Кіріспе
Скандинавиялық симвастатиннің өмір сүруді сақтау зерттеуі (немесе 4S зерттеуі деп те аталады) – көп орталықты, кездейсоқ таңдау, қос соқыр, плацебомен бақыланатын клиникалық сынақ. Бұл зерттеу холестерин деңгейін төмендететін симвастатин дәрісін, орташа деңгейде жоғары холестерині бар және жүрек ишемиялық ауруы (ЖИА) бар адамдарда қолдануды негіздеген бастапқы деректерді ұсынды; яғни, бұрын жүрек ұстамасы немесе стенокардияны бастан өткерген адамдар. Зерттеуді фармацевтикалық компания Merck демеушілік етті және Скандинавияның 94 орталығынан 4444 адам қатысты. 4S зерттеуіне дейін холестерин деңгейін төмендету ЖИА-мен ауыратын адамдардың өмір сүру ұзақтығын арттыратыны дәлелденбеген еді. Зерттеудің қорытындысы бойынша, ЖИА-мен ауыратын жоғары тәуекел тобында симвастатинмен жүргізілген екіншілік алдын алу шаралары жалпы өлім-жұлымды 30%-ға төмендетті.
Мақсаты
4S көпорталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, плацебомен бақыланатын клиникалық сынаққа диеталық кеңес алғаннан кейін 2 ай бақыланған 7027 адамның ішінде таңдалған 4444 адам қатысты. Екінші мақсат – симвастатиннің көмегімен жүрек тамырларының ауыр ишемиялық ауруларының (қаза болған және болмаған миокард инфарктісі және кенеттен қайтыс) жиілігін азайтуға болатынын зерттеу болды. Сынаққа қатысқан 4444 адамның 3617-сі ер адам, ал 827-сі әйел адам болды.
After 5.4 years, compared to the group that were given placebo, the simvastatin group demonstrated a 35% reduction in LDL C and 30% reduction in overall mortality. The overall mortality also reduced by 15% at the 10 year mark. and is considered a "landmark paper". Several other large multicenter clinical trials followed, leading to widespread use of simvastatin.
5,4 жылдан кейін, плацебо алған топпен салыстырғанда, симвастатин алған топта ТЖХ холестерині (LDL-C) 35%-ға, ал жалпы өлім-жітім 30%-ға төмендеді. 10 жыл өткен соң жалпы өлім-жітім де 15%-ға азайды және бұл зерттеу "маңызды еңбек" деп есептеледі. Одан кейін бірнеше ірі көпорталықты клиникалық сынақтар жүргізілді, нәтижесінде симвастатин кеңінен қолданысқа енді.
After 5.4 years, compared to the group that were given placebo, the simvastatin group demonstrated a 35% reduction in LDL C and 30% reduction in overall mortality. The overall mortality also reduced by 15% at the 10 year mark. and is considered a "landmark paper". Several other large multicenter clinical trials followed, leading to widespread use of simvastatin.