Доступ к зарубежным рынкам: условия и ограничения в международной торговле

Введение

Возможность продавать товары и услуги через границы

В международной торговле доступ к рынку означает способность компании выйти на иностранный рынок, продавая свои товары и услуги в другой стране. Доступ к рынку не тождественен свободной торговле, поскольку доступ к рынку обычно регулируется условиями или требованиями (такими как тарифы или квоты), в то время как при идеальных условиях свободной торговли товары и услуги могут свободно перемещаться через границы без каких-либо торговых барьеров. Поэтому расширение доступа к рынкам зачастую является более реалистичной целью торговых переговоров, чем достижение полной свободы торговли. Условия предоставления доступа к рынку и ограничения доступа к рынку существенно различаются для торговли товарами и услугами. Если доступ к рынку для товаров в основном связан с мерами, применяемыми на границе, такими как таможенные пошлины или количественные ограничения, то доступ к рынку для услуг больше зависит от применения внутреннего регулирования в другой стране. Более того, в условиях растущего регионализма, преференциальный доступ к рынкам товаров и услуг имеет отличительные особенности от не-преференциального доступа к рынкам в рамках многосторонней торговой системы.

Преференциальный доступ на рынок

Преференциальный доступ к рынку означает обязательства по либерализации торговли, выходящие за рамки обязательств в рамках ВТО, либо в силу наличия у страны-экспортера соглашения об учреждении зоны свободной торговли (ЗСТ) со страной-импортером, либо в силу предоставления ей страной-импортером особого режима ввиду низкого уровня развития и/или принятия ею определенных мер, направленных на обеспечение устойчивого развития. Создание зон свободной торговли рассматривается как исключение из принципа наиболее благоприятствуемого режима (МБР) в ВТО, поскольку преференции, которые стороны ЗСТ предоставляют исключительно друг другу, превышают их обязательства по присоединению. Хотя статья XXIV ГАТТ разрешает членам ВТО учреждать ЗСТ или заключать временные соглашения, необходимые для их учреждения, существуют определенные условия, касающиеся зон свободной торговли или временных соглашений, ведущих к созданию ЗСТ. В соответствии со статьей XXIV:8(b) ГАТТ, «зоной свободной торговли» понимается объединение двух или более таможенных территорий, на которых пошлины и другие ограничительные меры в торговле (за исключением тех, которые разрешены в статьях XI, XII, XIII, XIV, XV и XX, где это необходимо) отменяются в отношении практически всей торговли товарами, происходящими с этих территорий. Решение о дифференцированном и более благоприятном обращении, взаимности и более широком участии развивающихся стран, принятое подписавшими ГАТТ в 1979 году («Позволяющее положение»), допускает отступления от режима МБР в пользу развивающихся и наименее развитых стран (НРС). Оно является правовой основой ВТО для Обобщенной системы преференций (ОСП). В частности, экспорт товаров из НРС пользуется льготным доступом на рынок без пошлин и квот, а также более благоприятными правилами определения происхождения. Для получения преференциального доступа к рынку в рамках этих преференциальных торговых соглашений товары должны соответствовать применимым правилам происхождения и иметь документы, подтверждающие их происхождение из страны-партнера по ЗСТ или из страны, являющейся бенефициаром ОСП. В случае несоблюдения требований к происхождению товаров, льгота будет отклонена, и товары должны будут ввозиться на рынок импорта на нельготных условиях.

Preferential market access refers to the fact market opening commitments that go beyond the WTO obligations, either because the exporting country of origin has an agreement to establish a free trade area (FTA) with the importing country, or because the latter has accorded them special treatment by virtue of the former’s low level of development and/or due to its adoption of certain policies to embrace sustainable development. The formation of free trade areas is considered an exception to the most favored nation (MFN) principle in the WTO because the preferences that parties to an FTA exclusively grant each other go beyond their accession commitments. Although Article XXIV of the GATT allows WTO Members to establish FTAs or to adopt interim agreements necessary for the establishment thereof, there are several conditions with respect to free trade areas, or interim agreements leading to the formation of FTAs. According to Article XXIV:8(b) of the GATT, “a free trade area shall be understood to mean a group of two or more customs territories in which the duties and other restrictive regulations of commerce (except, where necessary, those permitted under Articles XI, XII, XIII, XIV, XV and XX) are eliminated on substantially all the trade between the constituent territories in products originating in such territories.”

