Дезинфицирующие средства для рук: эффективность, состав и применение.

Введение

Альтернатива мытью рук

Нанесите продукт на ладонь одной руки. Потрите руки друг о друга. Разотрите продукт по всей поверхности рук и между пальцами до полного высыхания. Это может быть лучше переносимо и эффективнее в снижении количества бактерий. Общее использование антисептиков для рук на неалкогольной основе не рекомендуется. Для предотвращения сухости кожи могут быть добавлены такие компоненты, как глицерин. Неалкогольные версии обычно содержат хлорид бензалкония или триклозан, но они менее эффективны, чем антисептики на основе спирта. Спирт используется в качестве антисептика как минимум с 1363 года, а доказательства его эффективности появились в конце 1800-х годов. Антисептики для рук на основе спирта широко используются в Европе, по крайней мере, с 1980-х годов. Антисептик на основе спирта включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Общественность

Дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе могут быть неэффективны, если руки жирные или заметно загрязнены. В больницах руки медицинских работников часто контаминированы патогенами, но редко бывают грязными или жирными. В общественных местах, напротив, жир и загрязнения часто встречаются при таких видах деятельности, как приготовление пищи, занятия спортом, садоводство и активный отдых на природе. Аналогично, загрязнения, такие как тяжелые металлы и пестициды (обычно встречающиеся на открытом воздухе), не могут быть удалены с помощью дезинфицирующих средств для рук. Дезинфицирующие средства для рук также могут быть проглочены детьми, особенно если они имеют яркий цвет. Это снижает их эффективность в уничтожении микробов. В Гайане существует проблема с фальсификацией указания концентрации спирта в маркировке.

Школы

Нынешние доказательства эффективности школьных мероприятий по гигиене рук имеют низкое качество. В обзоре Кокрана 2020 года, сравнивавшем мытье рук без смывания с традиционным мытьем рук с мылом и водой и оценивавшем последующее влияние на посещаемость школы, был выявлен небольшой, но положительный эффект мытья рук без смывания на сокращение пропусков занятий, связанных с заболеваемостью.

Здравоохранение

Антисептики для рук были впервые представлены в 1966 году в медицинских учреждениях, таких как больницы и центры здравоохранения. Продукт стал широко популярен в начале 1990-х годов. В большинстве случаев в медицинских учреждениях антисептик на спиртовой основе удобнее, чем мытье рук с мылом и водой. Спиртовые растворы убивают многие виды бактерий, включая бактерии, устойчивые к антибиотикам, и бактерии, вызывающие туберкулез. Они также уничтожают многие виды вирусов, включая вирус гриппа, вирус простуды, коронавирусы и ВИЧ. 90% спиртовые растворы эффективнее против вирусов, чем большинство других способов мытья рук. При слишком малом количестве (0,3 мл) или концентрации (ниже 60%) спирта в антисептиках для рук может быть недостаточно времени экспозиции (10–15 секунд) для денатурации белков и разрушения клеток. По данным исследователей из Университета Восточного Теннесси, в американских магазинах можно найти продукты с содержанием спирта всего 40%. Спиртовые антисептики убивают большинство бактерий и грибков, а также подавляют некоторые вирусы. Спиртовые антисептики, содержащие не менее 70% спирта (в основном этилового), убивают 99,9% бактерий на руках через 30 секунд после нанесения и 99,99–99,999% через одну минуту. Для обеспечения оптимальной дезинфекции в здравоохранении необходимо тщательно обрабатывать все открытые участки кожи, такие как область вокруг ногтей, между пальцами, на тыльной стороне большого пальца и вокруг запястья. Спиртовой антисептик следует тщательно втирать в руки и на нижнюю часть предплечья в течение не менее 30 секунд, а затем дать высохнуть на воздухе. Использование спиртовых гелей для рук меньше сушит кожу, сохраняя больше влаги в эпидермисе, чем мытье рук антисептическим/антимикробным мылом и водой. Антисептики для рук, содержащие не менее 60–95% спирта, эффективно уничтожают микробы. Спиртовые антисептики убивают бактерии, бактерии, устойчивые к множеству лекарств (MRSA и VRE), туберкулез, а также некоторые вирусы (включая ВИЧ, герпес, РСВ, риновирус, вакцинию, грипп и гепатит) и грибки. Спиртовые антисептики, содержащие 70% спирта, убивают 99,97% (снижение на 3,5 лога, что эквивалентно снижению на 35 децибел) бактерий на руках через 30 секунд после нанесения и 99,99–99,999% (снижение на 4–5 логов) бактерий на руках через 1 минуту после нанесения. Кроме того, если руки загрязнены жидкостями или другими видимыми загрязнениями, предпочтительнее мытье рук, а также после посещения туалета и при появлении дискомфорта от остатков спиртового антисептика. Кроме того, CDC утверждает, что антисептики для рук неэффективны для удаления химических веществ, таких как пестициды.

