Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Дәрі-дәрмектің түрі
Type of medication
Клиндамицин/бензоил пероксиді – акнеді емдеу үшін қолданылатын жергілікті гель. Ол генериктік дәрі ретінде қол жетімді.
Clindamycin/benzoyl peroxide is a topical gel used for the treatment of acne. It is available as a generic medication.
Медициналық қолданыстар
Гель 12 жастан асқан адамдардың жеңіл және орташа акне вульгарисін емдеу үшін теріге қолданылады.
The gel is used on the skin to treat light to medium acne vulgaris in people 12 years and older.
Тиімділік
12-аптада қабынулы акне зақымдарының саны орташа есеп бойынша 52%-ға төмендейді. Бұл комбинация екі-төрт апталық қысқа мерзімді емдеу кезінде бензоил пероксид/салицил қышқылынан кем тиімді, бірақ он-он екі аптадан кейін екі емдеу де шамалас тиімділік көрсетті. Бұрын аймақтық энтерит, ойық ішек қабынуы немесе антибиотиктерге байланысты колит диагнозы қойылған адамдарға да қолдану ұсынылмайды. Клиникалық зерттеулер клиндамициннің жергілікті қолдану арқылы организмге сіңетінін, кейбір жағдайларда диарея, қанды диарея және колитке әкелетінін көрсетті. Анафилаксия жағдайлары да тіркелген. Дегенмен, бұл хабарламалардың көздері бақылаусыз және белгісіз адамдардың жеке есептері болғандықтан, олардың себебін клиндамицин/бензоил пероксид геліне байланыстыру қиын. C. acnes акне дамуында маңызды рөл атқарады. Бензоил пероксид те C. acnes-ті өлтіреді, бірақ бос радикалды оттегі түрлерін бөліп шығару арқылы бактериялық ақуыздарды тотықтырады. Сонымен қатар, ол май бездерінің жұмысын азайтып, теріні кептіреді, тері тесіктерінің бітіп қалуын алдын алады және кератолитикалық әсерге ие. Екі ингредиенттің де акне зақымдарының санын статистикалық мағынада азайтатыны дәлелденді. Патент 2029 жылдың 5 тамызында тоқтатылады.
There is an average 52% decrease in inflammatory acne lesions by week 12. The combination is less effective than benzoyl peroxide/salicylic acid after short term treatment of two to four weeks, but the two treatments showed similar effectiveness after ten to twelve weeks. Individuals previously diagnosed with regional enteritis, ulcerative colitis, or antibiotic associated colitis are also recommended not to use it. Clinical studies have shown systemic absorption of clindamycin through topical application, in some cases leading to diarrhea, bloody diarrhea, and colitis. Reports of anaphylaxis were also seen. However, the sources of these reports were personal accounts without controls and of an unknown population, thus it is difficult to attribute their cause to the clindamycin/benzoyl peroxide gel. C. acnes plays a role in the development of acne. Benzoyl peroxide also kills C. acnes, but by releasing free radical oxygen species, thus oxidizing bacterial proteins. Also, it dries out the area by reducing sebum production, prevents clogged pores, and is a keratolytic agent. Both ingredients have been shown to reduce the number of acne lesions with statistical significance. The patent is set to expire on 5 August 2029.
Сот іс-әрекеттері
2016 жылдың 12 қаңтарында Dow Pharmaceutical Sciences және Valeant Pharmaceuticals North America LLC компаниялары Израильде тіркелген Taro USA және Taro Industries корпорациясына қарсы сотқа шағымданып, талап қойды. Талап, Taro компаниясының олардың Onexton патентын бұзуына байланысты болды, атап айтқанда, Taro компаниясы АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) өздерінің 3,75% бензоил пероксиді және 1,2% клиндамицин фосфаты бар жергілікті гельге қатысты қысқартылған жаңа дәрілік өтініш (ANDA) беруге тырысқандығы үшін. Сот Taro компаниясының Onexton патентының мерзімі аяқталмас бұрын ANDA өтінішін беруге тырысқаны үшін кінәлі деп шешті.
On 12 January 2016, Dow Pharmaceutical Sciences and Valeant Pharmaceuticals North America LLC filed a lawsuit against Taro USA and Taro Industries, an Israel based corporation. The lawsuit was filed for infringement upon their Onexton patent, by Taro attempting to submit an abbreviated new drug application (ANDA) to the Food and Drug Administration (FDA) for its generic 3.75% benzoyl peroxide and 1.2% clindamycin phosphate topical gel. The court concluded that Taro was guilty of attempting to submit an ANDA patent request before the Onexton patent expired.