The Decision on Differential and More Favorable Treatment, Reciprocity and Fuller Participation of Developing Countries adopted by signatories to the GATT in 1979 (the “Enabling Clause”) allows derogation to the MFN treatment in favor of developing and least developed countries (LDCs). It is the WTO’s legal basis for the Generalized System of Preferences (GSP). Particularly, merchandise exports from LDCs benefit from duty free, quota free market access, and from more favorable rules of origin. In order to gain preferential market access under these preferential trade arrangements, goods must satisfy applicable rules of origin and obtain proofs of origin to indicate that they are originating in an FTA partner country, or from a GSP beneficiary country. If imported goods fail to comply with origin requirements, benefit will be denied, and the goods will have to enter the importing market under non preferential basis.

Доступ на рынок в сфере здравоохранения

На рынке здравоохранения США доступ к рынку определяется как степень, в которой заинтересованные стороны – отдельные лица, организации и сообщества – могут выявлять, изучать, приобретать, использовать и оценивать продукты, услуги и решения в сфере здравоохранения. Полный доступ к рынку характеризуется беспрепятственным обменом информацией, денежными средствами, кадрами (например, врачами), материалами (например, продуктами) и методами (например, услугами) в условиях "свободного рынка", поддерживающего принципы капитализма и "невидимую руку" рынка. Поддержка доступа к рынку обеспечивается качественными и количественными данными о ценности, которая определяется или подтверждается посредством исследований в области экономики здравоохранения и результатов лечения (HEOR), сравнительных исследований эффективности (CER), данных, предоставляемых пациентами (PRO), доказательной медицины (EBM), данных реального мира (RWD), доказательств, полученных из реального мира (RWE), и долгосрочных результатов, полученных в реальной практике (RWR). Организации по оценке медицинских технологий (HTA), такие как Институт клинического и экономического обзора (ICER), способствуют формированию доказательной базы. Разработчики продуктов, услуг и решений могут составлять глобальные досье ценности (GVD) для обоснования доступа к рынку. Интеллектуальное, политическое и экономическое взаимодействие ученых, специалистов в области здравоохранения и социальных служб (HHS), профессиональных сообществ (например, специалистов по экономике здравоохранения) и отраслевых ассоциаций (например, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America [PhRMA]) может способствовать установлению стандартов оценки ценности. Доступ к рынку может быть ограничен различными способами, включая правила страхового покрытия (например, формуляры), кодирование для страхования, возмещение расходов, заключение соглашений, основанных на ценности (VBC), и компенсацию, основанную на результатах лечения (OBC), применяемые третьими сторонами – администраторами (TPA), плательщиками (TPP), поставщиками медицинских услуг (например, Kaiser) и самострахующимися работодателями (например, Boeing). Ограничения могут вводиться для снижения затрат на здравоохранение (например, в рамках группового страхования, компенсаций работникам, пособий по временной или постоянной нетрудоспособности), повышения ценности здравоохранения (например, экономических, клинических и гуманистических результатов [ECHO]), утверждения политического или экономического влияния, а также по другим причинам. Доступ к рынку влияет на благополучие, производительность и социально-экономический статус отдельных лиц, организаций и сообществ, включая потребителей, пациентов, субпопуляции (например, застрахованные