Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Банк пуповинной крови — это учреждение, которое хранит пуповинную кровь для последующего использования. Как частные, так и общественные банки пуповинной крови были созданы в связи с потенциалом пуповинной крови в лечении заболеваний крови и иммунной системы. Общественные банки пуповинной крови принимают донорскую кровь для использования любым нуждающимся и, таким образом, функционируют как общественные банки крови. Традиционно общественное хранение пуповинной крови получило более широкое признание в медицинском сообществе. Частные банки пуповинной крови хранят пуповинную кровь исключительно для возможного использования донором или членами его семьи. Частные банки обычно взимают около 2000 долларов за забор и около 200 долларов в год за хранение. Политика Американской академии педиатрии утверждает, что "частное хранение пуповинной крови в качестве "биологической страховки" нецелесообразно", если только в семье нет человека, которому в настоящее время или в будущем может потребоваться трансплантация стволовых клеток. Американская академия педиатрии также отмечает, что вероятность использования собственной пуповинной крови составляет 1 к 200 000, в то время как Национальная академия медицины сообщает, что было проведено всего 14 таких процедур. Пуповинная кровь содержит гематопоэтические стволовые клетки (которые могут дифференцироваться только в клетки крови) и не должна смешиваться с эмбриональными стволовыми клетками или плюрипотентными стволовыми клетками, которые могут дифференцироваться в любую клетку организма. Что касается возможности использования стволовых клеток пуповинной крови для других целей, Всемирная ассоциация доноров костного мозга и Европейская группа по этике в науке и новых технологиях заявляют: "Возможность использования собственных стволовых клеток пуповинной крови для регенеративной медицины в настоящее время является чисто гипотетической. Следовательно, весьма сомнительно, что клетки пуповинной крови, хранящиеся для аутологичного использования, будут иметь какую-либо ценность в будущем", и "следует подвергнуть сомнению правомерность существования коммерческих банков пуповинной крови для аутологичного использования, поскольку они продают услугу, которая в настоящее время не имеет реального применения в терапевтических целях".
A cord blood bank is a facility which stores umbilical cord blood for future use. Both private and public cord blood banks have developed in response to the potential for cord blood in treating diseases of the blood and immune systems. Public cord blood banks accept donations to be used for anyone in need, and as such function like public blood banks. Traditionally, public cord blood banking has been more widely accepted by the medical community. Private cord blood banks store cord blood solely for potential use by the donor or donor's family. Private banks typically charge around $2,000 for the collection and around $200 a year for storage. The policy of the American Academy of Pediatrics states that "private storage of cord blood as 'biological insurance' is unwise" unless there is a family member with a current or potential need to undergo a stem cell transplantation. The American Academy of Pediatrics also notes that the odds of using one's own cord blood is 1 in 200,000 while the National Academy of Medicine says that only 14 such procedures have ever been performed. Cord blood contains hematopoietic stem cells (which can differentiate only into blood cells), and should not be confused with embryonic stem cells or pluripotent stem cells, which can differentiate into any cell in the body. On the possibility that cord blood stem cells could be used for other purposes, the World Marrow Donor Association and European Group on Ethics in Science and New Technologies states "The possibility of using one’s own cord blood stem cells for regenerative medicine is currently purely hypothetical It is therefore highly hypothetical that cord blood cells kept for autologous use will be of any value in the future” and “the legitimacy of commercial cord blood banks for autologous use should be questioned as they sell a service which has presently no real use regarding therapeutic options.”
Регулирование
В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов регулирует пуповинную кровь как «Человеческие клетки, ткани и клеточные и тканевые продукты». Кодекс федеральных нормативных актов, регулирующий деятельность публичных и частных банков пуповинной крови со стороны FDA, – это Раздел 1271 Титула 21. Некоторые штаты также требуют аккредитации, в том числе Нью-Йорк, Нью-Джерси и Калифорния. Любой компании, не имеющей аккредитации в этих штатах, юридически запрещено собирать пуповинную кровь на территории этих штатов, даже если компания зарегистрирована в другом штате. Потенциальные клиенты могут проверить статус аккредитации в Нью-Йорке на сайте списка банков пуповинной крови, лицензированных для сбора в Нью-Йорке. Как публичные, так и частные банки пуповинной крови также могут пройти добровольную аккредитацию в Ассоциации по развитию гематологии, иммуногематологии и биотерапии (AABB) или в Фонде аккредитации клеточной терапии (FACT). Потенциальные клиенты могут проверить текущий статус аккредитации лабораторий в списке аккредитованных лабораторий пуповинной крови AABB или в поисковой системе аккредитованных банков пуповинной крови FACT (на главной странице их веб-сайта). В других странах также действуют нормативные акты, касающиеся пуповинной крови.
