Аллергические тесты крови: RAST и ImmunoCAP

Введение

Аллергический тест с использованием крови

Радиоаллергосорбентный тест (RAST) – это анализ крови, использующий радиоиммунологический метод для обнаружения специфических IgE-антител с целью определения веществ, к которым у человека есть аллергия. Этот метод отличается от кожного аллерготеста, который определяет аллергию по реакции кожи на различные вещества.

Медицинское применение

Два наиболее распространенных метода подтверждения аллергической сенсибилизации – кожные пробы и анализы крови на аллергию. Оба метода рекомендованы руководствами NIH и обладают сопоставимой диагностической ценностью в отношении чувствительности и специфичности. Преимущества анализа крови на аллергию включают: отличную воспроизводимость во всем диапазоне измерений калибровочной кривой, очень высокую специфичность, поскольку он связывается с аллерген-специфическим IgE, и высокую чувствительность по сравнению с кожными прик-тестами. В целом, этот метод исследования крови (in vitro, вне организма) по сравнению с кожными прик-тестами (in vivo, в организме) имеет важное преимущество: не всегда требуется отменять пациенту прием антигистаминных препаратов, а также в случаях, когда кожные поражения (например, экзема) настолько обширны, что проведение кожных проб невозможно. Анализы крови на аллергию, такие как ImmunoCAP, проводятся по стандартизированной методике, что обеспечивает высокую сопоставимость результатов. Анализ крови на аллергию можно проводить у взрослых и детей любого возраста. Для младенцев и очень маленьких детей взятие крови на анализ аллергии часто более щадящее, чем проведение нескольких кожных проб. Однако методы кожных проб также совершенствуются. Большинство кожных проб не требуют использования игл и обычно вызывают минимальный дискомфорт у пациента. Недостатки методов RAST и ImmunoCAP существуют. По сравнению с кожными пробами, ImmunoCAP и другие методы RAST занимают больше времени и являются менее экономичными. Ряд исследований также показал, что эти тесты менее чувствительны, чем кожные пробы, для выявления клинически значимых аллергий. Ложноположительные результаты могут быть получены из-за перекрестной реактивности гомологичных белков или углеводных детерминант (CCDs). В руководствах NIH по пищевым продуктам, опубликованных в декабре 2010 года, указано, что "прогностическая ценность клинических признаков аллергии при использовании ImmunoCAP не может быть применена к другим методам тестирования". Благодаря более чем 4000 научным публикациям, использующим ImmunoCAP и демонстрирующим его клиническую значимость, ImmunoCAP считается "золотым стандартом" для in vitro тестирования IgE.

The two most commonly used methods of confirming allergen sensitization are skin testing and allergy blood testing. Both methods are recommended by the NIH guidelines and have similar diagnostic value in terms of sensitivity and specificity. Advantages of the allergy blood test range from: excellent reproducibility across the full measuring range of the calibration curve, it has very high specificity as it binds to allergen specific IgE, and extremely sensitive too, when compared with skin prick testing. In general, this method of blood testing (in vitro, out of body) vs skin prick testing (in vivo, in body) has a major advantage: it is not always necessary to remove the patient from an antihistamine medication regimen, and if the skin conditions (such as eczema) are so widespread that allergy skin testing cannot be done. Allergy blood tests, such as ImmunoCAP, are performed without procedure variations, and the results are of excellent standardization. Adults and children of any age can take an allergy blood test. For babies and very young children, a single needle stick for allergy blood testing is often more gentle than several skin tests. However, skin testing techniques have improved. Most skin testing does not involve needles and typically skin testing results in minimal patient discomfort. Drawbacks to RAST and ImmunoCAP techniques do exist. Compared to skin testing, ImmunoCAP and other RAST techniques take longer to perform and are less cost effective. Several studies have also found these tests to be less sensitive than skin testing for the detection of clinically relevant allergies. False positive results may be obtained due to cross reactivity of homologous proteins or by cross reactive carbohydrate determinants (CCDs). In the NIH food guidelines issued in December 2010 it was stated that "The predictive values associated with clinical evidence of allergy for ImmunoCAP cannot be applied to other test methods." With over 4000 scientific articles using ImmunoCAP and showing its clinical value, ImmunoCAP is perceived as "Gold standard" for in vitro IgE testing

История

Ведущая на рынке методология RAST была изобретена и представлена в 1974 году компанией Pharmacia Diagnostics AB, Уппсала, Швеция, и аббревиатура RAST фактически является торговой маркой. В 1989 году Pharmacia Diagnostics AB заменила ее на более совершенный тест под названием ImmunoCAP Specific IgE – анализ крови, который в литературе также может упоминаться как CAP RAST, CAP FEIA (флуорензимный иммуноанализ) и Pharmacia CAP. Анализ применимых программ оценки качества показывает, что этот новый тест заменил оригинальный RAST примерно в 80% коммерческих клинических лабораторий мира, где проводится определение специфического IgE. Новейшая версия, ImmunoCAP Specific IgE 0–100, является единственным анализом специфического IgE, получившим одобрение FDA для количественного определения до предела обнаружения 0,1 кЕ/л. Это одобрение основано на руководстве CLSI/NCCLS 17A «Пределы обнаружения и пределы количественного определения», октябрь 2004 года. В руководствах по диагностике и лечению пищевой аллергии Национального института здоровья указано, что:

В 2010 году Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США рекомендовал отказаться от использования метода RAST для определения специфического иммуноглобулина E в диагностике аллергии в пользу более чувствительных флуоресцентных фермент-меченых анализов.