Терапия хелатирования: удаление тяжелых металлов из организма

Введение

Медицинская процедура для удаления тяжелых металлов из организма

Хелатотерапия – это медицинская процедура, включающая введение хелатирующих агентов для удаления тяжелых металлов из организма. Хелатотерапия имеет длительную историю применения в клинической токсикологии и до сих пор используется для некоторых специфических медицинских показаний, однако проводится под строгим медицинским контролем из-за различных присущих ей рисков, включая мобилизацию ртути и других металлов через мозг и другие части тела при использовании слабых хелатирующих агентов, которые высвобождают металлы до их выведения, усугубляя существующие повреждения. Чтобы избежать мобилизации, некоторые специалисты по хелатотерапии используют сильные хелаторы, такие как селен, в низких дозах в течение продолжительного времени. Хелатотерапию необходимо применять с осторожностью, поскольку она может вызывать ряд возможных побочных эффектов, включая летальный исход. В связи с растущим использованием хелатотерапии в качестве альтернативной медицины и в ситуациях, когда ее применение в традиционной медицине не оправдано, различные организации здравоохранения подтвердили, что медицинские данные не подтверждают эффективность хелатотерапии ни для каких целей, кроме лечения отравления тяжелыми металлами.

Медицинское применение

Хелатотерапия является предпочтительным методом лечения при отравлениях металлами, включая отравления ртутью, железом (в том числе при серповидноклеточной анемии и талассемии), мышьяком, свинцом, ураном, плутонием и другими токсичными металлами. Хелатирующий агент может вводиться внутривенно, внутримышечно или перорально, в зависимости от используемого агента и типа отравления.

