Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Дәстүрлі патенттік медицина
Traditional patent medicine
Парегорик немесе каморлы опиум тұндырмасы, сондай-ақ tinctura opii camphorata деп аталады, бұл ішек тартпасын, жөтелді басатын және ауырсық қысқартатын қасиеттерімен танымал дәстүрлі патенттік дәрі. Гудман мен Гилманның 1965 жылғы басылымында айтылғандай, "Парегорик – 4% опиум тұндырмасы, құрамында бензой қышқылы, камфора және анис майы бар. Дәстүр бойынша, Парегорик әсіресе балаларға қолданылады". "Парегорик" термині осы заттан жасалған қайнатылған тәттілерге де қолданылған, әсіресе Армия және Әскери-теңіз күштерінің брендіне.
Paregoric, or camphorated tincture of opium, also known as tinctura opii camphorata, is a traditional patent medicine known for its antidiarrheal, antitussive, and analgesic properties. According to Goodman and Gilman's 1965 edition, "Paregoric is a 4% opium tincture in which there is also benzoic acid, camphor, and anise oil. Paregoric by tradition is used especially for children." The term "paregoric" has also been used for boiled sweets which contained the substance, in particular the Army & Navy brand.
ХХ ғасырда қолданылуы
ХХ ғасырда оның қолданылуы азайды, себебі үкіметтер оның құрамындағы заттарды реттеді (опиум көптеген елдерде бақыланатын зат болып табылады). 2011 жылдың соңынан бастап, АҚШ-та парегорик өндіріліп келмеген кезең болды. Алайда, 2012 жылдан бастап парегорик өндірісі қайта жаңартылды.
During the twentieth century its use declined as governments regulated its ingredients (opium is a controlled substance in many countries.) Beginning in late 2011, there was a period in which paregoric was not being manufactured in the United States. as of 2012, however, the manufacture of paregoric had resumed.
Реттеу
ХХ ғасырдың басында барлық есірткілердің, оның ішінде парегориктердің де реттелуі күшейді, себебі опиумның құнарлылық қасиеттері кеңінен түсінілді, ал "патенттелген дәрілер олардың құпия құрамына байланысты көп сынға ұшырады". АҚШ-та 1906 жылғы "Таза тағам және дәрі-дәрмектер туралы" заңы алкоголь, кокаин, героин, морфин және марихуана сияқты белгілі бір дәрі-дәрмектердің құрамын және дозасын нақты көрсетуді талап етті. Бұрын көптеген дәрі-дәрмектер құпия ингредиенттерімен немесе бұрмаланған жазбаларымен патенттелген дәрілер ретінде сатылатын. Кокаин, героин, марихуана және басқа да осындай дәрі-дәрмектер олардың жазбасы болған жағдайда рецептсіз заңды түрде сатыла берді. Дәрілік заттардың құрамында опиат бар патенттелген дәрілерді сату, жазба талап етілгеннен кейін 33%-ға төмендегені есептеледі. 1906 жылы Ұлыбританияда, ал 1908 жылы Канадада "ингредиенттерді ашуды және есірткінің мөлшерін шектеуді талап ететін заңдар қабылданды". "Опиум немесе кока жапырақтары, немесе олардың кез келген қосылыстары, өндірісі, тұзы, туындысы немесе дайындамасы" реттелді, бірақ бұл заттардың салыстырмалы түрде аз концентрациясын қамтитын кейбір медициналық өнімдер реттелмеді. Парегорик "Ерекше есірткі" деп жіктеліп, құрамында аз мөлшерде опиум немесе оның туындылары бар басқа да медициналық өнімдер де осы санатқа жатты.
