Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Химиялық қосылыс
Chemical compound
Дезонид (INN) – 1970 жылдан бері қолданылып келе жатқан, төмен тиімділікті жергілікті кортикостероидті қабынуға қарсы препарат. Ол негізінен ересектер мен балаларда атопиялық дерматит (экзема), себореялық дерматит, контактты дерматит және псориазды емдеу үшін қолданылады. Оның қауіпсіздік профилі жақсы, және ол крем, май, лосьон және Verdeso Foam саудалық атауымен көбік түрінде қолжетімді. Кремдер, лосьондар мен майлардың басқа саудалық атауларына Tridesilon, DesOwen, Desonate кіреді. АҚШ классификациясы бойынша ол VI топтағы кортикостероид, ең аз тиімділіктің екінші тобы.
Desonide (INN) is a low potency topical corticosteroid anti inflammatory that has been available since the 1970s. It is primarily used to treat atopic dermatitis (eczema), seborrheic dermatitis, contact dermatitis and psoriasis in both adults and children. It has a fairly good safety profile and is available as a cream, ointment, lotion, and as a foam under the tradename Verdeso Foam. Other trade names for creams, lotions, and ointments include Tridesilon, DesOwen, Desonate. It is a group VI corticosteroid under US classification, the second least potent group.
Медициналық қолданыстар
Дезонид – әртүрлі тері ауруларының қызаруын, ісігін, қышынуын және дискомфортты басу үшін рецепт бойынша тағайындалатын сыртқы қолдануға арналған ем. Қолданылатын түріне қарамастан, дезонид күніне 2-3 рет, күн сайын бір уақытта қолданылады. Терінің жағдайы көбінесе емдеудің алғашқы екі аптасында жақсарады. Науқастарға жағдай жақсару үшін қажетті ең аз уақыт ішінде дезонид қолдану ұсынылады.
Desonide is a prescription topical treatment for redness, swelling, itching, and discomfort of various skin conditions. Regardless of the vehicle used, desonide is applied 2 to 3 times a day, at the same times each day. Skin conditions typically improve in the first two weeks of treatment. Patients are instructed to use desonide for the minimum amount of time necessary for conditions to improve.
Жағымсыз әсерлер
Дезонидтің 4 аптадан астам қолданылуының қауіпсіздігі анықталған жоқ. Фармацевттер мен тағайындаушы дәрігерлер осы препаратта аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін белсенді емес ингредиенттер болуы мүмкін екенін білуі керек. Егер емдеу аймағында инфекция немесе ашық жара болса, дезонид қолдануға болмайды. Жергілікті кортикостероидтердің жүйелік сіңірілуі қолайсыз әсерлерге алып келуі мүмкін. Кейбір емделген пациенттерде Кушинг синдромы, гипергликемия және гликозурия белгілері байқалған. Емді тоқтатудан кейін, гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі (ГГБ) осінің қайтымды басуы және глюкокортикостероид жетіспеушілігі болуы мүмкін. Косинтропин (ACTH1 24) зертханалық тесті ГГБ осінің басуын бағалауға көмектеседі. Тері арқылы сіңгеннен кейін кортикостероидтер фармакокинетикалық жолдармен жүреді, бұл интравенозды кортикостероидтерге ұқсас. Кортикостероидтердің әрекет ету механизмі фосфолипаза А2-нің ингибиторлық ақуыздарын (липокортиндерді) индукциялау арқылы жүзеге асырылады деп саналады. Липокортиндер простагландиндер және лейкотриендер сияқты қабыну медиаторларының биосинтезін реттейді. Липокортиндер қабыну медиаторларының ортақ прекурсоры – арахидон қышқылын тежеуге қабілетті.
The safety of desonide has not been determined beyond 4 weeks of use. Pharmacists and prescribing physicians should be aware that this medication may contain inactive ingredients than can cause allergic reactions. Desonide should not be used if there is an infection or open wound in the treatment area. Systemic absorption of topical corticosteroids can produce adverse effects. Indication of Cushing's syndrome, hyperglycemia, and glycosuria have been observed in some patients receiving treatment. After stopping treatment, reversible hypothalamic pituitary adrenal (HPA) axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency is possible. The cosyntropin (ACTH1 24) laboratory test can evaluate patients for HPA axis suppression. Following absorption through the skin, corticosteroids follow pharmacokinetic pathways similarly to intravenously administered corticosteroids. The mechanism of corticosteroids is thought to induce phospholipase A2 inhibitory proteins (lipocortins). Lipocortins control the biosynthesis of inflammation mediators, like prostaglandins and leukotrienes. Lipocortins can inhibit the common precursor of inflammation mediators, arachidonic acid.
Өзара әрекеттесулер
Инсулин және Метформин сияқты жалпы қолданылатын дәрілер шағын теріс дәрілік өзара әрекеттесуді тудыруы мүмкін. Аспирин, Цимбалта (дулоксетин), Балық майы, Ацетаминофен, В12 витамині, С витамині, D3 витамині және Зиртек сияқты бірге тексерілетін, бірақ теріс дәрілік өзара әрекеттесу тудырмайтын дәрілер де бар.
