Введение

Антидепрессант

Фенелзин, продаваемый под торговой маркой Nardil, среди прочих, является неселективным и необратимым ингибитором моноаминооксидазы (МАОИ) класса гидразинов, который в основном используется как антидепрессант и анксиолитик. Вместе с траннилципромином и изокарбоксазидом, фенелзин – один из немногих неселективных и необратимых МАОИ, которые до сих пор широко применяются в клинической практике. Синтез фенелзина впервые был описан Эмилем Воточеком и Отакаром Лемингером в 1932 году.

Медицинское применение

Фенельзин в основном используется для лечения большого депрессивного расстройства (МДР). Пациенты с депрессивной симптоматикой, характеризующейся как "атипичная", "неэндогенная" и/или "невротическая", особенно хорошо реагируют на фенельзин. Препарат также полезен пациентам, которые не демонстрируют достаточного ответа на терапию первой и второй линии при депрессии, или являются "резистентными к лечению". Помимо признанного применения при лечении большого депрессивного расстройства, фенельзин эффективен при дистимии, биполярном расстройстве (БР), паническом расстройстве (ПР), социальном тревожном расстройстве, булимии, посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).

Фармакодинамика

Фенельзин является неселективным и необратимым ингибитором фермента моноаминооксидазы (МАО). Он ингибирует обе соответствующие изоформы МАО, МАО А и МАО В, практически одинаково, с небольшим предпочтением к первой. Ингибируя МАО, фенельзин предотвращает распад моноаминовых нейротрансмиттеров серотонина, мелатонина, норадреналина, эпинефрина и дофамина, а также следовых аминовых нейромодуляторов, таких как фенетиламин, тирамин, октопамин и триптамин. Это приводит к увеличению внеклеточных концентраций этих нейрохимических веществ и, следовательно, к изменению нейрохимии и нейротрансмиссии. Считается, что это действие является основным механизмом терапевтического эффекта фенельзина. Фенельзин и его метаболиты также в меньшей степени ингибируют по крайней мере два других фермента: аланин-трансаминазу (АЛАТ) и γ-аминомасляную кислоту-трансаминазу (ГАМТ), причем последняя ингибируется не самим фенельзином, а его метаболитом – фенилэтилиденгидразином (ФЭГ). Ингибируя АЛАТ и ГАМТ, фенельзин повышает уровень аланина и ГАМК в мозге и организме. ГАМК является основным ингибирующим нейротрансмиттером в центральной нервной системе млекопитающих и играет важную роль в нормальном подавлении тревоги, стресса и депрессии. Действие фенельзина по увеличению концентрации ГАМК может существенно способствовать его антидепрессантным, и особенно анксиолитическим/антипаническим свойствам, последние из которых считаются более выраженными, чем у других антидепрессантов. Что касается ингибирования АЛАТ, то, хотя последствия блокирования этого фермента в настоящее время недостаточно изучены, есть данные, свидетельствующие о том, что именно это действие гидразинов (включая фенельзин) может быть ответственным за отдельные случаи гепатита и печеночной недостаточности. Также было показано, что фенельзин метаболизируется в фенетиламин (ФЭА). ФЭА действует как агент, способствующий высвобождению норадреналина и дофамина, подобно амфетамину, захватываясь в везикулы, вытесняя и вызывая высвобождение этих моноаминов (хотя с существенно отличающейся фармакокинетикой, например, гораздо более короткой продолжительностью действия). Хотя это и тот же механизм, который объясняет некоторые (но не все) эффекты амфетамина, это не является необычным свойством для фенетиламинов в целом, многие из которых не обладают психоактивными свойствами, сравнимыми с амфетамином. Амфетамин отличается высокой аффинностью связывания с транспортерами обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина, что фенетиламин и родственные ему молекулы также могут делать в некоторой степени, но с гораздо меньшей эффективностью, что делает этот эффект незначительным и часто сопровождается слишком быстрым метаболизмом или недостаточной растворимостью для проявления психостимулирующего эффекта у людей. Утверждения о том, что фенетиламин обладает сопоставимыми или приблизительно аналогичными эффектами с психостимуляторами, такими как амфетамин, при введении являются ошибочными. При введении человеку фенетиламин не вызывает заметных, легко различимых и надежно воспроизводимых эффектов. Усиление фенельзином уровня ФЭА может в некоторой степени способствовать его общему антидепрессивному эффекту. Кроме того, фенетиламин является субстратом для МАО В, и лечение ингибиторами МАО В, такими как фенельзин, было показано последовательно и значительно повышать его концентрацию. Как и многие другие антидепрессанты, фенельзину обычно требуется несколько недель лечения для достижения полного терапевтического эффекта. Причина этой задержки полностью не выяснена. Тем не менее, считается, что она связана с множеством факторов, включая достижение стабильного уровня ингибирования МАО и последующую адаптацию уровней нейротрансмиттеров, возможность необходимой десенсибилизации ауторецепторов, которые обычно ингибируют высвобождение нейротрансмиттеров, таких как серотонин и дофамин, а также повышение регуляции ферментов, таких как серотонин N-ацетилтрансфераза. Как правило, терапевтический ответ на ингибиторы МАО связан с ингибированием не менее 80-85% активности моноаминооксидазы.

Фармакокинетика

Фенельзин принимают внутрь в форме сульфата фенельзина. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 43 минуты, а период полувыведения – 11,6 часов. В отличие от большинства других лекарственных средств, фенельзин необратимо инактивирует МАО. В результате, для поддержания его эффекта не обязательно постоянное присутствие препарата в крови. Поэтому после прекращения лечения фенельзином его действие обычно не ослабевает, пока организм не восстановит запасы ферментов, что может занять до 2–3 недель.

Взаимодействия

ИМАО связаны с определенными диетическими ограничениями и лекарственными взаимодействиями. Гипертонический криз может возникнуть при чрезмерном употреблении продуктов, содержащих тирамин, хотя это случается редко. Серотониновый синдром может развиться в результате взаимодействия с определенными препаратами, повышающими активность серотонина, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, агенты, высвобождающие серотонин, и агонисты серотонина. Фенельзин также ассоциируется с дефицитом витамина B6. Трансаминазы, такие как ГАМК-трансаминаза, зависят от витамина B6 и могут быть вовлечены в связанный процесс, поскольку метаболит фенелзина – фенилетиленгидразин (ФЭГ) – является ингибитором ГАМК-трансаминазы. И фенельзин, и витамин B6 становятся неактивными в результате этих реакций. Для восполнения запасов рекомендуется форма B6 – пиридоксин, поскольку было показано, что она снижает токсичность гидразина, вызванную фенельзином, в то время как форма пиридоксаль, наоборот, усиливает токсичность гидразинов.

Исследования

Фенелзин продемонстрировал обнадеживающие результаты в клиническом исследовании фазы II, начатом в марте 2020 года, при лечении рака предстательной железы. Также было показано, что фенелзин оказывает нейропротекторное действие в моделях на животных.