Диафрагма как метод контрацепции: применение, уход и эффективность.

Введение

Методы барьерной контрацепции для шейки матки.
Обычно вызывает очень мало побочных эффектов. Диафрагма начала применяться примерно в 1882 году. Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Медицинское применение

Перед введением или извлечением диафрагмы необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания вредных бактерий во влагалище. Для введения ободок диафрагмы сжимается, придавая ему овальную или дугообразную форму. Для облегчения введения на ободок диафрагмы можно нанести лубрикант на водной основе (обычно спермицид). Перед введением в купол диафрагмы можно поместить одну чайную ложку (5 мл) спермицида, либо после введения – с помощью аппликатора. Диафрагму необходимо вводить за некоторое время до полового акта и оставлять во влагалище в течение 6–8 часов после последней эякуляции мужчины. При повторных половых актах рекомендуется вводить дополнительно 5 мл спермицида во влагалище (не в купол – не следует нарушать герметичность диафрагмы) перед каждым актом. После извлечения диафрагму следует очистить мягким мылом и теплой водой перед хранением. Диафрагму необходимо извлекать для очистки не реже одного раза в 24 часа. Силиконовые диафрагмы могут служить значительно дольше – до десяти лет.

Преимущества

Диафрагма не влияет на менструальный цикл женщины, поэтому отмены или периода ожидания не требуется, если контрацепция больше не нужна или нежелательна. Диафрагму необходимо использовать только во время полового акта. Многие женщины, особенно те, кто имеет половые контакты нечасто, предпочитают барьерные методы контрацепции, такие как диафрагма, методам, требующим ежедневного применения. Поскольку воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) вызываются определенными инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), диафрагмы могут снизить риск развития ВЗОМТ. Шейные барьеры также могут защищать от вируса папилломы человека (ВПЧ), вируса, вызывающего рак шейки матки, хотя защита, по-видимому, связана со спермицидом, используемым с диафрагмой, а не с самим барьером. Диафрагмы также рассматриваются как подходящий способ доставки микробицидов (препаратов, которые при вагинальном применении защищают от ИППП), находящихся в стадии разработки. Мочеиспускание перед введением диафрагмы, а также после полового акта может снизить этот риск. По этой причине некоторые специалисты рекомендуют использовать спермициды на основе молочной кислоты или лимонного сока, которые могут вызывать меньше побочных эффектов. Также было предложено, что для женщин, испытывающих побочные эффекты от ноноксинола 9, допустимо использовать диафрагму без спермицида. В одном исследовании было установлено, что фактический уровень беременности у женщин, использующих диафрагму без спермицида, составил 24% в год; однако всем женщинам в этом исследовании была предоставлена диафрагма размером 60 мм, а не подобрана врачом. Другие исследования были немногочисленными и дали противоречивые результаты. В настоящее время рекомендуется всем пользователям диафрагмы использовать спермицид вместе с устройством. В начале 1920-х годов Мари Стопс утверждала, что при ношении диафрагмы влагалище растягивается таким образом, что определенные движения, совершаемые женщиной для удовлетворения мужчины, ограничиваются пружиной диафрагмы. Впоследствии это обсуждалось, и два автора поддержали эту концепцию, а один возражал против нее. Один из них утверждал в конце 1920-х – 1930-х годов, что, хотя движения мышц у женщин ограничены, это не имеет большого значения, поскольку большинство "женщин (в 1920-х годах) не способны произвольно управлять мышцами таза в полной мере" (во время полового акта). Однако Стопс предвидела это возражение и, по сути, назвала его неубедительным оправданием.

The diaphragm does not interfere with a woman's menstrual cycle, therefore, no reversal or waiting time is necessary if contraception is no longer wanted or needed. The diaphragm only has to be used during intercourse. Many women, especially those who have sex less frequently, prefer barrier contraception such as the diaphragm over methods that require some action every day. Because pelvic inflammatory disease (PID) is caused by certain STIs, diaphragms may lower the risk of PID. Cervical barriers may also protect against human papillomavirus (HPV), the virus that causes cervical cancer, although the protection appears to be due to the spermicide used with diaphragms and not the barrier itself. Diaphragms are also considered a good candidate as a delivery method for microbicides (preparations that, used vaginally, protect against STIs) that are currently in development. Urinating before inserting the diaphragm, and also after intercourse, may reduce this risk. For this reason, some advocate use of lactic acid or lemon juice based spermicides, which might have fewer side effects. It has also been suggested that, for women who experience side effects from nonoxynol 9, it may be acceptable to use the diaphragm without any spermicide. One study found an actual pregnancy rate of 24% per year in women using the diaphragm without spermicide; however, all women in this study were given a 60 mm diaphragm rather than being fitted by a clinician. Other studies have been small and given conflicting results. The current recommendation is still for all diaphragm users to use spermicide with the device. In the early 1920s, Marie Stopes claimed that when wearing a diaphragm, the vagina is stretched such that certain movements made by the woman for the benefit of the man were restricted by the diaphragm spring. In later years there was some discussion of this, with two authors supporting this concept and one opposed. One of them argued in the later 1920s 1930s that while the muscle movement by women is restricted it does not make all that much difference since most "women (in the 1920s) are not able to operate their pelvic muscles voluntarily to the best advantage" (during sex). However, Stopes anticipated this rebuttal, and in so many words classified it as a lame excuse.

