Введение
Скрининг рака простаты – это процесс выявления недиагностированного рака предстательной железы у мужчин, не имеющих признаков или симптомов заболевания. Раннее обнаружение аномальной ткани или рака предстательной железы может облегчить лечение и повысить шансы на излечение, однако неясно, снижает ли раннее выявление смертность. Мета-анализ Кокрана 2013 года пришел к выводу, что скрининг с помощью ПСА не приводит к "статистически значимой разнице в смертности, специфичной для рака простаты", поэтому важно, чтобы мужчины были проинформированы о рисках и преимуществах скрининга. В 2012 году Американское общество клинической онкологии рекомендовало не проводить скрининг мужчинам с ожидаемой продолжительностью жизни менее десяти лет, а для мужчин с более высокой ожидаемой продолжительностью жизни решение должно приниматься индивидуально. В целом, эксперты заключили, что, основываясь на последних исследованиях, "неясно, перевешивают ли преимущества ПСА-тестирования при скрининге рака простаты риски, связанные со скринингом и последующим ненужным лечением". Биопсия предстательной железы используется для диагностики рака, но не проводится мужчинам без симптомов и, следовательно, не используется для скрининга. Инфекция после биопсии предстательной железы возникает примерно в 1% случаев, а смертность в результате биопсии составляет 0,2%.
Специфический антиген простаты
Специфический антиген простаты (PSA) выделяется эпителиальными клетками предстательной железы и может быть обнаружен в образце крови. PSA присутствует в небольших количествах в сыворотке у мужчин со здоровой простатой, но часто повышается при наличии рака простаты или других заболеваний простаты. ПСА не является уникальным индикатором рака простаты, но может также выявлять простатит или доброкачественную гиперплазию предстательной железы. Проект рекомендаций рабочей группы по профилактике заболеваний в США (USPSTF) 2018 года скорректировал прежнюю позицию против скрининга ПСА. Окончательная рекомендация для этой возрастной группы гласит, что скрининг следует проводить только по желанию пациента. Для мужчин старше 70 лет скрининг не рекомендуется. Данные, касающиеся скрининга рака предстательной железы, указывают на то, что он может не оказывать существенного влияния на смертность. В то же время, некоторые возражают против тестирования ПСА у слишком молодых мужчин, поскольку для выявления одного случая рака потребуется обследовать большое количество пациентов, и многим из них будет назначено лечение при раке, который не будет прогрессировать. Рак простаты с низким риском не всегда требует немедленного лечения, но может подлежать активному наблюдению. Анализ ПСА сам по себе не может "доказать" наличие рака простаты, поскольку колебания уровня антигена могут быть вызваны другими причинами. USPSTF не рекомендует использовать цифровое ректальное исследование (DRE) в качестве скринингового метода из-за отсутствия доказательств его эффективности. Хотя DRE давно используется для диагностики рака предстательной железы, ни одно контролируемое исследование не показало снижения заболеваемости или смертности от рака предстательной железы при его использовании в любом возрасте. Американская урологическая ассоциация в 2018 году заявила, что для мужчин в возрасте от 55 до 69 лет не было выявлено доказательств, подтверждающих продолжение использования DRE в качестве скринингового теста первой линии; однако, у мужчин с повышенным уровнем ПСА, DRE может быть полезным дополнительным методом обследования. Исследование Krilaviciute и соавторов (2023) оценило эффективность DRE в качестве самостоятельного скринингового теста на рак простаты у более чем 46 000 молодых мужчин в Германии (в возрасте 45 лет). Было установлено, что DRE имеет значительно более низкую частоту выявления рака простаты по сравнению со скринингом ПСА. Поэтому авторы рекомендуют не использовать DRE в качестве скринингового теста на рак простаты у молодых мужчин, поскольку он не обеспечивает улучшения выявляемости по сравнению со скринингом ПСА.
Биопсия
Биопсия простаты считается золотым стандартом в диагностике рака простаты. Техника биопсии включает в себя такие факторы, как угол введения иглы и метод картирования предстательной железы. Пациентам с локализованным раком и перинейральной инвазией может быть более полезно немедленное лечение, чем тактика выжидательного наблюдения.
