Темазепам: Қауіптері мен ескертулер

Кіріспе

Ұйқысыздыққа арналған дәрілер

Ерекше сақ болу керек

Темазепам ұрыққа зиян келтіруі мүмкін. Балаларда темазепамның қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген. Бензодиазепиндерді қарт адамдарда, алкоголь немесе есірткіге тәуелді адамдарда, сондай-ақ бірнеше психикалық аурулары бар адамдарда қолданғанда ерекше сақтық қажет. Темазепам, басқа бензодиазепиндер мен бензодиазепиндік емес ұйықтау препараттары сияқты, түнде немесе ертеңгісін оянғанда дене мүшелерінің координациясын және тұру қабілетін нашарлатады. Көбінесе құлау мен жамбас сүйегінің сыну жағдайлары тіркеледі. Алкогольмен бірге қабылдау бұл жағдайларды күшейтеді. Бұл бұзылуларға толық емес, бірақ ішінара төзімділік дамиды. Қарт немесе өте ауыр науқастарға ең төменгі тиімді доза қолданылуы тиіс, себебі апноэ және/немесе жүрек тоқтауы қаупі бар. Орталық нерв жүйесін (ОНЖ) басаңдататын басқа да препараттармен бірге қолданғанда бұл қауіп артады.

Ортақ

Теріс әсерлер гипноздық бензодиазепиндерге тән, бірақ темазепамның ОЖС-ні басаңдату әсері одан да айқын. Оларға ұйқысырау, седация, бас қызылу, шаршау, атаксия, бас ауруы, летаргия, есте сақтау және үйрену қабілетінің нашарлауы, реакция уақытының ұзаруы, қозғалыс функцияларының нашарлауы (координация проблемаларын қоса), сөйлеудің дұрыс емес болуы, физикалық қабілеттің төмендеуі, эмоциялардың күңкеюі, сергектіктің төмендеуі, бұлшық әлсіздігі, көрудің нашарлауы (әсіресе жоғары дозаларда немесе төзімділігі төмен адамдарда) және ден қоймау жатады. Эйфория – бензодиазепиндерде сирек кездесетін немесе тіркелмеген жағымсыз әсер ретінде хабарланған. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы мәліметінше, темазепам қолданумен байланысты эйфорияның жиілігі 1,5% құрады, бұл сирек саналады. Есірткіге тәуелді адамдар, әсіресе темазепамды тамырға еңгізетіндер, қуаныш, жағымды седация және ішкі тыныштық сезімдерін бастан өткереді. Бұл препаратты рекреациялық қолданушылардың арасында бензодиазепиндердің ішінде ең жоғары бағаланған препарат. Есірткі тұтынушылар көбінесе темазепамды басқа бензодиазепиндерге қарағанда артық көреді. Темазепамды таңдаудың үш негізгі себебі – оның тез әсер етуі, «күшті» екендігі және жақсы «әсер» беруі.

Аз тараған

Гипергидроз, гипотония, көзге күйдіреу сезімі, тәбеттің артуы, либидоның өзгеруі, галлюцинациялар, бас айну, нистагм, құсу, қышыма, асқазан-ішек жолының бұзылуы, жаман түс көру, жүрек қағу және парадоксальды реакциялар, оның ішінде мазасыздық, агрессия, зорлық, жоғары тітіркену және алағайлық сияқты жағдайлар кездесуі мүмкін, бірақ олар сирек (0,5% - дан кем). Темазепам қабылдау алдында кем дегенде 8 сағат ұйықтауға уақыт бар екеніне көз жеткізу керек. Әйтпесе, препараттың қосымша әсерлері күшеюі мүмкін. Барлық бензодиазепиндер сияқты, осы препаратты алкогольмен бірге қолдану қосымша әсерлерді күшейтеді және улану мен өлімге алып келуі мүмкін. Темазепамды түнгі уақытта қолданғаннан кейін сирек болса да, кейде "күйік" әсерлері байқалуы мүмкін. Оларға ұйқылылық, келесі күні де сақталуы мүмкін психомоторлық және когнитивтік функциялардың нашарлауы, жүргізу қабілетінің төмендеуі, сондай-ақ құлау және, әсіресе егде жастағы адамдарда, жамбас сүйегінің сыну қаупі кіруі мүмкін.