Типы

Диафрагмы доступны в диаметрах от 50 мм до 105 мм (около 2–4 дюймов). Они изготавливаются из двух различных материалов: латекса и силикона. Диафрагмы также доступны с различными типами пружин в ободе. Дуговая пружина складывается в форму дуги при сжатии боковых сторон. Это самый прочный тип обода, доступный для диафрагм, и его могут использовать женщины с любым уровнем тонуса влагалища. В отличие от других типов пружин, дуговые пружины могут использоваться женщинами с легкой цистоцеле, ректоцеле или ретроверсией матки. Диафрагмы с дуговыми пружинами могут быть легче правильно вставить, чем диафрагмы с другими типами пружин. Спиральная пружина при сжатии боковых сторон становится плоской, овальной формы. Этот обод менее прочный, чем дуговая пружина, и может использоваться только женщинами со средним или сильным тонусом влагалища. Компания Reflexions также производила диафрагмы с плоской пружиной до 2014 года. Правильно подобранная диафрагма должна покрывать шейку матки и плотно прилегать к лобковой кости. Диафрагма, которая слишком мала, может поместиться во влагалище, не покрывая шейку матки, или может смещаться со своего места во время полового акта или дефекации. Диафрагмы следует подбирать повторно после изменения веса на 4,5 кг (10 фунтов) или более. Диафрагмы также следует подбирать повторно после любой беременности сроком 14 недель или более. Правильный размер для женщины – это самый большой размер, который она может комфортно носить на протяжении всего менструального цикла. В Соединенных Штатах диафрагмы отпускаются только по рецепту врача. Во многих других странах рецепт не требуется.

Механизм действия

Пружина в ободке диафрагмы создает плотное прилегание к стенкам влагалища. Диафрагма закрывает шейку матки и физически препятствует проникновению сперматозоидов в матку через цервикальный канал. Традиционно диафрагму используют вместе со спермицидом, и широко распространено мнение, что спермицид значительно повышает ее эффективность. Недостаточно исследований, чтобы определить эффективность диафрагмы без использования спермицида. Общепринято, что дополнительный спермицид необходимо вводить во влагалище, если половой акт произошел более чем через шесть часов после установки диафрагмы. Долгое время рекомендовалось оставлять диафрагму на месте не менее шести-восьми часов после полового акта. Однако исследований, подтверждающих обоснованность этой рекомендации, не проводилось, и некоторые врачи считают, что для обеспечения эффективности достаточно интервалов в четыре или даже два часа. Один из производителей контрацептивных губок рекомендует оставлять губку на месте всего два часа после полового акта. Однако такое использование диафрагмы (удаление менее чем через 6 часов после полового акта) никогда не изучалось в рамках официальных исследований и не может быть рекомендовано. Предлагалось распространять диафрагмы как устройства универсального размера, предоставляя всем женщинам наиболее распространенный размер (70 мм). Однако только 33% женщин, которым подбирают диафрагму, получают размер 70 мм, и правильный подбор размера диафрагмы считается необходимым.

