Введение

Скандинавское исследование выживаемости симвастатина (также известное как исследование 4S) было многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым клиническим исследованием, предоставившим первоначальные данные, подтверждающие эффективность препарата для снижения уровня холестерина – симвастатина – у людей с умеренно повышенным уровнем холестерина и ишемической болезнью сердца (ИБС); то есть у людей, ранее перенесших инфаркт миокарда или стенокардию. В исследовании, спонсируемом фармацевтической компанией Merck, приняли участие 4444 человека из 94 центров в Скандинавии. До исследования 4S не было доказано, что снижение уровня холестерина может продлить жизнь людям с ишемической болезнью сердца. Исследование показало, что вторичная профилактика с использованием симвастатина в группе высокого риска с ИБС снижает общую смертность на 30%.

Цель

В многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании 4S приняли участие 4444 человека, отобранных из 7027 человек, находившихся под наблюдением в течение двух месяцев после получения диетических рекомендаций. Второй целью было изучение возможности снижения частоты возникновения основных сердечно-сосудистых событий (смертельный и несмертельный инфаркт миокарда и внезапная смерть) с помощью симвастатина. Из 4444 участников исследования 3617 были мужчинами и 827 женщинами.

Через 5,4 года, по сравнению с группой, получавшей плацебо, группа, принимавшая симвастатин, продемонстрировала снижение уровня ЛПНП на 35% и снижение общей смертности на 30%. Общая смертность также снизилась на 15% к 10-летней отметке. Исследование считается "знаковой работой". За ним последовали несколько других крупных многоцентровых клинических испытаний, что привело к широкому применению симвастатина.