Введение

Комбинированный препарат Артеметер/люмефантрин, продаваемый под торговым названием Coartem среди других, представляет собой комбинацию двух лекарств артеметера и люмефантрина. Он используется для лечения малярии, вызванной Plasmodium falciparum, которая не поддается лечению хлорохином. и был разработан в Китае. Он входит в список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения. Он не доступен в качестве дженерика.

Медицинское применение

Комбинация является эффективным и хорошо переносимым методом лечения малярии, обеспечивая высокие показатели излечения даже в областях резистентности к нескольким лекарственным средствам.

Побочные эффекты

Коартем может вызвать анафилактические реакции. Препарат часто вызывает головную боль, головокружение и анорексию, хотя в большинстве случаев в легких формах. Другие довольно распространенные побочные эффекты (более 3% пациентов) включают нарушение сна, звон в ушах, тремор, сердцебиение, а также неспецифические реакции, такие как головокружение, желудочно- кишечные расстройства, зуд и назафарингит.

Взаимодействия

Пища, особенно жир, способствует поглощению артеметара и люмефантрина, поэтому пациентам рекомендуется принимать таблетки с едой, как только они смогут перенести еду. Коартем способен продлевать интервал QT, поэтому в сочетании с другими препаратами, обладающими этим свойством, может вызвать нерегулярное сердцебиение, что может привести к летальной фибрилляции желудочков. Комбинация с галофантрином, другим противомалярийным препаратом, может привести к угрожающему жизни удлинению QT. Препараты и другие вещества, влияющие на активность печеночного фермента CYP3A4, включая грейпфрутовый сок, могут либо повышать, либо понижать уровни артеметара/ люмефантрина в крови, в зависимости от вида вещества. Это может привести либо к более серьезным побочным эффектам, либо к снижению эффективности. Он одобрен более чем в 80 странах мира, включая различные страны Африки, а также Swissmedic, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Доступ к лечению

Coartem предоставляется без прибыли развивающимся странам, используя гранты Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, Инициативы президента США по борьбе с малярией и других доноров. С 2001 года Novartis снизила цену на Coartem на 50%, увеличив доступ к нему пациентам по всему миру. Первое значительное снижение цен произошло в 2006 году, когда цена Coartem снизилась с средней от 1,57 до 1,00 доллара США. В 2006 году, благодаря улучшению ситуации с поставками натурального ингредиента артемизинина, Novartis смогла осуществить самый агрессивный в фармацевтической промышленности масштаб производства такого рода - с 4 миллионов процедур в 2004 году до 62 миллионов процедур в 2006 году. Novartis и его партнеры вложили значительные средства в расширение производственных мощностей на своих предприятиях в Китае и в городе Сафферн, штат Нью-Йорк. Это увеличение производственных мощностей обеспечило удовлетворение спроса на Coartem, что позволило Novartis снизить цену Coartem. В апреле 2008 года Novartis еще больше снизила цену Coartem в государственном секторе примерно на 20%, до средней стоимости 0,80 доллара США (или 0,37 доллара США за пакет для лечения ребенка). Это снижение цен стало возможным благодаря повышению эффективности производства. До этой программы Novartis подвергся критике за судебное дело, которое они возбудили против Индии, стремясь запретить продажу дешевых генерических препаратов. Индийский суд вынес решение против компании Novartis, заявив, что дело представляет "угрозу для людей, страдающих раком [ ] и другими болезнями, которые слишком бедны, чтобы оплатить их".

Утверждение в Соединенных Штатах

8 апреля 2009 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило, что Coartem был одобрен для лечения острых, несложных малярийных инфекций у взрослых и детей весом не менее пяти килограммов (примерно 11 фунтов), став первой комбинационной терапией на основе артемизинина, одобренной в Соединенных Штатах.

Диспергируемые

В январе 2009 года Novartis и Medicines for Malaria Venture (MMV) запустили Coartem Dispersible, комбинированную терапию на основе артемизинина, разработанную специально для детей с малярией. Coartem Dispersible содержит такое же соотношение артеметара и люмефантрина, как и Coartem. Он работает так же хорошо, как и другие препараты. Диспергируемые таблетки Coartem со сладким вкусом быстро диспергируются в небольшом количестве воды, что облегчает введение и обеспечивает эффективное дозирование.