Hand sanitizers were first introduced in 1966 in medical settings such as hospitals and healthcare facilities. The product was popularized in the early 1990s. Alcohol based hand sanitizer is more convenient compared to hand washing with soap and water in most situations in the healthcare setting. Alcohol rubs kill many different kinds of bacteria, including antibiotic resistant bacteria and TB bacteria. They also kill many kinds of viruses, including the flu virus, the common cold virus, coronaviruses, and HIV. 90% alcohol rubs are more effective against viruses than most other forms of hand washing. In too low quantities (0.3 ml) or concentrations (below 60%), the alcohol in hand sanitizers may not have the 10–15 seconds exposure time required to denature proteins and lyse cells. Products with alcohol concentrations as low as 40% are available in American stores, according to researchers at East Tennessee State University. Alcohol rub sanitizers kill most bacteria, and fungi, and stop some viruses. Alcohol rub sanitizers containing at least 70% alcohol (mainly ethyl alcohol) kill 99.9% of the bacteria on hands 30 seconds after application and 99.99% to 99.999% in one minute. For health care, optimal disinfection requires attention to all exposed surfaces such as around the fingernails, between the fingers, on the back of the thumb, and around the wrist. Hand alcohol should be thoroughly rubbed into the hands and on the lower forearm for a duration of at least 30 seconds and then allowed to air dry. Use of alcohol based hand gels dries skin less, leaving more moisture in the epidermis, than hand washing with antiseptic/antimicrobial soap and water. Hand sanitizers containing a minimum of 60 to 95% alcohol are efficient germ killers. Alcohol rub sanitizers kill bacteria, multi drug resistant bacteria (MRSA and VRE), tuberculosis, and some viruses (including HIV, herpes, RSV, rhinovirus, vaccinia, influenza, and hepatitis) and fungi. Alcohol rub sanitizers containing 70% alcohol kill 99.97% (3.5 log reduction, similar to 35 decibel reduction) of the bacteria on hands 30 seconds after application and 99.99% to 99.999% (4 to 5 log reduction) of the bacteria on hands 1 minute after application. In addition, if hands are contaminated with fluids or other visible contaminates, hand washing is preferred as well as after using the toilet and if discomfort develops from the residue of alcohol sanitizer use. Furthermore, CDC states hand sanitizers are not effective in removing chemicals such as pesticides.

Факторы риска для детей

Дезинфицирующее средство для рук опасно для детей и может воздействовать на них различными способами. Использование антисептиков для рук на спиртовой основе требует контроля, поскольку неправильное использование или чрезмерное применение может вызвать сухость кожи, раздражение или отравление (при проглатывании). Употребление детьми младше 12 лет является неправильным использованием дезинфицирующего средства для рук и может привести к гипогликемии, апноэ или ацидозу. Это делает детей более восприимчивыми к другим заболеваниям. При регулярном использовании дезинфицирующее средство для рук, представляющее опасность для детей, может создавать риски для глаз, лица, груди и кожи при проглатывании или чрезмерном использовании, поскольку у детей более высокая чувствительность кожи. Хотя возгорание спиртосодержащего антисептика при использовании случается редко, необходимость соблюдения мер предосторожности подчеркивается случаем, когда медицинский работник, использовав антисептик и сняв полиэстеровый защитный халат, коснулся металлической двери влажными руками: статическое электричество вызвало слышимую искру и воспламенило гель. Пожарные службы рекомендуют хранить запасные емкости со спиртосодержащими антисептиками вместе с чистящими средствами, вдали от источников тепла и открытого огня.

