических и цереброваскулярных сосудов. Наиболее частыми областями применения сосудистых стентов являются сонные, подвздошные и бедренные артерии. В связи с внешним сдавлением и механическими нагрузками, воздействующими на эти участки, во многих периферических стентах используются гибкие материалы, такие как нитинол. Металлические сосудистые стенты могут приводить к тромбозу в месте установки или к воспалительному рубцеванию. В качестве альтернативы для снижения риска рестеноза были разработаны стенты с лекарственным покрытием, содержащие фармакологические агенты или используемые в качестве систем доставки лекарств. Поскольку сосудистые стенты предназначены для расширения внутри заблокированной артерии, поддерживая ее проходимость и обеспечивая свободный кровоток, их механические свойства имеют решающее значение для их функционирования: они должны обладать высокой эластичностью для обеспечения расширения и сжатия стента внутри сосуда, высокой прочностью и устойчивостью к усталости для выдерживания постоянной физиологической нагрузки артерий, хорошей биосовместимостью для снижения риска тромбоза и рестеноза сосудов, а также для минимизации отторжения имплантата организмом. Сосудистые стенты широко используются при ангиопластике – хирургической процедуре, направленной на открытие заблокированных артерий с последующей установкой стента для поддержания их проходимости. Это распространенный метод лечения инфаркта миокарда, а также профилактики и лечения инсульта. Более 2 миллионов человек ежегодно получают стенты только по причине ишемической болезни сердца. Сосудистые стенты также могут применяться для предотвращения разрыва аневризм в головном мозге, аорте или других кровеносных сосудах.

Уретрический стент

Мочеточниковые стенты используются для обеспечения проходимости мочеточника, который может быть нарушен, например, из-за камня в почке. Этот метод иногда применяется как временная мера для предотвращения повреждения почки, вызванного камнем, до проведения процедуры по его удалению. Мочеточниковый стент обычно вставляется с помощью цистоскопа, и один или оба его конца могут быть зафиксированы спиралью, чтобы предотвратить смещение. Мочеточниковые стенты используются в различных ситуациях, таких как временная защита заблокированной почки до удаления камня, обеспечение дренажа сдавленных мочеточников, вызванных опухолями, и предотвращение спазмов и коллапса мочеточника после травмы во время процедур, например, удаления камней. Нить, прикрепленная к некоторым стентам, может вызывать раздражение, но позволяет легко удалить стент, аккуратно потянув за нее. Стенты без нити требуют удаления с помощью цистоскопии. Недавние разработки представили системы магнитного извлечения, которые устраняют необходимость в инвазивных процедурах, таких как цистоскопия, при удалении стента. Использование магнитов обеспечивает простое извлечение без анестезии и может выполняться врачами первичного звена или медсестрами, а не урологами. Этот метод продемонстрировал высокую эффективность в различных группах пациентов, включая взрослых, детей и пациентов после трансплантации почки, одновременно снижая затраты, связанные с операционными вмешательствами.

Стент простаты

Простатические стенты устанавливаются из мочевого пузыря через простатический и пенильный отделы мочеиспускательного канала для обеспечения дренажа мочевого пузыря через половой член. Это иногда требуется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Простатический стент используется для поддержания проходимости мужской мочеиспускательной трубы и обеспечения оттока мочи при обструкции простаты и симптомах нижних мочевых путей (СНМП). Существуют два типа простатических стентов: временные и постоянные. Постоянные стенты, как правило, изготавливаются из металлических спиралей и вводятся в мочеиспускательный канал для оказания постоянного мягкого давления и поддержания открытыми участки, препятствующие оттоку мочи. Их можно установить под анестезией в амбулаторных условиях, однако они имеют недостатки, такие как учащенное мочеиспускание, незначительное недержание мочи, потенциальное смещение или инфицирование, а также ограничения на последующие эндоскопические хирургические вмешательства. Временные стенты, напротив, могут быть легко введены под местной анестезией, аналогично катетеру Фолея, и позволяют пациентам сохранять произвольное мочеиспускание. Однако они могут вызывать дискомфорт или учащенное мочеиспускание. В США только один временный простатический стент получил одобрение FDA – The Spanner. Он поддерживает отток мочи, обеспечивая естественное произвольное мочеиспускание. Исследования, посвященные постоянным стентам, часто сосредоточены на конструкциях из металлических спиралей, которые радиально расширяются, поддерживая открытыми обструктивные участки мочеиспускательного канала. Эти постоянные стенты используются при таких состояниях, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), рецидивирующая бульбарная уретральная стриктура (РБУС) или диссинергия детрузора и внешнего сфинктера (ДЭСД). В настоящее время Urolume является единственным постоянным простатическим стентом, одобренным FDA.