Толеранттылық

Темазепамды созылмалы немесе шамадан тыс қолдану дәріге төзімділікті тудыруы мүмкін, ол тез дамуы мүмкін, сондықтан бұл препаратты ұзақ мерзімді қолдануға ұсынылмайды. 1979 жылы Медицина институты (АҚШ) және Есірткіге қарсы ұлттық институт көптеген ұйқыға түсіретін препараттардың шамамен үштен он төрт күннен кейін ұйқыға түсіру қасиеттерін жоғалтатынын мәлімдеді. Бір немесе екі аптадан астам қолданылғанда, темазепамның ұйқыны сақтау қабілетіне төзімділік тез дамиды, нәтижесінде тиімділігі төмендейді. Кейбір зерттеулерде темазепамға бір апта қолданғаннан кейін де төзімділік байқалады. Тағы бір зерттеуде қарт науқастарда темазепамды жеті күн бойы жинақтаудың қысқа мерзімді әсерлері зерттелді және препарат жинақталғанда төзімділік аз дамығаны анықталды. Басқа зерттеулерде темазепам алты күн бойы қолданылған, бірақ төзімділік белгілері байқалмады. 11 жас еркекке жасалған зерттеуде 30 мг темазепамды бір апта қолданғаннан кейін темазепамның терморегуляциялық әсеріне және ұйқыға түсіру қасиеттеріне айтарлықтай төзімділік пайда болғаны анықталды. Дене температурасы препараттардың ұйқыға түсіретін немесе ұйқысыздыққа әкелетін қасиеттерімен тығыз байланысты. Бір зерттеуде темазепамды бір жылдан жиырма жылға дейін қолданған адамдардың препаратқа сезімталдығы бақылау тобындағы адамдардан ешқандай айырмашылығы жоқ екені анықталды. Тағы бір зерттеуде, авторларының кем дегенде біреуі бірнеше фармацевтикалық компанияларда жұмыс істейді, үш ай бойы созылмалы ұйқысыздыққа емдеу ретінде темазепамның тиімділігі зерттелді және препаратқа төзімділік байқалмады, тіпті авторлар препарат уақыт өте тиімдірек болуы мүмкін деп болжады. Бірнеше аптадан кейін тиімділікті бағалау қиын болуы мүмкін, себебі бастапқы ұйқысыздық шағымының қайта оралуын және препаратты доғару немесе тоқтату салдарынан туындаған ұйқысыздықтан ажырату қиын. Ұйқы ЭЭГ зерттеулері гипноздық бензодиазепиндерге төзімділіктің әдетте бірден төрт апта ішінде толық дамитынын, ал ұйқы ЭЭГ емдеу алдындағы деңгейге оралатынын көрсетті. Мақалада уыттану, төзімділік және тәуелділік туралы алаңдаушылықтар, сондай-ақ ұзақ мерзімді тиімділік туралы дауларға байланысты, ақылды дәрігерлер бензодиазепиндерді бірнеше аптамен шектеуі және айлар немесе жылдар бойы рецепт жазудан аулақ болуы керек деген қорытынды жасалды. Әдебиетті шолу көрсеткендей, ұйқысыздықты емдеу үшін дәрілік емес әдістер ұйқы сапасының тұрақты жақсаруына байланысты тиімдірек емдеу болып табылады.

Chronic or excessive use of temazepam may cause drug tolerance, which can develop rapidly, so this drug is not recommended for long term use. In 1979, the Institute of Medicine (USA) and the National Institute on Drug Abuse stated that most hypnotics lose their sleep inducing properties after about three to 14 days. In use longer than one to two weeks, tolerance will rapidly develop towards the ability of temazepam to maintain sleep, resulting in a loss of effectiveness. Some studies have observed tolerance to temazepam after as little as one week's use. Another study examined the short term effects of the accumulation of temazepam over seven days in elderly inpatients, and found little tolerance developed during the accumulation of the drug. Other studies examined the use of temazepam over six days and saw no evidence of tolerance. A study in 11 young male subjects showed significant tolerance occurs to temazepam's thermoregulatory effects and sleep inducing properties after one week of use of 30 mg temazepam. Body temperature is well correlated with the sleep inducing or insomnia promoting properties of drugs. In one study, the drug sensitivity of people who had used temazepam for one to 20 years was no different from that of controls. An additional study, in which at least one of the authors is employed by multiple drug companies, examined the efficacy of temazepam treatment on chronic insomnia over three months, and saw no drug tolerance, with the authors even suggesting the drug might become more effective over time. Establishing continued efficacy beyond a few weeks can be complicated by the difficulty in distinguishing between the return of the original insomnia complaint and withdrawal or rebound related insomnia. Sleep EEG studies on hypnotic benzodiazepines show tolerance tends to occur completely after one to four weeks with sleep EEG returning to pretreatment levels. The paper concluded that due to concerns about long term use involving toxicity, tolerance and dependence, as well as to controversy over long term efficacy, wise prescribers should restrict benzodiazepines to a few weeks and avoid continuing prescriptions for months or years. A review of the literature found the nonpharmacological treatment options were a more effective treatment option for insomnia due to their sustained improvements in sleep quality.