Магнитно-резонансная томография
МРТ используется, когда результаты скрининга указывают на возможность злокачественного новообразования. Эта модель потенциально позволяет снизить количество ненужных биопсий простаты, одновременно повышая эффективность выявления рака при биопсии. Несмотря на опасения по поводу стоимости МРТ-исследований, по сравнению с долгосрочной финансовой нагрузкой, связанной со стандартным методом диагностики на основе ПСА и ТРУЗ-биопсии, метод визуализации оказался экономически выгодным. МРТ может быть использовано для пациентов, у которых ранее была отрицательная биопсия, но уровень ПСА продолжает расти. Относительно того, какая из техник биопсии, направляемой МРТ, является более эффективной, единого мнения пока не достигнуто. В исследовании с участием 400 мужчин в возрасте от 50 до 69 лет МРТ-скрининг выявил больше случаев рака простаты, чем тесты ПСА или ультразвуковое исследование, и не привел к увеличению числа пациентов, нуждающихся в биопсии. Крупномасштабное исследование скрининга с помощью МРТ под названием TRANSFORM началось в Великобритании весной 2024 года.
Другие методы визуализации
68Ga ПСМА ПЭТ/КТ-визуализация стала, за относительно короткий срок, золотым стандартом для повторной оценки рецидивирующего рака предстательной железы в клиниках, где доступна эта методика. При локальном рецидиве наиболее целесообразно использовать 68Ga PSMA ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ (мпМРТ). ПСМА ПЭТ/КТ может быть потенциально полезным для выявления очага рака в сочетании с мультипараметрической МРТ (мпМРТ) при первичном лечении рака предстательной железы. Мультипараметрическая МРТ предстательной железы (мпМРТ) полезна для оценки рецидива первичного рака предстательной железы после проведенного лечения.
Другое
Существует ряд биомаркеров рака предстательной железы. К ним относятся следующие анализы крови, мочи и тканей: EpiSwitch® PSE – это анализ крови, используемый для скрининга и диагностики рака предстательной железы, использующий эпигенетические маркеры для выявления специфических изменений в регуляторных петлях (подписи конформации хромосом), связанных с раком предстательной железы. В сочетании с тестом ПСА тест PSE повышает точность с 55% до 94%, предлагая более эффективный и точный метод выявления и диагностики рака предстательной железы. 4Kscore объединяет общий, свободный и интактный ПСА вместе с человеческим калликреином 2. Исследователи из Корейского института науки и технологий (KIST) разработали мультимаркерный сенсор для мочи, способный измерять следовые количества биомаркеров в спонтанно выделенной моче. Корреляция клинического состояния с сигналами сенсора мочевых мультимаркеров была проанализирована двумя алгоритмами машинного обучения – случайным лесом и нейронной сетью. Оба алгоритма обеспечивали монотонное увеличение эффективности скрининга по мере увеличения числа биомаркеров. С наилучшей комбинацией биомаркеров алгоритмы смогли выявлять пациентов с раком предстательной железы с точностью более 99%. В проекте новых рекомендаций 2018 года предлагается индивидуализировать скрининг для мужчин в возрасте от 55 до 69 лет. В нем отмечается небольшое потенциальное снижение риска смерти от рака предстательной железы, но и потенциальный вред от чрезмерного лечения. Американское онкологическое общество «рекомендует, чтобы бессимптомные мужчины с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 10 лет имели возможность принять обоснованное решение со своим лечащим врачом о скрининге рака предстательной железы после получения информации о неопределенностях, рисках и потенциальных преимуществах, связанных со скринингом рака предстательной железы. Скрининг рака предстательной железы не должен проводиться без процесса принятия обоснованного решения. Мужчины со средним риском должны получать эту информацию начиная с 50 лет. Мужчины из групп повышенного риска должны получать эту информацию до 50 лет. Мужчины должны получать эту информацию непосредственно от своих врачей или быть направлены к надежным и культурно соответствующим источникам». Другие рекомендации и специализированные центры по лечению рака предстательной железы рекомендуют определять уровень ПСА всем мужчинам в возрасте 45 лет. Американская урологическая ассоциация в 2018 году утверждает, что мужчинам младше 55 лет и старше 69 лет не следует регулярно проходить скрининг. Наибольшая польза от скрининга наблюдается у мужчин в возрасте от 55 до 69 лет. Для снижения