Стент кишечника и пищевода

Стенты для толстой и пищеводной кишки являются паллиативным методом лечения рака толстой кишки и пищевода в продвинутой стадии. Стент, как правило, изготавливается из гибкой металлической сетки, которая может расширяться и поддерживать открытым заблокированный участок, обеспечивая прохождение кишечного содержимого. Стенты для толстой кишки используются преимущественно в качестве паллиативного лечения пациентов с прогрессирующим колоректальным раком, которым не показано хирургическое вмешательство. Они помогают облегчить такие симптомы, как боль в животе, запор и кишечная непроходимость, вызванные опухолями или сужениями в толстой кишке. Установка стента в толстую кишку включает в себя эндоскопические методы, аналогичные стентированию пищевода. Через прямую кишку вводится тонкая трубка, называемая эндоскопом, и направляется по толстой кишке для определения места блокады. С помощью рентгеноскопии или эндоскопической визуализации через суженную область проводится направляющая проволока, которая затем удаляется после правильного позиционирования. После этого стент доставляется по проволоке и расширяется, чтобы поддерживать проходимость обструкции в толстой кишке. Осложнения, связанные со стентами толстой кишки, включают перфорацию стенки кишечника, миграцию или смещение стента, кровотечение, инфекцию в месте введения или чрезмерный рост тканей вокруг него. Стентирование толстой кишки обеспечивает ряд преимуществ, включая быстрое облегчение симптомов кишечной непроходимости без инвазивной хирургии во многих случаях. Оно позволяет сократить время восстановления по сравнению с хирургическими вмешательствами, обеспечивая паллиативную помощь пациентам с прогрессирующим колоректальным раком, улучшая качество жизни и способствуя лучшему питанию. Однако существуют потенциальные риски, связанные с осложнениями, такими как миграция или повторная обструкция, которые могут потребовать дополнительных процедур или вмешательств для эффективного решения этих проблем.

Стент поджелудочной железы и желчного пузыря

Панкреатические и билиарные стенты обеспечивают дренаж поджелудочной железы и желчи от желчного пузыря, поджелудочной железы и желчных протоков в двенадцатиперстную кишку при состояниях, таких как восходящий холангит, вызванный обструкцией желчными камнями. Панкреатические и билиарные стенты также могут использоваться для лечения утечек желчи или панкреатической жидкости, или для профилактики панкреатита после ЭРХПГ. При панкреатите, вызванном желчными камнями, камень перемещается из желчного пузыря и блокирует отверстие первой части тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки). Это вызывает застой жидкости, которая может подниматься по желчному и панкреатическому протокам. Камни в желчном пузыре могут приводить к обструкции билиарного дерева, через которое ферменты желчного пузыря и поджелудочной железы выделяются в двенадцатиперстную кишку, вызывая неотложные состояния, такие как острый холецистит или острый панкреатит. Они используются для снижения внутрипротокового давления, обеспечивая дренажный канал.

Стент из голых металлов

Стент-графт или покрытый стент – это тип сосудистого стента с тканевым покрытием, создающим замкнутую трубку, но при этом способный расширяться как незакрытый металлический стент. Покрытые стенты применяются при эндоваскулярных хирургических вмешательствах, таких как эндоваскулярное ремоделирование аневризм. Стент-графты также используются для лечения стенозов в сосудистых протезах и фистулах, применяемых для гемодиализа.

Биопоглощаемый стент

Биорассасываемый стент – это трубчатое устройство, изготовленное из материала, способного высвобождать лекарственное вещество для предотвращения роста рубцовой ткани. Он используется для открытия и расширения закупоренных коронарных артерий, после чего растворяется или абсорбируется организмом. В отличие от традиционных металлических стентов, биорассасываемые стенты способны восстанавливать нормальную функцию сосудов, избегать долгосрочных осложнений и обеспечивать естественную реконструкцию стенки артерии. Металлические биорассасываемые каркасы включают железо, магний, цинк и их сплавы. Магниевые каркасы одобрены для применения в ряде стран мира и демонстрируют перспективные клинические результаты в преодолении недостатков постоянных металлических стентов. При этом уделяется внимание снижению скорости коррозии магния посредством легирования и нанесения покрытий. Клинические исследования показывают, что рассасывающиеся каркасы обладают сопоставимой эффективностью и профилем безопасности с традиционными стентами с лекарственным покрытием (DES). Резорбируемый магниевый каркас Magmaris продемонстрировал благоприятные показатели безопасности, аналогичные тонкостенным DES, в различных группах пациентов. Естественно рассасывающийся стент Absorb также показал низкий уровень серьезных сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с DES. Визуализирующие исследования демонстрируют, что эти естественно рассасывающиеся стенты начинают рассасываться в период от шести месяцев до двух лет после имплантации в артерию.

