Кіріспе
Биологиялық оқшаулау шараларының жиынтығы
Биологиялық қауіпсіздік деңгейі (BSL) немесе патоген/қорғау деңгейі – жабық зертханалық мекемеде қауіпті биологиялық агенттерді оқшаулау үшін қажетті биологиялық оқшаулау шараларының жиынтығы. Оқшаулау деңгейлері ең төменгі биологиялық қауіпсіздік деңгейі 1 (BSL 1) -ден ең жоғары деңгей 4 (BSL 4) -ке дейін ауыспалы. АҚШ-та Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) осы деңгейлерді BMBL деп аталатын жариялымда нақтылап көрсеткен. Еуропалық Одақта осы биологиялық қауіпсіздік деңгейлері директивада анықталған. Канадада төрт деңгейі «Оқшаулау деңгейлері» деп аталады. Мұндай белгіленген мекемелер кейде P1-ден P4-ке дейін (патоген немесе қорғау деңгейі үшін) P3 зертханасы сияқты терминдермен беріледі. Биологиялық қауіпсіздіктің ең төменгі деңгейінде сақтық шараларына қолды үнемі жуу және минималды қорғаныш жабдықтары кіруі мүмкін. Жоғары биологиялық қауіпсіздік деңгейлерінде сақтық шараларына ауа ағыны жүйелері, бірнеше оқшаулау бөлмелері, герметикалық контейнерлер, оң қысыммен жабдықталған персонал костюмдері, барлық процедуралар үшін белгіленген хаттамалар, кең ауқымды персонал оқытуы және мекемеге кіруді бақылау үшін қауіпсіздіктің жоғары деңгейі кіруі мүмкін. Канаданың Денсаулық сақтау министрлігінің мәліметі бойынша, 1999 жылға дейін әлем бойынша зертханалық инфекциялардың 5000-нан астам жағдайы және 190 өлім-жағдай тіркелген.
Тарих
Бірінші прототипті III сыныпты (максималды оқшаулау) биологиялық қауіпсіздік шкафын 1943 жылы АҚШ армиясының сарбазы Хьюберт Кемпф-младший, Арнольд Г. Ведумның басшылығымен (1944-1969), Америка Құрама Штаттарының Армиясының биологиялық соғыс зертханаларындағы өнеркәсіптік денсаулық және қауіпсіздік директоры, Мэриленд штатының Детрик лагерінде жасаған. Кемпф Детриктегі әскери полиция қызметінен шаршап, мердігермен жұмыс істейтін металл табақ бөліміне ауысты. 1955 жылғы 18 сәуірде Мэриленд штатының Фредерик қаласында Детрик лагерінде он төрт өкіл кездесті. Кездесудің мақсаты биологиялық қауіпсіздік, химиялық, радиологиялық және өнеркәсіптік қауіпсіздік мәселелері бойынша білім мен тәжірибе алмасу болды, бұл мәселелер АҚШ армиясының үш негізгі биологиялық соғыс (БС) зертханаларының жұмысына ортақ еді. Биологиялық соғыс зертханаларында жүргізілетін жұмыстың салдарынан конференциялар жоғары деңгейдегі қауіпсіздік рұқсаттарымен шектелді. 1957 жылдан бастап, биологиялық қауіпсіздік туралы ақпаратты кеңінен бөлісу үшін конференцияларға құпия емес және құпия сессиялар қосылуы жоспарланды. Дегенмен, 1964 жылға дейін ғана биологиялық соғыс бағдарламасымен байланысы жоқ мемлекеттік мекемеде конференциялар өтті. Келесі он жылда биологиялық қауіпсіздік конференцияларына патогенді микроорганизмдермен зерттеулер жүргізетін немесе оларды демеушілік ететін барлық федералды агенттіктердің өкілдері қатысты. 1966 жылдан бастап университеттердің, жеке зертханалардың, ауруханалардың және өнеркәсіптік кешендердің өкілдері де қатыса бастады. 1970-ші жылдарда конференцияларға қатысушылар саны артып, 1983 жылы ресми ұйым құру туралы талқылаулар басталды. Австралиялық жануарлар денсаулығы зертханасы 4/ P4 класты зертхана болып табылады. 2007 жылғы ғылыми шолу мақаласында 1990 жылдардың басында құрылған Канаданың Адам және жануарлар денсаулығы ғылыми орталығы "қазіргі заманғы BSL4 зертханаларының прототипіне айналды" деп көрсетілген. 2020 жылғы COVID-19 пандемиясы WIV нысандарының жанында басталғаннан бастап, биологиялық оқшаулау нысандарындағы жұмыс саясиланды, әсіресе АҚШ Сенатында, мысалы, Рэнд Полдың жұмысының нәтижесінде. Ресей 2022 жылғы 25 қазанда Біріккен Ұлттар Ұйымында Украинадағы биозертханалардың болуы туралы сұрақтар қойды. 2023 жылғы сәуірде Суданның азаматтық соғысқа түсуі Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымын Ұлттық қоғамдық зертхананың жағдайына қатысты алаңдатты, өйткені оның аумағы үшін күрескен топтар NPL қызметкерлерін жұмыстан шығарып, оның орнына әскери база құруға ұмтылды. Ол кезде бұл мекемеде BSL 2 деңгейіндегі организмдер сақталған.
