Бақыланатын заттар: заңмен реттелетін дәрілер, психоактивті заттар, анаболикалық стероидтер туралы ақпарат. Халықаралық конвенциялар мен ұлттық заңдар.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Өндірісі, иелігі және қолданылуы ұйыммен реттелетін дәрілік зат.
Drug whose manufacture, possession and use is regulated by an organization
Бақыланатын зат – бұл әдетте өндірісі, иелігі және қолданылуы үкімет тарапынан реттелетін дәрілік зат немесе химиялық зат, мысалы, заңсыз қолданылатын есірткілер немесе заңмен белгіленген рецепт бойынша берілетін дәрі-дәрмектер. Кейбір халықаралық шарттар, атап айтқанда, Есірткі құралдары туралы бірыңғай конвенция, Психотроптық заттар туралы конвенция және БҰҰ-ның Есірткі құралдары мен психотроптық заттардың заңсыз айналымына қарсы конвенциясы, ұлттық заңдарға енгізілген, халықаралық деңгейде келісілген бақыланатын заттардың "тізімдерін" ұсынады; алайда, ұлттық заңдар көбінесе осы халықаралық конвенцияларды кеңейтеді. Заңсыз есірткілерді өндіруге қолданылатын кейбір прекурсорлар да көптеген елдерде бақыланатын заттар болып табылады, тіпті олардың өзі есірткілерге тән фармакологиялық әсерлері болмауы мүмкін. Заттар тізімдерге сәйкес жіктеледі және негізінен психоактивті әсер ететін заттар мен анаболикалық стероидтерден тұрады. Бақыланатын заттарға антибиотиктер сияқты рецепт бойынша берілетін көптеген препараттар кірмейді.
A controlled substance is generally a drug or chemical whose manufacture, possession and use is regulated by a government, such as illicitly used drugs or prescription medications that are designated by law. Some treaties, notably the Single Convention on Narcotic Drugs, the Convention on Psychotropic Substances, and the United Nations Convention Against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, provide internationally agreed upon "schedules" of controlled substances, which have been incorporated into national laws; however, national laws usually significantly expand on these international conventions. Some precursor chemicals used for the production of illegal drugs are also controlled substances in many countries, even though they may lack the pharmacological effects of the drugs themselves. Substances are classified according to schedules and consist primarily of potentially psychoactive substances and anabolic steroids. The controlled substances do not include many prescription items such as antibiotics.
Заңдар мен олардың орындалуы
Америка Құрама Штаттарында Есірткіні бақылау басқармасы – заңсыз есірткілерді қолдану мен таратуды, Бақыланатын заттар туралы заңды қолдану арқылы бақылауға жауапты федералды мемлекеттік мекеме. Бұл заң өзінің есірткілерді және олардың кейбір прекурсорларын реттейді. Кейбір АҚШ штаттарында федералды үкімет реттемейтін немесе реттей алатын заттарға қосымша шектеулер қойылады. Обама әкімшілігі кезінде федералды үкімет штат заңнамасына сәйкес әрекет ететін жағдайларда марихуананы шектеуші федералды заңдарды өз еркімен орындауды тоқтатты. АҚШ-тың кейбір штаттарында денсаулық сақтау қызметкерлеріне Бақыланатын заттар туралы заңның тізіміндегі заттарды өздеріне жазып беруге және/немесе қолдануға тыйым салатын заңдар бар. Бұл лицензиясы бар қызметкерлерге тізімде жоқ дәрілерді өздеріне жазып беруге кедеріс келтірмейді. Ұлыбританияда "Бақыланатын есірткі" (CD) термині 1971 жылғы Есірткілерді теріс пайдалану туралы заңмен реттелетін заттарға қолданылады. Басқа ұлттық заңдарға Канаданың Бақыланатын есірткілер мен заттар туралы заңы және Жаңа Зеландияның 1975 жылғы Есірткілерді теріс пайдалану туралы заңы және тағы да басқалары кіреді. Еуропада бақыланатын заттар туралы заңдар ЕО емес, ұлттық деңгейде қабылданады, химиялық заттардың бақыланатын заттар ретінде жіктелуі елдер арасында айтарлықтай ерекшеленеді. Еуропалық деңгейде тек есірткі прекурсорларына қатысты заңдар бекітіледі.
