Введение
Фармацевтический препарат Расбуриказа (торговые названия Elitek в США и Fasturtec в ЕС) – это лекарственное средство, помогающее выводить мочевую кислоту из крови. Это рекомбинантная версия урат-оксидазы, фермента, который метаболизирует мочевую кислоту в аллантоин. Урат-оксидаза присутствует у многих млекопитающих, но не вырабатывается естественным образом в организме человека. Расбуриказа представляет собой тетрамерный белок, состоящий из идентичных субъединиц. Каждая субъединица состоит из одной полипептидной цепи, содержащей 301 аминокислоту, с молекулярной массой около 34 кДа. Лекарственный препарат представляет собой стерильный, белый или почти белый лиофилизированный порошок, предназначенный для внутривенного введения после восстановления растворителем. Elitek (расбуриказа) поставляется во флаконах из бесцветного стекла объемом 3 мл и 10 мл, содержащих расбуриказу в концентрации 1,5 мг/мл после восстановления. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Rasburicase (trade names Elitek in the US and Fasturtec in the EU) is a medication that helps to clear uric acid from the blood. It is a recombinant version of urate oxidase, an enzyme that metabolizes uric acid to allantoin. Urate oxidase is known to be present in many mammals but does not naturally occur in humans. Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits. Each subunit is made up of a single 301 amino acid polypeptide chain with a molecular mass of about 34 kDa. The drug product is a sterile, white to off white, lyophilized powder intended for intravenous administration following reconstitution with a diluent. Elitek (rasburicase) is supplied in 3 mL and 10 mL colorless, glass vials containing rasburicase at a concentration of 1.5 mg/mL after reconstitution. It is on the World Health Organization's List of Essential Medicines.
Медицинское применение
Расбуриказа одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (и европейскими регулирующими органами) для профилактики и лечения синдрома опухолевого лиза (СОЛ) у пациентов, получающих химиотерапию при гематологических злокачественных новообразованиях, таких как лейкемии и лимфомы. Однако по состоянию на 2017 год не было доказано, что она обеспечивает значимые преимущества, такие как снижение частоты почечных осложнений или уменьшение риска летального исхода. Ведутся исследования по применению расбуриказы для лечения крайне высоких уровней мочевой кислоты в крови, вызванных другими причинами. Например, она используется при гиперурикемии при подагре, других ревматологических заболеваниях и рабдомиолизе с почечной недостаточностью.
Противопоказания
Применение расбуриказы противопоказано пациентам с дефицитом G6PDH.
Побочные эффекты
Применение расбуриказы может вызвать анафилаксию (частота неизвестна); метгемоглобинемия может развиться у предрасположенных лиц, таких как пациенты с дефицитом G6PDH, вследствие образования перекиси водорода в реакции урат-оксидазы.