The early twentieth century brought increased regulation of all manner of narcotics, including paregoric, as the addictive properties of opium became more widely understood, and "patent medicines came under fire largely because of their mysterious compositions". In the United States, the Pure Food and Drug Act of 1906 required that certain specified drugs, including alcohol, cocaine, heroin, morphine, and cannabis, be accurately labeled with contents and dosage. Previously many drugs had been sold as patent medicines with secret ingredients or misleading labels. Cocaine, heroin, cannabis, and other such drugs continued to be legally available without prescription as long as they were labeled. It is estimated that sale of patent medicines containing opiates decreased by 33% after labeling was mandated. In 1906 in Britain and in 1908 in Canada "laws requiring disclosure of ingredients and limitation of narcotic content were instituted". regulated "opium or coca leaves, or any compound, manufacture, salt, derivative or preparation thereof", but not some medical products containing relatively low concentrations of these substances. Paregoric was classified as an "Exempt Narcotic", as were other medical products containing small amounts of opium or their derivatives.
1970 жылдан бастап реттеу және пайдалану
1970 жылға дейін АҚШ-та федералдық заңға сәйкес, парегорикті дәріханадан рецептсіз сатып алуға болатын. Федералдық заң бойынша бір дәріхана 48 сағат ішінде бір сатып алушыға 2 унциядан артық парегорик сатуға құқығы болмаған. Сатып алушылар тіркелмеге немесе журналға қол қоюға міндетті болды, ал дәріханалар дәріханаға жеке таныс емес кез келген сатып алушыдан куәлікті сұрауға міндетті болды. Кейбір штаттар парегориктің сатылуын шектеді немесе сатуды толығымен тоқтатты. Мысалы, Мичиган штатының заңдары 1964 жылдың сәуіріне дейін парегорикті рецептсіз сатуға рұқсат берді, бірақ 60 мг кодеин қосқан жөтелге қарсы препараттарды OTC ретінде сатуға әлі де рұқсат етілді. Дегенмен, каолин, пектин және парегорик қоспасы бар препараттар (мысалы, Donnagel PG, Parepectolin және олардың жалпылама аналогтары) V тізімдегі препараттар ретінде жіктелді. Олар көптеген штаттарда 1990 жылдардың басына дейін рецептсіз сатылатын, содан кейін FDA каолин мен пектин қосқан диареяға қарсы препараттарды сатуға тыйым салды. Сонымен қатар, Donnagel PG құрамында белладоннаның тұндырылымы бар еді, ол 1993 жылдың 1 қаңтарынан бастап тек рецепт бойынша ғана қолжетімді болды. Парегорик қазіргі уақытта АҚШ Фармакопеясында тізімделген. Препаратты өндіру 2011 жылдың соңында бірнеше айға тоқтатылды, бірақ 2012 жылы өндіріс және тарату қайта жаңғырылды, сондықтан препарат АҚШ-та рецепт бойынша әлі де қолжетімді. Сондықтан, өндірістің тоқтатылуы препараттың тапшылығына әкелді ме, әкелмеді ме, белгісіз, себебі рецепт бойынша берілетін препараттар өндіріс тоқтатылғаннан кейін де көптеген айлар бойы қолжетімді болып қалады. Францияда парегорик 1986 жылға дейін рецептсіз сатылатын, ал қазір опиатқа тәуелді аналардан туған нәрестелерді емшектен шығару үшін қолданылады.
Until 1970, paregoric could be purchased in the United States at a pharmacy without a medical prescription, in accordance with federal law. Federal law dictated that no more than two ounces of paregoric be dispensed by any pharmacy to the same purchaser within a 48 hour period. Purchasers were also required to sign a register or logbook, and pharmacies were technically required to request identification from any purchaser not personally known to the pharmacist. Some states further limited the sale of paregoric, or banned over the counter sales entirely. For example, Michigan law allowed over the counter (non prescription) sale of paregoric until April 1964, but still allowed OTC sales of certain exempt cough medication preparations that contain 60 mg of codeine per fluid ounce." however, drugs that contained a mixture of kaolin, pectin, and paregoric (e. g., Donnagel PG, Parepectolin, and their generic equivalents) were classified as Schedule V drugs. They were available over the counter without a prescription in many states until the early 1990s, at which time the FDA banned the sale of anti diarrheal drugs containing kaolin and pectin; also, Donnagel PG contained tincture of belladonna, which became prescription only on January 1, 1993. Paregoric is currently listed in the United States Pharmacopeia. Manufacture of the drug was discontinued for several months beginning in late 2011; however, production and distribution resumed in 2012, so the drug is still available in the United States by prescription. Thus, it is unclear as to whether the lapse in manufacture actually resulted in a shortage of the drug at any time, since prescription drugs are often still available for many months after manufacture has been discontinued. In France, paregoric was available without prescription until 1986; nowadays, it is used to wean infants born to opiate addicted women.