лица в рамках полностью и самофинансируемых планов медицинского страхования), спонсоров и покупателей планов медицинского страхования (например, самострахующиеся работодатели и профсоюзы), медицинских работников (например, врачей, а также специалистов в области смежных медицинских профессий и общественного здравоохранения), организации, оказывающие медицинские услуги (например, центры врачей, ориентированные на пациента, суперклиники первичной медико-санитарной помощи, специализированные медицинские практики, больницы и системы здравоохранения, организации, обеспечивающие ответственную медицинскую помощь), и страховые компании (государственные и частные страховщики, такие как BCBS, CVS Health [Aetna], Kaiser, Medicare, Medicaid, TRICARE). Широкий круг заинтересованных сторон на рынке здравоохранения США использует стратегии доступа к рынку для защиты своих финансовых, клинических и гуманистических интересов. Например, родители, компании, производящие продукты питания, и пациентские организации могут привлекать лоббистские фирмы для обеспечения законодательного требования о страховом покрытии менее очевидных медицинских продуктов, таких как специализированные продукты питания для лечения фенилкетонурии (PKU). Эти заинтересованные стороны могут обращаться в специализированные консалтинговые фирмы для продвижения или ограничения доступа к рынку. Типичные консультационные услуги включают в себя: (1) картирование прогрессирования заболевания и связанных с ним затрат (например, экономических, клинических и гуманистических); (2) выявление факторов, определяющих ценность, и их интеграцию в новые продукты, услуги и решения; (3) обеспечение наличия механизмов оплаты для облегчения коммерческой деятельности (например, диагностические коды [например, Международная классификация болезней, известная как ICD 9 и ICD 10], коды выставления счетов в страховую компанию [например, Current Procedural Terminology, также известная как CPT или HCPCS Level I codes, Healthcare Common Procedure Coding System Level II codes, также известная как HCPCS II codes], контракты, основанные на ценности [VBC], соглашения о компенсации, основанной на результатах [OBC]); (4) обеспечение наличия систем измерения для оценки ценности (например, валидированные инструменты, генерирующие данные реального мира [RWD] и доказательства, полученные из реального мира [RWE]); (5) подготовка обоснований для страхового покрытия, кодирования, возмещения расходов, контрактов, основанных на ценности (VBC), соглашений о компенсации, основанной на результатах (OBC), сотрудничества в области данных реального мира (RWD) и доказательств, полученных из реального мира (RWE); (6) создание межорганизационных систем обучения для формирования обратной связи о ценности; и (7) продвижение расширенного доступа к рынку. Многие заинтересованные стороны в сфере здравоохранения теперь используют передовые методы анализа данных для (1) определения и измерения ценности и (2) расширения или ограничения доступа к рынку на основе ценности. Необходимость обмена данными реального мира (RWD) и получения доказательств, полученных из реального мира (RWE), создает новые требования к законодателям и регулирующим органам, поскольку новые формы сотрудничества становятся необходимыми. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило новые рекомендации для лекарственных препаратов и биологических препаратов, а также для медицинских изделий, а также разработало структуру для программ, основанных на доказательствах, полученных из реального мира. Правительство США, по-видимому, видит ценность в ускорении разработки научных доказательств, полученных из реального мира, для медицинских продуктов в рамках существующей нормативно-правовой базы США.

