Введение

Химическое соединение

Оротат лития (C5H3LiN2O4) — это соль оротовой кислоты и лития. Он доступен в виде моногидрата LiC5H3N2O4·H2O. В этом соединении литий связан с ионом оротата нековалентной связью, а не с карбонатом или другим ионом, и, как и другие соли, диссоциирует в растворе, высвобождая свободные ионы лития. Он продается как диетическая добавка, хотя в период с 1973 по 1986 год проводились ограниченные исследования его применения для лечения определенных заболеваний, таких как алкоголизм и болезнь Альцгеймера. Несмотря на то, что оротат лития способен доставлять литий в организм, подобно карбонату лития и другим солям лития, не существует систематических обзоров, подтверждающих его эффективность, и он не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения каких-либо заболеваний.

Эффективность

В 1973 году Ханс Нипер сообщил, что оротат лития содержит 3,83 мг элементарного лития на 100 мг, а карбонат лития – 18,8 мг элементарного лития на 100 мг. Нипер утверждал, что литий не высвобождается из носителя оротата до тех пор, пока не пройдет через гематоэнцефалический барьер; однако, исследование 1976 года показало, что концентрации лития в мозге крыс не имели статистически значимых различий при эквивалентных дозах лития, полученного из оротата лития, карбоната лития или хлорида лития. Другое исследование 1978 года показало, что через восемь часов после внутрибрюшинных инъекций концентрация лития в мозге крыс была значительно выше после оротата лития, чем после карбоната лития. В то время как после инъекции 2,0 м эквивалента на кг массы тела карбоната лития в сыворотке крови оставалось мало лития через 24 часа, две трети концентрации лития в сыворотке крови, наблюдаемой через 2 часа после инъекции оротата лития, сохранялись и через 24 часа. Более того, концентрация лития в мозге через 24 часа после оротата лития была примерно в три раза выше, чем после карбоната лития. Эти данные позволяют предположить, что более низкие дозы оротата лития, чем карбоната лития, могут достигать терапевтических концентраций лития в мозге и относительно стабильных концентраций в сыворотке. Год спустя Смит и Шу повторили эксперимент с более высокой дозой (2 мМ Li+) и обнаружили, что более высокие концентрации в мозге, возможно, были связаны со снижением функции почек у крыс, получавших оротат лития. Сторонники оротата лития впоследствии критиковали эти результаты, указывая на то, что доза оротата лития, использованная в исследовании, находилась в токсическом диапазоне. В 2022 году Пачолко повторил эксперимент и показал, что оротат лития имеет более благоприятный профиль безопасности для почек, чем карбонат лития. Также было показано, что оба соединения повышают уровень ТТГ только у самок, но увеличение было меньше в группе, получавшей оротат. Фармакокинетика оротата лития в мозге человека изучена недостаточно, и неизвестно, каким образом ионы оротата могут изменять фармакокинетику диссоциированных ионов лития. Однако, прием лития, по-видимому, эффективен даже в низких дозах, что может объяснять заявленную эффективность оротата лития. Причина, по которой оротат лития изучен как лекарственное средство в меньшей степени, чем карбонат лития, заключается в опасениях, высказанных в 1979 году относительно потенциального усиления почечной токсичности оротата лития по сравнению с карбонатом лития.

Безопасность

Предварительные исследования указывают на то, что литий оротат безопасен при применении в более низких дозировках; в ходе 6-месячного исследования прекращения употребления алкоголя лишь у 8 из 42 пациентов наблюдались незначительные нежелательные эффекты. Уровень лития в крови через 90 минут после приема достиг 0,31 мЭкв/л, а через час после лечения – 0,40 мЭкв/л, что ниже уровня токсичности в сыворотке крови в 1,5 миллиэквивалента на литр (мЭкв/л). Оротовая кислота может проявлять мутагенность в очень высоких дозах – 50 мг/кг – в соматических клетках млекопитающих, а также для бактерий и дрожжей. Хотя генотоксичность лития оротата не была выявлена, для гарантии общественной безопасности необходимо проведение краткосрочных и долгосрочных исследований.