Договор ТРИПС и общественное здравоохранение: Дохаская декларация и поправки
Doha Declaration on the TRIPS agreement and public health
Декларация Дохи по TRIPS: доступ к лекарствам, патенты и здравоохранение. Изменение TRIPS 2005 года упрощает экспорт дженериков для стран с ограниченным производством.
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Дохинская декларация о Соглашении ТРИПС и охране здоровья была принята на Министерской конференции ВТО 2001 года в Дохе 14 ноября 2001 года. Она подтвердила право государств-членов ТРИПС (торговые аспекты прав интеллектуальной собственности) на гибкость в применении положений о патентных правах для улучшения доступа к необходимым лекарственным средствам.
The Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health was adopted by the WTO Ministerial Conference of 2001 in Doha on November 14, 2001. It reaffirmed flexibility of TRIPS (trade related aspects of intellectual property rights) member states in circumventing patent rights for better access to essential medicines.
История
В 2005 году члены ВТО достигли соглашения о внесении поправки в Соглашение ТРИПС, чтобы сделать постоянным временное освобождение от обязательств, содержащееся в Решении ВТО от 30 августа, которое, в свою очередь, выполняло требование пункта 6 Дохинской декларации о Соглашении ТРИПС и здравоохранении от 14 ноября 2001 года. Это решение создало механизм, позволяющий членам ВТО выдавать обязательные лицензии на экспорт генерических версий запатентованных лекарственных средств в страны с недостаточными или отсутствующими производственными мощностями в фармацевтическом секторе. В Декларации министров 2005 года было заявлено:
In 2005, WTO members reached agreement on an amendment to the TRIPS Agreement to make permanent the temporary waiver contained in the August 30 WTO Decision, which itself fulfilled the requirement of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health of November 14, 2001. This decision created a mechanism to allow WTO members to issue compulsory licences to export generic versions of patented medicines to countries with insufficient or no manufacturing capacity in the pharmaceutical sector. The 2005 Ministerial Declaration stated:
«Мы подтверждаем важность, которую мы придаем Решению Генерального совета от 30 августа 2003 года о реализации пункта 6 Дохинской декларации о Соглашении ТРИПС и здравоохранении, а также поправке к Соглашению ТРИПС, заменяющей его положения. В связи с этим мы приветствуем работу, проделанную в Совете по ТРИПС, и Решение Генерального совета от 6 декабря 2005 года о внесении поправки в Соглашение ТРИПС». Поправка, первая в истории Соглашения ТРИПС, была направлена членам ВТО для официального утверждения. Для членов был установлен срок до 1 декабря 2007 года для принятия постоянной поправки. Для вступления поправки в силу, ее должны официально утвердить не менее двух третей членов. 30 ноября 2007 года Питер Мандельсон, тогдашний комиссар Европейского Союза по вопросам торговли, объявил, что Европейский Союз официально принял протокол Всемирной торговой организации от декабря 2005 года, вносящий изменения в Соглашение ТРИПС. Однако для того, чтобы решение имело юридическую силу, две трети из 153 членов ВТО должны ратифицировать соглашение. В настоящее время число членов, утвердивших поправку, составляет 45. В 2008 году было принято решение о продлении срока принятия поправки к Соглашению ТРИПС. Срок был продлен до 31 декабря 2009 года или «на более позднюю дату, которая может быть определена Конференцией министров». Генеральный совет в 2011 году продлил этот срок до 31 декабря 2013 года. В 2017 году, после дальнейших продлений, достаточное количество членов ратифицировали поправку, чтобы достичь порога в две трети, что привело к вступлению поправки к ТРИПС в силу.
"We reaffirm the importance we attach to the General Council Decision of 30 August 2003 on the Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, and to an amendment to the TRIPS Agreement replacing its provisions. In this regard, we welcome the work that has taken place in the Council for TRIPS and the Decision of the General Council of 6 December 2005 on an Amendment of the TRIPS Agreement." The amendment, the first ever to the TRIPS Agreement, was circulated to WTO members for formal adoption. A deadline of December 1, 2007 was set for members to accept the permanent amendment. For the amendment to be put into effect, at least two thirds of members must formally adopt it. On November 30, 2007, Peter Mandelson, the then European Union's Trade Commissioner, announced that the European Union formally accepted the World Trade Organization approved protocol of December 2005, amending the TRIPS Agreement. However, in order for the decision to have legal effect, two thirds of the WTO's 153 Members are required to ratify the agreement. The current total of Members accepting the amendment is 45. In 2008, a decision was made to extend the deadline for accepting the TRIPS agreement amendment. The deadline was extended until 31 December 2009 or "such later date as may be decided by the Ministerial Conference". The General Council further extended the deadline in 2011 to 31 December 2013. In 2017, after further extensions, enough members ratified the amendment to reach the two thirds threshold, bringing the TRIPS amendment into effect.
Прием
Дохинская декларация была встречена положительно, и многие специалисты в области общественного здравоохранения считают ее важным шагом в приоритете общественного здоровья над правами интеллектуальной собственности "в определенных ситуациях". Однако другие проблемы и препятствия для доступа к лекарственным средствам сохраняются, такие как недостаток ресурсов и инфраструктуры. Паскаль Лами, занимавший в то время пост европейского комиссара по торговле, заявил, что соглашение "решило примерно 10 процентов проблемы доступа к лекарствам для развивающихся стран".
The Doha Declaration received positive reception, with many public health officials considering it an important step in prioritizing public health over intellectual property rights "in certain situations." However, other issues and hindrances to medication access still exist, such as a lack of resources and infrastructure. Pascal Lamy, who was the European Commissioner for Trade at the time of the declaration, stated that the agreement "solved about 10 percent of the problem of access to medicines by developing countries."