Физикалық тәуелділік

Темазепам, басқа бензодиазепиндік препараттар сияқты, физикалық тәуелділікке және құмарлыққа алып келуі мүмкін. Темазепам немесе басқа бензодиазепиндерді үзбей қолданғаннан кейін оны тоқтату жиі бензодиазепин тоқтату синдромына (withdrawal syndrome) әкеледі, бұл алкоголь және барбитураттарды тоқтату кезінде байқалатын белгілерге ұқсас. Дозасы жоғары болған сайын және препаратты қабылдау мерзімі ұзақ болған сайын, жағымсыз тоқтату белгілері пайда болу қаупі де артады. Стандартты дозаларда және қысқа мерзімді қолданудан кейін де тоқтату белгілері пайда болуы мүмкін. Темазепамды ұзақ мерзімді қолданғаннан кейін терапиялық дозаны күрт тоқтату ауыр бензодиазепин тоқтату синдромына әкелуі мүмкін. Ауыр тоқтату синдромының дамуын болдырмау үшін дозаны біртіндеп және сақтап азайту ұсынылады, әсіресе ұзақ әрекет ететін бензодиазепинмен, мысалы, хлордиазепоксид немесе диазепам сияқты ұзақ жартылай ыдырау кезеңі бар белсенді метаболиттері бар препараттармен. Басқа гипноздық бензодиазепиндер қолдануға ұсынылмайды. Егешқұйрықтарда (rats) жүргізілген зерттеуде темазепам барбитураттармен толеранттылық көрсететіні, барбитураттарды тиімді түрде алмастыра алатыны және барбитурат тоқтату белгілерін баса алатыны анықталды. Медициналық әдебиетте бензодиазепиндерді, тіпті терапиялық дозалардан кейін де, күрт тоқтатудан кейін психоздық жағдайлардың сирек кездесетін жағдайлары туралы хабарлар бар. Антипсихотиктер бензодиазепин тоқтату әсерінің ауырлығын арттырады, конвульсиялардың қарқындылығы мен ауырлығын күшейтеді. Темазепам немесе нитразепаммен емделген пациенттер ауруханадан шыққаннан кейін де оларды қабылдауды жалғастырды. Ауруханада гипноздық препараттарды қолдану бес түнге дейін шектелуі керек, себебі ұйқысыздық сияқты тоқтату белгілерінің пайда болуын болдырмау мақсатында.

Өзара әрекеттесулер

Басқа бензодиазепиндер сияқты, темазепам да барбитураттар, алкоголь, опиаттар, трициклді антидепрессанттар, селективті емес МАО ингибиторлары, фенотиазиндер және басқа да антипсихотикалық препараттар, қаңқа бұлшықеттерін босаңсытатын дәрілер, антигистаминдер және анестетиктер сияқты орталық нерв жүйесін басатын басқа да дәрілермен бірге қолданылғанда, орталық нерв жүйесінің депрессиясын күшейтеді. Теофиллин немесе аминофиллин қолдану темазепам мен басқа бензодиазепиндердің ұйықтау әсерін азайтуы мүмкін. Көптеген бензодиазепиндерден өзгеше, темазепаммен P450 жүйесіне қатысты фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер байқалған жоқ. Темазепам CYP3A4 ингибиторларымен (мысалы, итраконазол, эритромицин) айқын өзара әрекеттеспейді. Ауызша контрацептивтер темазепамның тиімділігін төмендетіп, оның жартылай шығарылу уақытын үдетеді.