On 18 April 1955, fourteen representatives met at Camp Detrick in Frederick, Maryland. The meeting was to share knowledge and experiences regarding biosafety, chemical, radiological, and industrial safety issues that were common to the operations at the three principal biological warfare (BW) laboratories of the U. S. Army. Because of the potential implication of the work conducted at biological warfare laboratories, the conferences were restricted to top level security clearances. Beginning in 1957, these conferences were planned to include non classified sessions as well as classified sessions to enable broader sharing of biological safety information. It was not until 1964, however, that conferences were held in a government installation not associated with a biological warfare program. Over the next ten years, the biological safety conferences grew to include representatives from all federal agencies that sponsored or conducted research with pathogenic microorganisms. By 1966, it began to include representatives from universities, private laboratories, hospitals, and industrial complexes. Throughout the 1970s, participation in the conferences continued to expand and by 1983 discussions began regarding the creation of a formal organization. The Australian Animal Health Laboratory is a Class 4/ P4 Laboratory. In 2007 a scientific review paper stated that the Canadian Science Centre for Human and Animal Health, which was designed in the early 1990s, "has become the prototype for modern BSL4 laboratories". Starting with the 2020 COVID 19 pandemic near the facilities of the WIV, work in biocontainment facilities has been politicized, especially in the US Senate for example as the result of Rand Paul's work. Russia asked questions on 25 October 2022 in the United Nations over the presence in Ukraine of biolabs. In April 2023, Sudan's descent into civil war caused worries at the World Health Organization over its National Public Laboratory as contending factions battled over its area and NPL staff were kicked out in favor of installing a military base at its premises. At the time, the facility contained organisms rated at BSL 2.
Биологиялық қауіпсіздіктің 1-деңгейі
Биологиялық қауіпсіздіктің 1-деңгейі (BSL 1) салауатты адамдарда ауру тудырмайтын және жақсы зерттелген агенттермен жұмыс істеуге қолайлы. Жалпы алғанда, бұл агенттер зертхана персоналы мен қоршаған ортаға минималды қауіп төндіреді. Бұл деңгейде, басқа деңгейлермен салыстырғанда, қаушар шаралары шектеулі. Зертхана персоналы зертханаға кіргенде және шығарда қолдарын жуу тиіс. Осы агенттермен жүргізілетін зерттеулер арнайы жабдықтарды пайдаланбастан, стандартты ашық зертхана үстелдерінде жүргізілуі мүмкін. Дегенмен, зертхана аумағында тамақтану және су ішу әдетте тыйым салынған. BSL 1 зертханасын ұстаудың салыстырмалы түрде оңай және қауіпсіз болуына байланысты, мұндай зертханалар көбінесе жоғары мектептер мен колледждерде оқу орталықтары ретінде қолданылады.