Побочные эффекты

При правильном применении в ответ на диагноз, связанный с токсичностью металлов, побочные эффекты хелатной терапии включают обезвоживание, гипокальциемию (низкий уровень кальция в крови), повреждение почек, повышение активности ферментов, выявляемое при функциональных печеночных пробах, аллергические реакции и снижение уровня необходимых элементов питания. При неправильном применении существуют дополнительные риски: гипокальциемия, нарушения нейроразвития и смерть. Мунц искал замену лимонной кислоте в качестве смягчителя воды. Впоследствии Кларк применял хелатную терапию к пациентам с стенокардией и другими окклюзионными заболеваниями сосудов и опубликовал свои результаты в журнале *The American Journal of the Medical Sciences* в декабре 1956 года. Он высказал гипотезу, что "ЭДТА может растворять бляшки, вызывающие заболевания в коронарных системах человека". В серии из 283 пациентов, леченных Кларком и соавторами с 1956 по 1960 год, у 87% наблюдалось улучшение симптоматики. Специалисты продолжали использовать ЭДТА-терапию для лечения сосудистых заболеваний и разработали более безопасные протоколы введения. DMSA быстро заменил BAL и ЭДТА в качестве основного средства лечения отравления свинцом, мышьяком и ртутью в Соединенных Штатах. Были разработаны сложные эфиры DMSA, которые, по сообщениям, более эффективны; например, моноизоамиловый эфир (MiADMSA) считается более эффективным, чем DMSA, в выведении ртути и кадмия. Были открыты и другие хелатирующие агенты. Все они действуют, образуя несколько химических связей с ионами металлов, тем самым значительно снижая их химическую реактивность. Образующийся комплекс растворим в воде, что позволяет ему поступать в кровоток и выводиться из организма безвредно. Хелация динатриевым кальцием ЭДТА изучалась Национальным центром комплементарной и альтернативной медицины США для лечения ишемической болезни сердца. В 1998 году Федеральная торговая комиссия США (FTC) возбудила дело против Американского колледжа продвинутой медицины (ACAM), организации, продвигающей "дополнительную, альтернативную и интегративную медицину", из-за заявлений, сделанных в рекламе ЭДТА-хелатной терапии для лечения атеросклероза. FTC пришла к выводу, что научных исследований, подтверждающих эти заявления, недостаточно, и что заявления ACAM были ложными. В 1999 году ACAM согласилась прекратить представлять хелатную терапию как эффективное средство лечения сердечных заболеваний, избежав судебного разбирательства. В 2010 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило компании, продающие хелатные препараты без рецепта (OTC), и заявило, что такие "продукты являются неодобренными лекарственными средствами и медицинскими изделиями, и что делать необоснованные заявления об этих продуктах является нарушением федерального закона. Одобренных FDA хелатных препаратов для безрецептурной продажи не существует". В августе 2005 года врачебная ошибка привела к смерти пятилетнего мальчика с аутизмом, проходившего хелатную терапию. Только у трехлетней девочки был обнаружен повышенный уровень свинца в крови, что привело к снижению уровня железа и анемии – обычному медицинскому показанию для назначения хелатной терапии. Согласно протоколу, ЭДТА не следует использовать для лечения детей. С 1970-х годов было зарегистрировано более 30 случаев смерти, связанных с внутривенным введением динатриевой ЭДТА. Хелатная терапия, проводимая до тестирования на тяжелые металлы, может искусственно повысить концентрацию тяжелых металлов в моче ("провокационное" тестирование мочи) и привести к неадекватному и ненужному лечению. Американский колледж медицинской токсикологии и Американская академия клинической токсикологии предупреждают общественность о том, что хелатирующие препараты, используемые в хелатной терапии, могут иметь серьезные побочные эффекты, включая повреждение печени и почек, изменения артериального давления, аллергические реакции и, в некоторых случаях, даже смерть пациента. В 1997 году Американская кардиологическая ассоциация заявила, что "нет научных доказательств, подтверждающих какую-либо пользу от этой формы терапии". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Национальные институты здоровья (NIH) и Американский колледж кардиологии "полностью согласны с Американской кардиологической ассоциацией" в том, что "не было проведено достаточных, контролируемых, опубликованных научных исследований с использованием современных одобренных научных методов для подтверждения эффективности этой терапии при сердечно-сосудистых заболеваниях". Было установлено, что небольшие исследования и неконтролируемые описательные исследования сообщали о положительных результатах, в то время как более крупные контролируемые исследования показали результаты, не превосходящие плацебо. В 2009 году Медицинский совет штата Монтана опубликовал позиционную бумагу, в которой заключил, что "хелатная терапия не имеет доказанной эффективности при лечении сердечно-сосудистых заболеваний и в некоторых случаях может быть вредной". Национальный центр комплементарной и альтернативной медицины США (NCCAM) провел исследование безопасности и эффективности хелатной терапии для пациентов с ишемической болезнью сердца. Директор NCCAM Стивен Э. Страус назвал "широкое использование хелатной терапии вместо общепринятых методов лечения, отсутствие достаточных предварительных исследований для подтверждения ее безопасности и эффективности, а также общую распространенность ишемической болезни сердца" факторами, мотивирующими проведение исследования. Исследование подверглось критике со стороны некоторых, которые назвали его неэтичным, ненужным и опасным, и заявили, что многочисленные исследования, проведенные ранее, показали, что лечение не дает никакой пользы. Кроме того, исследование подверглось критике за отсутствие предварительных исследований фазы I и II, а критики обобщили предыдущие контролируемые исследования, заявив, что они "не выявили доказательств того, что хелация превосходит плацебо при лечении ИБС или ОЗК". Окончательные результаты TACT были опубликованы в ноябре 2012 года. Авторы пришли к выводу, что хелация динатриевой ЭДТА "умеренно" снижает риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов у стабильных пациентов с анамнезом инфаркта миокарда. Исследование также показало "значительное" снижение сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом, получавших ЭДТА-хелацию. В редакционной статье, опубликованной в *Journal of the American Medical Association*, говорится, что "результаты исследования могут предоставить новые гипотезы, заслуживающие дальнейшей оценки для понимания патофизиологии вторичной профилактики сосудистых заболеваний". Критики исследования охарактеризовали его как не подтверждающее использование хелатной терапии при ишемической болезни сердца, особенно утверждения о снижении потребности в коронарном шунтировании (CABG).