Фармакодинамика

Темазепамның негізгі фармакологиялық әрекеті – гамма-аминосүтті қышқылы (ГАМҚ) нейротрансмиттерінің ГАМҚА рецепторындағы әсерін күшейту болып табылады. Бұл седацияға, моторлық функцияның бұзылуына, атаксияға, сананы тыныштандыруға, құрысуға қарсы әсерге, бұлшықеттердің босаңсуына және күшейту әсеріне алып келеді. Хирургия алдында қолданылатын дәрі ретінде, темазепам қарт пациенттерде кортизол деңгейін төмендетті. Егеуқұйрықтарда (тышқандарда) бұл препарат гипоталамустың паравентрикулярлық ядросына вазопрессин бөлінуін күшейтті және стресс жағдайында ACTH бөлінуін азайтты.

Фармакокинетика

Адамға 15-45 мг темазепамды ауызша қабылдау тез сіңуге алып келіп, 30 минуттан кем уақыт ішінде қандағы маңызды деңгейге, ал 2-3 сағаттан кейін ең жоғары деңгейге жетеді. Бір және бірнеше дозаны сіңіру, таралу, метаболизм және шығару (ADME) зерттеуінде, тритиймен белгіленген препаратты пайдалану кезінде, темазепам жақсы сіңіріледі және бірінші өту кезіндегі дәрілік зат метаболизмі минималды (8%) екені анықталды. Белсенді метаболиттер түзilmді және қандағы жалғыз маңызды метаболит – O конъюгаты болды. Өзгермеген препараттың 96%-ы плазма ақуыздарымен байланысты. Түпкі препараттың қан деңгейінің төмендеуі екі фазалы болды, ал қысқа жартылай өмір мерзімі 0,4-0,6 сағат, ал соңғы жартылай өмір мерзімі 3,5-18,4 сағат (орташа 8,8 сағат) зерттеу тобы мен анықтау әдісіне байланысты. Темазепамның биожетімділігі өте жақсы, ауыз арқылы қабылдағаннан кейін шамамен 100%-ы сіңіріледі. Препарат экскрецияға дейін конъюгация және деметилдену арқылы метаболизмге ұшырайды. Препараттың көп бөлігі зәрмен шығарылады, ал шамамен 20%-ы нәжіспен шығарылады. Басты метаболит – темазепамның O конъюгаты (90%); N-десметил темазепамның O конъюгаты – шағын метаболит (7%).

Химия

Темазепам – бензодиазепин. Ол ақ түсті, кристалдық зат, суда өте аз мөлшерде ериді және спиртте шамалы ериді.

Синтез

Диазепамның фармакологиялық белсенді метаболиттері, қараңыз. N оксидтері сірке қышқылы ангидридімен өңделгенде Полоновский реорганизациясына бейім, бұл оксазепам синтезімен дәлелденді. N метил аналогының (1) да осы процестен өтуі күтпеген нәрсе емес, ал нәтижедегі ацетаттың гидролизі темазепам (2) береді. Жағдайларға қатаң бақылау қажет, әйтпесе белсенді емес реорганизация өнімі (3) түзіледі.

Тарих

Темазепам 1964 жылы синтезделген, бірақ ұйқысыздықпен күресу қабілеті анықталғаннан кейін 1981 жылы қолданысқа түсті. 1980-жылдардың соңына қарай темазепам нарықтағы ең танымал және жиі тағайындалатын ұйықтау дәрілерінің біріне айналды және ол ең көп қолданылатын дәрілердің бірі болды.

Рекреациялық пайдалану

Темазепам - теріс пайдалану қаупі жоғары дәрі. Бензодиазепиндер ауыз жолымен және тамырға енгізу арқылы қолданылып келген. Бензодиазепиндердің теріс пайдалану мүмкіндігі әртүрлі; қабылдағаннан кейін плазмадағы концентрацияның жылдам өсуі, оның мас күйін тудыратын әсерін күшейтеді және дәрінің теріс пайдалануға бейімділігін арттырады. Нақты бір бензодиазепиннің әсер ету жылдамдығы, оның теріс пайдалануға деген "танымалдылығымен" тығыз байланысты. Басты себептердің екеуі – бензодиазепиннің "күшті" әсері және жақсы "сархош ететін" сезім беруі. Солтүстік Америкада темазепамды теріс пайдалану мәселесі болған емес, бірақ темазепамның заңсыз айналымына қауқарлы болуда.