Биологиялық қауіпсіздіктің 2-деңгейі
Бұл деңгейде биологиялық қауіпсіздіктің 1-деңгейінде қолданылатын барлық сақтық шаралары сақталады және кейбір қосымша сақтық шаралары қолданылады. BSL 2 BSL 1-ден ерекшеленеді: "зертхана қызметкерлері патогенді агенттерді қолдануда арнайы оқытылған және құзыретті ғалымдардың бағынысында жұмыс істейді". Жұмыс жүргізіліп жатқан кезде зертханаға кіру шектеулі. Жұқпалы аэрозольдер немесе шашыраулар тудыруы мүмкін процедуралар биологиялық қауіпсіздік шкафтарында немесе басқа да физикалық оқшаулау жабдықтарында жүргізіледі. АҚШ-та "Тәуекел тобы 2" деп жіктелетін патогендерге гепатит А, В және С вирустары, адам иммуножеткіліксіздік вирусы (АИВ), Escherichia coli және Staphylococcus, Salmonella, Plasmodium falciparum және Toxoplasma gondii патогендік штаммдары жатады. Еуропалық Одақ АҚШ-тан өзгешелік танытып, АИВ және гепатит В-ны 3-ші тәуекел тобының агенттері ретінде, BSL 3 деңгейінде басқаруға тиімді деп санайды. Приондар, vCJD сияқты приондық ауруларды тарататын жұқпалы агенттер, әдетте, Биологиялық қауіпсіздіктің 2-деңгейінде немесе одан жоғары деңгейде қолданылады. Бұл аэрозольдік берілудің кез келген дәлелінің болмауымен және приондық аурулардың салыстырмалы түрде жоғары жұқпалы дозасымен байланысты, бірақ кейбір жағдайларда (мысалы, осал жануарларға күтім жасайтын мекемеде жануарлардың жұқпалы приондарымен жұмыс істеу) BSL 3 талаптары қажет болуы мүмкін. "Төмен ресурсты жағдайларда биологиялық зертханаларды ұйымдастыру нормаларын әзірлеу" семинарының баяндамасында осы елдердегі BSL 3 зертханаларының тізімі келтірілген. Биологиялық қауіпсіздіктің 3-деңгейі әдетте аэрозоль арқылы жұғатын және/немесе ауыр ауруға себеп болатын әртүрлі микроорганизмдерді зерттеу және диагностикалық жұмыстар үшін қолданылады. Оларға Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia psittaci, Венесуэлалық жылқы энцефалиті вирусы, Шығыс жылқы энцефалиті вирусы, SARS CoV 1, MERS CoV, Coxiella burnetii, Рифт аңғары қызбасы вирусы, Rickettsia rickettsii, Brucella түрлері, чикунгуния, сары қызба вирусы, Батыс Нил вирусы, Yersinia pestis жатады.
"laboratory personnel have specific training in handling pathogenic agents and are directed by competent scientists." Access to the laboratory is limited when work is being conducted. Certain procedures in which infectious aerosols or splashes may be created are conducted in biological safety cabinets or other physical containment equipment. Examples of pathogens classified as "Risk Group 2" in the United States include hepatitis A, B, and C viruses, human immunodeficiency virus (HIV), pathogenic strains of Escherichia coli and Staphylococcus, Salmonella, Plasmodium falciparum, and Toxoplasma gondii. Notably, the European Union departs from the United States and classifies HIV and hepatitis B G as Risk Group 3 agents best handled at BSL 3. Prions, the infectious agents that transmit prion diseases such as vCJD, are typically handled under Biosafety Level 2 or higher. This is due to the lack of any evidence of aerosol transmission and relatively higher infective dose of prion diseases, though some circumstances (such as handling animal infective prions in a facility which cares for vulnerable animals) would require BSL 3 conditions. The Proceedings of a Workshop on "Developing Norms for the Provision of Biological Laboratories in Low Resource Contexts" provides a list of BSL 3 laboratories in those countries. Biosafety level 3 is commonly used for research and diagnostic work involving various microbes which can be transmitted by aerosols and/or cause severe disease. These include Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia psittaci, Venezuelan equine encephalitis virus, Eastern equine encephalitis virus, SARS CoV 1, MERS CoV, Coxiella burnetii, Rift Valley fever virus, Rickettsia rickettsii, several species of Brucella, chikungunya, yellow fever virus, West Nile virus, Yersinia pestis,
Қауіпсіздік мәселелері
Солтүстік Каролина штатының масалар мен тараушыларды бақылау қауымдастығының (NCMVCA) зерттеуі қауіпсіздік туралы алаңдаушылықтарды көрсетті. АҚШ-та зертханалар федералды, штаттық, жеке, коммерциялық емес немесе академиялық қаржыландыру арқылы қолдауға ие болуы мүмкін. Академиялық қаржыландыру жалпы қаржыландырудың 72% құрайды. Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарында (CDC) және АҚШ Ауыл шаруашылығы министрлігінің (USDA) «Таңдамал агенттер» бағдарламасында тіркелген жоғары деңгейдегі қорғаныс зертханалары Қорғаныс министрлігінің стандарттарын сақтауға міндетті. АҚШ-тағы BSL3 және 4 зертханалары CDC немесе USDA немесе басқа да федералдық агенттіктермен реттеледі (қолданатын патогендерге байланысты), сондықтан бұл зертханалардың санын реттеуге немесе қадағалауға жауапты бірде-бір федералдық агенттік жоқ. «Таңдамал агенттер» деп жарияланған патогендермен жұмыс жасайтын АҚШ-тың жоғары деңгейдегі қорғаныс зертханалары CDC немесе USDA-ның жүйелі тексерулерінен өтуі керек, белгілі бір стандарттарды сақтауы керек және заңмен бекітілгендей, биологиялық қауіпсіздік және биологиялық қауіпсіздік саясаты бойынша үздіксіз білім алуын қамтамасыз етуі керек.