When used properly in response to a diagnosis of harm from metal toxicity, side effects of chelation therapy include dehydration, low blood calcium, harm to kidneys, increased enzymes as would be detected in liver function tests, allergic reactions, and lowered levels of dietary elements. When administered inappropriately, there are the additional risks of hypocalcaemia (low calcium levels), neurodevelopmental disorders, and death. Munz was looking for a replacement for citric acid as a water softener. Clarke subsequently administered chelation therapy to patients with angina pectoris and other occlusive vascular disease and published his findings in The American Journal of the Medical Sciences in December 1956. He hypothesized that "EDTA could dissolve disease causing plaques in the coronary systems of human beings." In a series of 283 patients treated by Clarke et al. From 1956 to 1960, 87% showed improvement in their symptomatology. Members of the academy continued to use EDTA therapy for the treatment of vascular disease and developed safer administration protocols. DMSA quickly replaced both BAL and EDTA as the primary treatment for lead, arsenic and mercury poisoning in the United States. Esters of DMSA have been developed which are reportedly more effective; for example, the monoisoamyl ester (MiADMSA) is reportedly more effective than DMSA at clearing mercury and cadmium. Other chelating agents have been discovered. They all function by making several chemical bonds with metal ions, thus rendering them much less chemically reactive. The resulting complex is water soluble, allowing it to enter the bloodstream and be excreted harmlessly. Calcium disodium EDTA chelation has been studied by the U. S. National Center for Complementary and Alternative Medicine for treating coronary disease. In 1998, the U. S. Federal Trade Commission (FTC) pursued the American College for Advancement in Medicine (ACAM), an organization that promotes "complementary, alternative and integrative medicine" over the claims made regarding the treatment of atherosclerosis in advertisements for EDTA chelation therapy. The FTC concluded that there was a lack of scientific studies to support these claims and that the statements by the ACAM were false. In 1999, the ACAM agreed to stop presenting chelation therapy as effective in treating heart disease, avoiding legal proceedings. In 2010 the U. S. Food and Drug Administration (FDA) warned companies who sold over the counter (OTC) chelation products and stated that such "products are unapproved drugs and devices and that it is a violation of federal law to make unproven claims about these products. There are no FDA approved OTC chelation products." In August 2005, doctor error led to the death of a five year old boy with autism who was undergoing chelation therapy. Only the three year old girl had been found to have an elevated blood lead level and resulting low iron levels and anemia, which is the conventional medical cause for administration of chelation therapy. According to protocol, EDTA should not be used in the treatment of children. More than 30 deaths have been recorded in association with IV administered disodium EDTA since the 1970s. Chelation therapy prior to heavy metal testing can artificially raise urinary heavy metal concentrations ("provoked" urine testing) and lead to inappropriate and unnecessary treatment. The American College of Medical Toxicology and the American Academy of Clinical Toxicology warn the public that chelating drugs used in chelation therapy may have serious side effects, including liver and kidney damage, blood pressure changes, allergies and in some cases even death of the patient. The American Heart Association stated in 1997 that there is "no scientific evidence to demonstrate any benefit from this form of therapy." The United States Food and Drug Administration (FDA), the National Institutes of Health (NIH) and the American College of Cardiology "all agree with the American Heart Association" that "there have been no adequate, controlled, published scientific studies using currently approved scientific methodology to support this therapy for cardiovascular disease." It found that very small trials and uncontrolled descriptive studies have reported benefits while larger controlled studies have found results no better than placebo. In 2009, the Montana Board of Medical Examiners issued a position paper concluding that "chelation therapy has no proven efficacy in the treatment of cardiovascular disease, and in some patients could be injurious." The U. S. National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) conducted a trial on the chelation therapy's safety and efficacy for patients with coronary artery disease. NCCAM Director Stephen E. Straus cited the "widespread use of chelation therapy in lieu of established therapies, the lack of adequate prior research to verify its safety and effectiveness, and the overall impact of coronary artery disease" as factors motivating the trial. The study has been criticized by some who said it was unethical, unnecessary and dangerous, and that multiple studies conducted prior to it demonstrated that the treatment provides no benefit. Additionally, the trial was criticized for lacking prior Phase I and II studies, and critics summarized previous controlled trials as having "found no evidence that chelation is superior to placebo for treatment of CAD or PVD." The final results of TACT were published in November 2012. The authors concluded that disodium EDTA chelation "modestly" reduced the risk of adverse cardiovascular outcomes among stable patients with a history of myocardial infarction. The study also showed a "marked" reduction in cardiovascular events in diabetic patients treated with EDTA chelation. An editorial published in the Journal of the American Medical Association said that "the study findings may provide novel hypotheses that merit further evaluation to help understand the pathophysiology of secondary prevention of vascular disease." Critics of the study characterized the study as showing no support for the use of chelation therapy in coronary heart disease, particularly the claims to reduce the need for coronary artery bypass grafting (CABG, pronounced "cabbage").

Аутизм

Quackwatch утверждает, что аутизм – одно из состояний, для лечения которого хелатная терапия ложно преподносится как эффективная, а практикующие врачи фальсифицируют диагнозы отравления тяжелыми металлами, чтобы обманом заставить родителей подвергать своих детей рискованной процедуре. По состоянию на 2008 год, до 7% детей с аутизмом во всем мире… Смерть двух детей в 2005 году была вызвана проведением хелатной терапии, согласно данным Американского центра по контролю и профилактике заболеваний. У одного из них был аутизм. Родители либо обращаются к врачу для проведения лечения отравления свинцом, либо покупают нерегулируемые добавки, в частности DMSA и липоевую кислоту. Существует мало или совсем нет достоверных научных исследований, подтверждающих эффективность хелатной терапии в лечении аутизма.