Введение
Продукт слабительного действия, используемый для подготовки к колоноскопии. "Phospho soda" – это безрецептурное солевое слабительное средство, производившееся компанией C. B. Fleet Company в городе Линчбург, штат Вирджиния. "Phospho soda" состояла главным образом из моногидрата монобазического фосфата натрия и гептагидрата дибазического фосфата натрия. "Phospho soda" часто принимают в двойной дозе (обычная доза – 45 мл, затем вторая доза 45 мл через 6 часов) для подготовки к колоноскопии. Препарат все еще используется за пределами США. Обычно определенное количество "Phospho soda" (обычно 1,5 жидких унций или 45 мл) смешивают с водой или другими прозрачными жидкостями, такими как имбирный эль. Эта подготовка обычно вызывает опорожнение кишечника в течение 30 минут – 6 часов после приема. "Phospho soda" также выпускается с различными вкусами для улучшения вкусовых качеств.
Phospho soda was an over the counter saline laxative produced by the C. B. Fleet Company in Lynchburg, Virginia. Phospho soda consisted mostly of monobasic sodium phosphate monohydrate and dibasic sodium phosphate heptahydrate. Phospho soda is often taken in a double dose (the usual 45ml dose, followed by a second 45ml dose 6 hours later), to prepare for colonoscopy. It is still used outside the US. An amount of Phospho soda (normally 1.5 fluid ounce or 45 ml) is usually mixed with water or other clear liquids such as ginger ale. This preparation usually results in a bowel movement anywhere from 30 minutes to 6 hours after it is taken. Phospho soda is also available in various flavors to make it more palatable.
Вопросы безопасности
Известно, что использование фосфосоды может приводить к острой фосфатной нефропатии. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), "острая фосфатная нефропатия – это форма острого повреждения почек, связанная с отложениями кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах, что может привести к стойкому нарушению функции почек. Острая фосфатная нефропатия – редкое, серьезное нежелательное явление, которое связывают с применением ОФН [оральных фосфатов натрия]. О случаях возникновения этих явлений сообщалось в информационном письме для медицинских работников и в научной работе FDA, опубликованных в мае 2006 года. FDA также получало дополнительные сообщения об острой фосфатной нефропатии, которые были описаны в литературе после публикации этих материалов". Продукты Fleet Phospho-soda связывают с повреждением почек с 1990-х годов. 11 декабря 2008 года FDA выпустило предупреждение о безопасности, в котором сообщалось, что "FDA стало известно о случаях острой фосфатной нефропатии, типа острого повреждения почек, связанной с использованием пероральных препаратов фосфата натрия (ОФН) для очистки кишечника перед колоноскопией или другими процедурами. К этим препаратам относятся рецептурные средства Visicol и OsmoPrep, а также ОФН, доступные без рецепта в качестве слабительных (например, Fleet Phospho-soda). В некоторых случаях, при использовании для очистки кишечника, эти серьезные нежелательные явления возникали у пациентов без каких-либо выявленных факторов риска развития острого повреждения почек. Агентство также обеспокоено рисками, связанными с использованием препаратов ОФН, доступных без рецепта (OTC), например, Fleet Phospho-soda, при применении в более высоких дозах для очистки кишечника".
Используется в качестве слабительного средства
Фосфосода может использоваться как общее слабительное средство, но не рекомендуется к применению. В этом случае лучше уменьшить дозу вдвое и использовать только один раз, а не два. Фосфосода действует, забирая жидкость из организма в толстую кишку, и поэтому может вызвать серьезное обезвоживание, особенно при неправильном использовании. Использование в данной ситуации настоятельно рекомендуется только после консультации с врачом и с его согласия.
Использование в качестве препарата для колоноскопии
При использовании фосфосоды в качестве подготовки к колоноскопии принимают 1,5 флюидных унций (45 мл), смешанных с равным объемом воды или любой прозрачной жидкости, а затем запивают 8 унциями воды. Вторую дозу принимают через 6 часов (общий объем – 3 унции). Это вызовет очень жидкий, в конечном итоге водянистый стул, который обычно начинается в течение часа или около того и продолжается несколько часов. Исследование 2007 года показало, что у пациентов со сниженной функцией почек фосфосода может усугубить почечную недостаточность по сравнению со слабительными на основе полиэтиленгликоля. У пациентов без проблем с почками различий не наблюдалось.
Судебные разбирательства
С конца 2004 года в судах штатов и федеральных судах ведется множество судебных разбирательств, связанных с повреждением почек после применения препарата Флит Фосфо-Сода. 23 июня 2009 года Панель многоокружных судебных разбирательств США объединила все федеральные иски, касающиеся перорального раствора фосфата натрия, в Северном округе Огайо под председательством судьи Энн Олдрич. Дополнительные документы по делам, связанным с Фосфо-Сода, опубликованы на сайте DangerousDrugs.us.