АҚШ Жоғарғы Сотының FDA мен Brown & Williamson Tobacco Corp. ісі және темекі өнімдерін реттеу туралы шешімі
FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.
АҚШ Жоғарғы Сотының FDA v. Brown & Williamson ісі, темекі өнімдерін реттеудегі FDA-ның өкілеттігін шектеді. Кейіннен заңмен өзгертілді. Әкімшілік құқық.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp., 529 U. S. 120 (2000) – АҚШ Жоғарғы Сотының әкімшілік құқықтағы маңызды ісі. Ол Тамақ, дәрі-дәрмектер және косметикалық өнімдер туралы заң Тамақ және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) темекі өнімдерін "дәрі" немесе "медициналық құрал" ретінде реттеуге құқық бермейді деп шешті. Бұл кейіннен "Отбасылық темекі тартуды болдырмау және темекі бақылау туралы" заңмен күшін жойды, ол FDA-ға осындай өнімдерді реттеуге қажетті өкілеттіктерді берді.
FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp., 529 U. S. 120 (2000), is an important United States Supreme Court case in U. S. administrative law. It ruled that the Food, Drug, and Cosmetic Act did not give the Food and Drug Administration (FDA) the authority to regulate tobacco products as "drugs" or "devices." This was later superseded by the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, which granted the FDA the authority to regulate such products.
Құқықтық принцип
Агенттіктің өкілеттігі оның құрылтай заңымен анықталады. Егер Конгресс агенттікке белгілі бір саланы реттеу құқығын қайта-қайта бермей, және агенттіктің бақылауынан тыс, толыққанды реттеу жүйесін құрса, агенттік сол саланы реттеуге құқылы емес. Бұл жағдайдағы тәсіл, АҚШ-тың «Southwestern Cable Co.» ісіндегі тәсілмен салыстырылады. «Southwestern Cable» ісінде агенттікке, өзінің мақсатына жету үшін қажет болған жағдайда, заңда нақты көзделмеген салаларды реттеуге рұқсат берілген, тіпті осындай құқықтарды алуға бағытталған заңнамалық әрекеттер сәтсіз аяқталған жағдайда да, ал FDA агенттіктерге Конгресс жеке заңнамалық жүйе әзірлеген салаларды реттеуге рұқсат бермейді.
The scope of authority held by an agency is determined by the agency's organic statute. Where Congress repeatedly denies an agency the power to regulate a particular area and develops a comprehensive regulatory scheme outside the agency's control, the agency may not regulate that area. The approach, in this case, balances the approach of US v. Southwestern Cable Co Whereas Southwestern Cable allowed an agency to regulate areas not explicitly contemplated by the statute when necessary to fulfill its ultimate goal even when legislative efforts to gain such power failed, FDA does not allow agencies to regulate areas for which Congress has developed a separate statutory scheme.
Фактілер мен іс жүргізу тәртібі
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) темекі өнімдерін реттеуге тырысты. Темекі компаниялары, оның ішінде Браун & Уильямсон және Филип Моррис компаниялары (басқаларымен қатар), бұл ережелерге қарсы шықты. Аудандық сот талапкердің талабын ішінара қанағаттандырып, ішінара қабылдамады. Апелляциялық сот бұл шешімді күштен шығарып, темекі компаниясының пайдасына шешім шығарды. Жоғарғы Сот соңында апелляциялық соттың темекі компаниясының пайдасына шығарған шешімін растады, FDA-ның аталған ережелерді қабылдау және күшіне енгізу құқығы жоқ екенін мәлімдеді.
The Food and Drug Administration (FDA) attempted to regulate tobacco products. Tobacco companies, including Brown & Williamson and Philip Morris Companies (among others), challenged the regulations. The District Court granted in part and denied in part the plaintiff's claim. The Circuit Court reversed, ruling for the tobacco company. The Supreme Court ultimately affirmed the Circuit Court's ruling for the tobacco company, ruling that the FDA did not have the power to enact and enforce the regulations in question.
Талдау
FDA-ның реттеу құқығы Тамақ, дәрі-дәрмек және косметика туралы заңнан (FDCA) туындады. FDA никотинді «дәрі» деп, ал темекі және түймеленбеген темекіні FDCA мағынасында организмге никотин жеткізетін «құралдар» деп қарастырды. Конгресс FDCA қабылданғаннан кейін темекіге қатысты бірнеше заңдар қабылдады, бірақ FDA ешқашан темекіге бақылау танытқан жоқ. Сот Конгресс FDA-ға темекіні реттеу құқығын беруді көздемегенін және осылайша ережелердің күшін жойғанын мәлімдеді.
The FDA's authority to regulate came from the Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA). The FDA argued that nicotine was a "drug" and cigarettes and smokeless tobacco are "devices" that deliver nicotine to the body within the meaning of the FDCA. Congress had enacted several tobacco specific laws after the FDCA, and the FDA had never exercised any control over tobacco. The Court concluded that Congress did not intend to give the FDA the power to regulate tobacco and that the regulations were therefore invalid.
Қосымша өзгерістер
Бұл шешім 2009 жылғы Отбасылық темекі тартудың алдын алу және темекіні бақылау туралы заңның қабылдануымен күшін жойды, ол FDA-ға темекі индустриясын реттеу және темекідегі никотин деңгейін бақылау өкілеттігін берді.
This decision was overridden by the passage of the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2009, which gave the FDA the authority to regulate the tobacco industry and control the level of nicotine in cigarettes.