Кіріспе

Nelfinavir, Viracept деген бренд атымен сатылатын, антиретровирустық дәрі, HIV/AIDS-ты емдеуде қолданылады. Нельфинавир протеаза ингибиторлары (ПИ) класына жатады және басқа ПИ-лер сияқты, көбінесе басқа антиретровирустық дәрілермен бірге қолданылады. Нельфинавир – адам иммуножеткіліксіздік вирусының (HIV) 1 протеаза ингибиторы (Ki = 2 nM) және HIV инфекциясын емдеу үшін HIV реверс транскриптаза ингибиторларымен бірге жиі тағайындалады. 1992 жылы патенттелген, ал 1997 жылы медициналық қолдануға бекітілген.

Уыттылық

Жиі (>1%) байқалатын жағынқы әсерлерге инсулинге қарсылық, гипергликемия және липодистрофия кіреді. Сондай-ақ Капоси саркома вирусы да осыған жатады.

Вирульділікке қарсы белсенділігі

Нельфинавир және оның қарапайым туындылары адам патогені Streptococcus pyogenes бактериясы өндіретін цитолизин, стрептолизин S вируленттілік факторының өндірілуін тежейтіні анықталды. Нельфинавир және осымен байланысты молекулалар анықтамалы антибиотикалық белсенділік көрсетпеді, бірақ басқа бактериялардың плантазолицин (антибиотик), листериолизин S (цитолизин) және клостридиолизин S (цитолизин) сияқты басқа да биологиялық белсенді молекулалардың өндірілуін де тежеді. (2 нМ) – бұл тығыз байланысуға арналған және ортадағы аминқышқыл қалдығын имитациялайтын кето тобының орнына гидроксил тобының болуына байланысты ыдырамайды, әйтпесе бұл S-фенилцистеин болар еді. Барлық протеаза ингибиторлары протеазаға байланысады, байланысудың нақты механизмі молекуланың протеазаны қалай тежеуін анықтайды. Нельфинавирдің ферментпен байланысу жолы оны басқа ПИ-лермен салыстырғанда өзара қарсылықты азайтуға жеткілікті болуы мүмкін. Сондай-ақ, барлық ПИ-лер ВИЧ-1 және ВИЧ-2 протеазаларын тежемейді.

Тарих

Нельфинавирді Agouron Pharmaceuticals компаниясы Eli Lilly and Company компаниясымен бірлескен кәсіпорын аясында әзірледі. 1999 жылы Agouron Pharmaceuticals компаниясын Warner Lambert сатып алды, қазір ол Pfizer компаниясының еншілес компаниясы болып табылады. Еуропада оны Hoffman La Roche, ал басқа елдерде ViiV Healthcare сатады. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 1997 жылдың наурыз айында оны терапиялық қолдануға бекітті, осылайша ол он екінші мақұлданған антиретровирустық препарат болды. Алғашқы өнімнің іске қосылуы фармацевтикалық өнеркәсіп тарихындағы ең ірі «биотехнологиялық іске қосылу» болып табылды, алғашқы толық жылдық сатылым 335 миллион АҚШ долларынан асты. Agouron компаниясының осы дәріге патенті 2014 жылы тоқтап қалды. 2007 жылдың маусым айында Емдік заттарды және денсаулық сақтау өнімдерін реттеу агенттігі және Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі айналыстағы дәрінің барлық партиясын қайтару туралы ескерту жариялады, себебі кейбір партиялары қатерлі ісік тудыруы мүмкін химиялық заттармен зарарланған болуы мүмкін.

Зерттеу

2009 жылдан бері нельфинавирді қатерлі ісікке қарсы агент ретінде қолдану мүмкіндігі зерттеліп келеді. Ол қатерлі ісік жасушаларына культурада (in vitro) қолданылғанда, түрлі қатерлі ісіктердің өсуін тежеп, жасушалардың өлімін (апоптозды) тудыра алады. Простата немесе мида ісігі бар зертханалық тышқандарға нельфинавир берілген кезде, ол осы жануарларда ісіктің өсуін тоқтатуға мүмкіндік береді. Жасуша деңгейінде нельфинавир қатерлі ісік өсуін тежейтін бірнеше әсерге ие; ең басты екі әсері – Akt/PKB сигналдық жолын тежеу және эндоплазмалық ретикулум стресін белсендіру, одан кейін дұрыс бүктелмеген ақуызға жауап. АҚШ-та нельфинавирдің адамдарда қатерлі ісікке емдік әсерін анықтау үшін шамамен үш десятка клиникалық сынақтар жүргізілуде (немесе аяқталған). Кейбір сынақтарда нельфинавир монотерапия ретінде жеке қолданылады, ал басқаларында ол басқа қатерлі ісік емдеу тәсілдерімен, мысалы, белгілі химиотерапиялық препараттармен немесе сәулелік терапиямен біріктіріледі. Сондай-ақ, нельфинавир жатыр мойнының кеңейген қатерлі ісігін емдеудің бір бөлігі ретінде радиосенсибилизатор ретінде зерттелуде.