Введение
Статистическая мера потребления лекарственных средств
Определенная суточная доза (DDD) – это статистическая мера потребления лекарственных средств, разработанная Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств. Она определяется в сочетании с системой классификации лекарственных средств по коду АТХ для объединения связанных препаратов. DDD позволяет сравнивать использование лекарственных средств между различными препаратами в одной группе или между различными системами здравоохранения, а также отслеживать изменения в использовании лекарственных средств с течением времени. DDD не следует путать с терапевтической дозой, назначенной суточной дозой (PDD) или зарегистрированной суточной дозой (RDD), и часто отличается от дозы, фактически назначенной врачом конкретному пациенту. По определению ВОЗ: "DDD – это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарственного средства, используемого по основному показанию у взрослых".
The defined daily dose (DDD) is a statistical measure of drug consumption, defined by the World Health Organization (WHO) Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. It is defined in combination with the ATC Code drug classification system for grouping related drugs. The DDD enables comparison of drug usage between different drugs in the same group or between different health care environments, or to look at trends in drug utilisation over time. The DDD is not to be confused with the therapeutic dose or prescribed daily dose (PDD), or recorded daily dose (RDD), and will often be different to the dose actually prescribed by a physician for an individual person. The WHO's definition is: "The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used for its main indication in adults."
Назначение
Прежде чем сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств присвоит DDD, он должен иметь код ATC и быть одобрен для продажи как минимум в одной стране. DDD рассчитывается для взрослого весом 70 кг, за исключением случаев, когда препарат предназначен исключительно для применения у детей. Доза определяется на основе рекомендаций по лечению, а не профилактике, если только профилактика не является основным показанием к применению. Обычно для всех лекарственных форм препарата существует только один DDD, однако исключения делаются, если некоторые лекарственные формы обычно используются в значительно отличающихся дозировках (например, инъекционный антибиотик в стационаре по сравнению с таблетками для применения в амбулаторных условиях). Расчет DDD для комбинированных таблеток (содержащих более одного действующего вещества) более сложен: в большинстве случаев учитывается "суточная доза", хотя для комбинированных препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии, учитывается количество приемов в день.
Ограничения
ДДД обычно одинаковы для всех лекарственных форм одного и того же препарата, даже если некоторые (например, ароматизированный сироп) разработаны с учетом потребностей детей. Для некоторых типов лекарственных средств ДДД не устанавливается, например, для препаратов для местного применения, анестетиков и вакцин. Поскольку ДДД является расчетным значением, иногда это "доза", которая на практике никогда не назначается (например, среднее значение между двумя доступными дозировками таблеток может не соответствовать ни одной из них или не быть ее кратной). Поскольку основная цель системы АТХ/ДДД – измерение потребления лекарственных средств, ВОЗ рекомендует проявлять осторожность при ее использовании для анализа затрат: "ДДД, при осторожном применении, могут использоваться, например, для сравнения стоимости двух лекарственных форм одного и того же препарата". Комиссия рекомендует, что если степень согласованности между ДДД и РДД известна и незначительна, то стоимость в пересчете на ДДД "может дать приблизительное представление о стоимости лечения", но "следует по-прежнему соблюдать осторожность, поскольку возможна неверная интерпретация результатов, полученных с использованием методологии ДДД". Если степень согласованности между ДДД и РДД неизвестна или известно о существенном расхождении, то методология ДДД "не должна использоваться при анализе затрат". Во всех случаях Комиссия заявляет, что "методология ДДД не должна использоваться для принятия политических решений, касающихся возмещения, терапевтической замены и других вопросов ценообразования".
Пример
Если для определенного лекарственного средства указана ДДД, то количество ДДД, используемых отдельным пациентом или (чаще) группой пациентов, рассчитывается следующим образом. Например, анальгетик (обезболивающее) парацетамол имеет ДДД 3 г, что означает, что в среднем пациент, принимающий парацетамол по основному показанию – для облегчения боли – потребляет 3 грамма в день. Это соответствует шести стандартным таблеткам по 500 мг каждая. Если пациент употребил 24 такие таблетки (в общей сложности 12 г парацетамола) за определенный период времени, это эквивалентно потреблению четырех ДДД.