Введение

Продукт слабительного действия, используемый для подготовки к колоноскопии. "Phospho soda" – это безрецептурное солевое слабительное средство, производившееся компанией C. B. Fleet Company в городе Линчбург, штат Вирджиния. "Phospho soda" состояла главным образом из моногидрата монобазического фосфата натрия и гептагидрата дибазического фосфата натрия. "Phospho soda" часто принимают в двойной дозе (обычная доза – 45 мл, затем вторая доза 45 мл через 6 часов) для подготовки к колоноскопии. Препарат все еще используется за пределами США. Обычно определенное количество "Phospho soda" (обычно 1,5 жидких унций или 45 мл) смешивают с водой или другими прозрачными жидкостями, такими как имбирный эль. Эта подготовка обычно вызывает опорожнение кишечника в течение 30 минут – 6 часов после приема. "Phospho soda" также выпускается с различными вкусами для улучшения вкусовых качеств.

Вопросы безопасности

Известно, что использование фосфосоды может приводить к острой фосфатной нефропатии. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), "острая фосфатная нефропатия – это форма острого повреждения почек, связанная с отложениями кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах, что может привести к стойкому нарушению функции почек. Острая фосфатная нефропатия – редкое, серьезное нежелательное явление, которое связывают с применением ОФН [оральных фосфатов натрия]. О случаях возникновения этих явлений сообщалось в информационном письме для медицинских работников и в научной работе FDA, опубликованных в мае 2006 года. FDA также получало дополнительные сообщения об острой фосфатной нефропатии, которые были описаны в литературе после публикации этих материалов". Продукты Fleet Phospho-soda связывают с повреждением почек с 1990-х годов. 11 декабря 2008 года FDA выпустило предупреждение о безопасности, в котором сообщалось, что "FDA стало известно о случаях острой фосфатной нефропатии, типа острого повреждения почек, связанной с использованием пероральных препаратов фосфата натрия (ОФН) для очистки кишечника перед колоноскопией или другими процедурами. К этим препаратам относятся рецептурные средства Visicol и OsmoPrep, а также ОФН, доступные без рецепта в качестве слабительных (например, Fleet Phospho-soda). В некоторых случаях, при использовании для очистки кишечника, эти серьезные нежелательные явления возникали у пациентов без каких-либо выявленных факторов риска развития острого повреждения почек. Агентство также обеспокоено рисками, связанными с использованием препаратов ОФН, доступных без рецепта (OTC), например, Fleet Phospho-soda, при применении в более высоких дозах для очистки кишечника".

Используется в качестве слабительного средства

Фосфосода может использоваться как общее слабительное средство, но не рекомендуется к применению. В этом случае лучше уменьшить дозу вдвое и использовать только один раз, а не два. Фосфосода действует, забирая жидкость из организма в толстую кишку, и поэтому может вызвать серьезное обезвоживание, особенно при неправильном использовании. Использование в данной ситуации настоятельно рекомендуется только после консультации с врачом и с его согласия.

Использование в качестве препарата для колоноскопии

При использовании фосфосоды в качестве подготовки к колоноскопии принимают 1,5 флюидных унций (45 мл), смешанных с равным объемом воды или любой прозрачной жидкости, а затем запивают 8 унциями воды. Вторую дозу принимают через 6 часов (общий объем – 3 унции). Это вызовет очень жидкий, в конечном итоге водянистый стул, который обычно начинается в течение часа или около того и продолжается несколько часов. Исследование 2007 года показало, что у пациентов со сниженной функцией почек фосфосода может усугубить почечную недостаточность по сравнению со слабительными на основе полиэтиленгликоля. У пациентов без проблем с почками различий не наблюдалось.

Судебные разбирательства

С конца 2004 года в судах штатов и федеральных судах ведется множество судебных разбирательств, связанных с повреждением почек после применения препарата Флит Фосфо-Сода. 23 июня 2009 года Панель многоокружных судебных разбирательств США объединила все федеральные иски, касающиеся перорального раствора фосфата натрия, в Северном округе Огайо под председательством судьи Энн Олдрич. Дополнительные документы по делам, связанным с Фосфо-Сода, опубликованы на сайте DangerousDrugs.us.