In the United States, the Food and Drug Administration regulates cord blood under the category of “Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue Based Products.” The Code of Federal Regulations under which the FDA regulates public and private cord blood banks is Title 21 Section 1271. Several states also require accreditation, including New York, New Jersey, and California. Any company not accredited within those states are not legally permitted to collect cord blood from those states, even if the company is based out of state. Potential clients can check the New York accreditation status from the New York Umbilical Cord Blood Banks Licensed to Collect in New York. Both public and private cord blood banks are also eligible for voluntary accreditation with either the Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB) or the Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT). Potential clients can check the current accreditation status of laboratories from the AABB list of accredited cord blood laboratories or the FACT search engine of accredited cord blood banks (on their home page). Other countries also have regulations pertaining to cord blood.
Частные банки
Частное банковское хранение пуповинной крови обычно обходится родителям дорого и не покрывается страховкой. Возможность использования пуповинной крови также может зависеть от долгосрочной коммерческой жизнеспособности банка. По состоянию на 2007 год в договорах крупнейших банков пуповинной крови явно не указано, что пуповинная кровь принадлежит донорам и ребенку со всеми правами и привилегиями, которые разумно ожидать от владения. Эта неопределенность оставляет возможность для будущего использования, не одобренного донорами и ребенком. В большинстве частных банков пуповинной крови все права на сохраненную кровь принадлежат матери до достижения ребенком восемнадцатилетнего возраста. После этого ребенок получает все права на свою сохраненную пуповинную кровь. Высказываются опасения, что текущий интерес к пуповинной крови может создать впечатление, будто она "не используется" в процессе родов, что может привести к уменьшению объема крови, поступающей к ребенку во время родов. Пульсация пуповины проталкивает кровь к ребенку, и рекомендуется прекратить пульсацию перед пережатием пуповины. С ростом спроса на пуповинную кровь существует вероятность преждевременного пережатия пуповины для сохранения еще большего количества "дополнительной" крови. Американская академия педиатрии отмечает: "Если пуповину пережать слишком рано после рождения, младенец может быть лишен трансфузии плацентарной крови, что приведет к снижению объема крови и увеличению риска анемии".
Private banking is typically costly to parents and not covered by insurance. The ability to use the cord blood may also depend on the long term commercial viability of the enterprise. As of 2007, contracts of the largest cord blood banks do not explicitly state that the cord blood belongs to the donors and child with all the rights and privileges one would reasonably expect from ownership. The ambiguity leaves open future uses not approved by the donors and child. At the majority of private cord blood banking facilities, the mother owns all rights to the cord blood that was banked, until the minor in which the cord blood was taken turns eighteen. At that time the minor has all rights to his or her own banked cord blood. Concerns have been raised that the current interest in cord blood could cause a perception that cord blood is "unused" by the birth process, thus decreasing the amount of blood which is infused into the child as part of the birth process. The pulsation of the cord pushes blood into the child, and it has been recommended that the cord cease pulsation prior to clamping. With the demand for cord blood increasing, there is a possibility that the cord could be clamped prematurely to preserve even more "extra" cord blood. The American Academy of Pediatricians notes: "if cord clamping is done too soon after birth, the infant may be deprived of a placental blood transfusion, resulting in lower blood volume and increased risk for anemia."
Безопасность и эффективность
Использование собственных клеток пуповинной крови может быть неразумным и неэффективным, особенно при детских онкологических заболеваниях и лейкемии. Дети, у которых развивается иммунологический дефицит, часто не могут использовать свою собственную пуповинную кровь для трансплантации, поскольку кровь также содержит тот же генетический дефект. Дополнительные проблемы включают возможное загрязнение препарата пуповинной крови тем же раком, который диагностируется позже в жизни; например, аномальные клетки были обнаружены в фильтрах, содержащих кровь новорожденных, у которых острый лейкоз был диагностирован только в возрасте от 2 до 6 лет. Высокие показатели рецидивов после аутологичной или сингенной трансплантации и наличие эффекта "трансплантат против лейкемии" при аллогенной трансплантации указывают на то, что аутологичная пуповинная кровь не является оптимальным источником стволовых клеток для пациентов с лейкемией, нуждающихся в трансплантации.
Using one's own cord blood cells might not be wise or effective, especially in cases of childhood cancers and leukemia. Children who develop an immunological disorder often are unable to use their own cord blood for transplant because the blood also contains the same genetic defect. Additional issues include the possible contamination of the cord blood unit with the same cancer diagnosed later in life; for example, abnormal cells have been detected in filters containing newborn blood of children who were not diagnosed with acute leukemia until the age of 2 to 6 years. The high relapse rates after autologous or syngeneic transplant and the benefit of a graft vs. leukemia effect of an allogeneic transplant suggest that autologous cord blood would not be the ideal source of stem cells for patients with leukemia needing a transplant.
Смешение с эмбриональными стволовыми клетками
В Соединенных Штатах широкая общественность в целом знакома с эмбриональными стволовыми клетками из-за существовавших споров вокруг них. Однако стволовые клетки пуповинной крови (гематопоэтические стволовые клетки) не относятся к эмбриональным стволовым клеткам (плюрипотентным стволовым клеткам).
The public in the United States has a general awareness of embryonic stem cells because of the stem cell controversy. However, cord blood stem cells (hematopoietic stem cells) are not embryonic stem cells (pluripotent stem cells).