Стент для выделения лекарств

Препараты-элюирующие стенты (DES) – это специализированные медицинские устройства, используемые для лечения ишемической болезни сердца и заболеваний периферических артерий. Они высвобождают лекарственное вещество, которое подавляет рост клеток в закупоренных или суженных артериях, снижая риск повторного сужения. Обычно DES устанавливаются с помощью чрескожной коронарной интервенции (ЧКВ), малоинвазивной процедуры, выполняемой через катетер. Эти стенты продемонстрировали явные преимущества по сравнению со старыми стентами из металла без покрытия, улучшая результаты лечения и качество жизни пациентов с сердечными заболеваниями. К 2023 году более 90% стентов, используемых при ЧКВ, были препарато-элюирующими, что сделало DES стандартным выбором для интервенционных кардиологов. DES постепенно высвобождают лекарственные вещества, предотвращающие рестеноз и тромбоз в обработанных артериях, решая распространенные осложнения, связанные с предыдущими методами лечения. Несмотря на такие риски, как образование тромбов и кровотечения, исследования показали превосходную эффективность по сравнению со стентами из металла без покрытия в снижении частоты основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда и повторные процедуры реваскуляризации. Долгосрочные результаты все еще изучаются в связи с относительно недавним появлением этих стентов; однако DES произвели революцию в лечении ишемической болезни сердца, значительно улучшив результаты лечения пациентов и повысив качество их жизни.

Этимология

В настоящее время общепринято считать, что слово "стент" происходит от имени английского стоматолога Чарльза Томаса Стента (1807–1885), известного своими достижениями в области изготовления зубных протезов. Он родился в Брайтоне, Англия, 17 октября 1807 года, работал стоматологом в Лондоне и наиболее известен тем, что усовершенствовал и модифицировал основу зубного протеза из гуттаперчи, создав состав, благодаря которому материал стал практичным для изготовления зубных оттисков. Другие считают, что существительное "стент" связано с именем Яна Ф. Эссера, голландского пластического хирурга, который в 1916 году использовал это слово для описания состава для зубных оттисков, изобретенного в 1856 году Чарльзом Стэнтом, которого Эссер нанял для создания формы для реконструкции лица. Полное описание этой истории приведено в журнале "Journal of the History of Dentistry". По словам автора, использование состава Стента в качестве опоры для тканей лица привело к применению стентов для поддержания открытыми различные структуры тела. Глагольная форма "stenting" на протяжении веков использовалась для описания процесса укрепления одежды (это употребление устарело, согласно Оксфордскому английскому словарю), и некоторые полагают, что именно отсюда произошло название. Согласно Третьему новому международному словарю Мерриам-Вебстер, существительное произошло от среднеанглийского глагола *stenten*, сокращенного от *extenten* – «растягивать», который, в свою очередь, восходит к латинскому *extentus* – причастию прошедшего времени от *extendō* – «растягивать». Первые (саморасширяющиеся) "стенты", использованные в медицинской практике в 1986 году Ульрихом Сигвартом в Лозанне, первоначально назывались "Валлстентами" в честь их изобретателя Ханса Валлстена. Хулио Палмаз и другие создали баллонно-расширяемый стент, который используется и в настоящее время.

История

Первое использование коронарного стента обычно приписывается Ульриху Сигварту, который имплантировал стент пациенту в Тулузе, Франция, в 1986 году, и Ричарду Шацу, который имплантировал аналогичный стент пациенту в Германии. Хотя создание стента приписывают нескольким врачам, первым стентом, одобренным FDA в США, был стент, разработанный Ричардом Шацем и его коллегами. Он получил название Palmaz Schatz (Johnson & Johnson) и был разработан в 1987 году. Для дальнейшего снижения частоты рестеноза в 2003 году были введены стенты с лекарственным покрытием. С тех пор исследования привели к общим изменениям и улучшениям в конструкции стентов. На рынок также поступили биорассасывающиеся каркасы, однако крупномасштабное клиническое исследование показало более высокие острые риски по сравнению со стентами с лекарственным покрытием. В результате FDA выпустило официальное предупреждение об их использовании в 2013 году, и исследования по оптимизации конструкции и характеристик стентов продолжаются.