Кіріспе

Фармацевтикалық препараттар класы

Атипиялық антипсихотиктер (ААП), сондай-ақ екінші буын антипсихотиктер (ЕБА) және серотонин-допамин антагонисттері (СДА) – 1970-жылдардан кейін енгізілген және психиатриялық жағдайларды емдеу үшін қолданылатын антипсихотикалық препараттар тобы (антипсихотикалық препараттар жалпы транквилизаторлар және нейролептиктер деп те аталады, бірақ соңғысы әдетте типикалық антипсихотиктерге арналған). Кейбір атипиялық антипсихотиктер (мысалы, АҚШ-тың FDA, Австралияның TGA, Ұлыбританияның MHRA) шизофрения, екіполярлы бұзылу, аутизмдегі тітіркену және ауыр депрессиялық бұзылуды емдеуде қосымша қолдануға нормативтік мақұлдау алған. Екі буынның да препараттары мидың дофамин жолдарындағы рецепторларды бұғаттауға бейім. Атипикалық препараттар – ең көп қолданылатын типикалық антипсихотик галоперидолға қарағанда – пациенттерде Паркинсон ауруына ұқсас тұрақсыз қозғалыстар, дене қатаюы және қасақана діріл сияқты экстрапирамидалық моторлық бақылау бұзылыстарын тудыру ықтималдығы аз. Дегенмен, осы жағынан атипикалық препараттардың тек бір бөлігі ғана аз қолданылатын, төмен қуатты бірінші буын антипсихотиктерінен артық екені дәлелденген. Бұл препараттармен тәжірибе жинақталған сайын, бірнеше зерттеулер антипсихотикалық препараттарды «атипиялық/екінші буын» деп сипаттаудың тиімділігін күмәндандырды, әр препараттың өзіндік тиімділігі мен жанама әсерлері бар екенін атап өтті. Жеке пациенттердің қажеттіліктерін жеке препараттардың қасиеттерімен сәйкестендіретін нюанстық көзқарас орындырақ деп саналады.

Медициналық қолданыстар

Атипикалық антипсихотикалық препараттар көбінесе шизофренияны немесе екіполярлық бұзылысты емдеу үшін қолданылады. Олар сонымен қатар деменциямен байланысты ашушаңдық, мазасыздық бұзылысы, аутизм спектрі бұзылысы, қуғыншылдық ойлар және обсессивтік-компульсивті бұзылысты (арнайы мақсаттан тыс қолданылу) емдеу үшін де жиі пайдаланылады. Деменция кезінде, басқа емдер нәтиже бермеген жағдай ғана және егер пациент өзіне және/немесе басқаларға қауіп тудырса ғана қолдану керек.

Шизофрения

Шизофренияны емдеудің алғашқы қадамы – антипсихотикалық дәрілер, олар шизофренияның оң симптомдарын шамамен 8-15 күнде азайта алады. Антипсихотиктер шизофренияның екіншілік теріс симптомдарын қысқа мерзімде ғана жақсартады және жалпы теріс симптомдарды нашарлатуы мүмкін. Жалпы алғанда, атипиялық антипсихотиктердің шизофренияның теріс симптомдарын емдеуде ешқандай терапиялық пайдасы бар екеніне сенімді дәлелдер жоқ. Антипсихотиктерді ұзақ мерзімді емдеуде қолданудың қауіп-пайдасын бағалауға негіз болатын деректер өте аз. Нақты пациент үшін қай антипсихотикалық дәріді таңдау пайдасы, қауіптері және құнына байланысты болады. Типикалық немесе атипиялық антипсихотиктердің кластық деңгейде жақсырақ екендігі күмәнді. Төмен және орташа дозаларда қолданғанда екеуінің де симптомдардан бас тарту және симптомдардың қайта ояну деңгейі бірдей. Пациенттердің 40-50% жақсы жауап береді, 30-40% жартылай жауап береді, ал қалған 20% емдеуге төзілділік көрсетеді (алты апта бойы үш түрлі антипсихотиктердің екеуінен қанағаттанарлық жауап алмау). Клозапин, әсіресе қысқа мерзімде, емдеуге төзілді шизофренияны емдеудің бірінші таңдауы болып саналады; бірақ ұзақ мерзімде жағымсыз әсерлердің қаупі таңдауды қиындатады. Рисперидон, оланзапин және арипипразол алғашқы психоз эпизодын емдеу үшін ұсынылған.

