Ұлыбританиядағы есірткі құралдарының реттелуі: Заң, медицинада қолданылуы, рецепттер, тарату және жою ережелері. Дәрі-дәрмектердің заңды классификациясы.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Ұлыбританиядағы реттелген есірткілерге шолу
Overview of regulated drugs in the UK
Ұлыбританияның 1971 жылғы Есірткілерді теріс пайдалану туралы заңы көптеген тізімделген есірткілер мен есірткіге ұқсас заттарды бақыланатын зат ретінде иеленуді және таратуды бақылауға бағытталған. Заң, әртүрлі санаттағы адамдарға (мысалы, дәрігерлерге) өздерінің кәсіби қызметін аясында кейбір бақыланатын есірткілерді (CD деп белгіленеді) пайдалануға рұқсат берді және реттеді. Клиникалық тәжірибеде бұл көбінесе ауырсынуды басқару үшін күшті опиаттарды және назар аудару тапшылығымен байланысты гиперактивтілікті емдеу үшін қолданылатын кейбір амфетаминге ұқсас стимуляторларды қолдануға қатысты; екеуі де 2-кестеде реттеліп сақталады. Корольдік фармацевтикалық қоғам дәрілік заттардың заңды жіктелуінің ағымдағы дерекқорын жүргізеді.
The United Kingdom Misuse of Drugs Act 1971 aimed to control the possession and supply of numerous listed drugs and drug like substances as a controlled substance. The act allowed and regulated the use of some Controlled Drugs (designated CD) by various classes of persons (e. g. doctors) acting in their professional capacity. In clinical practice, this mostly applies to the use of strong opiates for pain management and some amphetamine like stimulants used for Attention deficit hyperactivity disorder; both of which are regulated under Schedule 2. The Royal Pharmaceutical Society maintains a live database of the legal classification of medicines.
Жоспарлар
Фармацевтикалық өндірістің көтерме сатушыларына, дәріханаларға және дәрігерлерге тізімдемелердің алғашқы үш тізімінде көрсетілген заттарды сақтау, тарату, рецепттерді беру, қамтамасыз ету және жою жөнінде арнайы жауапкершілік жүктеледі. ХХ ғасырдың соңында дәрігер Харольд Шипман жүздеген науқастарын өлтіру үшін диаморфинді пайдаланғаннан кейін, ережелер одан әрі күшейтілді.
Special responsibilities are placed upon pharmaceutical wholesalers, pharmacies and doctors in the stocking, distribution, issuing of prescriptions, supply and disposal of items listed under the first three of the schedules. The regulations have been further tightened since Dr. Harold Shipman used diamorphine to murder hundreds of his patients during the late 20th century.
1-қосымша - КД Лик
Медициналық мақсатта қолданылмаған, осылайша оларды иеленуі мен таратуына тыйым салынған заттар; мысалы, DMT және LSD, егер Ішкі істер министрлігі ғылыми зерттеулер жүргізуге рұқсат берген жағдайларды қоспағанда.
Drugs which are not used medically, and thus their possession and supply is prohibited; e. g. DMT and LSD except when licensed by the Home Office to carry out research.
2-қосымша - КД
Толық бақылаудағы есірткі талаптарына жататын заттар: мысалы, қанап, диаморфин (героин), петидин, кокаин, метадон, метилфенидат, декстроамфетамин, фентанил және оксикодон. Заң бойынша, осы дәрі-дәрмектерге жазылатын рецепттерде препараттың түрі мен дозасы сияқты толық мәліметтер болуы керек, сондай-ақ жалпы мөлшері әріптермен де, сандармен де жазылуы тиіс. Дәрігердің толық емес рецепт жазуы немесе фармацевттың қажетті барлық мәліметтерді бермеуі құқық бұзушылық болып есептеледі. Рецепт жазып беруші тәуелділік немесе дұрыс пайдаланбау қаупін азайту үшін, осы препараттарды нақты себепсіз кез келген науқасқа тағайындамауы керек, дозаны тәуелділік пайда болуы мүмкін деңгейге дейін арттырмауы керек және тәуелділерге көмектесу үшін жасырын көз болудан сақтануы керек. Тағайындалған бақыланатын дәрі-дәрмектердің мөлшері келесі клиникалық қарап тексеруге дейін пациенттердің күтілетін қажеттіліктерімен сәйкес болуы керек, ал рецепт нысандары ұрлықтан қорғалуы тиіс. Дәріханалардағы қауіпсіз сақтау талаптары квиналбарбитоннан басқа барлық 2-ші топтағы бақыланатын дәрі-дәрмектерге қолданылады. Қауіпсіз сақтау талаптары фармацевттер мен дәрігерлердің бақыланатын дәрі-дәрмектерді қос құлыпты, берік бекітілген темір шкафтарда сақтауын және әрбір дәрі-дәрмек үшін жеке жазбалары бар, жазылған тізілімді жүргізуін қамтамасыз етеді, ол мұқабаланған және түзету сұйықтығы қолданбастан сиямен жазылуы керек. Мерзімі өткен препараттарды жоюға белгіленген инспектор (полиция қызметкері немесе тиісті білікті лауазымды тұлға) куә болуы керек. 2005 жылға дейін 2-ші және 3-ші тізімдегі көптеген дәрі-дәрмектерге жазылатын рецепттерде, рецепт берушіде қолтаңбаны растау туралы сертификат болмаса, белгілі бір мәліметтерді қолмен жазу қажет болды. Алайда, Шипман тергеуі бұл аудит жүйесіндегі бір нашарлық екенін анықтады. Компьютерде жасалған рецепттер автоматты түрде оңай бақыланатын із қалдырса, қолмен жазылған рецепттерде мұндай мүмкіндік болмады, тіпті барлық жазылған рецепттер Ұлыбританияның орталық сақтау орнына жіберіледі. Сондықтан, қазіргі жақсы тәжірибе осы рецепттерді компьютерде жасауды ұсынады.
