Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Австралияның құқықтық құралы
Australian legal instrument
Дәрілік заттар мен уларды бірыңғай кестелеу стандарты (SUSMP), көбінесе Ұлы заттар стандарты деп аталады, – бұл Австралияның терапиялық тауарлар әкімшілігі (TGA) жасайтын заңнамалық құрал. 2010 жылға дейін ол Дәрі-дәрмектер мен уларды бірыңғай кестелеу стандарты (SUSDP) деп белгілі болды. SUSMP дәрілік заттар мен уларды әртүрлі кестелерге жіктейді, олардың қоғамға таралуын бақылау деңгейін көрсетеді. 2024 жылғы жағдай бойынша, ең соңғы нұсқасы – 2024 жылғы терапиялық тауарлар (Ұлы заттар стандарты – ақпан 2024) құралы. Кестелер мемлекеттік және аумақтық заңнамада реттеу мақсатында қолданылады. Әр штат пен аумақтың өз заңдары болғанымен, дәрілік заттар мен улардың көп бөлігі ұлттық бірыңғай реттеуді қамтамасыз ету үшін SUSMP бойынша жіктеледі.
The Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons (SUSMP), also known as the Poisons Standard for short, is an Australian legislative instrument produced by the Therapeutic Goods Administration (TGA). Before 2010, it was known as the Standard for the Uniform Scheduling of Drugs and Poisons (SUSDP). The SUSMP classifies drugs and poisons into different Schedules signifying the degree of control recommended to be exercised over their availability to the public. as of 2024, the most recent version is the Therapeutic Goods (Poisons Standard—February 2024) Instrument 2024. The Schedules are referred to under State and Territory legislation for regulatory purposes. Although each State and Territory has its own laws, the vast majority of medicines and poisons are classified according to the SUSMP to achieve uniform national regulation.
1-қосымша
1-қосымша бос. 1-қосымшада қазіргі таңда дәрі-дәрмектер мен улар жоқ.
Schedule 1 is blank. Schedule 1 does not currently contain any medicines or poisons.
Жаңа Оңтүстік Уэльс
Жаңа Оңтүстік Уэльс штатында улар Улар туралы кеңес комитетінің шешімімен Улар тізіміне енгізіледі, бұл Улар және емдік тауарлар туралы 1966 жылғы заңмен (NSW) бекітілген. Жаңа Оңтүстік Уэльс штатының заңнамасында S2 – «дәрілік уларлар», S3 – «күшті заттар», S4 – «шектеулі қолданылатын заттар» және S8 – «тәуелділік тудыратын препараттар» деп қарастырылады.
In New South Wales, poisons are proclaimed in the Poisons List by the Poisons Advisory Committee, under the authority of the Poisons and Therapeutic Goods Act 1966 (NSW). NSW legislation refers to S2 as "medicinal poisons", S3 as "potent substances", S4 as "restricted substances" and S8 as "drugs of addiction".
3-қосымша Еске түсіруге болатын
3-кестеде тіркеуге жататын (S3R) немесе "тиімділігі жоғары заттар" – тек фармацевттерден алынатын дәрілер, олардың берілуі 4-кестедегі дәрілер сияқты тіркеледі. S3R дәрілері заңсыз жолмен алынып қалуы немесе теріс пайдаланылу қаупі жоғарырақ болып келетін препараттар. Бұл препараттар 2002 жылғы Жағымсыз заттар мен емдік заттар жөніндегі ережелердің (NSW) 23-тармағында белгіленген. 2006 жылғы қаңтардан бастап псевдоэфедрин қосқан барлық препараттар S3R болып саналады. Рикодеин жөтел сиропы да дигидрокодеин және сорбитол қосқан категорияға жатады.
Schedule 3 Recordable (S3R), or "recordable potent substances", refers to Pharmacist Only Medicines where supply is recorded as for Schedule 4 drugs. S3R drugs are those that may have an increased risk of illegal diversion or abuse. These are specified in Clause 23 of the Poisons and Therapeutic Goods Regulation 2002 (NSW). As of January 2006, all pseudoephedrine containing preparations are S3R. Rikodeine cough syrup also falls into category which contains Dihydrocodeine and Sorbitol.
4-қосымшаның D қосымшасы
4-қосымшаның D (S4D) қосымшасы S8 санатына жатпайтын, бірақ маңызды тәуелділік/зорлық әрекет қаупі бар, тек рецепт бойынша ғана сатылатын дәрі-дәрмектерге қатысты. Сондықтан S4D дәрі-дәрмектеріне S4 дәрі-дәрмектеріне қарағанда қосымша рецепт беру және тіркеу талаптары қолданылады. Бұл дәрі-дәрмектер 2002 жылғы Жаңа Оңтүстік Уэльс штатының «Уытты және емдік заттарды реттеу» ережесінде «шешілген шектеулермен сатылатын заттар» деп аталады және осы Ереженің D қосымшасында тізімделген. D қосымшасына кіретін дәрілік заттарға бензодиазепиндер, анаболик стероидтер, габапентиноидтар және опиаттар жатады. D қосымшасының бір бөлігі – B қосымшасындағы заттар, олар S8 дәрі-дәрмектеріне қойылатын талаптарға ұқсас талаптарға бағынады.
Schedule 4, Appendix D (S4D) refers to Prescription Only Medicines that do not have sufficient addictiveness or risk of abuse to be classified as S8, but for which a significant addiction/abuse risk exists. As such, S4D drugs are subject to additional prescription and recording requirements over S4. These drugs are referred to as "prescribed restricted substances" under the Poisons and Therapeutic Goods Regulation 2002 (NSW) and are listed in Appendix D of the Regulation. Drugs included in Appendix D include benzodiazepines, anabolic steroids, gabapentinoids and opiates. A subset of Appendix D are the Appendix B substances, which are subject to similar requirements as S8 drugs.
Еске алынатын S3 өнімдері (G кестесі)
Оңтүстік Австралияда 1996 жылғы «Бақыланатын заттар (улы заттар) ережелері» (SA) G тізімінде көрсетілген белгілі бір S3 препараттарының сатуын 14(2) тармақ бойынша тіркеуге болады. 2006 жылдан бастап G тізіміне мына өнімдер кіреді: адреналин (өлшенген аэрозольдерде), дигидрокодеин (жөтелге арналған препараттарда), доксиламин (кодеин де бар препараттарда), прометазин (кодеин де бар препараттарда) және псевдоэфедрин.
In South Australia, supply of certain S3 preparations listed in Schedule G of the Controlled Substances (Poisons) Regulations 1996 (SA) are recordable under Regulation 14(2). As of 2006, Schedule G products specified are: adrenaline (in metered aerosols), dihydrocodeine (in cough preparations), doxylamine (in preparations also containing codeine), promethazine (in preparations also containing codeine), and pseudoephedrine.
Еске алынатын S3 өнімдері (J қосымшасы)
Батыс Австралияда 1965 жылғы "Уыттар туралы ережелердің" (WA) J қосымшасында тізілген белгілі бір S3 препараттарының таралмысы 35-A ережеге сәйкес тіркеуге жатады. 2006 жылдан бастап, J қосымшасында көрсетілген препараттар: гидрокортизон, гидрокортизон ацетаты, псевдоэфедрин және никотин препараттары 3-ші тізімге қосылды.
In Western Australia, supply of certain S3 preparations listed in Appendix J of the Poisons Regulations 1965 (WA) are recordable under Regulation 35A. As of 2006, Appendix J products specified are: hydrocortisone, hydrocortisone acetate, pseudoephedrine, and nicotine preparations were included in Schedule 3.