Введение
Обзор регулируемых наркотических средств в Великобритании
Закон Великобритании о злоупотреблении наркотиками 1971 года был разработан для контроля за хранением и распространением многочисленных перечисленных наркотических средств и веществ, подобных наркотикам, как контролируемых веществ. Закон разрешал и регулировал использование определенных контролируемых наркотических средств (обозначаемых как CD) различными категориями лиц (например, врачами) при осуществлении их профессиональной деятельности. В клинической практике это в основном касается применения сильнодействующих опиатов для обезболивания и некоторых стимуляторов, подобных амфетаминам, используемых при синдроме дефицита внимания и гиперактивности; оба эти применения регулируются в соответствии с Графиком 2. Королевское фармацевтическое общество ведет актуальную базу данных правовой классификации лекарственных препаратов.
Графики
Специальные обязанности возлагаются на фармацевтических оптовиков, аптеки и врачей в отношении хранения, распространения, отпуска по рецептам, поставки и утилизации средств, перечисленных в первых трех перечнях. Нормативные требования были ужесточены после того, как доктор Гарольд Шипман использовал диаморфин для убийства сотен своих пациентов в конце XX века.
Приложение 1 - CD Lic
Наркотические вещества, не используемые в медицинских целях, в связи с чем их хранение и распространение запрещены; например, DMT и LSD, за исключением случаев, когда их использование лицензировано Министерством внутренних дел для проведения научных исследований.
Приложение 2 - CD
Вещества, подлежащие полному контролю в отношении наркотических средств, например, каннабис, диаморфин (героин), петидин, кокаин, метадон, метилфенидат, декстроамфетамин, фентанил и оксикодон. В соответствии с законом, рецепт на эти препараты должен содержать полную информацию, включая лекарственную форму и дозировку, а также общее количество, указанное как прописью, так и цифрами. Выдача неполного рецепта врачом или отпуск наркотического средства фармацевтом без предоставления всех необходимых сведений является правонарушением. Врач, выписывающий препарат, несет ответственность за минимизацию риска развития зависимости или злоупотребления, обеспечивая, чтобы назначение таких препаратов конкретному пациенту осуществлялось только при наличии обоснованных показаний, доза не увеличивалась до уровня, повышающего вероятность зависимости, и чтобы он не стал невольным источником поставок для наркозависимых. Количество назначенных наркотических средств должно соответствовать предполагаемым потребностям пациента до следующего клинического осмотра, а бланки рецептов должны быть надежно защищены от кражи. Требования к безопасному хранению в аптеках распространяются на все наркотические средства категории 2, за исключением куиналбарбитона. Требования к безопасному хранению обеспечивают, чтобы фармацевты и врачи, имеющие запасы наркотических средств, хранили их в надежно закрепленных стальных шкафах с двойным замком и вели письменный журнал, который должен быть переплетен, содержать отдельные записи для каждого препарата и вестись чернилами без использования замазки или корректирующей жидкости. Уничтожение просроченных препаратов должно производиться в присутствии уполномоченного инспектора (сотрудника полиции или должностного лица, имеющего соответствующую квалификацию). До 2005 года рецепты на большинство препаратов категорий 2 и 3 требовали, чтобы некоторые данные были написаны от руки, если у врача не было сертификата об освобождении от обязательного рукописного оформления. Однако расследование обстоятельств дела Шипмана выявило, что это было одним из слабых мест в системе аудита. Компьютерные рецепты автоматически оставляли четкий след аудита, в то время как рукописные рецепты его не оставляли, хотя все выписанные рецепты в конечном итоге отправляются в центральный депозитарий Великобритании. Поэтому, в соответствии с надлежащей практикой, теперь рекомендуется генерировать эти рецепты с помощью компьютера.
Приложение 3 - CD No Reg
Включить лекарственные средства, к которым предъявляются те же требования к рецепту, что и к лекарственным средствам списка 2, но без обязанности вести учетные журналы. За исключением фенобарбитона или связанных с ним препаратов для лечения эпилепсии, препараты списка 3 не могут выдаваться в качестве экстренной помощи. В настоящее время безопасное хранение требуется только для Tenuate Dospan (диэтилпропион), препаратов бупренорфина, темазепама и флунитразепама (Рохипнол). Фенобарбитон и мидазолам не требуют безопасного хранения. Остальные препараты списка 3 могут храниться в общей аптеке.
Приложение 4
Требования к рецептурному отпуску контролируемых веществ и требования к безопасному хранению не распространяются на данные препараты. В их число входят бензодиазепины (подкласс CD Benz), за исключением темазепама, флунитразепама или мидазолама, а также андрогенные и анаболические стероиды (подкласс CD Anab). Однако препараты CD Benz, содержащие также легкие стимуляторы, такие как мезокарб и фенкамфамин, ранее использовавшиеся в качестве аноректиков, запрещены к поставке или хранению без рецепта. Все препараты, относящиеся к Списку 4, не могут быть законно поставлены без разрешения врача. С апреля 2014 года препарат "Сативэкс", лекарственное средство на основе каннабиса, применяемое для лечения спастичности при рассеянном склерозе, отнесен к Списку 4, части 1, в то время как ранее он относился к Списку 1 и требовал соблюдения протоколов отчетности и регистрации (как указано выше на этой странице).
Приложение 5 - CD Inv P и CD Inv POM
Включает в себя товары, которые, благодаря своей прочности, освобождены от всех требований, за исключением необходимости хранения счетов на два года.