Шизофренияны емдеудегі тиімділігі

Антипсихотикалық препараттарды бірінші және атипиялық топтарға жіктеудің пайдалылығы күмәндануда. Жеке препараттардың қасиеттерін нақты пациенттердің қажеттіліктеріне сәйкес келтіретін тереңдеген көзқарас артық деп саналады. Атипиялық (екінші буын) антипсихотикалық препараттар психотикалық белгілерді азайтуда және жанама әсерлерді (әсіресе экстрапирамидалық симптомдарды) азайтуда типтік препараттардан артық екендігі туралы мәлімдемелер жиі нақты дәлелдермен қолдау таба алмады, тіпті атипиялық препараттардың тағайындалуы артып келе жатқанда да. 2005 жылы АҚШ-тың NIMH мемлекеттік ұйымы фармацевтикалық компаниялардың қаржыландыруынсыз жүргізілген, көп орталықты, қос соқыр зерттеудің (CATIE жобасы) нәтижелерін жариялады. Бұл зерттеуде 1493 шизофрениямен ауыратын адамдардың арасында бірнеше атипиялық антипсихотикалық препараттар ескі, орташа қуатты типтік препарат – перфеназинмен салыстырылды. Зерттеу көрсеткендей, тек оланзапин перфеназинге қарағанда емді тоқтату көрсеткіші бойынша (препараттың әсерінен оны қабылдауды тоқтату деңгейі) жоғары нәтиже берді. Авторлар оланзапиннің психопатологияны азайту және ауруханаға жатқызу деңгейі тұрғысынан басқа препараттардан артық тиімділігін атап өтті, бірақ оланзапин ауыр метаболикалық әсерлермен байланысты болды, мысалы, маңызды салмақ өсімі (18 ай ішінде орташа есеппен 9,4 фунт) және глюкоза, холестерин және триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы. Зерттелген басқа атипиялық препараттар (рисперидон, кветиапин және зипразидон) қолданылған өлшемдер бойынша типтік перфеназиннен жақсы нәтиже бермеді, сондай-ақ типтік антипсихотикалық перфеназиннен кем жағымсыз әсерлерді тудырмады (бұл нәтиже мета-талдаумен расталды). Препараттардың екі түрінің арасындағы сәйкестік деңгейі айырмашылықты көрсетпеді. CATIE және басқа зерттеулердің жалпы бағалауы көптеген зерттеушілерді атипиялық препараттарды типтік препараттарға қарағанда бірінші қатарлы тағайындауға немесе тіпті екі класс арасындағы айырмашылыққа күмәндануға итермеледі. "Екінші буын антипсихотикалық препараттар" терминінің дұрыстығына күмән келтіріліп, қазіргі уақытта осы санатқа кіретін препараттардың механизмдері, тиімділігі және жанама әсерлері бір-бірінен ерекшеленеді деп айтылды. Әр препараттың өзіндік механизмі бар, доктор Риф С. Эль Маллах допамин D2 рецепторына қатысты байланысу орны мен орналасуы туралы түсіндірді: Жалпы алғанда, нейротрансмиттер рецепторының антагонисті қолданылғанда, тиімді болу үшін ол мақсатты рецептордың кемінде 65-70% -ын иеленуі керек. Бұл мақсат постсинаптикалық рецептор болған кезде, мысалы, допамин D2 рецепторында айқын байқалады. Сол сияқты, антидепрессанттық жауаптың айтарлықтай өзгеруіне қарамастан, серотониндік антидепрессанттарды қолданғанда серотониннің қайта сіңуін тежеушілер немесе нортриптилин сияқты норадренергиялық препараттарды қолданғанда норэпинефриннің қайта сіңуін тежеушілердің 65-80% -ы бұғатталуы қажет. Мысалы, арипипразол төмен концентрацияларда дофамин агонисті ретінде әрекет етеді, бірақ жоғары концентрацияларда рецепторды бұғаттайды. D2 рецепторларын тек 65-70% - ға иеленуі жеткілікті антагонист антипсихотикалық препараттардан айырмашылығы, арипипразолдың антипсихотикалық дозалардағы рецепторға байланысу деңгейі 90-95% - ға жетеді. Арипипразолдың ішкі белсенділігі шамамен 30% - ға тең (яғни, ол байланғанда, D2 рецепторын рецепторға дофаминнің шамамен 30% әсеріне дейін ынталандырады), рецепторлардың 90% - ына байланысу және эндогендік дофаминнің орнын ауыстыру арипипразолға дофаминнің фонын немесе тоник тонын ауыстыруға мүмкіндік береді, ол шизофрениямен ауыратын адамдарда 19% - ға, ал бақылау тобында 9% - ға өлшенген. Клиникалық жағдайда, бұл рецепторлардың 90% - дан жоғары иеленуіне қарамастан, маңызды паркинсонизмге ұшырамай, максималды жауапқа қол жеткізетін ең төмен тиімді доза болып табылады.

