Санофи Пастер: Вакциналар және даулы жағдайлар

Кіріспе

Sanofi-нің француз вакциналарын өндіру бөлімі

Sanofi Pasteur – француздық көпұлтты фармацевтикалық компания Sanofi-нің вакциналар бөлімі. Sanofi Pasteur – вакциналарға толық арналған әлемдегі ең ірі компания. Ол сары қызылшаға қарсы вакцинаны өндіретін дүниежүзіндегі төрт өндірушінің бірі.

Тарих

1992 жылдан бері Sanofi Pasteur Sanofi Biogenius Canada (SBC) – Канаданың жоғары мектептері мен CEGEP студенттері үшін ұлттық, биотехнологияға бағытталған ғылым байқауын демеушілік етеді. SBC-ге іріктелгендер жергілікті тәлімгерлермен жұмыс істейді, бұл студенттерге кәсіби зертханалық ортада тәжірибе жинақтауға мүмкіндік береді. Қатысушылар өз нәтижелерін жинақтап, аймақтық жарыстарда таныстырады. Жеңімпаздар Ұлттық кезеңге өтеді, онда олар жеңіліссіз бірінші орынға және әлемдегі ең ірі биотехнологиялық шара – BIO Халықаралық конвенциясында өтетін Халықаралық BioGENEius Challenge байқауына қатысу мүмкіндігі үшін күреседі. 2004 жылы Aventis Sanofi компаниясымен бірікті. Жаңа Sanofi Aventis тобы әлемдегі үшінші ірі фармацевтикалық компанияға айналды. Sanofi Aventis тобының вакциналар бөлімшесі Aventis Pasteur өзінің атауын Sanofi Pasteur деп өзгертті. 2014 жылы Sanofi Pasteur тиімді Fav Afrique уытқа қарсы сарысуын өндіруді тоқтатты, себебі арзан, бірақ тиімділігі төмен бәсекелестердің пайда болуы оны тиімсіз етті. «Дәрігерлер Шекарасыз» ұйымы осындай уытқа қарсы сарысуды әзірлеуге екі жыл қажет болатынын, ал қолдағы қорлар 2016 жылдың маусым айында таусылатынын мәлімдеді. Канаданың Онтарио штатындағы Торонто қаласында орналасқан мекеме Глаксо 1077 штаммымен жасалған БЦЖ вакцинасының өнімдерін, мысалы, туберкулезге қарсы вакцина және БЦЖ иммунотерапиялық және қатерлі ісікке қарсы препарат ImmuCYST өндірді. 2012 жылдың сәуір айында FDA зауытта стерильдікке қатысты ондаған құжатталған мәселелерді анықтады, оның ішінде саңырауқұлақтар, ұя салған құстар, тот басқан электр өткізгіштері, сондай-ақ көптеген қауіпсіздік ережелерінің бұзылулары. 2014 жылдың 29 қазанында Health Canada Sanofi компаниясына БЦЖ өндірісін қайта бастауға рұқсат берді. 2016 жылы Филиппиннің Денсаулық сақтау министрлігі үш аймақтағы мектеп оқушыларын Sanofi Pasteur ұсынған Dengvaxia вакцинасымен денге қызуына қарсы вакциналау бағдарламасын бастады. 2017 жылдың 29 қарашасында Sanofi жаңа талдаулар бұрын денге қызуымен ауырмаған вакцинацияланған адамдардың жұқпау қаупі жоғары екенін көрсеткенін ескертті. 2017 жылдың 1 желтоқсанында Филиппиннің Денсаулық сақтау министрлігі бағдарламаны қайта қарау үшін тоқтатты. Осы кезде 700 000-нан астам адам кем дегенде бір рет вакцина салдырған. Sanofi компаниясының хабарлауынша, кем дегенде 62 бала вакцина салдырғаннан кейін қайтыс болды. Қайтыс болған балалардың ата-аналары денгеге қарсы вакцинаны балаларының өліміне кінәлады. 2020 жылдың шілдесінде Sanofi Pasteur Мексиканы қоса алғанда, бірнеше елде COVID-19 вакцинасының үшінші кезеңін сынауды бастайтынын және бір дозасының құны 7-10 АҚШ долларын құрайтынын мәлімдеді. Деректер оң болса, 2021 жылдың екінші тоқсанында жаһандық үшінші кезеңдік зерттеу басталуы мүмкін. Егер вакцина қауіпсіздік және тиімділік талаптарына сай келсе және реттеуші органдар бекітсе, вакцина 2021 жылдың төртінші тоқсанында қолжетімді болуы мүмкін. Нидерланды 2021 жылы жаппай коронавирусқа қарсы вакцинация бағдарламасы үшін тапсырыс берген вакциналардың бірі қарт адамдарда тиімсіз болуы мүмкін және вакцинаны әзірлеу кешіктірілуі мүмкін. 2021 жылы Sanofi Toronto жаңа 3-деңгейлі биологиялық қауіпсіздік зертханасын ашуға тырысатынын хабарлады.