In the United States, the Drug Enforcement Administration is the federal government agency responsible for suppressing illegal drug use and distribution by enforcing the Controlled Substances Act, which regulates both the drugs themselves and certain precursors. Some U. S. states have additional restrictions for substances which might or might not be regulated by the federal government. During the Obama Administration, the federal government also voluntarily suspended enforcement of federal laws restricting marijuana where people were operating in compliance with state law. Some states in the U. S. have statutes against health care providers self prescribing and/or administering substances listed in the Controlled Substance Act schedules. This does not forbid licensed providers from self prescribing medications not on the schedules. The term Controlled Drug in the United Kingdom (CD) is used for substances governed by the Misuse of Drugs Act 1971. Other national drug prohibition laws include the Controlled Drugs and Substances Act (Canada) and the Misuse of Drugs Act 1975 (New Zealand), among many others. Within Europe controlled substance laws are legislated at the national rather than by the EU itself, with significant variation between countries in which and how chemicals are classified as controlled. Only drug precursor laws are legislated for at the European level.
Ғылыми зерттеулердегі қолдану
Зерттеушілер арасында жиі кездесетін қате түсінік – көптеген ұлттық заңдар лицензиясыз бақылаудағы заттың шағын мөлшерін клиникалық емес/ин виво емес зерттеулер үшін пайдалануға рұқсат береді. Типик жағдай мысалы, үлкен химиялық жиынтықта (көбінесе 10 мыңнан астам химиялық зат) бірнеше миллиграмм немесе микролитр бақылаудағы заттың болуы мүмкін, олар in vitro скрининг үшін қолданылады. Зерттеушілер мұндай аз мөлшерде «зерттеуден босату» немесе «зерттеуге рұқсат» сияқты нәрсе бар деп жиі ойлайды. Бұл бұрыс көзқарасқа ҒЗК химиялық заттарды жеткізушілердің, сатып алынған барлық заттар зерттеу мақсатында ғана қолданылатынын растауды ғалымдардан сұрауы арқылы қосымша ықпал етуі мүмкін. Тағы бір жаңылыс түсінік – бақылаудағы заттар туралы заңдар тек бірнеше жүз затты (мысалы, МДМА, Фентанил, Амфетамин және т.б.) тізімдейді және CAS нөмірін, химиялық атауын немесе ұқсас идентификаторды тексеру арқылы сәйкестікке қол жеткізуге болады. Алайда, шындығында көптеген елдер «жалпылама ереже» немесе «химиялық кеңістік» заңдарын қабылдайды, олардың мақсаты «аталған» затқа ұқсас барлық химиялық заттарды бақылауға алу болып табылады. Бұл заңдар Markush сипаттамаларына ұқсас толық сипаттамаларды ұсынады немесе аналогтар да бақыланады деп жай ғана көрсетеді. Сонымен қатар, аталған заттардың көпшілігін бақылау олардың барлық эфирлерін, эстерлерін, тұздарын және стереоизомерлерін бақылауға дейін кеңейтіледі. Заңнаманың осы күрделілігіне байланысты зерттеулерде бақылауға алынатын химиялық заттарды анықтау көбінесе компанияның сынама логистикасы бөлімінде күтілетін немесе коммерциялық бағдарламалық қамтамасыз ету шешімдерін пайдалану арқылы есептеу жүйелері арқылы жүзеге асырылады. Автоматтандырылған жүйелер көбінесе қажет, өйткені көптеген зерттеу операцияларында химиялық жиынтықтар 1-5 мг мөлшерінде 10 мыңнан астам молекулаға дейін жетеді, олар, әсіресе дәрілік химия зерттеулерінде, бақыланатын заттарды қамтуы мүмкін. Бұл заттар жасалған кезде бақылауға алынбаған болуы мүмкін, бірақ кейіннен олар бақылауға алынды деп жарияланды.
A common misunderstanding amongst researchers is that most national laws allow the use of small amounts of a controlled substance for non clinical / non in vivo research without licences. A typical use case might be having a few milligrams or microlitres of a controlled substance within larger chemical collections (often 10K's of chemicals) for in vitro screening. Researchers often believe that there is some form of “research exemption” for such small amounts. This incorrect view may be further re enforced by R&D chemical suppliers often stating and asking scientists to confirm that anything bought is for research use only. A further misconception is that controlled substances laws simply list a few hundred substances (e. g. MDMA, Fentanyl, Amphetamine, etc.) and compliance can be achieved via checking a CAS number, chemical name or similar identifier. However, the reality is that most countries enact “generic statement" or “chemical space” laws, which aim to control all chemicals similar to the “named” substance. These either provide detailed descriptions similar to Markushes, or simply state analogues are also controlled. In addition, control of most named substances is extended to control of all of their ethers, esters, salts and stereoisomers. Due to this complexity in legislation the identification of controlled chemicals in research is often carried out computationally, either by in house systems maintained a company's sample logistics department or by the use commercial software solutions. Automated systems are often required as many research operations can often have chemical collections running into 10Ks of molecules at the 1–5 mg scale, which are likely to include controlled substances, especially within medicinal chemistry research. These may not have been controlled when created, but they have subsequently been declared controlled.