Common medications causing a minor negative drug interaction include: Insulin and Metformin. Common medications checked in combination, but that are not known to create a negative drug interaction, include: Aspirin, Cymbalta (duloxetine), Fish Oil, Acetaminophen, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D3, and Zyrtec.
Ғылыми-зерттеу және клиникалық сынақтар
2006 жылы екі ірі клиникалық зерттеуден кейін Desonate FDA мақұлдауымен тіркелді. Әрбір рандомизацияланған, қос соқыр, плацебомен бақыланатын зерттеуге 582 педиатриялық пациент (жасы 3 айдан 18 жасқа дейін) қатысты. Пациенттерге препарат немесе плацебо 4 апта бойы күніне 2 рет жергілікті түрде қолданылды. Зерттеушінің жалпы ауырлық деңгейі (IGSS) бойынша, ем сәтті деп есептелді, егер 4-аптада пациенттің бастапқы IGSS көрсеткішінен кем дегенде екі (2) бірлікке төмендесе. Клиникалық зерттеу 1-де, Desonate-мен емделген пациенттердің 44%-ы сәтті емделді, ал плацебомен емделгендердің 14%-ында осы көрсеткіш байқалды. Клиникалық зерттеу 2-де, Desonate-мен емделген пациенттердің 28%-ы сәтті емделді, ал плацебомен емделгендердің 6%-ында осы нәтижеге қол жеткізілді. FDA Tridesilon препаратын келесі жағдайларда қолдануға мақұлдады: Контактты дерматит, Рхус дерматиті, Экзема, Дерматит, Дискоидты қызыл жегіш, Анулярлы гранулома, Себореялық дерматит, Полиморфты жарық эрупциясы, Қышыма, Псориаз, Лихен симплекс, Атопиялық дерматит, Лихен планус, Ксероз, Экфолиативті дерматит. Жақында, 2014 жылдың соңында, Desonide кремі мен аминқышқылдары бар ылғалдандыратын кремді салыстыру үшін 3-фазалық клиникалық зерттеулер аяқталды. Экзема немесе атопиялық дерматиті бар 18 жастан асқан ер және әйел пациенттер зерттеуге қатыса алды. 5 апталық рандомизацияланған, қос соқыр, активті бақылау зерттеуінде екі кремнің де күніне екі рет қолданылуының әсері салыстырылды. Клиникалық зерттеуді NeoStrata Company, Inc. компаниясы демеушілік етті. Desonide-тің канцерогендік немесе фотоканцерогендік әлеуетін бағалау үшін ешқандай зерттеу жүргізілмеген. Сондай-ақ, оның фертильдікке әсерін анықтау үшін зерттеулер жүргізілмеген. Патент Desonide-ті қолдана отырып, жергілікті қабынуға қарсы емдеуге қатысты. Патент қабынуға қарсы препараттың терінің қабынуымен және/немесе эпидермистегі гиперпролиферативті белсенділікпен сипатталатын тері ауруларын немесе бұзылыстарын емдеуге қолайлы екенін қорғайды. Жағымсыз әсерлер мен әсер ету механизмі де ашып көрсетілген. Бұл патенттің мерзімі өткен.
Desonate was approved by the FDA following two major clinical trials in 2006. Each randomized, double blind, placebo controlled study enrolled 582 pediatric patients (between the ages of 3 months and 18 years). The patient was topically administered the drug or placebo two times a day for four weeks. Using the Investigator’s Global Severity Score (IGSS), the treatment was considered successful if at Week 4 there was at least a two (2) point decrease from the patient’s baseline IGSS. In clinical trial 1, 44% of patients succeeded successful treatment of Desonate versus 14% treated with the placebo. In clinical trial 2, 28% of patients succeeded successful treatment of Desonate versus 6% treated with the placebo. The FDA approved Tridesilon for the following treatments: Contact Dermatitis, Rhus Dermatitis, Eczema, Dermatitis, Discoid Lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorphous Light Eruption, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopic Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis. Recently, in late 2014, phase 3 clinical trials were completed to evaluate treatments using Desonide cream versus amino acid moisturizing cream. Patients with eczema or atopic dermatitis could be enrolled in this study, both male and female, over the age of 18. The randomized, double blind, active control, 5 week study compared the effects of treatment of both creams through twice a day application. The clinical trial is sponsored by NeoStrata Company, Inc.
No research has been completed to evaluate the carcinogenic or photoco carcinogenic potential of desonide. Additionally, no research has been completed to determine the effect on fertility. The patent was for topical anti inflammatory treatment using desonide. The patent defends the suitability of the anti inflammatory for the treatment of cutaneous disorders or disruptions characterized by skin inflammation and/or hyperproliferative activity in the epidermis. Side effects and the mechanism of action are both disclosed. This patent is currently expired.