Введение

Набор мер предосторожности для биологического сдерживания

Уровень биобезопасности (BSL), или уровень защиты от патогенов, – это набор мер предосторожности для биологического сдерживания, необходимых для изоляции опасных биологических агентов в закрытом лабораторном помещении. Уровни сдерживания варьируются от самого низкого – уровня биобезопасности 1 (BSL 1) – до самого высокого – уровня 4 (BSL 4). В Соединенных Штатах Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определили эти уровни в публикации, известной как BMBL. В Европейском союзе те же уровни биобезопасности определены в директиве. В Канаде эти четыре уровня известны как уровни сдерживания. Объекты с этими обозначениями также иногда обозначаются как P1–P4 (обозначающие уровень патогенности или защиты), например, лаборатория P3. На самом низком уровне биобезопасности меры предосторожности могут состоять из регулярного мытья рук и минимального использования средств индивидуальной защиты. На более высоких уровнях биобезопасности меры предосторожности могут включать системы воздушного потока, несколько изолированных помещений, герметичные контейнеры, защитные костюмы с избыточным давлением, установленные протоколы для всех процедур, всестороннее обучение персонала и высокий уровень безопасности для контроля доступа к объекту. По данным Health Canada, по состоянию на 1999 год во всем мире было зарегистрировано более 5000 случаев случайных лабораторных инфекций и 190 смертей.

История

Первый прототип кабинета биобезопасности класса III (максимальной изоляции) был создан в 1943 году Хьюбертом Кемпфом-младшим, в то время солдатом армии США, под руководством Арнольда Г. Ведума, директора (1944–1969 гг.) по промышленному здравоохранению и безопасности в лабораториях биологического оружия армии США, Кемп-Детрик, штат Мэриленд. Кемпф устал от службы в военной полиции в Детрике и смог перейти в цех по работе с листовым металлом, сотрудничая с подрядчиком H. K. Ferguson Co.

18 апреля 1955 года в Кемп-Детрике, Фредерик, штат Мэриленд, встретились четырнадцать представителей. Целью встречи был обмен знаниями и опытом в области биобезопасности, химической, радиологической и промышленной безопасности, актуальными для работы в трех основных лабораториях биологического оружия (БO) армии США. Ввиду потенциальной значимости работ, проводимых в лабораториях биологического оружия, участие в конференциях было ограничено лицами, имеющими высший уровень допуска к секретной информации. Начиная с 1957 года, планировалось включение в программу конференций как открытых, так и закрытых сессий для расширения обмена информацией в области биологической безопасности. Однако конференции вне правительственных учреждений, не связанных с программой биологического оружия, были проведены только в 1964 году. В течение последующих десяти лет конференции по биологической безопасности стали привлекать представителей всех федеральных агентств, финансирующих или проводящих исследования с патогенными микроорганизмами. К 1966 году в них стали участвовать представители университетов, частных лабораторий, больниц и промышленных предприятий. В 1970-х годах участие в конференциях продолжало расширяться, и к 1983 году началось обсуждение создания формальной организации. Австралийская лаборатория здоровья животных является лабораторией класса 4/ P4. В 2007 году в научном обзоре было отмечено, что Канадский научный центр здоровья человека и животных, спроектированный в начале 1990-х годов, "стал прототипом современных лабораторий BSL4". С началом пандемии COVID-19 в 2020 году вблизи объектов WIV работа в учреждениях, обеспечивающих биологическую безопасность, приобрела политизированный характер, особенно в Сенате США, например, в результате деятельности Рэнда Пола. 25 октября 2022 года Россия задала вопросы в Организации Объединенных Наций относительно наличия биолабораторий на территории Украины. В апреле 2023 года начало гражданской войны в Судане вызвало обеспокоенность Всемирной организации здравоохранения в отношении Национальной государственной лаборатории, поскольку противоборствующие группировки вели бои за ее территорию, а персонал NPL был выселен для размещения на ее базе военного объекта. В то время на объекте хранились организмы, классифицированные как BSL 2.