Австралия

Темазепам – 4-кестедегі дәрілік зат және рецепт бойынша ғана сатылады. Бұл препарат Виктория штатында рецепттерді жалғандау және дәріханаларды тонау арқылы ең көп ізделінетін бензодиазепин болып табылады. Көктамырға еңгізіп қолданудың кең таралғандығына байланысты, Австралия үкіметі оны бұрынғыдан да қатаң кестеге енгізуге шешім қабылдады. 2004 жылдың наурыз айынан бастап темазепам капсулалары Австралия нарығынан алынып тасталды, қазір тек 10 мг таблеткалар ғана қолжетімді. Бензодиазепиндер әдетте кеден органдарымен түрлі порттар мен әуежайларда табылса, пошта арқылы да жеткізіледі, сондай-ақ кейде әуежолаушылардың багажынан да кездеседі, көбінесе жеке қолдану үшін шағын немесе орташа мөлшерде (200-300 таблеткаға дейін). 2003-2006 жылдар аралығында кеден қызметі жылына шамамен 500 заңсыз бензодиазепин импортын анықтады, олардың көп бөлігі диазепам болды. Мөлшері бір таблеткадан 2000 таблеткаға дейін ауыспайды.

Ұлыбритания

1987 жылы темазепам Ұлыбританияда ең көп қолданылған заңды рецепт бойынша берілетін дәрі болды. Көшедегі есірткіге тәуелді адамдардың бензодиазепиндерді пайдалануы көптеген есірткіні бірге қолдану үлгісінің бір бөлігі еді, бірақ емдеу орталықтарына келгендердің көпшілігі темазепамды өзінің басты есірткісі деп мәлімдеді. 1994 жылы жарияланған жеті қаладағы инъекциялық есірткі қолданушыларға жасалған зерттеуде темазепам ең көп қолданылған бензодиазепин болды және оны капсулалар, таблеткалар және сірнеден инъекциялаған. 1990-1992 жылдары Глазго мен Эдинбургте есірткіге байланысты өлімдердің көбеюіне героиннің қолданылуының өсуі себеп болды, оны көбінесе темазепам, диазепам және алкоголь сияқты басқа да есірткілермен араластыратын. 1997 жылы Шотландиядағы жалғыз және үйсіз жастар арасында жүргізілген зерттеуде темазепамды қолдану зорлық-зомбылыққа немесе тәртіпсіз мінез-құлыққа және полициямен байланысқа қатысты болды. BBC-нің "Панорама" телесериалында "Темазепам соғыстары" атты эпизод көрсетілді, ол Шотландияның Пейсли қаласындағы темазепамды теріс пайдалану эпидемиясы және осыған байланысты қылмыстар туралы баяндады. Бұл тенденция 1995 жылы Black Grape тобының "Temazi Party" (кейде "Tramazi Party" деп те аталады) әнінде пародияланды.

Медициналық зерттеу мәселелері

Journal of Clinical Sleep Medicine журналында бензодиазепин рецепторларының агонистері, бензодиазепиндер және адамдарда ұйқыны қоздыру үшін қолданылатын Z препараттары туралы алаңдаушылық білдіретін мақала жарияланды. Мақалада ұйқысыздыққа қарсы препараттарға қатысты медициналық әдебиеттің жүйелі шолуына сілтеме жасалады және ұйқы бұзылыстары мен препараттарға қатысты барлық сынақтардың көбі фармацевтикалық өнеркәсіппен қаржыландырылатыны, ал жалпы медицина мен психиатрияда мұндай жағдайдың байқалмайтыны айтылады. Тағы бір зерттеуде "өнеркәсіптік қолдаумен жүргізілген сынақтарда өнеркәсіпке пайдалы нәтижелер табу мүмкіндігі, өнеркәсіптік қолдаусыз зерттеулерге қарағанда 3,6 есе жоғары" екені көрсетілген. Өнеркәсіптік демеушілікпен жүргізілген зерттеулерге қатысты талқыланған мәселелерге: препаратты плацебомен салыстыру, бірақ баламалы еммен емес; жағымсыз нәтижелермен жарияланбаған зерттеулер; және препаратпен емдеуге плацебоның бастапқы деңгейі бойынша ұйымдастырылған, бірақ плацебомен бақыланатын параллель зерттеулермен тепе-теңдігі сақталмаған сынақтар кіреді. 1979 жылғы есепке сілтеме жасап, ұйқыны қоздыратын препараттарға қатысты зерттеулердің көп бөлігі препарат өндірушілерінен тәуелсіз болмағанын айта отырып, авторлар "қоғамға ұйқыны қоздыратын препараттардың пайдасы мен қауптерін объективті бағалау өте қажет" деген қорытындыға келеді және NIH мен VA осы мақсатта жетекшілік етуі керек.