Since 1992, Sanofi Pasteur has sponsored Sanofi Biogenius Canada (SBC), a national, biotechnology focused science competition for Canadian high school and CEGEP students. Those selected for the SBC work with local mentors, giving students hands on research experience in a professional lab setting. Participants compile their results and present their findings at regional competitions. Cash prizes are awarded and regional winners advance to the National stage, where they vie for the top spot and the chance to compete in the International BioGENEius Challenge, held at the prestigious BIO International Convention – the largest biotechnology event in the world. In 2004, Aventis merged with and into Sanofi. The new Sanofi Aventis Group became the world's 3rd largest pharmaceutical company. Aventis Pasteur, the vaccine division of Sanofi Aventis Group, changed its name to Sanofi Pasteur. In 2014, Sanofi Pasteur stopped producing its effective Fav Afrique antivenom because competition from cheaper though less powerful competitors made it unprofitable. Doctors Without Borders said that it would take two years to develop a similar antivenom, and that existing stocks would run out in June 2016. The facility, located in Toronto, Ontario, Canada, produced BCG vaccine products made with the Glaxo 1077 strain, such as a tuberculosis vaccine and ImmuCYST, a BCG immunotherapeutic and bladder cancer drug. By April 2012 the FDA had found dozens of documented problems with sterility at the plant including mold, nesting birds and rusted electrical conduits, as well as numerous procedural safety issues and violations. On October 29, 2014 Health Canada gave the permission for Sanofi to resume production of BCG. The Philippine Department of Health began in 2016 a programme in three regions to vaccinate schoolchildren against dengue fever, using Dengvaxia supplied by Sanofi Pasteur. On 29 November 2017, Sanofi issued a caution stating that new analysis had shown that those vaccinated who had not previously been infected with dengue ran a greater risk of infection causing severe symptoms. On 1 December 2017, the Philippine DOH placed the programme on hold, pending review. Over 700,000 people had received at least one vaccination at that point. Since the announcement by Sanofi, at least 62 children have died, allegedly after receiving a vaccination. The victims' parents blamed the dengue vaccine for the deaths of their children. In July 2020, Sanofi Pasteur announced that it would begin phase three testing of a COVID 19 vaccine in several countries, including Mexico, and that the cost would be US $7 to $10 per dose. If data are positive, a global phase 3 study could start in Q2 2021. If the vaccine meets clinical requirements on safety and effectiveness, approved by regulatory authorities, a vaccine can expected in the fourth quarter of 2021. One of the vaccines ordered by the Netherlands for the mass anti coronavirus vaccination programme in 2021 seems not to work well in elderly people and the development of the vaccine will face delays. In 2021, Sanofi Toronto announced it was seeking to start a new Biosafety level 3 laboratory.

Негізгі күндер

1897: Марсель Мерьё Лиондағы Мерьё биологиялық институтын құрды. Ричард Сли АҚШ-тың Пенсильвания штатындағы Свифтвотер қаласында Поконо биологиялық зертханаларын құрды. 1914: Джон Г. Фицджеральд Торонто университетінің бір бөлігі – Коннаут зертханаларын құрды. 1968: Rhône Poulenc Institut Mérieux капиталының 51% -ын сатып алды. 1974: Пастер институты вакциналар өндіруге мамандандырылған Pasteur Production еншілес компаниясын құрды. 1978: Канададағы Коннаут зертханалары АҚШ-тың Пенсильвания штатындағы Свифтвотердегі вакцина өндіру зауытын (Merrell National Laboratories) сатып алды. 1985: Pasteur Production институтын Mérieux институты сатып алды және Pasteur Vaccins құрылды. 1989: Mérieux институты Канададағы Connaught Laboratories және оның еншілес компанияларын сатып алып, адам биологиясы саласындағы әлемдік көшбасшыға айналды. 1990: Pasteur Mérieux сывороткалары мен вакциналарын құру. 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins Rhône Poulenc компаниясының толық меншігіндегі еншілес компаниясына айналды. 1996: Pasteur Mérieux Connaught – бұл Pasteur Mérieux Serums et Vaccins компаниясының жаңа атауы. 1999: Rhône Poulenc және Hoechst компаниялары өмірлік ғылымдар саласындағы қызметтерін Aventis деген атау алған бір компанияға біріктірді. Осы топтың ішінде Pasteur Mérieux Connaught өзінің атын Aventis Pasteur деп өзгертті. 2004: Aventis компаниясы Sanofi компаниясымен бірікті. Жаңа Sanofi Aventis Group компаниясы Pfizer және GlaxoSmithKline компанияларынан кейін әлемдегі үшінші ірі фармацевтикалық компанияға айналды. Sanofi Aventis Group вакциналар бөлімшесі Aventis Pasteur өзінің атын Sanofi Pasteur деп өзгертті. 2008: Sanofi Pasteur биотехнологиялық Acambis plc компаниясын сатып алды. 2009: Sanofi Pasteur Хайдарабадтағы Shantha Biotechnics компаниясының негізгі үлесін сатып алды. 2020: Sanofi Pasteur және GlaxoSmithKline коронавирустық вакцинасының клиникалық сынақтарын бастайтындарын мәлімдеді. Олар сынақтың алғашқы нәтижелерін желтоқсанға дейін алуға үміттенеді және егер сынақ сәтті аяқталса, жыл соңына дейін кезекті сынақтарға көшеді.