Парегорик, U.S.P. формуласы
Парегорик құрамындағы негізгі белсенді ингредиент – ұнтақталған опиум. АҚШ-та Paregoric U.S.P. формуласы: 40 мл опиум, 4 мл анис майы, 4 г бензой қышқылы, 4 г камфора, 40 мл глицерин, 450 мл спирт, 450 мл тазартылған су, 1000 мл спиртпен сұйылтылған, және 0,4 мг/мл сусыз морфинге эквивалентті; бір унция парегорикте 129,6 мг (2 дән) ұнтақталған опиум немесе 13 мг сусыз морфинге эквивалентті мөлшерде болады. Ересектерге арналған орташа доза – 4 мл, бұл 16 мг опиумға немесе 1,6 мг сусыз морфинге сәйкес келеді. 1926 жылғы фармакопеяда сәл өзгеше формула келтірілген. Қазіргі Paregoric U.S.P. формуласының барлық жағдайда бірдей болатынын жорамалдауға болмайды. Мысалы, Ұлыбританияда Paregoric B.P. формуласы: 5 мл опиум, 500 мг бензой қышқылы, 300 мг камфора, 0,3 мл анис майы, 100 мл спирт (60%) және 60 минимумда сусыз морфиннің шамамен 1/30 түйіршігін қамтиды. Сондықтан, "камфораланған опиум тинктурасы" орнына "Парегорик" терминін қолдану керек, себебі соңғысы лауданмен шатастырылуы мүмкін. Опиум тинктурасы (лаудан) мен камфораланған опиум тинктурасы (парегорик) арасындағы айырмашылықтар маңызды және осы препараттардың кез келгенін қолданғанда естен шығармау керек. Опиум тинктурасының дозасын беру кезінде әрқашан сақтық таныту қажет, мысалы, дозалау шприцын немесе басқа да тиісті өлшеу құралын пайдалану керек, ал фармацевттер парегорикті лауданнан дайындағанда да сақтық танытуы керек, сондай-ақ, көрсетілген дозалар аптекалық салмақ пен көлем өлшемдеріне қатысты екенін ескеру қажет. Атап айтқанда, "дозаны есептегенде минимум мен тамшы арасындағы айырмашылықты ескеру керек. Минималь – заттың сипатына қарамастан, сұйық драхманың алпысыншы бөлігі, ал тамшының мөлшері сұйықтықтың беттік кернеуіне байланысты қырық бестен екі жүз елуге дейін өзгереді". Опиум (лаудан) және камфораланған (парегорик) тинктураларының әрқайсысында граммына 50,9 тамшы, куб. см-ге 50,0 тамшы, сұйық драхмаға 185,0 тамшы және минималға 3,10 тамшыдан болады. Бұл айырмашылықтардың маңыздылығы, аптекалық сұйық өлшемдерінің жалпы сипаттамаларына қателікпен сүйену қаупі ескерілгенде анық көрінеді, себебі олар әдетте сұйық драмға 60 және сұйық унцияға 8 сұйық драмды (480 минимум) көрсетеді.