Кожа

Исследования показывают, что антисептики для рук, содержащие спирт, не представляют риска, связанного с уничтожением полезных микроорганизмов, которые естественным образом присутствуют на коже. Организм быстро восполняет количество полезных микробов на руках, часто перемещая их с предплечий, где содержится меньше вредных микроорганизмов. Однако спирт может лишить кожу внешнего слоя масла, что может негативно сказаться на барьерной функции кожи. Исследование также показало, что дезинфекция рук антимикробным моющим средством приводит к большему нарушению кожного барьера по сравнению со спиртовыми растворами, что указывает на повышенную потерю липидов кожи. Частое использование антисептиков для рук на основе спирта может вызвать сухость кожи, если в состав не добавлены смягчающие и/или увлажняющие компоненты. Высушивающий эффект спирта можно уменьшить или устранить, добавив в состав глицерин и/или другие смягчающие вещества. В клинических испытаниях антисептики для рук на основе спирта, содержащие смягчающие вещества, вызывали значительно меньше раздражения и сухости кожи, чем мыло или антимикробные моющие средства. Аллергический контактный дерматит, синдром крапивницы или повышенная чувствительность к спирту или добавкам, содержащимся в спиртовых антисептиках для рук, встречаются редко. FDA требует строгой маркировки, информирующей потребителей о правильном использовании этого безрецептурного препарата и опасностях, которых следует избегать, включая предупреждение взрослых о недопустимости проглатывания, попадания в глаза, хранения в недоступном для детей месте и разрешения использования детьми только под присмотром взрослых. По данным Американской ассоциации центров по контролю за отравлениями, в 2006 году было зарегистрировано почти 12 000 случаев проглатывания антисептиков для рук. При проглатывании антисептики для рук на основе спирта могут вызвать алкогольное отравление у маленьких детей. Однако Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендуют использовать антисептики для рук с детьми для поддержания хорошей гигиены под присмотром взрослых, а также рекомендуют родителям брать с собой антисептик для рук, когда путешествуют с детьми, чтобы избежать заражения грязными руками. Денатурирующие вещества – это ингредиенты, добавляемые в антисептики для рук, такие как Purell, чтобы предотвратить переваривание жидкого геля. Этот химикат придает гелю вкус, который делает его менее привлекательным для употребления. Это особенно полезно для защиты маленьких детей, поскольку различные запахи и цвета антисептиков для рук часто привлекают их внимание. Люди, страдающие алкоголизмом, могут в отчаянии пытаться употребить антисептик для рук, когда традиционные алкогольные напитки недоступны или доступ к ним ограничен силой или законом. Имеются сообщения о случаях употребления геля в тюрьмах и больницах с целью опьянения. В результате доступ к дезинфицирующим жидкостям и гелям контролируется и ограничивается в некоторых учреждениях. Например, в течение нескольких недель во время пандемии COVID-19 в Нью-Мексико семь человек в этом штате, страдавших алкоголизмом, получили серьезные травмы в результате употребления антисептика: трое умерли, трое находились в критическом состоянии, а один остался слепым навсегда. В 2021 году дюжина детей были госпитализированы в штате Махараштра, Индия, после ошибочного перорального введения им антисептика для рук вместо вакцины против полиомиелита.