Биполярлық бұзылу

Биполярлы бұзылыста СГА-лар ең көп жедел манияны және аралас эпизодтарды тез бақылау үшін қолданылады, көбінесе көңіл-күйді тұрақтандырғыштармен (мұндай жағдайларда әсер етудің басталуы кешіктіріледі) – литий және вальпроат сияқты препараттармен бірге. Манияның немесе аралас эпизодтардың жеңіл жағдайларында көңіл-күйді тұрақтандырғышпен монотерапия жасауға алдымен тырысуға болады. СГА-лар бұзылыстың басқа да түрлерін емдеу үшін де қолданылады (мысалы, жедел биполярлы депрессия немесе профилактикалық ем ретінде), препаратқа байланысты қосымша ем ретінде немесе монотерапия ретінде. Кветиапин мен оланзапиннің екеуі де биполярлы бұзылыстың үш емдеу фазасында да маңызды тиімділік көрсетті. Лурасидон (саудалық атауы Latuda) биполярлы бұзылыстың жедел депрессиялық фазасында белгілі бір тиімділік танытты.

Есірткіге байланысты ОКР

Көптеген түрлі дәрілер бұрын ешқандай белгісі болмаған науқастарда жаңа симптомдарды тудыруы мүмкін. DSM 5 (2013) нұсқасындағы ОКР (обсессивтік-компульсивтік бұзылыс) туралы жаңа тарау дәрілік заттардың салдарынан туындаған ОКР-ды нақты көрсетеді. Шизофрениямен ауыратын науқастарда кейбір атипиялық антипсихотиктер дәрілік заттардың әсерінен туындаған ОКР-ды тудыруы мүмкін екендігі туралы хабарлар бар.

Тардивті дискинезия

Барлық атипиялық антипсихотикалық препараттардың нұсқаулықтарында және PDR-да тартивті дискинезия мүмкіндігі туралы ескерту берілген. Атипикалық препараттар қабылдағанда тартивті дискинезияның тәуекелдерін толық білу мүмкін емес, себебі тартивті дискинезияның дамуына ондаған жылдар қажет болуы мүмкін, ал атипиялық антипсихотикалық препараттар ұзақ мерзімді тәуекелдердің барлығын анықтау үшін жеткілікті ұзақ мерзімде сынақтан өтпеген. Атипикалық препараттардың тартивті дискинезияға шалдығу тәуекелі төмен болуының бір себебі – олардың майға ерігіштігі дәстүрлі антипсихотикалық препараттарға қарағанда әлдеқайда төмен, және олар D2 рецепторларынан және ми тінінен оңай шығарылады. Дәстүрлі антипсихотикалық препараттар D2 рецепторларына берік байланысып, ми тінінде жиналады, бұл TD-ге алып келуі мүмкін. Бір зерттеуге сәйкес, атипикалық препараттармен емделушілерде көрсеткіш жылына 3,9% құрайды, ал дәстүрлі препараттармен емделушілерде – 5,5%. Басым пікір бойынша, клозапин мен оланзапин ең көп салмақ жинақыздау және инсулинге сезімталдықты азайту әсерлерімен байланысты, одан кейін рисперидон мен кветиапин келеді. Жақындағы мәліметтер α1 адренорецептор мен 5 HT2A рецепторларының атипиялық антипсихотикалық препараттардың метаболизміне қатысы бар екенін көрсетеді. Дегенмен, 5 HT2A рецепторының да дәстүрлі антипсихотикалық препараттарға қарағанда атипиялық антипсихотикалық препараттардың терапиялық артықшылықтарында маңызды рөл атқаратыны айтылады. Үлкен мета-талдауларда салмақ жинақыздау жиілігі төмен екені көрсетілген екі атипиялық антипсихотикалық препарат – лурасидон және арипипразол. 18 антипсихотикалық препаратты мета-талдау нәтижесінде оланзапин мен клозапин ең нашар метаболизмік параметрлерді көрсетсе, арипипразол, брексипразол, карипразин, лурасидон және зипразидон ең жақсы параметрлерді көрсетті. Арипипразол, асенапин, зипразидон және лурасидон салмақ жинақыздауға бейім емес. 12 айлық ұзақ мерзімді зерттеуде люматеперон минималды салмақ жинақыздауға себеп болды. Серняк және әріптестерінің зерттеуіне сәйкес, атипиялық антипсихотикалық емдеудегі диабеттің таралуы дәстүрлі емдеуге қарағанда статистикалық жағынан жоғары болды. Кейбір тәуекел факторларын арттырса да, SGA ауыр психикалық ауруларды емдеу үшін қолданылғанда артық жүрек-қан тамырлары өлім-жіліміне байланысты емес.