вреда от скрининга, у мужчин, участвовавших в совместном принятии решений и решивших пройти скрининг, может быть предпочтительнее проводить его с интервалом в два года или более, а не ежегодно. Скрининг проводится с помощью ПСА (анализа крови). Канадская урологическая ассоциация в 2017 году предложила предлагать скрининг тем, кто ожидает прожить более 10 лет, при этом окончательное решение должно приниматься на основе совместного принятия решений. У некоторых мужчин имеются мутации в зародышевой линии, связанные с развитием рака предстательной железы (например, BRCA1, BRCA2, HOXB13). Скрининг и его частота устанавливаются после консультации с генетиком. Публикации, подготовленные государственными, неправительственными и медицинскими организациями, продолжают дискуссию и публикуют рекомендации по скринингу. Каждый шестой мужчина будет диагностирован с раком предстательной железы в течение жизни, но скрининг может привести к чрезмерной диагностике и чрезмерному лечению рака предстательной железы. Хотя смертность от рака предстательной железы продолжает снижаться, в 2013 году в США было диагностировано 238 590 случаев рака предстательной железы, а 29 720 человек умерли от него. С 1992 года смертность от рака предстательной железы неуклонно снижается. Рак предстательной железы, легких и бронхов, а также колоректальный рак составляли около 50% всех вновь диагностированных случаев рака у американских мужчин в 2013 году, при этом рак предстательной железы составлял 28% случаев. Скрининг рака предстательной железы варьируется в зависимости от штата и указывает на различия в использовании скрининга рака предстательной железы, а также на различия между регионами. Среди всех случаев рака предстательной железы заболеваемость среди афроамериканцев составляет 62%. Афроамериканцы реже получают стандартную терапию рака предстательной железы. Это несоответствие может указывать на то, что при получении более качественного лечения рака их показатели выживаемости были бы сопоставимы с показателями белых. Рак предстательной железы также чрезвычайно гетерогенен: большинство случаев рака предстательной железы являются вялотекущими и никогда не прогрессируют до клинически значимой стадии, если их не диагностировать и не лечить в течение жизни мужчины. С другой стороны, некоторые случаи потенциально смертельны, и скрининг может выявить некоторые из них в терапевтическое окно. Таким образом, некоторые специалисты выступают за скрининг ПСА как средство выявления высокорискованного, потенциально смертельного рака предстательной железы, при понимании того, что заболевания с низким риском, если они обнаружены, часто не требуют лечения и могут подходить для активного наблюдения. Скрининг рака предстательной железы является спорным из-за стоимости и неопределенных долгосрочных преимуществ для пациентов. Хоран разделяет эту точку зрения в своей книге. Частные медицинские институты, такие как клиника Майо, также признают, что «мнения организаций о том, кому следует – а кому не следует – проходить тест ПСА, различаются. Они заключают: «В конечном счете, следует ли вам делать тест ПСА, вы должны решить после обсуждения этого с врачом, учитывая свои факторы риска и взвешивая свои личные предпочтения». Исследование 2009 года в Европе привело лишь к небольшому снижению смертности и показало, что для спасения одной жизни необходимо лечить 48 мужчин. Но из 47 леченных мужчин большинство больше никогда не смогли бы нормально функционировать сексуально и нуждались бы в более частых посещениях туалета. Мужчины сообщают о низком уровне стресса, связанного со скринингом ПСА. Мужчины, обращающиеся за анализом ПСА или имеющие исходный уровень ПСА, показали низкие результаты по шкалам оценки стресса, связанного с раком. Исследование, опубликованное в Европейском журнале рака (октябрь 2009 г.), показало, что скрининг рака предстательной железы снизил смертность от рака предстательной железы на 37 процентов. Используя контрольную группу мужчин из Северной Ирландии, где скрининг ПСА нечасто проводится, исследование показало значительное снижение смертности от рака предстательной железы по сравнению с мужчинами, которым проводился тест ПСА в рамках исследования ERSPC. Исследование, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine в 2009 году, показало, что в течение 7–10 лет «скрининг не снизил смертность среди мужчин старше 55 лет». Результаты «Сравнительной группы» еще не опубликованы по состоянию на начало 2018 года.