Research shows that alcohol hand sanitizers do not pose any risk by eliminating beneficial microorganisms that are naturally present on the skin. The body quickly replenishes the beneficial microbes on the hands, often moving them in from just up the arms where there are fewer harmful microorganisms. However, alcohol may strip the skin of the outer layer of oil, which may have negative effects on barrier function of the skin. A study also shows that disinfecting hands with an antimicrobial detergent results in a greater barrier disruption of skin compared to alcohol solutions, suggesting an increased loss of skin lipids. Frequent use of alcohol based hand sanitizers can cause dry skin unless emollients and/or skin moisturizers are added to the formula. The drying effect of alcohol can be reduced or eliminated by adding glycerin and/or other emollients to the formula. In clinical trials, alcohol based hand sanitizers containing emollients caused substantially less skin irritation and dryness than soaps or antimicrobial detergents. Allergic contact dermatitis, contact urticaria syndrome or hypersensitivity to alcohol or additives present in alcohol hand rubs rarely occur. The FDA requires strict labeling which informs consumers on proper use of this OTC drug and dangers to avoid, including warning adults not to ingest, not to use in the eyes, to keep out of the reach of children, and to allow use by children only under adult supervision. According to the American Association of Poison Control Centers, there were nearly 12,000 cases of hand sanitizer ingestion in 2006. If ingested, alcohol based hand sanitizers can cause alcohol poisoning in small children. However, the U. S. Centers for Disease Control recommends using hand sanitizer with children to promote good hygiene, under supervision, and furthermore recommends parents pack hand sanitizer for their children when traveling, to avoid their contracting disease from dirty hands. Denaturants are an ingredient added to hand sanitizers, such as Purell, that is used to stop the liquid gel from being digested. This chemical adds a taste to the gel that makes it less enticing to consume. It is especially helpful in keeping younger children away because of the different smells and colors of hand sanitizers that tend to attract children. People with alcoholism may attempt to consume hand sanitizer in desperation when traditional alcoholic beverages are unavailable, or personal access to them is restricted by force or law. There have been reported incidents of people drinking the gel in prisons and hospitals to become intoxicated. As a result, access to sanitizing liquids and gels is controlled and restricted in some facilities. For example, over a period of several weeks during the COVID 19 pandemic in New Mexico, seven people in that U. S. state who were alcoholic were severely injured by drinking sanitizer: three died, three were in critical condition, and one was left permanently blind. In 2021, a dozen children were hospitalized in the state of Maharashtra, India, after they were mistakenly orally administered hand sanitizer instead of a polio vaccine.

Поглощение

30 апреля 2015 года FDA объявило о запросе дополнительных научных данных, касающихся безопасности антисептиков для рук. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что системное воздействие (воздействие на весь организм, подтвержденное обнаружением антисептических компонентов в крови или моче) для некоторых активных ингредиентов антисептиков, используемых в здравоохранении, выше, чем предполагалось ранее, а имеющиеся данные вызывают опасения относительно последствий многократного ежедневного воздействия этих ингредиентов на человека. Это относится к антисептикам для рук, содержащим спирт и триклозан.

Хирургическая дезинфекция рук

Руки необходимо дезинфицировать перед любой хирургической процедурой путем мытья рук мягким мылом с последующим протиранием антисептиком. Для хирургической дезинфекции требуется большая доза антисептика и более длительное время обработки, чем при обычной дезинфекции. Обычно это выполняется в два этапа, с использованием специальных техник обработки рук, в соответствии с EN 1499 (гигиеническое мытье рук) и немецким стандартом DIN EN 1500 (гигиеническая дезинфекция рук), чтобы обеспечить равномерное нанесение антисептика на всю поверхность рук.