Тарих

Алғашқы ірі транквилизатор немесе антипсихотикалық препарат – хлорпромазин (Торазин), типтік антипсихотик, 1951 жылы ашылып, одан кейін көп ұзамай клиникалық тәжірибеге енгізілді. Клозапин (Клозарил), атипиялық антипсихотик, дәрілік шаралардың салдарынан туындаған агранулоцитозға байланысты уақытша қолданудан шығарылды. Емге төзімді шизофренияда тиімділігін көрсеткен зерттеулер мен жағымсыз құбылыстарды бақылау жүйесін жасау нәтижесінде клозапин қайтадан тиімді антипсихотик ретінде пайда болды. Баркердің (2003) мәлімдемесіне сәйкес, ең қабылданған үш атипиялық препарат – клозапин, рисперидон және оланзапин. Бірақ ол, басқа препараттар тиімсіз болған жағдайда ғана клозапин соңғы шара ретінде қолданылатынын түсіндіреді. Клозапин агранулоцитозды (ақ қан клеткаларының санының азаюын) тудыруы мүмкін, сондықтан пациенттің қан көрсеткіштерін үнемі бақылау қажет. Клозапин емге төзімді шизофренияға тиімді болғанына қарамастан, жағымды әсерлерге ие препараттар кеңінен қолдану үшін іздестірілді. 1990 жылдары оланзапин, рисперидон және кветиапин енгізілді, ал 2000 жылдардың басында зипразидон мен арипипразол қолданысқа түсті. Атипиялық антипсихотик – палиперидон 2006 жылдың соңында FDA (АҚШ-тың тағам және дәрі-дәрмек басқармасы) тарапынан мақұлданды. Атипиялық антипсихотиктер клиникалық тәжірибеде кең танымал болды және қазір шизофренияны емдеуде бірінші қадам ретінде қарастырылады, сондай-ақ типтік антипсихотиктерді біртіндеп ығыстырып шығаруда. Бұрын көптеген зерттеушілер атипиялық антипсихотиктердің ерекшелігі – экстрапирамидалық қосымша әсерлердің (ЭҚӘ) азаюы және пролактин деңгейінің тұрақты жоғарыламауы екеніне келіскен. Соңғы әдебиеттер нақты фармакологиялық әрекеттерге көбірек назар аударады, ал препаратты «типілік» немесе «типілік емес» деп жіктеуге азырақ көңіл бөледі. Типілік және атипиялық антипсихотиктер арасында нақты шекара жоқ, сондықтан оларды әсер ету механизмі бойынша жіктеу қиын. Әрбір препараттың (бірінші немесе екінші буын) өзіне тән қажетті және жағымсыз әсерлер жиынтығы болғандықтан, нейропсихофармаколог пациенттің симптомдық белгілеріне, жауап беру динамикасына және жағымсыз әсерлер тарихына сәйкес, ескі («типілік» немесе бірінші буын) немесе жаңа («типілік емес» немесе екінші буын) антипсихотиктердің біреуін немесе бірнешеуін бірге тағайындауы мүмкін.

Қоғам және мәдениет

2007 жылдың мамыр айынан 2008 жылдың сәуір айына дейін 5,5 миллион америкалық атипиялық антипсихотикалық препаратты кем дегенде бір рет қолданды. 65 жасқа дейінгі науқастардың 71% шизофрения немесе екіполярлық бұзылысты емдеу үшін атипиялық антипсихотикалық препараттармен емделді, ал 65 жастан асқан науқастарда бұл көрсеткіш 38% құрады.