Substances subject to the full controlled drug requirements; e. g. Cannabis, diamorphine (heroin), pethidine, cocaine, methadone, methylphenidate, dextroamphetamine, fentanyl and oxycodone. Under the Act, a prescription for these drugs need to show full details including the form and strength of the preparation, with the total quantity written out in both words and figures. It is an offence for a doctor to issue an incomplete prescription or for a pharmacist to dispense a controlled drug unless all the required details are given. It is the prescriber's responsibility to minimize the risk of dependence or misuse by ensuring that such drugs are not started for a particular patient without good cause, that the dose is not increased to the point where dependency is more likely, and to avoid being an unwitting source of supply for addicts. The quantities of controlled drugs prescribed should match the likely needs of the patients until the next clinical review and prescription forms should be secured against theft. Requirements for safe custody in pharmacies apply to all Sch 2 Controlled Drugs except quinalbarbitone. The safe custody requirements ensures that pharmacists and doctors holding stock of controlled drugs must store them in securely fixed double locked steel safety cabinets and maintain a written register, which must be bound and contain separate entries for each drug and must be written in ink with no use of correction fluid. Disposal of expired stock must be witnessed by a designated inspector (either a police officer or a suitably qualified official). Until 2005 prescriptions for most schedule 2 & 3 drugs required certain details to be handwritten by the prescriber, unless he or she held a handwriting exemption certificate. The Shipman Inquiry however, found that this was one of the weaknesses in the audit system. Whereas computer generated prescriptions automatically left an audit trail which was easy to follow, handwritten prescriptions did not, even though all filed prescriptions are eventually sent to a central UK depositary. Therefore, good practice now calls for these prescriptions to be computer generated.
3-қосымша - CD No Reg
2-кестедегі дәрілік заттармен бірдей рецепт тағайындау талаптарына жататын дәрілік заттарды қамтыңыз, бірақ тіркемелерді жүргізу талабы болмайды. Эпилепсияны емдеу үшін қолданылатын фенобарбитон немесе оған ұқсас дәрілерден басқа, Sch 3 дәрісін шұғыл жағдайда беруге болмайды. Қазіргі таңда Tenuate Dospan (диэтилпропион), бупренорфин препараттары, темазепам және флунитразепам (Рохипнол) ғана қауіпсіз сақтауды талап етеді. Фенобарбитон мен мидазоламды қауіпсіз сақтау міндетті емес. Басқа Sch 3 дәрілерін жалпы диспансерде сақтауға болады.
Include drugs subject to the same prescription requirements as Schedule 2 drugs, but without the requirement to maintain registers. With the exception of phenobarbitone or related drugs for treatment of epilepsy, no Sch 3 drug can be given as an emergency supply. Safe custody is currently only required for Tenuate Dospan (diethylpropion), buprenorphine products, temazepam and flunitrazepam (Rohypnol). Neither phenobarbitone nor midazolam require safe custody. Other Sch 3 drugs can be stored in the general dispensary.
4-қосымша
Бақыланатын дәрілерді рецепт бойынша жазып беру және қауіпсіз сақтау талаптары қолданылмайды. Осыған бензодиазепиндер (CD Benz субкласы) – темазепам, флунитразепам немесе мидазоламнан басқа – және андрогендік және анаболикалық стероидтар (CD Anab субкласы) кіреді. Дегенмен, CD Benz құрамында мезокарб және фенкамфамин сияқты жеңіл стимуляторлар бар өнімдер, бұрын аноректиктер ретінде тағайындалған, рецептсіз беру немесе иелену заңсыз. Барлық Sch 4 дәрілік заттарды медициналық қызметкердің рұқсатысыз заңды түрде беруге болмайды. 2014 жылғы сәуірден бастап "Сативкс" – көптік склерозға байланысты спастикалық құрысуларды емдеу үшін тағайындалатын, каннабис негізіндегі дәрі – 4-тараптың 1-бөліміне жататын дәрілік зат ретінде тіркелді, ал оған дейін ол 1-тараптағы дәрілік зат болатын және есеп беру мен тіркеу процедураларын қажет еткен (осы бетте бұрын көрсетілгендей).
Controlled drug prescription requirements and safe custody requirements do not apply. Included drugs are Benzodiazepines (Subclass CD Benz), other than temazepam, flunitrazepam or midazolam, and androgenic and anabolic steroids (Subclass CD Anab). However CD Benz products which also include mild stimulants such as mesocarb and fencamfamine, formerly prescribed as anorectics are illegal to supply or possess without prescription and all Sch 4 drugs cannot be legally supplied without medical authority. As of April 2014 "Sativex", the cannabis derived medicine prescribed for spasticity due to Multiple Sclerosis, is listed as a Schedule 4 Part 1 drug, whereas before that date it was a Schedule 1 drug requiring reporting and recording protocols (as earlier indicated on this page).
5-қосымша - CD Inv P & CD Inv POM
Бұл күштілігіне байланысты барлық талаптардан, екі жылдық шот-фактураларды сақтау қажеттілігінен басқа, босатылған заттарды қамтиды.
Includes items which, because of their strength, are exempt from all requirements other than the need to retain invoices for two years.