Без алкоголя

Некоторые средства для дезинфекции рук используют вещества, отличные от спирта, для уничтожения микроорганизмов, такие как повидон-йод, хлорид бензалкония или триклозан. Продолжительная активность определяется как пролонгированная или расширенная антимикробная активность, предотвращающая или подавляющая размножение или выживание микроорганизмов после применения продукта. Эта активность может быть продемонстрирована путем взятия проб с участка через несколько минут или часов после нанесения и демонстрации бактериальной антимикробной эффективности по сравнению с исходным уровнем. Это свойство также называют «остаточной активностью». Как субстантивные, так и несубстантивные активные ингредиенты могут проявлять продолжительный эффект, если они существенно снижают количество бактерий в течение периода обработки. Лабораторные исследования показали, что остаточное содержание хлорида бензалкония может быть связано с устойчивостью к антибиотикам у MRSA. У фекальных бактерий может развиться толерантность к спиртосодержащим антисептикам. Если спиртосодержащие антисептики содержат 62% или более спирта по весу, то лишь 0,1–0,13% хлорида бензалкония по весу обеспечивают эквивалентную антимикробную эффективность. Было показано, что триклозан накапливается в осадке сточных вод в окружающей среде, являясь одним из семи наиболее распространенных органических загрязнителей в сточных водах по данным Национальной токсикологической программы. Триклозан вызывает различные проблемы в природных биологических системах, а при взаимодействии с хлором, например, из водопроводной воды, образует диоксины – вероятный канцероген для человека. Однако 90–98% триклозана в сточных водах подвергаются биодеградации фотолитическим путем или естественными биологическими процессами, либо удаляются в результате сорбции на очистных сооружениях. Многочисленные исследования показывают, что в сточных водах, попадающих в реки, обнаруживаются лишь очень незначительные следы. Ряд исследований показал, что фотодеградация триклозана приводит к образованию 2,4-дихлорфенола и 2,8-дихлордибензо-п-диоксина (2,8 DCDD). 2,4-дихлорфенол сам по себе известен своей биоразлагаемостью и фоторазлагаемостью. Для 2,8 DCDD, одного из нетоксичных соединений семейства диоксинов, зарегистрирована скорость превращения в 1%, а расчетный период полураспада указывает на его фотолабильность. Кинетика образования и распада 2,8 DCDD также описана Санчесом Прадо и др. (2006), которые утверждают, что «превращение триклозана в токсичные диоксины никогда не было доказано и крайне маловероятно». Антисептики для рук без спирта могут быть эффективны сразу после нанесения на кожу, но сами растворы могут быть загрязнены, поскольку спирт является консервантом в растворе, и без него сам раствор без спирта становится восприимчивым к загрязнению. Однако даже спиртосодержащие антисептики для рук могут быть загрязнены, если содержание спирта не контролируется должным образом или антисептик сильно загрязнен микроорганизмами в процессе производства. В июне 2009 года антимикробный антисептик Clarcon без спирта был изъят с рынка США FDA, которая обнаружила, что продукт содержит значительное загрязнение очень высоким уровнем различных бактерий, в том числе тех, которые могут «вызывать оппортунистические инфекции кожи и нижележащих тканей и могут потребовать медицинского или хирургического вмешательства, а также привести к необратимым повреждениям». Сильное загрязнение любого антисептика для рук бактериями в процессе производства приведет к потере его эффективности и возможному инфицированию обрабатываемого участка загрязняющими организмами.

Some hand sanitizer products use agents other than alcohol to kill microorganisms, such as povidone iodine, benzalkonium chloride or triclosan. Persistent activity is defined as the prolonged or extended antimicrobial activity that prevents or inhibits the proliferation or survival of microorganisms after application of the product. This activity may be demonstrated by sampling a site several minutes or hours after application and demonstrating bacterial antimicrobial effectiveness when compared with a baseline level. This property also has been referred to as "residual activity." Both substantive and nonsubstantive active ingredients can show a persistent effect if they substantially lower the number of bacteria during the wash period. Laboratory studies have shown lingering benzalkonium chloride may be associated with antibiotic resistance in MRSA. Tolerance to alcohol sanitizers may develop in fecal bacteria. Where alcohol sanitizers utilize 62%, or higher, alcohol by weight, only 0.1 to 0.13% of benzalkonium chloride by weight provides equivalent antimicrobial effectiveness. Triclosan has been shown to accumulate in biosolids in the environment, one of the top seven organic contaminants in waste water according to the National Toxicology Program Triclosan leads to various problems with natural biological systems, and triclosan, when combined with chlorine e. g. from tap water, produces dioxins, a probable carcinogen in humans. However, 90–98% of triclosan in waste water biodegrades by both photolytic or natural biological processes or is removed due to sorption in waste water treatment plants. Numerous studies show that only very small traces are detectable in the effluent water that reaches rivers. A series of studies show that photodegradation of triclosan produced 2,4 dichlorophenol and 2,8 dichlorodibenzo p dioxin (2,8 DCDD). The 2,4 dichlorophenol itself is known to be biodegradable as well as photodegradable. For DCDD, one of the non toxic compounds of the dioxin family, a conversion rate of 1% has been reported and estimated half lives suggest that it is photolabile as well. The formation decay kinetics of DCDD are also reported by Sanchez Prado et al. (2006) who claim "transformation of triclosan to toxic dioxins has never been shown and is highly unlikely." Alcohol free hand sanitizers may be effective immediately while on the skin, but the solutions themselves can become contaminated because alcohol is an in solution preservative and without it, the alcohol free solution itself is susceptible to contamination. However, even alcohol containing hand sanitizers can become contaminated if the alcohol content is not properly controlled or the sanitizer is grossly contaminated with microorganisms during manufacture. In June 2009, alcohol free Clarcon Antimicrobial Hand Sanitizer was pulled from the US market by the FDA, which found the product contained gross contamination of extremely high levels of various bacteria, including those which can "cause opportunistic infections of the skin and underlying tissues and could result in medical or surgical attention as well as permanent damage". Gross contamination of any hand sanitizer by bacteria during manufacture will result in the failure of the effectiveness of that sanitizer and possible infection of the treatment site with the contaminating organisms.