Уровень биобезопасности 1

Уровень биобезопасности 1 (BSL 1) подходит для работы с хорошо изученными агентами, которые не вызывают заболеваний у здоровых людей. В целом, эти агенты должны представлять минимальный потенциальный риск для персонала лаборатории и окружающей среды. На этом уровне меры предосторожности ограничены по сравнению с другими уровнями. Персонал лаборатории должен мыть руки при входе и выходе из лаборатории. Исследования с этими агентами могут проводиться на стандартных открытых лабораторных столах без использования специального оборудования для сдерживания. Однако прием пищи и напитков обычно запрещен в лабораторных помещениях. Благодаря относительной простоте и безопасности поддержания лаборатории BSL 1, такие лаборатории обычно используются в качестве учебных помещений в средних школах и колледжах.

Уровень биобезопасности 2

На этом уровне соблюдаются все меры предосторожности, применяемые на уровне биобезопасности 1, и принимаются некоторые дополнительные меры предосторожности. BSL 2 отличается от BSL 1 тем, что: "лабораторный персонал имеет специальную подготовку по обращению с патогенными агентами и находится под руководством компетентных ученых". Доступ в лабораторию ограничен во время проведения работ. Определенные процедуры, при которых могут образовываться инфекционные аэрозоли или брызги, проводятся в биологических шкафах или другом оборудовании для физического сдерживания. Примеры патогенов, классифицированных как "Группа риска 2" в Соединенных Штатах, включают вирусы гепатита A, B и C, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), патогенные штаммы Escherichia coli и Staphylococcus, Salmonella, Plasmodium falciparum и Toxoplasma gondii. Важно отметить, что Европейский Союз отличается от Соединенных Штатов и классифицирует ВИЧ и гепатит B и G как агенты группы риска 3, с которыми предпочтительнее работать в условиях BSL 3. Прионы, инфекционные агенты, вызывающие прионные заболевания, такие как vCJD, обычно обрабатываются на уровне биобезопасности 2 или выше. Это обусловлено отсутствием доказательств передачи воздушно-капельным путем и относительно высокой инфекционной дозой прионных заболеваний, хотя в некоторых случаях (например, при работе с прионами, поражающими животных, в учреждении, где ухаживают за восприимчивыми животными) потребуются условия BSL 3. В "Материалах семинара по разработке норм для оснащения биологических лабораторий в условиях ограниченных ресурсов" содержится список лабораторий BSL 3 в этих странах. Уровень биобезопасности 3 обычно используется для исследований и диагностических работ с различными микроорганизмами, которые могут передаваться аэрозольным путем и/или вызывать тяжелые заболевания. К ним относятся Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia psittaci, вирус венесуэльского энцефалита лошадей, вирус восточного энцефалита лошадей, SARS CoV 1, MERS CoV, Coxiella burnetii, вирус лихорадки долины Рифта, Rickettsia rickettsii, несколько видов Brucella, вирус чикунгунья, вирус желтой лихорадки, вирус Западного Нила, Yersinia pestis.

Опасения по поводу безопасности

Исследование Ассоциации по контролю за комарами и переносчиками заболеваний Северной Каролины (NCMVCA) выявило вопросы безопасности. В Соединенных Штатах лаборатории могут финансироваться из федеральных, государственных, частных, некоммерческих или академических источников. Последние обеспечивают 72% финансирования. Лаборатории с высокой степенью биологической защиты, зарегистрированные в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и в Программе «избирательных агентов» Министерства сельского хозяйства США (USDA), должны соответствовать стандартам Министерства обороны. Поскольку лаборатории BSL3 и 4 в Соединенных Штатах регулируются либо CDC, либо USDA, либо другим федеральным агентством (в зависимости от работающих с ними патогенов), ни одно федеральное агентство не отвечает за регулирование или учет количества этих лабораторий. Высокозащищенные лаборатории США, работающие с патогенами, классифицированными как «избирательные агенты», должны периодически проходить инспекции CDC или USDA, соблюдать определенные стандарты и обеспечивать непрерывное обучение по вопросам биологической безопасности и биобезопасности в соответствии с требованиями законодательства.