EpiSwitch® PSE is a blood test used for screening and diagnosing prostate cancer utilizing epigenetic markers to identify specific changes in regulatory looping structures (chromosome conformation signatures) associated with prostate cancer. Used in conjunction with a PSA test, the PSE test boosts accuracy from 55% to 94% offering a more effective and precise method for detecting and diagnosing prostate cancer. The 4Kscore combines total, free and intact PSA together with human kallikrein 2. Researchers at the Korea Institute of Science and Technology (KIST) developed a urinary multi marker sensor with the ability to measure trace amounts of biomarkers from naturally voided urine. The correlation of clinical state with the sensing signals form urinary multi markers was analyzed by two machine learning algorithms, random forest and neural network. Both algorithms provided a monotonic increase in screening performance as the number of biomarkers was increased. With the best combination of biomarkers, the algorithms were able to screen prostate cancer patients with more than 99% accuracy. As of 2018 a draft for new recommendations suggests that screening be individualized for those between the ages of 55 to 69. It notes a small potential decrease in the risk of dying from prostate cancer, but harm from overtreatment. The American Cancer Society "recommends that asymptomatic men who have at least a 10 year life expectancy have an opportunity to make an informed decision with their health care provider about screening for prostate cancer after they receive information about the uncertainties, risks, and potential benefits associated with prostate cancer screening. Prostate cancer screening should not occur without an informed decision making process. Men at average risk should receive this information beginning at age 50 years. Men in higher risk groups should receive this information before age 50 years. Men should either receive this information directly from their health care providers or be referred to reliable and culturally appropriate sources." Other guidelines and centers specializing in treating prostate cancer recommend obtaining a PSA in all men at age 45. The American Urological Association in 2018 states that men under the age of 55 and over the age of 69 should not be routinely screened. The greatest benefit of screening appears to be in men ages 55 to 69 years. To reduce the harms of screening, a routine screening interval of two years or more may be preferred over annual screening in those men who have participated in shared decision making and decided on screening. Screening is done by PSA (blood test). The Canadian Urological Association in 2017 suggested screening be offered as a possibility to those who are expected to live more than 10 years, with the final decision based on shared decision making. Some men have germ line mutations associated with prostate cancer development (e. g., BRCA1, BRCA2, HOXB13). Screening and its frequency is established after consulting with a geneticist. Publications authored by governmental, non governmental and medical organizations continue the debate and publish recommendations for screening. One in six men will be diagnosed with prostate cancer during their lifetime but screening may result in the overdiagnosis and overtreatment of prostate cancer. Though the death rates from prostate cancer continue to decline, 238,590 men were diagnosed with prostate cancer in the United States in 2013 while 29,720 died as a result. Death rates from prostate cancer have declined at a steady rate since 1992. Cancers of the prostate, lung and bronchus, and colorectum accounted for about 50% of all newly diagnosed cancers in American men in 2013, with prostate cancer constituting 28% of cases. Screening for prostate cancer varies by state and indicates differences in the use of screening for prostate cancer as well as variations between locales. Out of all cases of prostate cancer, African American men have an incidence of 62%. African American men are less likely to receive standard therapy for prostate cancer. This discrepancy may indicate that if they were to receive higher quality cancer treatment their survival rates would be similar to whites. Prostate cancer is also extremely heterogeneous: most prostate cancers are indolent and would never progress to a clinically meaningful stage if left undiagnosed and untreated during a man's lifetime. On the other hand, a subset are potentially lethal, and screening can identify some of these within a window of opportunity for cure. Thus, PSA screening is advocated by some as a means of detecting high risk, potentially lethal prostate cancer, with the understanding that lower risk disease, if discovered, often does not need treatment and may be amenable to active surveillance. Screening for prostate cancer is controversial because of cost and uncertain long term benefits to patients. Horan echos that sentiment in his book. Private medical institutes, such as the Mayo Clinic, likewise acknowledge that "organizations vary in their recommendations about who should – and who shouldn't – get a PSA screening test. They conclude: "Ultimately, whether you should have a PSA test is something you'll have to decide after discussing it with your doctor, considering your risk factors and weighing your personal preferences." A 2009 study in Europe resulted in only a small decline in death rates and concluded that 48 men would need to be treated to save one life. But of the 47 men who were treated, most would be unable to ever again function sexually and would require more frequent trips to the bathroom. Men report low levels of distress surrounding PSA screening. Men who present for PSA or have PSA levels at baseline scored low on cancer distress on numerous scales. A study published in the European Journal of Cancer (October 2009) documented that prostate cancer screening reduced prostate cancer mortality by 37 percent. By utilizing a control group of men from Northern Ireland, where PSA screening is infrequent, the research showed this substantial reduction in prostate cancer deaths when compared to men who were PSA tested as part of the ERSPC study. A study published in the New England Journal of Medicine in 2009 found that over a 7 to 10 year period, "screening did not reduce the death rate in men 55 and over." The "Comparison Arm" has yet to report as of early 2018.