Формулировка 1

Необходимый объем ингредиентов (для приготовления 10 л препарата) Активное вещество, % (об/об) Этанол 96% 8333 мл 80% Глицерин 98% 145 мл 1,45% Перекись водорода 3% 417 мл 0,125% Дистиллированная вода довести объем до 10000 мл 18,425%

Формулировка 2

Необходимый объем ингредиентов (для приготовления 10 л) Активное вещество, % (об/об) Изопропиловый спирт 99,8% 7515 мл 75% Глицерин 145 мл 1,45% Перекись водорода 3% 417 мл 0,125% Дистиллированная вода довести объем до 10000 мл 23,425%

Пандемия COVID-19

В 2010 году Всемирная организация здравоохранения опубликовала руководство по производству антисептиков для рук, которое вновь привлекло внимание в 2020 году из-за дефицита антисептиков, вызванного пандемией COVID-19. Чтобы удовлетворить возросший спрос, местные дистиллерии начали использовать свой спирт для производства антисептиков. Первоначально производство антисептиков дистиллериями в США находилось в правовой неопределенности, пока Бюро по контролю за алкоголем, табаком, огнестрельным оружием и взрывчатыми веществами не разрешило дистиллериям производить антисептики без специального разрешения. В начале пандемии, из-за дефицита антисептиков, вызванного паническими покупками, люди стали использовать концентрации изопропилового или этилового спирта от 60% до 99% для дезинфекции рук, обычно смешивая их с глицерином или смягчающими увлажняющими средствами, либо с жидким алоэ вера для уменьшения раздражения, а также добавляя капли лимонного или лаймового сока или эфирные масла для аромата, таким образом изготавливая антисептики в домашних условиях. Однако существуют предостережения против их изготовления, так как неверная дозировка или ингредиент может привести к недостаточному содержанию спирта для уничтожения коронавируса, что сделает смесь неэффективной или даже ядовитой. Кроме того, некоторые коммерческие продукты опасны из-за недостаточного контроля качества и производственного процесса или из-за мошеннических намерений. В июне 2020 года FDA выпустило предупреждение против использования антисептиков, произведенных компанией Eskbiochem SA de CV в Мексике, из-за чрезмерного содержания метанола – до 81% в одном из продуктов. Метанол может всасываться через кожу, он токсичен даже в небольших количествах, а при значительном воздействии может вызвать «тошноту, рвоту, головную боль, нечеткость зрения, необратимую слепоту, судороги, кому, стойкое повреждение нервной системы или смерть». О продуктах, предположительно произведенных Eskbiochem SA с избыточным содержанием метанола, сообщалось даже в Британской Колумбии, Канада. В августе 2020 года FDA расширило список опасных антисептиков для рук.