The principal active ingredient in paregoric is powdered opium. In the United States the formula for Paregoric U. S. P. is a tincture of opium 40 ml, anise oil 4 ml, benzoic acid 4 g, camphor 4 g, glycerin 40 ml, alcohol 450 ml, purified water 450 ml, diluted with alcohol to 1000 ml, and contains the equivalent of 0.4 mg/ml of anhydrous morphine; one ounce of paregoric contains 129.6 mg (2 grains) of powdered opium, or the equivalent of 13 mg of anhydrous morphine. The average adult dose is 4 ml by mouth which corresponds to 16 mg of opium, or 1.6 mg of anhydrous morphine." A slightly different formula is given in the 1926 pharmacoepia. The current formula for Paregoric, U. S. P. should not be assumed to be universal. For example, in the United Kingdom the formula for Paregoric, B. P. is tincture of opium 5 ml, benzoic acid 500 mg, camphor 300 mg, anise oil 0.3 ml, alcohol (60%) to 100 ml, and contains about 1/30th grain of anhydrous morphine in 60 minims, Thus the term "Paregoric" should be used instead of "Camphorated Opium Tincture", since the latter may be confused with Laudanum. The differences between Tincture of Opium (Laudanum) and Camphorated Tincture of Opium (Paregoric) are important and should be kept in mind when administering either of these drugs. Care and caution should always be taken in administering doses of Tincture of Opium, such as the use of a dosage syringe or other suitable measurement device, and by pharmacists in preparing Paregoric from Laudanum, and to note that the dosages noted here refer to Apothecaries weight and fluid measure. In particular, "the difference between a minim and a drop should be borne in mind when figuring doses. A minim is always a sixtieth part of a fluid drachm regardless of the character of the substance, while a drop varies from a forty fifth to a two hundred and fiftieth part, according to the surface tension of the fluid." Tincture of Opium (Laudanum) and Camphorated Tincture of Opium (Paregoric) each have 50.9 drops per gram; 50.0 drops per cc; 185.0 drops per fluid drachm; and 3.10 drops per minim." The importance of these distinctions is evident in view of the dangers of erroneously relying upon more general descriptions of Apothecaries' fluid measures, which typically list 60 minims per fluid dram, and 8 fluid drams per fluid ounce (480 minims).
Көрсеткіштер
Парегориктің негізгі әсерлері – ішек бұлшықеттерінің тонусын жоғарылату, қалыпты перистальтиканы тежеу және түкіру құралы ретінде қолдану; 1944 жылы жарияланған, сарапшылар бағалаған клиникалық зерттеуде «оның құрамындағы барлық ингредиенттер парегориктің түкіру әсеріне үлес қосатыны анықталды, сонымен қатар, жеке құрамдастардың әсерлерінің жиынтысымен салыстырғанда, олардың комбинациясы артықшылықтар береді», «Парегорик асқазаннан туындайтын рефлекс арқылы түкіру құралы болып табылады» және «екі немесе үш жыл сақталған парегорик препараттары, аз уақыт сақталған препараттарға қарағанда түкіру құралы ретінде тиімдірек» делінген. Оның негізгі медициналық қолданылуы – күшті диареяны бақылау және жөтелді басушы құрал ретінде қолдану. Оны қолданумен байланысты мәселелерге опиатқа тәуелділік және анальгезия жатады, бұл емдеуді қажет ететін аурулардың белгілерін жасыруы мүмкін. Дегенмен, 1966 жылғы зерттеуде Парегорик «бұрынғы заманның артық күрделі фармакопеялық қоспасы» деп сипатталды. XXI ғасырда оның екі негізгі қолданылуы көбінесе аз психоактивті жөтелді басушы препараттармен (мысалы, декстрометорфан) және психоактивті емес диареяға қарсы препараттармен (мысалы, лоперамид) алмастырылды.
The main effects of paregoric are to increase the muscular tone of the intestine, to inhibit normal peristalsis, and as an expectorant; a peer reviewed clinical study in 1944 reported "that all of [its] ingredients have been found to contribute toward the expectorant action of paregoric, and, further, that an advantage is contained in the combination over the sum of the effects of the individual constituents," that Paregoric "is expectorant by virtue of a reflex from the stomach," and "preparations of paregoric which have aged for two or three years are superior as an expectorant to preparations aged for less time.". Its main medical use is to control fulminant diarrhea, and as an antitussive (cough suppressant). Problems with its use include opiate dependency and analgesia which can mask symptoms of diseases that need treatment. However, Paregoric was characterized as "a needlessly complex pharmacopeial mixture of a former day" by a 1966 study. In the 21st century its two main uses have been largely supplanted by minimally psychoactive cough suppressant drugs (such as dextromethorphan) and non psychoactive antidiarrheal drugs (such as loperamide).