Введение
Фармацевтический препарат Несиритид, продаваемый под торговой маркой Natrecor, является рекомбинантной формой 32-аминокислотного человеческого пептида натриуретического типа B, который обычно вырабатывается миокардом желудочков. Несиритид способствует поддержанию гомеостаза сердечно-сосудистой жидкости посредством контррегуляции системы ренин-ангиотензин-альдостерона, стимулируя циклической гуанозинмонофосфат, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток. Изначально предполагалось, что несиритид эффективен при остро декомпенсированной сердечной недостаточности. В 2001 году, после первоначального отказа в одобрении, препарат получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В июле 2011 года результаты самого масштабного на тот момент исследования несиритида были опубликованы в журнале "The New England Journal of Medicine". Исследование не выявило различий между несиритидом и плацебо в отношении смертности или повторных госпитализаций.
Nesiritide, sold under the brand name Natrecor, is the recombinant form of the 32 amino acid human B type natriuretic peptide, which is normally produced by the ventricular myocardium. Nesiritide works to facilitate cardiovascular fluid homeostasis through counterregulation of the renin–angiotensin–aldosterone system, stimulating cyclic guanosine monophosphate, leading to smooth muscle cell relaxation. Nesiritide was believed initially to be beneficial for acute decompensated congestive heart failure. It received approval from the United States' Food and Drug Administration for this purpose in 2001 after initial non approval. In July 2011, the results of the largest study so far for nesiritide was published in The New England Journal of Medicine. The study failed to show a difference between nesiritide and placebo on mortality or re hospitalizations.
Администрация
Несиритид вводится только внутривенно, обычно в виде болюса, с последующей внутривенной инфузией. Для большинства взрослых и пожилых пациентов обычная доза составляет 2 мг/кг, после чего следует непрерывная внутривенная инфузия со скоростью 0,01 мг/кг/мин. Дозу можно увеличивать каждые три часа до максимальной скорости 0,03 мг/кг/мин.
Противоречия
В 2005 году, после публикации нескольких научных работ Джонатана Сакнера Бернштейна об эффективности и побочных эффектах несиритида, компания Johnson & Johnson встретилась с FDA, изменила заявленные планы относительно препарата и согласилась пересмотреть его инструкцию. Врачи-кардиологи Кливлендской клиники затем единогласно проголосовали за запрет назначения препарата своим пациентам. Впоследствии Министерство юстиции США объявило о расследовании маркетинга препарата, которое привело к штрафу, наложенному на подразделение Scios компании J&J.