Көше терминдері

Темазепам үшін көшеде қолданылатын атаулар: король конг таблеткалары (бұрын барбитураттарды білдірген, қазір көбінесе темазепамды білдіреді), желелер, желе, Эдинбург, тамдар, терминдер, , , , бұршақтар, жұмыртқалар, жасыл жұмыртқалар, дірілдеген жұмыртқалар, нокауттар, қатты доп, , апельсиндер (Австралия және Жаңа Зеландияда жиі қолданылатын термин), регби доптары, , терминаторлар, қызыл және көк, ешқайда бармау, , қараңғылық, жасыл шайтандар, мас күйге келтіретін таблеткалар, миды жуу, ой-сананы жою, , (бупренорфинмен қосылғанда), ананың үлкен көмекшісі, Т витамині, үлкен Т, ТЗ, , (Солтүстік Америка) және тағы басқалар.

Құқықтық мәртебе

Австрияда темазепам 1997 жылғы Психотроптық заттар туралы Жарлыққа сәйкес UN71 III тізімінде тіркелген. Бұл препаратты қолдануға және оған тәуелді болуға жоғары бейімділік бар деп есептеледі, бірақ ауыр ұйқысыздықты емдеу үшін медициналық қолданылуына рұқсат етілген. Ол негізінен ұйқысыздықты емдеу үшін қолданылады және сонымен қатар анестезияға дейін қолданылатын дәрі ретінде де қарастырылады. Данияда темазепам 1993 жылғы 698-ші жарлық бойынша Эвфорикалық заттардың Д класына жатады, яғни оны теріс пайдалану қаупі жоғары, бірақ медициналық және ғылыми мақсаттарда қолдануға болады. Финляндияда темазепам басқа бензодиазепиндерге қарағанда қатаңрақ бақыланады. «Normison» атты темазепам өнімі сатудан алынып, қолдануға тыйым салынды, себебі желатин капсулаларының ішіндегі сұйықтық темезепамды вена арқылы қолданудың күрт өсуіне себеп болды. «Tenox» атты тағы бір темазепам өнімі әсер етпеді және рецепт бойынша берілетін дәрі ретінде сақталады. «Normison» нарыққа шыққанға дейін болған деңгейге дейін темазепамды вена арқылы қолдану азаймады. 2013 жылы кең таралған теріс пайдалануға байланысты бір бренд нарықтан алынып тасталды. Гонконгта темазепам Гонконгтың Қауіпті есірткілер туралы 134-тарауының 1-кестесіне сәйкес реттеледі. Темазепамды заңды түрде тек денсаулық сақтау мамандары және университет зерттеулері үшін ғана қолдануға болады. Бұл затты дәріханалар рецепт бойынша береді. Рецептсіз затты ұсынған кез келген адамға 10 000 гонконг доллары көлемінде айыппұл салынады. Затты сату немесе өндіру үшін 5 миллион доллар айыппұл және өмір бойы бас бостандығынан айыру жазасы көзделеді. Денсаулық сақтау департаментінен лицензиясыз тұтыну үшін затты иелену заңсыз болып табылады және 1 000 000 доллар айыппұл салынады және/немесе жеті жылға бас бостандығынан айырылады. Ирландияда темазепам 3-ші тізімдегі қатаң шектеулерге ие бақыланатын зат. Нидерландыда темазепам 10 немесе 20 мг таблеткалар мен капсулалар түрінде рецепт бойынша қолжетімді. Темазепамның 20 мг-дан аз мөлшердегі препараттары Опиум туралы заңның 2-ші тізіміне, ал 20 мг немесе одан көп мөлшердегі препараттары (гель капсулаларымен бірге) Опиум туралы заңның 1-ші тізіміне енгізіледі, демек, олар қатаң реттеуге жатады. Ұйқысыздыққа қарсы қолданылуынан басқа, ол кейде анестезияға дейін қолданылатын дәрі ретінде де қолданылады. Словенияда ол Заңсыз есірткілерді өндіру және сауда туралы заңға сәйкес II топтағы (2-ші тізімдегі) бақыланатын зат ретінде реттеледі. Швецияда темазепам «наркотик» ретінде жіктеледі, ол шектеулі медициналық қолданысы және тәуелділік қаупі жоғары заттарды білдіретін II тізімде (2-ші тізімде) және Швецияда Наркотиктер туралы заң бойынша (1968 жыл) тыйым салынған заттарды білдіретін V тізімде (5-ші тізімде) тіркелген. Темазепам Швецияда тыйым салынған және оның тіпті аз мөлшерде болуы мен таратылуы түрме жазасымен және айыппұлмен жазаланады. Швецияда табылған темазепам көбінесе Финляндиядан әкелінеді.