In the U. S. healthcare market, market access refers to the degree to which health related products, services, and solutions can be identified, researched, purchased, used, and evaluated by individuals, organizations, and communities. Complete market access is evidenced by the unrestricted flow of information, money, manpower (e. g., clinicians), materials (e. g., products), and methods (e. g., services) under "free market" conditions (supportive of the "invisible hand" of capitalism). Market access is supported by qualitative and quantitative evidence of value, with value determined or assured through health economics and outcomes research (HEOR), comparative effectiveness research (CER), patient reported outcomes (PROs), evidence based medicine (EBM), real world data (RWD), real world evidence (RWE), and longitudinal real world results (RWR). Health technology assessment (HTA) organizations like the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) contribute to the evidence base. Product, service, and solution developers may compile global value dossiers (GVDs) to support market access. The intellectual, political, and economic interplay of academics, health and human services (HHS) professionals, connected professional communities (e. g., health economics professionals), and trade associations (e. g., the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America [PhRMA]) may help set the standards for value assessments. Market access may be restricted through a variety of means including the coverage (e. g., formulary), insurance coding, reimbursement, value based contracting (VBC), and outcomes based compensation (OBC) policies of third party administrators (TPAs), third party payers (TPP), capitated healthcare providers (e. g., Kaiser), and self funded employers (e. g., Boeing). Restrictions may be applied in the interest of reducing healthcare costs (e. g., under group health, workers' compensation, short term disability, or long term disability benefits); improving healthcare value (e. g., economic, clinical, and humanistic outcomes [ECHOs]); asserting political or economic authority; and other factors. Market access affects the well being, productive capacity, and socioeconomic status of individuals, organizations, and communities. These individuals, organizations, and communities include but are not limited to U. S. consumers, patients, subpopulations (e. g., covered lives under fully funded and self funded health insurance plans), health plan sponsors or health plan purchasers (e. g., self insured employers and unions), healthcare practitioners (e. g., HCPs including MDs/DOs, as well as allied healthcare and public health professionals), healthcare providers organizations (e. g., patient centered medical homes [PCMHs], primary care super clinics [PCSCs], specialty medical practices, hospitals and health systems, accountable care organizations [ACOs]), and health plans (public and private insurers such as BCBS, CVS Health [Aetna], Kaiser, Medicare, Medicaid, TRICARE). A broad range of individuals, organizations, and communities in the U. S. healthcare market now employ market access strategies to protect their financial, clinical, and humanistic interests. For example, parents, nutrition companies, and patient advocacy groups may engage lobbying firms to ensure legislators mandate insurance coverage for less obvious healthcare products such as medical foods for phenylketonuria (PKU). These individuals, organizations, and communities may rely on specialized consulting firms to promote or restrict market access. Typical consulting services include (1) mapping disease progression and costs (e. g., economic, clinical, and humanistic); (2) identifying value drivers and building those into new products, services, and solutions; (3) ensuring payment mechanisms are in place to facilitate commerce (e. g., diagnostic codes [e. g., International Classification of Diseases also known as ICD 9 and ICD 10], insurance billing codes [e. g., Current Procedural Terminology also known as CPT or HCPCS Level I codes, Healthcare Common Procedure Coding System Level II codes also known as HCPCS II codes], value based contracts [VBCs], outcomes based compensation [OBC] agreements; (4) ensuring measurement systems are in place to assess value (e. g., validated instruments that generate real world data [RWD] and real world evidence [RWE]); (5) building the case for coverage, coding, reimbursement, value based contracts (VBC), outcomes based compensation (OBC), real world data (RWD) and real world evidence (RWE) collaborations; (6) establishing inter organizational learning systems to create feedback loops on value; and (7) advocating for expanded market access. Many health industry stakeholders now apply advanced data science methods to (1) define and measure value and (2) expand or restrict market access based on value. The need to share real world data (RWD) and generate real world evidence (RWE) creates new demands on legislators and regulatory policymakers, as new types of collaboration become essential. The U. S. Food and Drug Administration (FDA) has issued new guidance for drugs and biologics as well as medical devices, along with a framework for real world evidence programs. The U. S. government apparently sees value in accelerating development of real world scientific evidence for medical products within the existing U. S. regulatory framework.

Другие полезные базы данных и информационные порталы о доступе на рынок

Портал ВТО "Доступ к рынкам для товаров" – всеобъемлющий портал, предоставляющий информацию и документы о режиме наибольшего благоприятствования в доступе к рынкам для товаров. TRAINS от UNCTAD, ITC, WTO, WB и других партнеров – глобальная база данных о нетарифных мерах, основанная на официальных нормативных актах. Опрос ITC о нетарифных мерах для бизнеса – база данных, включающая регуляторные и процедурные препятствия, с которыми сталкиваются торговые компании как внутри страны, так и за рубежом. Standards Map от ITC – портал, охватывающий более 230 инициатив в области стандартизации, применимых к более чем 80 секторам и 180 странам. База данных ЕС о доступе к рынкам – портал, предоставляющий экспортерам ЕС информацию об условиях импорта на рынки третьих стран. Управление международной торговли США – практический инструмент для бизнеса, помогающий американским экспортерам осуществлять экспорт, налаживать связи с иностранными покупателями и расширять деятельность на новых рынках.