История

Идея блокирования шейки матки для предотвращения беременности насчитывает тысячи лет. Различные культуры использовали устройства в форме шейки матки, такие как смазанные маслом бумажные конусы или половинки лимона, или создавали липкие смеси, включающие мед или кедровую смолу, для нанесения на шейку матки. Однако диафрагма, которая удерживается на месте благодаря пружине в ободке, а не за счет фиксации на шейке матки или липкости, появилась относительно недавно. Важным предшественником изобретения диафрагмы стал процесс вулканизации резины, запатентованный Чарльзом Гудьером в 1844 году. В 1880-х годах немецкий гинеколог Вильгельм П. Дж. Менсинга опубликовал первое описание резинового контрацептивного устройства с пружиной, встроенной в ободок. Менсинга первоначально писал под псевдонимом C. Hasse, и диафрагма Менсинга оставалась единственным доступным брендом на протяжении многих десятилетий. В США врач Эдвард Блис Фут разработал и продавал раннюю форму окклюзивного пессария под названием «вуаль матки», начиная с 1860-х годов. Американская активистка по контролю над рождаемостью Маргарет Сэнгер бежала в Европу в 1914 году, чтобы избежать преследования по законам Комстока, запрещавшим отправку контрацептивных средств или информации о контрацепции по почте. Сэнгер узнала о диафрагме в Нидерландах и представила этот продукт в Соединенных Штатах, когда вернулась в 1916 году. Сэнгер и ее второй муж, Ноа Сли, нелегально импортировали большие партии этих устройств из Германии и Нидерландов. В 1925 году Сли предоставил финансирование другу Сэнгера Герберту Саймондсу, который использовал эти средства для основания первой компании по производству диафрагм в США – Holland Rantos. Диафрагмы сыграли роль в отмене федерального закона Комстока. В 1932 году Сэнгер договорилась с японским производителем об отправке пакета диафрагм нью-йоркскому врачу, поддерживавшему ее активизм. Таможенная служба США конфисковала этот пакет, и Сэнгер помогла подать иск. В 1936 году в судебном деле «Соединенные Штаты против одного пакета японских пессариев» федеральный апелляционный суд постановил, что пакет может быть доставлен. В 2014 году Janssen Pharmaceuticals объявила о прекращении производства диафрагмы Ortho All Flex, что значительно затруднило женщинам в США доступ к этому методу контрацепции. Ненадежный источник: дата=август 2014.

The idea of blocking the cervix to prevent pregnancy is thousands of years old. Various cultures have used cervix shaped devices such as oiled paper cones or lemon halves, or have made sticky mixtures that include honey or cedar resin to be applied to the cervical opening. However, the diaphragm—which stays in place because of the spring in its rim, rather than hooking over the cervix or being sticky—is of more recent origin. An important precursor to the invention of the diaphragm was the rubber vulcanization process, patented by Charles Goodyear in 1844. In the 1880s, a German gynecologist, Wilhelm P. J. Mensinga, published the first description of a rubber contraceptive device with a spring molded into the rim. Mensinga wrote first under the pseudonym C. Hasse, and the Mensinga diaphragm was the only brand available for many decades. In the United States, the physician Edward Bliss Foote designed and sold an early form of occlusive pessary under the name "womb veil" starting in the 1860s. American birth control activist Margaret Sanger fled to Europe in 1914 to escape prosecution under the Comstock laws, which prohibited sending contraceptive devices, or information about contraception, through the mail. Sanger learned about the diaphragm in the Netherlands and introduced the product to the United States when she returned in 1916. Sanger and her second husband, Noah Slee, illegally imported large quantities of the devices from Germany and the Netherlands. In 1925, Slee provided funding to Sanger's friend Herbert Simonds, who used the funds to found the first diaphragm manufacturing company in the U. S., the Holland Rantos Company. Diaphragms played a role in overturning the federal Comstock Act. In 1932, Sanger arranged for a Japanese manufacturer to mail a package of diaphragms to a New York physician who supported Sanger's activism. U. S. customs confiscated the package, and Sanger helped file a lawsuit. In 1936, in the court case United States v. One Package of Japanese Pessaries, a federal appellate court ruled that the package could be delivered. In 2014 Janssen Pharmaceuticals announced the discontinuation of the Ortho All Flex Diaphragm, making it very difficult for women in the US to have that option as a birth control method. Unreliable source: date=August 2014

Силиконовая диафрагма единого размера была разработана PATH в конце 2000-х годов. Она была лицензирована компании Kessel Marketing & Vertriebs GmbH из Франкфурта, Германия, которая начала продавать ее под названием Caya. Диафрагма была одобрена для использования в качестве контрацептива в Европе в 2013 году, а в Соединенных Штатах – в следующем году. С тех пор Kessel также разработала традиционную круглую многоразмерную диафрагму из тех же материалов, которую она выпустила в Германии в 2020 году под названием Singa.

Экономика

В Соединенном Королевстве они обходятся Национальной службе здравоохранения менее чем в 10 фунтов стерлингов за штуку. В Соединенных Штатах их стоимость составляет от 15 до 75 долларов США, и они используются в качестве средства контрацепции 0,3% женщин. Эта стоимость не включает в себя стоимость спермицида.