In Austria, temazepam is listed in UN71 Schedule III under the Psychotropic Substances Decree of 1997. The drug is considered to have a high potential for abuse and addiction, but has accepted medical use for the treatment of severe insomnia. It is primarily used for the treatment of insomnia, and is also seen as pre anaesthetic medication. In Denmark, temazepam is listed as a Class D substance under the Executive Order 698 of 1993 on Euphoric Substances which means it has a high potential for abuse, but is used for medical and scientific purposes. In Finland, temazepam is more tightly controlled than other benzodiazepines. The temazepam product Normison was pulled out of shelves and banned because the liquid inside gelatin capsules had caused a large increase in intravenous temazepam use. The other temazepam product, Tenox, was not affected and remains as prescription medicine. Temazepam intravenous use has not decreased to the level before Normison came to the market. One brand was withdrawn from the market in 2013 due to rampant abuse. In Hong Kong, temazepam is regulated under Schedule 1 of Hong Kong's Chapter 134 Dangerous Drugs Ordinance. Temazepam can only be used legally by health professionals and for university research purposes. The substance can be given by pharmacists under a prescription. Anyone who supplies the substance without prescription can be fined HKD$10,000. The penalty for trafficking or manufacturing the substance is a $5,000,000 fine and life imprisonment. Possession of the substance for consumption without license from the Department of Health is illegal with a $1,000,000 fine and/or seven years of jail time. In Ireland, temazepam is a Schedule 3 controlled substance with strict restrictions. In the Netherlands, temazepam is available for prescription as 10 or 20 mg tablets and capsules. Formulations of temazepam containing less than 20 mg are included in List 2 of the Opium Law, while formulations containing 20 mg or more of the drug (along with the gel capsules) are a List 1 substance of the Opium Law, thus subject to more stringent regulation. Besides being used for insomnia, it is also occasionally used as a preanesthetic medication. In Slovenia, it is regulated as a Group II (Schedule 2) controlled substance under the Production and Trade in Illicit Drugs Act. In Sweden, temazepam is classed as a "narcotic" drug listed as both a List II (Schedule II) which denotes it is a drug with limited medicinal use and a high risk of addiction, and is also listed as a List V (Schedule V) substance which denotes the drug is prohibited in Sweden under the Narcotics Drugs Act (1968). Temazepam is banned in Sweden and possession and distribution of even small amounts is punishable by a prison sentence and a fine. Temazepam found in Sweden is usually trafficked from Finland

Ұлыбританияда темазепам 1971 жылғы Есірткілерді теріс пайдалану туралы заңға сәйкес (2001 жылғы Есірткілерді теріс пайдалану туралы ережеге сәйкес 3-ші тізімде) C класты бақыланатын есірткі болып табылады. Егер темазепам жеке тұлғаға (Ұлттық денсаулық сақтау жүйесі арқылы емес) тағайындалса, онда оны тек арнайы бақыланатын дәрілік рецепт түрінде (FP10PCD) алуға болады және дәріханалар сақтау және тарату үшін арнайы процедураларды орындауға міндетті. Америка Құрама Штаттарында темазепам 1971 жылғы Халықаралық психотроптық заттар туралы конвенцияға сәйкес IV тізімдегі дәрі-дәрмек болып табылады және тек рецепт бойынша ғана сатылады.

Брендтер

Темазепам ағылшын тілінде сөйлейтін елдерде Euhypnos, Normison, Norkotral, Nortem, Remestan, Restoril, Temaze және Temtabs саудалық аттарымен қолжетімді. Венгрияда бұл препарат Signopam деп сатылады.